PIRAMIL

活物質: ラミプリル
ときATH: C09AA05
CCF: ACE阻害剤
ICD-10コード (証言): I10, I50.0, N08.3
ときCSF: 01.04.01.03
メーカー: LEKのd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット 淡黄色, 横長, レンズ状の, 表面が粗いです, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

賦形剤: 微結晶セルロース, アルファ化デンプン, 沈殿二酸化ケイ素, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, イエロー色素の酸化鉄.

7 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.

タブレット 紅梅色, 横長, レンズ状の, 表面が粗いです, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

賦形剤: 微結晶セルロース, アルファ化デンプン, 沈殿二酸化ケイ素, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, 酸化鉄赤色染料.

7 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.

タブレット 白色または白色に近いです, 横長, レンズ状の, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

賦形剤: 微結晶セルロース, アルファ化デンプン, 沈殿二酸化ケイ素, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат.

7 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.

薬理作用

ACE阻害剤. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, 酵素, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

動脈性高血圧

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. PRを減少させます (後負荷), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. 冠動脈および腎血流を強化, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

血圧降下作用を開始 – スルー 1 – 2 摂取後時間, 最大の効果は、後に開発します 3-6 投与後の時間. Действие сохраняется не менее 24 いいえ.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, 最終的に, FROM. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; これは、虚血心筋への血流を改善し.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

腎症

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (микроальбуминурия, 高血圧, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, 喫煙) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

薬物動態

吸収

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. 吸収は叫ん取ってから依存しません. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. 約ラミプリラト 6 раз сильнее ингибирует АПФ, CEMのラミプリル. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

C言語_マックス рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 投与後の時間, C言語_マックス ramiprilata – 間に 2-4 投与後時間. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

配布

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

控除

T_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 ミリグラム 1 раз/сут составляет 13-17 いいえ.

受信すると 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 ml /分, внепочечный клиренс достигает 750 ml /分. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 ml /分, それぞれ. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

特別な臨床状況における薬物動態

腎機能障害を有する患者ではラミプリラトへラミプリルの変換が原因でエステラーゼの比較的短い期間に減速されます, しかし、これらの患者の血漿中のラミプリルレベルが増加しました.

腎機能が鈍化している場合は、それら.

証言

- 動脈高血圧症;

- 鬱血性心不全;

- 安定した血行動態を有する患者で、急性心筋梗塞後の慢性心不全;

- Diabeticheskayaとnediabeticheskaya腎症.

投薬計画

薬は、経口投与, 関係なく、食事の, かまず, 飲料水.

動脈性高血圧

心不全のない患者のための推奨開始用量, не принимающих диуретики, あります 2.5 mg /日. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. 最大用量は 10 ミリグラム 1 回/日. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 ミリグラム 1 回/日. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 ミリグラム 1 回/日.

鬱血性心不全

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® あります 1.25 ミリグラム 1 回/日.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 週の. 用量 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 入場. 最大用量は 10 ミリグラム 1 回/日.

患者, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. 初期用量は 2.5 ミリグラム 2 回/日, スルー 2 сут дозу повышают до 5 ミリグラム 2 回/日. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 ミリグラム 2 回/日, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 ミリグラム 2 回/日, その後, повысив дозу до 2.5 ミリグラム 5 ミリグラム 2 回/日. 維持用量は 2.5-5 ミリグラム 2 回/日. 最大日用量は 10 ミリグラム.

腎症

推奨開始用量であります 1.25 ミリグラム 1 回/日. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 最大週間 – 5 mg /日.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® あります 1.25 ミリグラム 1 回/日.

患者の特別なグループ

へ 腎機能障害のある患者 (CC 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® あります 1.25 ミリグラム 1 回/日, а максимальная доза не должна превышать 5 mg /日. に 腎不全 (よりCC少ないです 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® あります 1.25 ミリグラム 1 回/日, при необходимости доза может быть повышена до 2.5 mg /日.

で 肝機能障害を有する患者 может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 ミリグラム. 最大投与量は超えていません 2.5 mg /日.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла 高齢の患者 при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

副作用

以下のような有害事象の発生率は、分類しました：: 多くの場合 (≥1/ 10), 多くの場合 (≥1/ 100, <1/10), まれに (≥1/ 1000, <1/100), まれに (≥1/ 10 000, <1/1000), まれに (<1/10 000).

心臓血管系: 多くの場合 – 血圧の著しい低下; まれに – 起立性低血圧, 起立性低血圧, 狭心症, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), 頻脈, 不整脈, レイノー症候群.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, かゆみ; まれに – じんましん, 光増感, 顔の血管神経性浮腫, 唇, 言語, 喉頭, 手足; まれに – 筋肉痛, 筋炎, 関節痛/関節炎, 多形性紅斑の滲出 (税込. スティーブンス·ジョンソン症候群), 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), 天疱瘡 (天疱瘡), 血管炎, 漿膜炎, eozinofilija.

消化器系の一部: まれに – 口渇, 吐き気, 嘔吐, 腹痛, 消化不良, 食欲減退, 下痢, 肝酵素の増加; まれに – 膵炎, 肝炎, Cholestatic 黄疸, 異常肝機能, 口内炎, 舌炎.

中枢神経系: 多くの場合 – 弱点, 頭痛の種; まれに – 情緒不安定, 知覚障害, 目まい, 睡眠障害; まれに (高用量を使用した場合) – 混乱, うつ病, 不安, 脳血管障害.

呼吸器系: 多くの場合 – 空咳; まれに – 息切れ, 鼻炎, 気管支炎; まれに – 気管支けいれん, 副鼻腔炎, アレルギー性​​肺胞炎, 好酸球性肺炎.

泌尿生殖器系と: 多くの場合 – 腎機能障害; まれに – 性的機能不全, タンパク尿; まれに – олигурия или анурия.

造血の側から: まれに – ヘモグロビン濃度及びヘマトクリット値の減少; まれに – 貧血, 血小板減少症, gemoliticheskaya貧血, 好中球減少症, 無顆粒球症, 汎血球減少症, подавление функции костного мозга, リンパ節腫脹. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

その他: まれに – 疲労, 発熱, 脱毛症, 味覚異常, 嗅覚の, 女性化乳房, 減少の効力, 耳のノイズ; まれに – gipoglikemiâ, 聴覚と視覚障害, 筋肉のけいれん.

検査所見: まれに – 尿素の増加, クレアチニン, 高カリウム血症; まれに – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, 抗核抗体の出現.

禁忌

— наследственный или идиопатический отек Квинке (税込. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

- 急性心筋梗塞;

- 心原性ショック;

- 原発性アルドステロン症 (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, 税込. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

- 最大 18 年 (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

と 注意 следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, 高カリウム血症, giponatriemii, 糖尿病 (高カリウム血症のリスク), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, 肥大型心筋症, 慢性心不全ステージIV (NYHA分類), 不安定狭心症, 重い冠状動脈および脳動脈 (血圧の過剰な低下の血流のリスクを低減), 米国, BCCの減少を伴います (税込. 下痢, 嘔吐), 患者, ナトリウムの制限とダイエット, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, 結合組織病 (含めて, 全身性エリテマトーデス, 強皮症 – 好中球減少症または顆粒球減少症のリスク増加), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (例えば, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, 高齢の患者 (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

妊娠·授乳期

薬物は妊娠と授乳中は禁忌であります.

注意事項

最初の投与後, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, TK. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. 顕著な低血圧の再出現の場合には投与量を減らすか、または薬物を停止する必要があります. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (クレアチニン, 尿素), уровень калия в плазме крови, формулу крови, ヘモグロビン, 肝機能検査.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, 糖尿病, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (例えば, ヘパリン).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (腎機能の場合, 全身性結合組織病) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 治療のヶ月, а также при первых признаках инфекции. 好中球減少症が確認されると (число нейтрофилов меньше 2 のthous。/ UL) ACE阻害剤療法を中止すること.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, 税込. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, 手足, 唇, 言語, гортани и/или глотки. とき浮腫, который может развиться внезапно, в любой период лечения, すぐに薬の服用をやめるべきです, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

降圧剤, ингибирующие систему ренин-ангиотензин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, 大きな注意を要します, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

過剰摂取

症状: 血圧の著しい低下, 水と電解質バランスの崩壊, ショック, 急性腎不全, 昏迷.

治療: 過剰摂取の軽度のケースでは – 胃洗浄, 注意力と迅速な対応が必要, 硫酸ナトリウム (желательно в течение 30 投与後数分). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, アンジオテンシンII, 私/ – 生理溶液. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

薬物相互作用

降圧, 利尿薬, 硝酸塩, 三環系抗うつ薬, 神経遮断薬, 睡眠薬, オピオイド鎮痛薬, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® スルホニル尿素誘導体の血糖降下作用を増強, インスリン.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

Препараты калия, カリウム保持性利尿薬, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, 細胞増殖抑制薬, 免疫抑制剤, prokaynamydom.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) ラミプリル.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 2 年.