SUMAMIGREN

活物質: スマトリプタン
ときATH: N02CC01
CCF: セロトニン5-HTアゴニスト1-受容体. 抗片頭痛作用のある薬
ICD-10コード (証言): G43
ときCSF: 02.16.05.01
メーカー: 医薬品事業POLPHARMA S.A. (ポーランド)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました ピンク色, ラウンド, レンズ状の, 表面がやや粗い.

1 タブ.
コハク酸スマトリプタン70 ミリグラム,
これはスマトリプタンの内容に対応します50 ミリグラム

賦形剤: 乳糖, 微結晶セルロース, クロスカルメロースナトリウム塩, ステアリン酸マグネシウム, タルク, コロイド状無水シリカ.

シェルの構成: ポリマー, マクロゴール 6000, タルク, 二酸化チタン, triэtiltsitrat, コチニール赤漆 (E124).

2 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました オレンジ, ラウンド, レンズ状の, 表面がやや粗い.

1 タブ.
コハク酸スマトリプタン140 ミリグラム,
これはスマトリプタンの内容に対応します100 ミリグラム

賦形剤: 乳糖, 微結晶セルロース, クロスカルメロースナトリウム塩, ステアリン酸マグネシウム, タルク, コロイド状無水シリカ.

シェルの構成: ポリマー, マクロゴール 6000, タルク, 二酸化チタン, triэtiltsitrat, オレンジイエローニス (E110).

2 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

 

薬理作用

抗片頭痛薬. 特定の選択的セロトニン5HTアゴニスト1D-受容体, 他の5HTセロトニン受容体サブタイプには影響しません. セロトニン5HT1D-受容体は主に脳の血管にあります, それらの刺激はこれらの血管の狭窄につながります. スマトリプタンは三叉神経の感受性を低下させます. これらの効果は両方とも、薬の抗片頭痛効果の根底にあります。. 臨床効果は 30 経口投与後の分.

 

薬物動態

吸収

薬が体内に摂取されると、スマトリプタンは胃腸管から急速に吸収されます。, 通過中 45 血漿中の最小値に達する 70% Sからマックス. の用量で薬の前に 100 MG Cマックス 平均値 54 NG / mlの. 経口バイオアベイラビリティは平均して 14% 全身前代謝と不完全な吸収による.

配布

結合血漿タンパク質であります 14-21%.

代謝

MAOタイプAによって生体内変換. 主な代謝物はスマトリプタンのインドール酢酸類似体です, セロトニン5HTに対して活性がない1– および5HT2-受容体.

控除

T1/2 あります 2 いいえ. スマトリプタンの主な代謝物は、主に遊離酸またはグルクロニド抱合体の形で尿中に排泄されます. 片頭痛発作はスマトリプタンの薬物動態に有意な影響を与えません, 内部受信.

 

証言

-前兆の有無にかかわらず片頭痛発作の軽減.

 

投薬計画

錠剤が完全に経口的に摂取されています, 飲料水.

推奨される単回投与は 50 ミリグラム (1 タブ。), 場合によっては、より高用量の薬が必要になることがあります 100 ミリグラム. 片頭痛の症状が最初の投与後に持続または改善する場合, その後、進行中の攻撃を和らげるために薬を再処方すべきではありません. 薬はその後の片頭痛発作を和らげるために使用することができます.

症状が改善または消失した場合, その後再開, あなたは次の間に2回目の服用をすることができます 24 いいえ. 薬の最大投与量は 300 のためのMG 24 いいえ.

 

副作用

全体として身体から: 痛み, 熱の感覚, うずき, 緊張感や重さ (通常は一時的, しかし、激しく、体のさまざまな部分で発生する可能性があります, 税込. 胸や喉に); 潮も可能です, 目まい, 脱力感, 疲労感, 眠気 (通常は軽度から中等度, 本質的に一時的です).

心臓血管系: 血圧の低下, 徐脈, 頻脈, 血圧の一過性の上昇; まれに – 不整脈, 一過性脳虚血発作の変化, 冠状動脈のけいれん, 心筋梗塞; 少数例で – レイノー症候群.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, ishemicheskiy大腸炎 (これらの現象とスマトリプタンの受容との関係は正確には確立されていません); 胃の不快感, 嚥下障害, 肝 transaminaz の増加.

中枢神経系: 目まい; まれに – 発作 (発作または状態の病歴のある患者で観察された場合もありました, 発作の発症の素因); 時々 – 複視, 暗点, nistagmo, 視力低下; まれに – 部分的な一時的な視力低下 (考慮されるべきです, その視覚障害は片頭痛発作に関連している可能性があります).

アレルギー反応: 発疹, かゆみ, эritema, じんましん; 少数例で – アナフィラキシー反応.

 

禁忌

-片麻痺, 片頭痛の脳底および眼筋麻痺型;

- CHD (税込. プリンツメタル狭心症, 心筋梗塞, 梗塞後の心臓硬化症), と症状の存在, 虚血性心疾患を示唆する;

-閉塞性末梢動脈疾患;

-脳卒中または脳循環の一過性障害 (税込. 歴史);

- 制御されていない高血圧;

- 発現されたヒトの肝臓;

- ヒト腎臓で表し;

- 薬の併用, エルゴタミンまたはその誘導体を含む (税込. metisegrid);

-MAO 阻害剤とまで期間の同時入場 14 その後のキャンセル日;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

-患者の年齢まで 18 と古いです 65 年;

- 薬物に対する過敏症.

注意 制御された動脈性高血圧症の患者に薬を処方する, 病気, 吸収が変化する可能性がある場所, スマトリプタンの代謝または排泄 (肝機能異常または腎), てんかん (税込. 発作の閾値が低下した状態), スルホンアミドに対する過敏症 (スマトリプタンの使用は、さまざまな重症度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります; 皮膚からアナフィラキシー反応まで.

 

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります (授乳).

 

注意事項

スマトリプタン® 次の場合にのみ処方する必要があります, 片頭痛の診断が疑う余地がないとき. 薬は発作の発症後できるだけ早く使用する必要があります, 攻撃のどの段階でも同じように効果的ですが.

この薬は片頭痛発作の予防を目的としたものではありません.

スマトリプタンを処方するとき® 以前に診断されていない片頭痛のある患者または非定型の片頭痛のある患者では、他の潜在的に深刻な神経学的状態を除外する必要があります. なお, 片頭痛のある患者は脳血管合併症を発症するリスクが高いこと (脳卒中または脳循環の一過性障害).

スマトリプタン® 事前の検査なしに心臓病が疑われる患者に与えられるべきではありません. このカテゴリーの患者には、閉経後の女性が含まれます, 年配の男性 40 年, IHDの危険因子を持つ患者. 心血管系の病気を除外した後にのみ、薬の使用が可能です. 薬の使用を背景に、そのような患者が心血管系から症状を発症し、IHDを想定する理由がある場合, その後、適切な検査を実施する必要があります.

薬の推奨用量を超えないでください.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

スマトリプタンによる治療中に眠気が生じることがあります (病気自体に関連して, そして薬を服用すると). したがって、薬の使用期間中、患者は車を運転し、他の潜在的に危険な活動に従事するように非常に注意する必要があります。, 精神運動反応の高い速度を必要とします.

 

過剰摂取

スマトリプタンをより高い用量で経口摂取する 400 mgは追加の副作用を引き起こしませんでした.

治療: 過剰摂取の場合、患者は次のことを観察する必要があります 10 いいえ, 必要に応じて対症療法を提供する.

 

薬物相互作用

スマトリプタンとプロプラノロールの薬物相互作用はありませんでした, flunarizinom, ピゾトフェンとエタノール.

エルゴタミンと同時に服用すると、血管痙攣が長引いた. スマトリプタンは遅くとも処方することができます 24 薬を服用してからh, エルゴタミンを含む, と薬, エルゴタミンを含む, 遅くとも割り当てることができます 6 スマトリプタン服用後h.

Sumatriptanom と MAO 阻害剤の相互作用, 同時使用は禁忌であります。.

衰弱の発症に関する孤立した報告があります, スマトリプタンと選択的セロトニン再取り込み阻害薬の併用投与後の患者における反射亢進と協調障害 (この組み合わせはお勧めしません, そして必要に応じて、そのような組み合わせの使用は患者の状態を注意深く監視する必要があります).

 

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

 

条件と用語

リストB. 薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 光から保護, 25℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 3 年.

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