PLAKSAT

活物質: オキサリプラチン
ときATH: L01XA03
CCF: 抗癌剤
ときCSF: 22.01.02
メーカー: アクタビスGROUP HF. (アイスランド)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[リング] ラクトース一水和物.

ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューションのバリウム белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[リング] ラクトース一水和物.

ガラスびん (1) – 段ボールパック.

活性物質の説明

薬理作用

抗腫瘍薬, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 M (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

薬物動態

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 MG / M² уже не поддается определению, 請求 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 いいえ.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – カレー.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_(d) с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

証言

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

卵巣癌.

投薬計画

個別の確立, 証拠と病期に応じて、, 造血系の状態, スキームの抗癌療法.

副作用

造血系から: 貧血, 白血球減少症, 顆粒球減少, 血小板減少症.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢.

中枢および末梢神経系から: 多くの場合 – perifericheskieニューロパチー, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. 知覚障害, 主として, 治療のコースの間に退行, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 MG / M² (6 料金).

その他: ある場合には – 温度上昇, 皮膚発疹.

禁忌

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 X 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 X 10⁹/L, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, 重度の腎機能障害 (よりCC少ないです 30 ml /分), 妊娠, 授乳 (母乳育児), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

妊娠·授乳期

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

注意事項

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, 特に、一方の薬物の使用, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (白血球減少症 <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/L) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

薬物相互作用

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.