リレンザ

活物質: ザナミビル
ときATH: J05AH01
CCF: 殺ウイルス剤
ICD-10コード (証言): J10
ときCSF: 09.01.03
メーカー: グラクソ·スミスクライントレーディングカンパニー (ロシア)

剤形, 組成物および包装

粉末の吸入線量 白色または白色に近いです.

賦形剤: ラクトース一水和物.

Rotadisk (5) – プラスチックの箱 (1) diskhalerom で完了します。 (1 PC。) – 段ボールパック.

薬理作用

殺ウイルス剤, vysokoselektivnyj ノイラミニダーゼ阻害薬 (インフルエンザウイルス表面酵素). ウイルス ・ ノイラミニダーゼは感染細胞からのウイルス粒子の放出を提供し、上皮細胞の表面にぬるぬるしたバリアを介してウイルスの浸透を加速させる可能性があります。, それにより上気道の他のセルを感染. ザナミビルの活性を阻害すると生体外でそして生体内では表示されすべてが含まれています 9 nejraminidaz インフルエンザ ウイルスのサブタイプ, 税込. 循環および劇毒性の種類. 抑制濃度の半分 (IC₅₀)ウイルスの緊張のため、a と b, これは、間にあります 0.09 へ 95.2 LP.

気道のインフルエンザウイルスの複製限ら表面上皮細胞. ザナミビルは、細胞外空間でアクティブになっています, インフルエンザ ウイルスの両方のタイプの再生を減らすこと、および b, 気道上皮細胞の表面の細胞からのウイルス粒子の放出を防止します。.

ザナミビル吸入使用の臨床試験で確認された効果. 急性感染症の治療薬として zanamavira の使用, インフルエンザ ウイルスによって引き起こされる, ウイルスの排出量減少 (プラセボと比較して). ザナミビルに耐性の開発は登録されていません.

臨床的有効性と安全性

ザナミビル, 用量の適用, インフルエンザの治療に用いられる, 健康で, 危険にさらされて (通常, 病気の人と接触してください。), 症状を緩和し、病気の期間を短縮. 結果の複合解析 3 研究が示しています。, 病気の症状を緩和するために中央の時間を短縮は、 1.5 日群ではプラセボ群でザナミビルの患者と比較してください。 (P<0.001). ザナミビル群の合併症の数の減少 171/769 (22%) プラセボと比較して 208/711 (29%) 相対危険度は、: 0.77; (95% CI: 0.65-0.92; p = 0.004). インフルエンザの苦しみの後の合併症の治療のための抗生物質の使用はまた前年 136/711 (19%) プラセボ群に 110/769 (14%) ザナミビル群 (相対リスク: 0.76; 95% CI: 0.60-0.95; r = 0.021). 症状の初登場後、できるだけ早く治療の開始の場合ザナミビルの最適な有効性を示した.

これは、示されました, そのザナミビルも子供高齢者インフルエンザの予防の手段として効果的です。 5 年、大人で. 効果的な保護の割合が 67-79% プラセボと比較して、 56-61% アクティブなコントロールと比較してください。.

薬物動態

吸収

吸入で使用絶対バイオアベイラビリティが低い (平均 2%). 全身への吸収は約 10-20%. 単回投与を受けた後、 10 mg C_マックス あります 97 後に達成ng / mlで 1.25 いいえ. 低濃度低血中活性物質吸収のため (低吸引は繰り返し吸入で保存されます。).

配布

ザナミビルの吸入後気道の組織で配布されて, 高濃度に達する. 単回投与で適用されたとき 10 ザナミビルの mg は上気道の èpitelial′nom 層で定義されています。, インフルエンザ ウイルスの増殖の主な場所であります。.

ザナミビル濃度 12 とh 24 時間の吸入後約 340 と 52 時間平均の IC を超える₅₀ ウイルス ・ ノイラミニダーゼ. 急速なウイルス ・ ノイラミニダーゼ阻害により、上気道のザナミビルの高濃度.

ザナミビルは咽頭と肺の組織に主に蓄積します。 (平均 77.6% と 13.2% それぞれ).

代謝および排泄

ザナミビルは、そのままの状態で排泄腎臓、metabolizmu.

T_1/2 範囲はザナミビルの吸入後 2.6 へ 5.05 いいえ. 総クリアランス – から 2.5 へ 10.9 L /.

特別な臨床状況における薬物動態

治療上の線量で高齢者の患者に 20 mg/日の低バイオアベイラビリティ (10-20%), その結果、システムの動作もザナミビル. 薬物動態の変化, 加齢に伴う, 可能性は低い (用量調整が必要とされません).

子供のザナミビルの薬物動態制御研究で評価されました。 24 歳の患者 3 か月前 12 ネブライザーを使用して年 (10 ミリグラム) 粉末吸入剤 (10 ミリグラム). 大人のものと小児の薬物動態学的パラメーター認められなかった.

治療用量のアプリケーションの障害、腎臓機能の患者で 20 mg バイオアベイラビリティが低いとは 10-20%, 従って, 全身スリム ザナミビル濃度. 薬の安全性の広い範囲を与えられました。, 重度腎機能障害患者における全身濃度の可能な増加は臨床的に意味のないままし、補正モードは必要ありません。.

ザナミビルは metabolizmu ではないので, 肝臓が必要な補正モードではない場合のいずれか.

証言

治療と感染の予防は、します。, インフルエンザ ウイルスの種類によって引き起こされると b, 年長児で 5 年と大人.

投薬計画

指定されたフルタイドの吸入器を使用して呼吸器系に吸入用です。. その他の吸入, 例えば, 速効性気管支拡張薬, 吸入薬リレンザの開始前に撮影する必要があります。.

に インフルエンザの治療と b 以上の大人と子供 5 年 それはのために指名することが推奨されています 2 吸入 (2× 5 mg) 2 ため回/日 5 日. 1日用量 – 20 ミリグラム.

ヒトの腎臓、肝臓患者および高齢者 投与量の調節が必要とされます.

最適な効果のため治療をできるだけ早く開始する必要があります。.

と インフルエンザを防ぐためと b 以上の大人と子供 5 年 それはのために指名することが推奨されています 2 吸入 (2× 5 mg) 1 数回/日の 10 日. 1日用量 – 10 ミリグラム. 予防コースを延長することが 1 ヶ月, 病気のリスクがより解決しない場合 10 日.

ヒトの腎臓、肝臓患者および高齢者 用量調整が必要とされません.

Diskhalera のルール

フルタイド吸入 rotadiska 装置 (製品 Relenzy). フルタイドは次の部分で構成されています:

-セル rotadiska を貫通するプラスチック製の針カバーとシャーシ;

マウスピースを場合します。;

-プル-マウスピースとホイールの回転トレイを, Rotadisk が配置されて;

Rotadisk から成っています。 4 水疱, それぞれの薬物の特定の用量が含まれています.

Rotadisk はフルタイド吸入デバイスに保存することができます。, それにもかかわらず, ブリスター吸入薬の直前に穴をあける必要があります。. この勧告を観察する失敗可能性があります Diskhalera を中断し、, それぞれ, 薬の効果を減少させる.

重要: rotadisk の前にない穴を開け, それは、フルタイドに配置されます。.

モニタリングの rotadiska をダウンロードします。

1. マウスピースからファブリックのカバーを取り外します, 確認してください, マウスピースはきれいな内側と外側.

2. プラスチック製のクリップを解放する引き出しを引いてください。, トレイのコーナーを開催. それが行く限りでは、前方トレイに配置する必要があります。, 側のクランプの切り込みが見える.

3. トレイを完全に引き出します, sžavši の親指と指の切り欠き側クランプ.

4. ダウン ホイール rotadisk セルを置き、トレイをモニタリングに挿入.

吸入

1. 別の Diskhalera まで蓋を持ち上げてください。, 上部に穴を開けると下に箔 Rotadiska. ふたを閉じる.

重要: 前に蓋を発生する必要があります、, 引き出しとしてインストールされます。.

2. 後歯の間完全に吐き出す場所マウスピース, しっかりとマウスピースを受け入れる, マウスピースの両サイドに通気孔を維持します。. ゆっくり深呼吸をします。 (必ずしも口から, 鼻からではなく). 口からマウスピースを削除します。. 可能な限り、あなたの息を止める. ゆっくりと息を吐く. 行うことはできませんネブライザーで息を吐き出す.

3. 注意は、それが停止するまで一度引き出しを指名します。, クランプを押さず, スライド. 1 つのセル、次の吸入の準備ができて、rotadisk がオンにします。.

重要: セルする必要がありますのみ直接ピアス ingalaciei の前に.

P. 1、p. 2 を繰り返し繰り返し吸入を行うこと.

空 rotadiska の取り付け

各 rotadisk が含まれています 4 セル. 4 空 rotadisk 後吸入を新しいものと置き換える必要があります。 (p. 2-4).

重要: 子供が大人の監督の下で吸入デバイスを使用する必要があります。.

副作用

管理された臨床試験で有害事象の発生率はザナミビル群とプラセボ群に似ていた. 自発的なメッセージ ザナミビルの使用を不要な反応についての情報が含まれて、次のように分類されます。: 多くの場合 (≥1/ 10), 多くの場合 (≥1/ 100, <1/10) 時々 (≥1/ 1000, <1/100), まれに (≥1/ 10 000, <1/1000), まれに (<1/10 000), 個々のケースを含みます.

アレルギー反応: まれに – アレルギー反応, 顔や喉頭の腫れを含む.

呼吸器系: まれに – 気管支けいれん, 呼吸困難.

皮膚科の反応: まれに – 発疹, じんましん.

禁忌

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 上気道の疾患における製品を指定する必要があります。, 気管支けいれんを伴う (税込. 歴史).

妊娠·授乳期

妊娠中や授乳中にザナミビルの安全性 (授乳) 私が研究されていません.

IN 実験的研究 動物で示されています, そのザナミビル胎盤を貫通し、母乳中に排泄, それにもかかわらず, 催奇形性ない生殖または前の違反の臨床症状を減らしたり- 産後期間. 人間のミルクの胸に胎盤バリアを介して侵入について、ないです。.

それにもかかわらず, ザナミビルは、妊娠中や授乳中には使用しないでください。, 特に私は妊娠初期で, 除きます, 時胎児への潜在的なリスクよりも母の適用の期待される利益.

注意事項

気道攣縮および/または zanamavira を適用した後の呼吸機能の悪化の開発に非常にまれな個別通信を登録, 税込. 疾患の既往なし. ザナミビルを服用を中止し、医師に相談する必要があります上記の現象の 1 つの場合.

呼吸器系の問題を有する患者は、ザナミビルの治療のための緊急短期気管支拡張薬の手段として有していなければなりません.

感染, インフルエンザ ウイルスによって引き起こされる, それであってもよいです, 様々 な神経系や行動障害に関連付けられています。. メッセージで, postmarketingovom 時間内に受信 (日本の子供たちにほとんど登録されています。), 経験豊富なけいれん発作, 譫妄, 幻覚と患者の常軌を逸した行動, インフルエンザ ウイルスと受信ノイラミニダーゼ阻害薬と感染, 含めて ザナミビル. これらの効果は、病気の初期の段階で主に観察されました。, 突然の発症と出エジプト記の急激な発症が多かった. ザナミビル投与と前述の望ましくない現象の因果関係は証明されていません。. それは各患者のためスーパー状況さらに治療ザナミビルのリスク/ベネフィットを評価するために必要なあらゆる病気の症状があれば.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

それは影響を与えません。.

過剰摂取

卒業の導入により低い不慮の過剰摂取, 使い方と薬物のバイオアベイラビリティの低.

ときに吸入使用 64 mg /日 (より多いです 3 推薦された毎日の線量を回) 副作用は記録されません。. また、彼らは登録との用量で薬を注入するのではないです。 1.2 g/日 5 日.

薬物相互作用

薬リレンザと一緒に服用が提供されていません。.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 5 年.