PLIZIL

活物質: パロキセチン
ときATH: N06AB05
CCF: 抗うつ
ICD-10コード (証言): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
ときCSF: 02.02.04
メーカー: PLIVAフルバツカd.o.o. (クロアチア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング 黄色からオレンジ色に, ラウンド, 刻印 “ロット20” 片面で得点、両面で得点.

賦形剤: リン酸水素カルシウム、無水, カルボキシメチルスターチナトリウム, ステアリン酸マグネシウム.

塗膜の組成: ラクトース一水和物, ポリマー, 二酸化チタン (E171), マクロゴール 4000, 酸化鉄黄 (E172), 酸化鉄赤 (E172).

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

抗うつ. パロキセチンは強力かつ選択的なセロトニン再取り込み阻害剤です (5-ヒドロキシトリプタミン, 5-NT) 脳ニューロン, 強迫性障害とパニック障害の治療における抗うつ効果と有効性を決定するものは何ですか.

パロキセチンの主な代謝産物は、極性の共役酸化生成物とメチル化生成物です。, すぐに体外に排出されるもの, 薬理活性が弱く、治療効果に影響を与えない. パロキセチンの代謝は、その作用によりニューロンによる 5-HT の選択的取り込みを損なうことはありません。.

パロキセチンはm-コリン作動性受容体に対する親和性が低い.

選択的効果がある, 三環系抗うつ薬とは異なります, パロキセチンはαに対する親和性が低い₁, A₂, β-アドレナリン受容体, ドーパミンだけでなく, 5-HT₁– 似ている, 5-NT₂– ヒスタミンHなど₁-受容体.

パロキセチンは精神運動機能を阻害せず、精神運動機能に対するエタノールの抑制効果を増強しません。.

行動およびEEG研究に基づくと、パロキセチンには弱い活性化特性があります。, それを超える用量で処方された場合, 5-HTの取り込みを阻害するために必要です. 健康なボランティアでは、血圧レベルに重大な変化を引き起こしません。, 心拍数と脳波.

抗うつ薬とは異なります, ノルアドレナリンの取り込みを阻害する, パロキセチンはグアネチジンの降圧効果をはるかに弱く抑制します.

薬物動態

吸収

経口投与後、パロキセチンは胃腸管からよく吸収されます。. で代謝 “初回通過” 肝臓を通ります.

配布

C言語_SS それによって達成されます 7-14 治療開始の翌日, 薬物動態は長期治療中に変化しない.

パロキセチンの臨床効果 (副作用と効果) 血漿中濃度とは相関しない.

パロキセチンは組織内に広範囲に分布しています, 薬物動態計算により、, それはただ 1% 血漿中に存在する.

治療濃度では、パロキセチンの血漿タンパク質への結合は 95%.

代謝

パロキセチンの代謝には “最初のプレイスルー” 肝臓を通ります, その量, 体循環で決定され、それ未満, 胃腸管から吸収されるものです. パロキセチンを増量する場合、または複数回服用する場合, 身体への負担が増えると, 効果は部分的に吸収されます “初回通過” 肝臓を通過し、パロキセチンの血漿クリアランスが低下する. その結果、パロキセチンの血漿濃度が上昇し、薬物動態パラメーターが変動する可能性があります。, それらの患者にのみ観察される, 低用量で薬剤を服用すると、低いパロキセチン血漿濃度が達成される患者.

控除

T_1/2 変化する, しかし、通常は約 16-21 いいえ. 体内からのパロキセチン代謝産物の二相排泄, 最初は肝臓を通る初回通過代謝の結果として, そしてそれは全身的な除去によって制御されます.

パロキセチンは主に代謝産物として排泄されます: 64% 代謝物は尿中に排泄され、 36% – 腸を通じ, 多分, 胆汁. 未満 2% 尿があるかそれ以下 1% 胆汁.

証言

- あらゆるタイプのうつ病 (v.t.ch. reaktivnaя, 重度の内因性うつ病およびうつ病, 不安を伴う);

- 強迫性障害;

- パニック障害, T中. いいえ. 広場恐怖症を持ちます;

– 社交不安障害/社交恐怖症;

- 全般性不安障害;

- 心的外傷後ストレス障害.

投薬計画

薬は、経口投与 1 回/日, 朝, 食べながら. 全体の錠剤を飲み込みます, 飲料水. 投与量は、最初のために個別に選びました 2-3 数週間の治療の開始後、その後、必要に応じて、調整します.

に うつ病 薬物の用量を任命 20 ミリグラム 1 回/日. 必要であれば、投与量は、徐々に増加します 10 mg /日, 最大日量 – 50 ミリグラム, 患者の応答に依存して.

に 強迫性障害 初期治療用量であります 20 mg /日, 毎週の増加が続きます 10 ミリグラム. 推奨平均治療用量 – 40 mg /日, 必要であれば、投与量は、に増加させることができます 60 mg /日.

に パニック障害 薬物は、初期用量で処方されています 10 mg /日 (パニック症状の悪化の可能性を減らすため), 毎週の増加が続きます 10 ミリグラム. 平均治療量 – 40 mg /日. 最大投与量 – 50 mg /日.

社交不安障害・社交恐怖症: 開始用量は 20 mg /日, 少なくとも効果がなければ 2 最大数週間まで投与量を増やすことが可能です。 50 mg /日. 投与量は次のように増加する必要があります 10 mg以上の間隔で 1 臨床効果に応じた週数.

に 外傷後精神障害 ほとんどの患者にとって、初回および治療用量は次のとおりです。 20 mg /日. 場合によっては、パロキセチンの用量を最大まで増やすことが推奨されます。 50 mg /日. 投与量は次のように増加する必要があります 10 臨床効果に応じて毎週 mg.

に 全般性不安障害 初回および推奨用量 – 20 mg /日.

に 腎臓および/または肝臓の障害 推奨される1日量は 20 ミリグラム.

へ 患者 高齢者 日用量は、超えてはなりません 40 ミリグラム.

薬の投与量を評価し、必要に応じて時間をかけて調整する必要があります。 2-3 治療開始から数週間, そして必要に応じて. 患者は一定期間治療を継続する必要があります, 症状を軽減するには十分です, 少なくとも, 4-6 うつ病から回復して数か月以上後 – 強迫性障害やパニック障害がある場合.

他の多くの向精神薬と同様に, 突然の薬の中止は推奨されません.

パロキセチンの使用 子供 お勧めできません, この集団における安全性と有効性が確立されていないため.

副作用

中枢神経系: 眠気, 震え, 疲労, 不眠症, 目まい, 易疲労感, 痙攣, 錐体外路疾患, 幻覚, 流行, 混乱, ažitaciâ, 不安, 離人症, パニック発作, 緊張, 知覚障害, 集中力が低下し, セロトニン症候群.

筋骨格系の一部に: 関節痛, 筋肉痛, ミオパシー, 筋無力症.

五感から: 視力障害, 味を変更します。.

泌尿生殖器系と: 尿閉, 排尿増加, 性機能障害, インポテンツや射精障害など, 性欲減退, anorgazmija.

消化器系の一部: 食欲減退, 吐き気, 嘔吐, 口渇, 便秘や下痢; まれに – 肝炎.

心臓血管系: 起立性低血圧.

内分泌系の一部に: 皮膚科の反応: 斑状出血, 増加発汗.

アレルギー反応: 発疹, じんましん, かゆみ, 血管神経性浮腫.

その他: ADHの分泌の違反, 高プロラクチン血症/乳汁漏出症, giponatriemiya, 突然薬をやめたときの離脱症候群.

禁忌

-MAO 阻害剤とまで期間の同時入場 14 その後のキャンセル日;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

子供と青年期の年齢の下で 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 その薬は肝不全と腎不全に処方されるべきです, 閉塞隅角緑内障, 前立腺肥大症, マニア, 心臓病理学, てんかん (不安定なてんかんがある場合は、薬の服用を避けるべきです), けいれん状態, 電気パルス療法中, 薬を服用するとき, 出血のリスクが高まる, 出血量の増加や病気の危険因子が存在する場合, 出血のリスクが高まる; 高齢の患者.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).

注意事項

注意事項は、患者に処方されるべきです, 抗精神病薬の投与を受けている (神経遮断薬), NMSの発症を避けるため.

プリジルは次の期限までに処方されるべきです, より 2 MAO阻害剤を中止してから数週間後.

薬を服用してから最初の数週間は、自殺企図の可能性がないか患者の状態を注意深く監視する必要があります。, TK. 現時点では、パロキセチンの十分な治療効果はまだ達成されていません。.

発作が発生した場合は、Plisil による治療を中止する必要があります。, 躁状態の最初の症状と同様に. 発作が発生した場合は、パロキセチンによる治療は中止されます。.

糖尿病患者の治療中に、インスリンおよび/または経口血糖降下薬の用量調整が必要になる場合があります。.

高齢患者では低ナトリウム血症が発生する可能性があります.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Plisil は認知機能や精神運動機能を損なわない, それにもかかわらず, 他の向精神薬による治療と同様, 患者は車両の運転や潜在的に危険な活動に従事することを控えるべきである, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, 震え, 口渇, 散瞳, 発熱, 血圧の変化, 頭痛の種, 不随意の筋収縮, ažitaciâ, 不安, 洞頻脈, 発汗, 眠気, nistagmo, 徐脈, 接合リズム.

非常にまれなケースでは, 他の向精神薬やアルコールと同時に服用すると、ECG が変化する可能性があります。, 昏睡.

治療: 胃洗浄, 活性炭の任命. 必要に応じて対症療法を行います. 特別な解毒剤はありません.

薬物相互作用

食物や制酸薬を摂取しても、薬物の吸収や薬物動態パラメーターには影響しません。.

パロキセチンはMAO阻害剤と互換性がありません, チオリダジン.

パロキセチンと同時に投与すると、プロシクリジンの濃度が増加します。.

治療中、患者はアルコールを控える必要があります, エタノールの毒性作用が増大する可能性があるため.

肝酵素の誘導剤/阻害剤と同時に使用すると、パロキセチンの代謝および薬物動態が変化する可能性があります。.

パロキセチンによるシトクロム P450 系のアイソザイムの阻害により、バルビツール酸塩の効果が増強される可能性があります。, フェニトイン, 間接抗凝固薬, 三環系抗うつ薬 (nortryptylyn, アミトリプチリン, イミプラミン, デシプラミンとフルオキセチン), フェノチアジン系抗精神病薬 (tioridazin) そして抗不整脈クラス 1 と (税込. プロパフェノン), メトプロロールとこれらの薬を同時に処方した場合の副作用のリスク増加.

ときの薬物との同時投与, 肝酵素を阻害する, パロキセチンの用量を減らす必要があるかもしれない.

パロキセチンはワルファリン服用中の出血時間を延長します, ただし、プロトロンビン時間は変化しません.

パロキセチンを非定型抗精神病薬と併用する場合, fenotiazinami, 三環系抗うつ薬, アセチルサリチル酸, 出血性疾患の可能性があるため、NSAIDs の使用には注意が必要です.

セロトニン作動薬と併用する場合 (トラマドール, スマトリプタン) セロトニン作用の増加の可能性.

同時使用により、トリプトファンの効果の相互増強が認められました, リチウム薬とパロキセチン薬 (他の選択的セロトニン再取り込み阻害剤の任命と同様に). リチウム製剤との併用は、血漿中のリチウム濃度を管理しながら行う必要があります。. 薬物との併用は推奨されません, トリプトファンを含む.

パロキセチンを使用する場合 (他の選択的セロトニン再取り込み阻害剤と同様) 神経弛緩薬を使用すると、NMS の発症が可能になります.

パロキセチンをフェニトインおよび他の抗けいれん薬と同時に投与すると、パロキセチンの血漿濃度が低下し、副作用の発生率が増加する可能性があります。.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.