PLIZIL

活物質: パロキセチン
ときATH: N06AB05
CCF: 抗うつ
ICD-10コード (証言): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
ときCSF: 02.02.04
メーカー: PLIVAフルバツカd.o.o. (クロアチア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング 黄色からオレンジ色に, ラウンド, 刻印 “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

賦形剤: リン酸水素カルシウム、無水, カルボキシメチルスターチナトリウム, ステアリン酸マグネシウム.

塗膜の組成: ラクトース一水和物, ポリマー, 二酸化チタン (E171), マクロゴール 4000, 酸化鉄黄 (E172), 酸化鉄赤 (E172).

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

抗うつ. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, A₂, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT₁– подобным, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-受容体.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

薬物動態

吸収

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. で代謝 “初回通過” 肝臓を通ります.

配布

C言語_SS それによって達成されます 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

代謝

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” 肝臓を通ります, его количество, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта “初回通過” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

控除

T_1/2 варьирует, но обычно составляет около 16-21 いいえ. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – 腸を通じ, 多分, 胆汁. 未満 2% с мочой и менее 1% 胆汁.

証言

— депрессия всех типов (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, T中. いいえ. 広場恐怖症を持ちます;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

- 全般性不安障害;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

投薬計画

薬は、経口投与 1 回/日, 朝, 食べながら. 全体の錠剤を飲み込みます, 飲料水. 投与量は、最初のために個別に選びました 2-3 数週間の治療の開始後、その後、必要に応じて、調整します.

に うつ病 薬物の用量を任命 20 ミリグラム 1 回/日. 必要であれば、投与量は、徐々に増加します 10 mg /日, 最大日量 – 50 ミリグラム, 患者の応答に依存して.

に 強迫性障害 初期治療用量であります 20 mg /日, 毎週の増加が続きます 10 ミリグラム. 推奨平均治療用量 – 40 mg /日, 必要であれば、投与量は、に増加させることができます 60 mg /日.

に パニック障害 薬物は、初期用量で処方されています 10 mg /日 (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), 毎週の増加が続きます 10 ミリグラム. Средняя терапевтическая доза – 40 mg /日. 最大投与量 – 50 mg /日.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: 開始用量は 20 mg /日, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 mg /日. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

に посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 mg /日. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg /日. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

に генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg /日.

に 腎臓および/または肝臓の障害 推奨される1日量は 20 ミリグラム.

へ 患者 高齢者 日用量は、超えてはなりません 40 ミリグラム.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, 少なくとも, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у 子供 お勧めできません, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

副作用

中枢神経系: 眠気, 震え, 疲労, 不眠症, 目まい, 易疲労感, 痙攣, 錐体外路疾患, 幻覚, 流行, 混乱, ažitaciâ, 不安, 離人症, приступы паники, 緊張, 知覚障害, 集中力が低下し, セロトニン症候群.

筋骨格系の一部に: 関節痛, 筋肉痛, ミオパシー, 筋無力症.

五感から: 視力障害, 味を変更します。.

泌尿生殖器系と: 尿閉, 排尿増加, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, 性欲減退, anorgazmija.

消化器系の一部: 食欲減退, 吐き気, 嘔吐, 口渇, 便秘や下痢; まれに – 肝炎.

心臓血管系: 起立性低血圧.

内分泌系の一部に: 皮膚科の反応: 斑状出血, 増加発汗.

アレルギー反応: 発疹, じんましん, かゆみ, 血管神経性浮腫.

その他: ADHの分泌の違反, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

禁忌

-MAO 阻害剤とまで期間の同時入場 14 その後のキャンセル日;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

子供と青年期の年齢の下で 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, 閉塞隅角緑内障, 前立腺肥大症, マニア, патологии сердца, てんかん (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; 高齢の患者.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).

注意事項

注意事項は、患者に処方されるべきです, получающим антипсихотические препараты (神経遮断薬), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, より 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, TK. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, それにもかかわらず, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, 震え, 口渇, 散瞳, 発熱, 血圧の変化, 頭痛の種, 不随意の筋収縮, ažitaciâ, 不安, 洞頻脈, 発汗, 眠気, nistagmo, 徐脈, узловой ритм.

非常にまれなケースでは, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, 昏睡.

治療: 胃洗浄, 活性炭の任命. При необходимости – проведение симптоматической терапии. 特別な解毒剤はありません.

薬物相互作用

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

治療中、患者はアルコールを控える必要があります, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, フェニトイン, 間接抗凝固薬, 三環系抗うつ薬 (nortryptylyn, アミトリプチリン, イミプラミン, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 と (税込. プロパフェノン), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

ときの薬物との同時投与, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, 三環系抗うつ薬, アセチルサリチル酸, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (トラマドール, суматриптан) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.