ラブ メドロール

活物質: メチルプレドニゾロン
ときATH: H02AB04
CCF: 注射用 SCS
ときCSF: 04.02
メーカー: ファイザーMFG. ベルギーN.V. (ベルギー)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 粉末または白またはほとんど白の多孔質の質量の形で.

溶剤: ベンジルアルコール (9 ミリグラム), 水D /と (へ 1 ミリリットル).

ボトル (1) 一緒に溶媒と 15.6 ミリリットル – 段ボールパック.

I / O、及び/ mの溶液の薬物についてバリウム 粉末または白またはほとんど白の多孔質の質量の形で.

溶剤: ベンジルアルコール (9 ミリグラム), 水D /と (へ 1 ミリリットル).

Флаконы двухъемкостные (1) 溶剤で 4 ミリリットル – 段ボールパック.

I / O、及び/ mの溶液の薬物についてバリウム 粉末または白またはほとんど白の多孔質の質量の形で.

溶剤: ベンジルアルコール (9 ミリグラム), 水D /と (へ 1 ミリリットル).

ボトル (1) 一緒に溶媒と 7.8 ミリリットル – 段ボールパック.

注射用溶液のためのバリウム 粉末または白またはほとんど白の多孔質の質量の形で.

溶剤: ベンジルアルコール (9 ミリグラム), 水D /と (へ 1 ミリリットル).

Флаконы двухъемкостные (1) 溶剤で 2 ミリリットル – 段ボールパック.

注射用溶液のためのバリウム 粉末または白またはほとんど白の多孔質の質量の形で.

溶剤: ベンジルアルコール (9 ミリグラム), 水D /と (へ 1 ミリリットル).

Флаконы двухъемкостные (1) 溶剤で 1 ミリリットル – 段ボールパック.

薬理作用

Синтетический глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной (подавляющей иммунитет) アクティビティ. Под действием солумедрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилятации (расширения просвета сосудов), стабилизация лизосомальных мембран (наружной оболочки лизосом – внутриклеточных элементов клеток, содержащих гидролитические /расшепляюшие биологические макромолекулы/ ферменты), ингибирование фагоцитоза (подавление процесса активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), снижение продукции простагландинов (биологически активных веществ) и родственных им веществ. Солумедрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 ミリグラム. Препарат обладает низкой минералокортикоидной (характерной для гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен) アクティビティ (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Клинический эффект наблюдается обычно через 4-6 適用後の時間. При лечении астмы первые положительные эффекты могут быть отмечены уже через 1-2 いいえ.

適応症

内分泌疾患, такие как первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия (разрастание)
副腎の, 化膿性甲状腺炎 (негнойное воспаление щитовидной железы), гиперкалышсмия (血中カルシウム) вследствие опухолевого заболевания. Ревматические заболевания кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса. Воспалительнодегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит (воспаление сустава при псориазе), рсвматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), 少年 (в детском или юношеском возрасте) 関節リウマチ, 強直性脊椎炎 (заболевание позвоночника), 急性および亜急性滑液包炎 (воспаление суставной сумки), острый и неспецифический тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава), 急性痛風関節炎 (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), 心的外傷後変形性関節症 (невоспалительное заболевание сустава), 滑膜炎 (воспаление внутренней оболочки сустава) при остеоартрозе, 上顆炎 (воспаление ограниченного участка плечевой кости, являющегося местом прикрепления мышц и сухожилий).
Коллагеновые болезни (в период обострения или в виде поддерживающей терапии при необходимости), 全身性エリテマトーデスなど, 全身皮膚筋炎 (системное заболевание мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи), 急性リウマチ性心疾患 (воспаление всех или отдельных тканей сердца при ревматизме), ревматические полимиалгии (распространенные мышечные боли при ревматизме), 結節性動脈周囲炎 (воспаление стенок артерий, что приводит к образованию в тканях и органах участков некроза – омертвения), гигантоклеточный артрит (вариант течения воспалительного заболевания сустава).
皮膚疾患, такие как пузырьчатка (病気, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), 水疱性疱疹状皮膚炎 (病気, характеризующееся появлением на коже туловища и конечностей зудящей сыпи в виде волдырей и пузырьков, расположенных в виде колец и гирлянд), тяжелая мультиформная эритема (разнообразно протекающее заболевание кожи, проявляющееся покраснением поврежденных участков кожи), 剥脱性皮膚炎 (病気, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), granulosarcoid (злокачественная опухоль /рак/ лимфоидной ткани), тяжелый псориаз, 重度の脂漏性皮膚炎 (皮膚疾患, в основном лица и волосистой части головы, обусловленное нарушением функции сальных желез). Аллергические состояния (тяжелые или инвалидизирующие состояния, не поддающиеся адекватной обычной терапии), такие как сезонный или хронический аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа), 血清病 (аллергическая болезнь, вызванная парентеральным /минуя пищеварительный тракт/ введением в организм большого количества белка), 気管支ぜんそく, лекарственная аллергия (аллергия на какое-либо лекарственное средство), コンタクト (воспаление кожи вследствие непосредственного воздействия повреждающего фактора /физического, химического и т. п./) или атонический (皮膚疾患, обусловленное нарушением функции нервной системы, характеризующееся образованием мелкой зудящей сыпи на симметрично расположенных поверхностях кожи лица, ネック, а также в области заднего прохода и половых органов) 皮膚炎.
Глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, глазной Herpeszoster(заболевание глаз, вызванное вирусом герпеса), 前眼部の炎症, диффузный задний увеит (血管鞘眼球の炎症), 転送ophtalmia (воспаление передней части слизистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза), アレルギー性​​結膜炎 (воспаление наружной оболочки глаза), keratit (角膜炎), 脈絡網膜炎 (воспаление сетчатки и сосудов глаза), 神経炎 (炎症) зрительного нерва, Irit (虹彩炎) и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза). 呼吸器疾患, такие как симптоматический саркоидоз (病気, характеризующееся появлением под кожей и во внутренних органах плотных узлов и бугорков), レフラー症候群 (аллергическое заболевание легких, характеризующееся образованием в одном или обоих легких преходящих плотных образований, состоящих из скопления эозинофилов – особой формы лейкоцитов), ベリリウム中毒 (профессиональное заболевание легких, вызванное вдыханием бериллия или его соединений), очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (при проведении противотуберкулезной химиотерапии), 誤嚥性肺炎 (воспаление легких вследствие попадания в них инородных тел или жидкости).
血液学的障害 (заболевания системы крови), такие как идиопатическая (вызванная неясными причинами) trombotsitopenicheskaya性紫斑病 (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, связанные с пониженным уровнем тромбоцитов в крови) アダルト, вторичная тромбоцитопения (пониженный уровень тромбоцитов в крови) アダルト, autoimmunnayaのgemoliticheskaya貧血 (повышенный распад эритроцитов в крови в связи с нарушением иммунного статуса организма), 赤芽球減少症 (снижения содержания, 主に, 骨髄, клеток эритроидного ряда – клеток-предшественников форменных элементов крови), 先天性の (赤血球の) gipoplasticheskaya貧血 (снижение уровня гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Лейкозы (悪性腫瘍, возникающие из кроветворных клеток, и поражающие костный мозг /рак крови/) и лимфомы (общее название опухолей, возникающих из лимфоидной ткани) アダルト – 併用療法. Детские острые лейкозы -в составе комбинированной терапии. Терминальная (死を前) стадия процесса у онкологических больных – для улучшения качества жизни. 胃腸障害, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв и регионарный энтерит (воспаление отдельного участка тонкой кишки) – в составе системной терапии в критический период заболевания.
神経系障害, 多発性硬化症のような (системное заболевание оболочек нервных клеток головного и спинного мозга) при обострении, травматические повреждения спинного мозга (遅くとも 8 ч с момента травмы), отек мозга вследствие опухоли (первичной или метастатической) и/или связанный с травмой, с хирургическим вмешательством или лучевой терапией. Шок вследствие адренокортикоидной недостаточности (недостаточной функции коры надпочечников) またはショック, резистентный (устойчивый) к стандартной терапии – в ситуациях, когда нельзя исключить недостаточность коры надпочечников. Трихиннелез (заболевание человека, вызванное паразитарными червями – трихинеллой) с поражением нервной системы или миокарда (心筋). 移植 (пересадка) 体. 吐き気と嘔吐の予防, связанных с противоопухолевой химиотерапией. Препарат применяется также для повышения диуреза (排尿) или достижения ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) при нефротическом синдроме (болезненном состоянии, характеризующемся массивными отеками и высоким содержанием белка в моче; наблюдается при заболеваниях почек), при туберкулезном менингите (воспалении оболочек мозга, вызванном микобактериями туберкулеза) с субарахноидальным блоком (нарушением оттока спинномозговой жидкости в пространство между паутинной и мягкой оболочками мозга) или при угрозе блока -с одновременной противотуберкулезной терапией.

アプリケーションのモード

В качестве вспомогательной терапии при угрожающих жизни состояниях рекомендуют дозу 30 mg/kg 体重. Препарат вводится внутривенно в течение, 最低, 30 M. Введения можно повторять каждые 4-6 いいえ.
При ревматоидном артрите назначают по 1 г в сутки в течение 1, 2, 3 または 4 日または 1 г в месяц внутривенно. При системной красной волчанке – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 日. При рассеянном склерозе – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 または 5 日. При отечных состояниях (糸球体腎炎, ループス腎炎) 任命します。 30 MG / kgの静脈内投与を超えます 4 дней через сутки или 1 г в сутки в течение 3, 5 または 7 日.
Для улучшения качества жизни в терминальных стадиях опухолевых заболеваний назначают солумедрол в дозе 125 мг в сутки внутривенно в сроки до 8 週間.
Препарат следует вводить в течение, 最低, 30 分. Введения можно повторять, если в течение недели после окончания терапии не наступает улучшение, или же в зависимости от состояния больного.
Для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых противоопухолевой терапией, дозу препарата назначают в зависимости от эметогенности (выраженности рвотного эффекта) 化学療法. Обычно рекомендуют введение 250 мг солумедрола внутривенно в течение, 最低, 5 мин за час до введения противоопухолевых препаратов, в начале и после окончания их введения.
При острых травматических повреждениях спинного мозга солумедрол вводят внутривенно из расчета 30 мг на кг массы тела, 劣らず, より 15 M, その後 – методом непрерывной инфузии со скоростью 5,4 мг/кг в час в течение 23 いいえ. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в вену, не смешивая с другими препаратами. Лечение должно быть начато в течение первых 8 損傷後の時間.
При других показаниях первоначальная доза может составлять от 100 へ 500 мг в зависимости от клинической ситуации.
Для кратковременной терапии по поводу тяжелых и острых состояний могут потребоваться более высокие дозы. Первоначальная доза до 250 мг должна вводиться, 最低, 5 M, а если доза составляет более 250 ミリグラム, то ее следует вводить не менее 30 M. Последующие введения могут делаться внутримышечно или внутривенно с интервалами, продолжительность которых определяется клиническим состоянием и эффектом у данного больного.
Детям солумедрол назначают в меньших дозах, но дозировка в большей степени определяется эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела. Доза не должна быть менее 0,5 мг на кг массы тела каждые 24ч.
Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них синдром удушья с летальным (смертельным) 出エジプト記. Так как осложнения терапии солумедролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы как применительно к дозировке и длительности лечения, так и режиму терапии – ежедневному или прерывистому.
У детей длительная терапия солумедролом возможна только по самым серьезным показаниям из-за возможного подавления роста.
Для приготовления растворов препарата солумедрол используют специальный растворитель, приложенный к упаковке. При необходимости препарат можно применять в виде разведенных растворов после смешивания исходного раствора с 5% глюкозой на воде, 生理食塩水, 5% глюкозой на 0,45% または 0,9% 塩化ナトリウム. Получаемые растворы физически и химически стабильны в течение 48 いいえ.

副作用

月経不順, развитие синдрома Кушинга (肥満, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), подавление гипофизарнонадпочечниковой оси (подавление выделения гормонов гипофиза, регулирующих функцию надпочечников), снижение толерантности (ポータビリティ) к углеводам, манифестация сахарного диабета (повышение уровня сахара в крови у больных со скрытыми формами сахарного диабета), повышение потребности в инсулине или пероральных (применяемых через рот) гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) средств у диабетиков, 子供の成長抑制. Стероидная миопатия (筋力低下, обусловленная нарушением обмена стероидных гормонов), 骨粗しょう症 (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), 病的骨折, компрессионные (под действием сжатия) 脊椎骨折, 無菌壊死 (омертвение ткани) ジョイント. 消化性潰瘍 (胃潰瘍, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку) с возможностью перфорации (возникновения сквозного дефекта стенки органа) と出血, gastrorrhagia, 膵炎 (膵炎症), 食道炎 (воспаление пищевода), перфорация кишки. Нарушения заживления ран, 点状出血 (точечные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки) и экхимозы (обширные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), 間伐や皮膚の脆弱性. 頭蓋内圧亢進, 精神障害, うつ病 (鬱状態), резкие перепады настроения, 発作, zadnyayaのsubkapsulyarnaya白内障 (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза, с локализацией очага под капсулой хрусталика), 眼内圧上昇, 眼球突出 (смещение глазного яблока вперед, сопровождающееся расширением глазной щели , вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами. Стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных (скрытых) 感染, подавление реакции на аллергены в кожных пробах, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Задержка натрия, カリウムの損失, 低カリウム性アルカローシス (зашелачивание крови, сопровождающееся понижением содержания ионов калия), усиление экскреции (割り当て) カルシウム, 体液貯留. Отрицательный азотистый баланс вследствие метаболизма (разложения) タンパク質. アレルギー反応, 心停止, 気管支けいれん (резкое сужение просвета бронхов), 心臓のリズムの乱れ, 動脈性高血圧 (подъем артериального давления) или гипотония (血圧を下げます).
Имеются указания о наступлении нарушений ритма сердца и/или сосудистого коллапса (резкого падения артериального давления) и/или остановки сердца после быстрого внутривенного введения больших доз солумедрола (もっと 0,5 г менее чем за 10 M).
При возникновении во время теарпии солумедролом стрессов показано применение быстродействующих кортикостероидов в повышенных дозах.
Вызванная солумедролом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этой период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов (гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен).
Солумедрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водноэлектролитного баланса назначают диету с ограничением натрия (поваренной соли) и повышенным содержанием калия.

禁忌

Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону.
Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.
Солумедрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, 憩室 (воспалении дивертикула из-за застоя его содержимого /дивертикул – выпячивание стенки полого органа, сообщающееся с его полостью/), наличии свежих кишечных анастамозов (созданных оперативным путем сообщений между петлями кишки), латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах (гнойниках) или другой гнойной инфекции, 腎不全, 高血圧, 骨粗しょう症, 筋無力症 (筋力低下).
Применение солумедрола во время беременности и кормления грудью требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода, его назначают только при наличии несомненной необходимости. 子供, рожденные женщинами, получавшими во время беременности существенные дозы солумедрола, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

製品形態

Стерильный порошок для внутримышечного и внутривенного применения во флаконах по 0,02 G, 0,04 G, 0,125 G, 0,25 G, 0,5 G, 1,0 またはg 2,0 г метилпреднизолона натрия сукцината в комплекте с растворителем.

保管条件

リストB. В прохладном, 光から保護.