ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ

活物質: オンダンセトロン
ときATH: A04AA01
CCF: 中枢作用の制吐薬, セロトニン受容体を遮断します
ICD-10コード (証言): R11
ときCSF: 11.06.01
メーカー: ALTFARM株式会社 (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

直腸坐剤 белого или белого с кремоватым отттенком цвета, 魚雷状, без видимых вкраплений на продольном срезе.

賦形剤: витепсол Н-15.

5 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

直腸坐剤 белого или белого с кремоватым отттенком цвета, 魚雷状, без видимых вкраплений на продольном срезе.

賦形剤: витепсол Н-15.

5 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

直腸坐剤 белого или белого с кремоватым отттенком цвета, 魚雷状, без видимых вкраплений на продольном срезе.

賦形剤: витепсол Н-15.

1 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボール製のインサート (2) – 段ボールパック.

薬理作用

中枢作用の制吐薬. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-受容体.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-受容体, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. 明らかに, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

薬物動態

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

吸収

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 M. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C言語_マックス 約達します 6 h、 20-30 NG / mlの. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

控除

T_1/2 – 6 いいえ.

証言

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

投薬計画

薬物は、直腸に使用されています. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

に умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии 任命します。 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

に высокоэметогенной химиотерапии 推奨される用量は 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

へ профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 ミリグラム 1 数回/日の 5 日.

Препарат не рекомендован для применения у 子供.

で 高齢の患者 用量の変更は必要とされません.

で 腎不全の患者 не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

へ пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 ミリグラム.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

副作用

消化器系の一部: Ikotech, 口渇, 便秘, 下痢; 時々 – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

心臓血管系: 胸痛 (иногда с депрессией сегмента ST), 不整脈, 徐脈, 血圧の低下.

神経系から: 頭痛の種, 目まい, спонтанные двигательные расстройства, 痙攣.

アレルギー反応: じんましん, 気管支けいれん, laringospazm, 血管神経性浮腫, アナフィラキシー.

局所反応: 充血, 痛み, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

その他: 顔への血液のラッシュ, 熱を感じ, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, giperkreatininemiя.

禁忌

- 妊娠;

- 授乳 (母乳育児);

- 子供の年齢;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).

注意事項

患者, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-受容体, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, これに関連して, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

過剰摂取

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

治療: 対症と支持療法. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

薬物相互作用

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. それにもかかわらず, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (オランザピンは、次のシトクロムP450アイソザイムの活性を阻害する可能性もほとんどありません。): バルビツール酸塩, カルバマゼピン, каризопродол, глютетимид, グリセオフルビン, динитроген оксид, パパベリン, フェニルブタゾン, フェニトイン (вероятно и другие гидантоины). リファンピシン, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (オランザピンは、次のシトクロムP450アイソザイムの活性を阻害する可能性もほとんどありません。): アロプリノール, マクロライド系抗生物質, 抗うつ剤 (MAO阻害剤), クロラムフェニコール, シメチジン, 経口避妊薬, エストロゲンを含みます, ジルチアゼム, disulьfiram, バルプロ酸, バルプロ酸ナトリウム, エリスロマイシン, フルコナゾール, ftorkhinolony, イソニアジド, ケトコナゾール, ロバスタチン, メトロニダゾール. オメプラゾール, プロプラノロール, キニジン, キノン類, ベラパミル.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 光から保護, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. 貯蔵寿命 – 2 年.