СЕВОРАН

活物質: セボフルラン
ときATH: N01AB08
CCF: Препарат для ингаляционного наркоза
ICD-10コード (証言): Z51.4
ときCSF: 21.01.01
メーカー: 株式会社アボット研究所. (イギリス)

製薬 FORM, 組成物および包装

Жидкость для ингаляций トランスペアレント, 無色, легко подвижная.

100 ミリリットル – ペットボトル (1) – 段ボールパック.
100 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (1) – 段ボールパック.

Жидкость для ингаляций トランスペアレント, 無色, легко подвижная.

250 ミリリットル – ペットボトル (1) – 段ボールパック.
250 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

誘導は、上気道の興奮と刺激の最小兆候を伴うと気管気管支樹に過剰分泌を引き起こし、中枢神経系の刺激され、. セボフルラン (吸入麻酔のための他の強力なツールのような) 用量依存的な呼吸機能の抑制および血圧の低下を引き起こします. セボフルランのヒトでは、閾値レベル, エピネフリンの作用により不整脈の発症を引き起こします (アドレナリン), イソフルランのそれに匹敵し、ハロタン、閾値レベルを超えます.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО₂. これは、肝臓や腎臓の機能に臨床的に有意な効果を有し、腎臓または肝臓の障害の増殖を引き起こしていません. それも、長時間の麻酔後の腎機能の濃度に影響を与えません (約 9 いいえ).

最小肺胞内濃度 (MAK) – 濃度, ここで、y 50% 患者は、単一の刺激に応答して、モータの応答を観察しました (皮膚切開). 酸素中のMACセボフルランです 2.05% 高齢者成人 40 年. MACセボフルラン, だけでなく、他のハロゲン化剤, 年齢とともに一酸化窒素の添加により減少.

薬物動態

溶解度

血液中のセボフルランの低い溶解度は、吸入の終了後、麻酔と急速な減少の投与時の肺胞内濃度の急速な増加を提供します. 蓄積の段階を経てインスピレーションを得た混合物中の肺胞内濃度と濃度比 30 セボフルランの吸入後の分 0.85. 肺胞の濃度比の打ち上げ段階を経て 5 セボフルランの吸入後の分 0.15.

分布と代謝

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. より人少ないです 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, 無機フッ化物と二酸化炭素の放出 (または1つ二酸化炭素). 得られたヘキサフルオロイソプロパノールはすぐにグルクロン酸と抱合し、尿中に排泄されます. 他の代謝経路は、セボフルランをインストールされていません. セボフルランは、フッ素化された揮発性麻酔薬であります, トリフルオロ酢酸に代謝されません.

フッ化物イオンの濃度は、麻酔の持続時間に依存します, 投与セボフルランの濃度、および麻酔用混合物の組成.

バルビツール酸はセボフルランの脱フッ素化を引き起こさありません.

約 7% アダルト, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 M; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

証言

— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

投薬計画

前投薬は麻酔科医個別に選択する必要がありますするための手段.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у 大人と子供 ингаляция Севорана в концентрации до 8% 一般的に未満で全身麻酔を紹介します 2 M.

Поддерживающая общая анестезия

全身麻酔の必要なレベルは、セボフルラン濃度の吸入によって維持することができます 0.5-3% 一酸化窒素を含むまたは含まない組み合わせで.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

年齢とともに、MACが低減されます. セボフルランの平均濃度, IACは、高齢者を提供します 80 年, 程度であり、 50% 患者の年齢とは 20 年.

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

副作用

中枢および末梢神経系から: ažitaciâ, の全身麻酔後の眠気, 目まい.

子供, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.

Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, それにもかかわらず, のための国家知的能力 2-3 麻酔後の日には研究されていません. В течение нескольких дней после применения Севорана (ならびに麻酔に他の手段) マイナーな気分の変化が発生することがあり.

呼吸器系: 用量依存的な呼吸抑制, 増加咳, 呼吸器疾患 (挿管後の無呼吸, laringospazm).

心臓血管系: 心臓活動の用量依存的阻害, 血圧の低下または増加, 徐脈, 頻脈.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 増加した唾液分泌; ある場合には – послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), 肝機能検査の過渡擾乱.

アレルギー反応: ある場合には – 発疹, じんましん, かゆみ, 気管支けいれん, アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応.

検査値から: グルコースおよび白血球数の一過性の上昇であってもよいです. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

その他: 寒気, 発熱.

吸入麻酔のための素因患者の強力なツールで, включая Севоран, 骨格筋の代謝亢進状態を誘導することができます, その酸素需要の増加および臨床症候群の発症につながります, 悪性高熱として知られています. この症候群の最初の兆候は、高炭酸ガスであります, と臨床徴候は筋肉の硬直を含むことができます, taxikardiju, 頻呼吸, チアノーゼ, 不整脈および/または不安定BP. これらの非特異的な徴候のいくつかはまた、軽麻酔中表示されることがあります, 急性低酸素, 高炭酸ガスおよび血液量減少. その後、腎不全を開発することができます (モニターされるべきであり、可能な場合には、尿量を維持すること).

副作用の大半は軽度または中等度および一過.

禁忌

— подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;

— повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.

と 注意 применяют при нарушении функции почек, 脳神経外科的介入で.

妊娠·授乳期

カテゴリーB. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность Севорана для матери и новорожденного при применении для наркоза при кесаревом сечении. Безопасность Севорана во время родовой деятельности и при родах естественным путем не установлена.

不明, セボフルランは、母乳を割り当ててください. 授乳中に注意して使用するには、 (授乳).

注意事項

Севоран могут применять только врачи, 全身麻酔の経験を持っています. これは、気道管理のための準備ができて設備が必要です, 人工呼吸器, 酸素療法と蘇生.

Безопасность применения Севорана у пациентов с нарушениями функции почек не установлена. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

При нейрохирургических вмешательствах, 患者は頭蓋内圧亢進の脅威を持っている場合, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, 頭蓋内圧を減少させることを目的と, このような過呼吸のような.

全身麻酔のレベルは、容易かつ迅速に変更することができます, поэтому для подачи Севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. 低血圧で全身麻酔のポイントの増加と呼吸機能抑制の深化と.

При поддерживающем наркозе повышение концентрации Севорана вызывает дозозависимое снижение АД. 過度の血圧低下が深い全身麻酔に関連してもよいです; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого Севорана.

冠動脈疾患を有する患者における全身麻酔のための任意の資金と同様に安定した血行動態を維持するために必要です, 心筋虚血を防ぐために.

患者, 全身麻酔から出てきます, 警察への輸送を注意深く監視する必要があります前に、.

悪性高熱の治療では、薬物の中止であります, その開発を引き起こしました, /ダントロレンナトリウムおよび支援対症療法の導入.

Данные о развитии зависимости при применении Севорана отсутствуют.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

患者は知らされるべきです, 麻酔後のしばらくの間、仕事を実行する能力を低下させる可能性があること, 迅速な対応を必要とします, このような車や潜在的に危険な機械の使用を駆動するとして.

Замена пересушенных сорбентов СО₂

Экзотермическая реакция, которая происходит при взаимодействии севофлурана и сорбентов СО₂, 強化されました, если сорбент высыхает, 例えば, при длительном воздействии сухого газа. При использовании Севорана с пересушенными сорбентами СО₂ описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения в аппаратах для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО₂ могут наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации Севорана (по сравнению с установками испарителя).

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО₂ пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При пересыхании сорбента СО₂ цвет индикатора меняется не всегда. 従って, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО₂ необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

過剰摂取

症状: усиление угнетающего действия на дыхательную систему и сердечную деятельность.

治療: следует прекратить введение Севорана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

薬物相互作用

Безопасность и эффективность Севорана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, 金を含む, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, 筋弛緩剤, противомикробные препараты (税込. aminoglikozidy), гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства, включая эпинефрин(アドレナリン).

Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучена.

В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие небольшой V_(d) (例えば, フェニトイン).

Севоран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидными анальгетиками.

予想, ベンゾジアゼピンおよびオピオイド鎮痛薬はセボフルランMACを減らします.

MACセボフルランは、一酸化窒素を使用しながら、低減され.

Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% 子供の.

セボフルランは、神経筋遮断の強度および持続時間に影響を与え, 非脱分極筋弛緩剤によって引き起こされます. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N₂O он усиливает эффекты панкурония, ベクロニウムとアトラクリウム. セボフルランと組み合わせて、これらの弛緩を指定して、その用量は、なるように調整する必要があります, イソフルランでの使用の場合には. サクシニルコリンにおけるセボフルランの影響および神経筋遮断薬脱分極の持続時間の効果が検討されていません.

不必要に. 筋弛緩薬の増強はセボフルラン吸入の開始後数分観察しました, 麻酔導入時の筋弛緩薬の投与量の減少は、挿管または不適切な筋弛緩を遅延させることができます.

Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие с векуронием, パンクロニウムとアトラクリウム. なお、特定の応用のための勧告なし, それにもかかわらず, 気管内挿管は、非脱分極性筋弛緩薬の投与量を減らすべきではないとき; 非脱分極筋弛緩麻酔の投与量を維持しながら, 多分, 以下でなければなりません, чем при наркозе N₂O/опиодными анальгетиками. 筋弛緩薬の追加の投与量は、神経刺激に応答して投与されます.

Данные о фармацевтической несовместимости Севорана с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

薬局の供給条件

Препарат отпускается по рецепту для стационаров.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で、. 貯蔵寿命 – 3 年.