SOTAGEKSAL

活物質: ソタロール
ときATH: C07AA07
CCF: ベータ₁-, ベータ₂-adrenoblokator
ICD-10コード (証言): I45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.4
ときCSF: 01.01.01.01
メーカー: ヘキサルAG (ドイツ)

製薬 FORM, 組成物および包装

タブレット 白色または白色に近いです, ラウンド, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; 反対側の – リスク, поверхность таблетки скошена к риске.

賦形剤: ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, giproloza, カルボキシメチルスターチナトリウム, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (10) – 段ボールパック.

タブレット 白色または白色に近いです, ラウンド, レンズ状の, 一方の当事者と追いかけにバリウムと “SOT” 別の.

賦形剤: ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, giproloza, カルボキシメチルスターチナトリウム, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (10) – 段ボールパック.

薬理作用

ベータ₁-, ベータ₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, B₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

薬物動態

吸収

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (もっと 90%). C言語_マックス 血漿レベルは、後に達成します 2.5-4 摂取後時間. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 へ 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

配布

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C言語_SS достигается в пределах 2-3 日. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

BBBを貫通悪いです, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% 血漿中濃度.

代謝

代謝されない. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

控除

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. から 80 へ 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T_1/2 あります 10-20 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

証言

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, 税込. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

投薬計画

薬剤はのために経口的に摂取されます 1-2 食事の前に時間, かまず, 水分をたくさん飲みます.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

初期用量は 80 mg /日. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 mg /日, のrazdelennoy 2-3 入場. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 ミリグラム, のrazdelennoy 2 入場.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 ミリグラム, で割った値 2 または 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

で 腎機能障害のある患者 имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 U /分). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

に 重症腎不全 необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

その場合, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

副作用

心臓血管系: 徐脈, 息切れ, 胸痛, ハートビート, AVのблокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, ハートビート, 腫れ, 失神, аритмогенное действие, 血圧の低下; まれに – 狭心症発作を増加させます.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 便秘, 口渇, 腹部の痛み, 鼓腸.

中枢神経系: 頭痛の種, 目まい, 疲労, 鬱状態, 不安, 気分の変化, 震え, 疲労, 睡眠障害 (眠気や不眠), うつ病, 四肢の感覚異常.

五感から: 視力障害, воспаление роговицы и конъюнктивы (コンタクト レンズを身に着けているとき、それは心に負担すべき), 流涙の減少, 聴覚障害, 味覚.

内分泌系の一部に: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

呼吸器系: 気管支けいれん (особенно при нарушении легочной вентиляции).

泌尿生殖器系と: 減少の効力.

皮膚科の反応: 皮膚発疹, かゆみ, 赤み, псориазоформный дерматоз, 脱毛症, じんましん.

検査所見: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

その他: 冷たい四肢, 筋力低下, 痙攣, 発熱.

禁忌

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- 心原性ショック;

— AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya遮断;

- 洞不全症候群;

- Vыrazhennaya徐脈 (HR少ないです 50 U /分);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- 低血圧 (収縮期血圧よりも低いです 90 mmHgで。);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- 代謝性アシドーシス;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- 急性心筋梗塞;

-腎不全 (よりCC少ないです 10 ml /分);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (例えば, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “ピルエット”;

— тяжелый аллергический ринит;

- 同時MAO阻害剤;

- 授乳;

- 最大 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

観察します 注意 при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, 糖尿病患者のための, psoriaze, 腎機能障害, AV-блокадеIстепени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, kaliopenia), 甲状腺中毒症, うつ病 (税込. и в анамнезе), QT間隔の延長を伴う, 高齢の患者.

と 注意 применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, TK. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

妊娠·授乳期

Прием Сотагексала при беременности, 特に, 最初 3 月の, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, 低血圧, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

注意事項

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, FROM, ECG. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, 毎日の投与量は低減されるべきです.

腎機能障害のある患者は投与量の調整が必要.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (特に長期間の使用後).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “ピルエット”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (例えば, taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, gipoglikemicakie 資金を受け取った, 注意が必要です, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

過剰摂取

症状: 血圧の低下, 徐脈, 気管支けいれん, gipoglikemiâ, 意識消失, генерализованные судорожные припадки, 心室頻拍; 重症例では – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

治療: 胃洗浄, 血液透析, 活性炭の任命. Симптоматическая терапия: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; グルカゴン – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 mg/kg 体重, その後 – 用量 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 いいえ.

薬物相互作用

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: dizopiramid, キニジン, prokaynamyd) またはクラスIII (例えば, アミオダロン) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. 準備, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющимиинтервалQT, そのような, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, 三環系抗うつ薬, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

三環系抗うつ薬, バルビツール酸塩, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, 税込. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, クロニジン, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, 特に, 運動負荷時, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (発汗増加, 急速なパルス, 震え). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (例えば, フロセミド, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 5 年.