オンダンストロン-アルファーム

活物質: オンダンセトロン
ときATH: A04AA01
CCF: 中枢作用の制吐薬, セロトニン受容体を遮断します
ICD-10コード (証言): R11
ときCSF: 11.06.01
メーカー: ALTFARM株式会社 (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

直腸坐剤 白またはクリーム色の白, 魚雷状, 縦断面に目に見える介在物がないこと.

1 SUPP.
オンダンセトロン4 ミリグラム

賦形剤: ビテプソル N-15.

5 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

直腸坐剤 白またはクリーム色の白, 魚雷状, 縦断面に目に見える介在物がないこと.

1 SUPP.
オンダンセトロン8 ミリグラム

賦形剤: ビテプソル N-15.

5 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

直腸坐剤 白またはクリーム色の白, 魚雷状, 縦断面に目に見える介在物がないこと.

1 SUPP.
オンダンセトロン16 ミリグラム

賦形剤: ビテプソル N-15.

1 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボール製のインサート (2) – 段ボールパック.

 

薬理作用

中枢作用の制吐薬. 選択的セロトニン 5HT アンタゴニスト3-受容体.

細胞増殖抑制性化学療法および放射線療法薬はセロトニンレベルの上昇を引き起こす可能性があります, 迷走神経求心性線維を活性化することで, セロトニン5HT配合3-受容体, 吐き気反射を引き起こす. オンダンセトロンはセロトニン5HTをブロックすることで咽頭反射を抑制します3-中枢としてニューロンレベルの受容体, および末梢神経系. 明らかに, この作用機序は、細胞増殖抑制剤の化学療法や放射線療法によって引き起こされる術後の吐き気や嘔吐の予防と治療の基礎となります。.

 

薬物動態

オンダンセトロンの薬物動態パラメータは繰り返し投与しても変化しません.

吸収

直腸投与後、オンダンセトロンは血漿中で次のように測定されます。 15-60 M. 有効成分の濃度は直線的に増加します, C言語マックス 約達します 6 h、 20-30 NG / mlの. 直腸投与後の絶対バイオアベイラビリティはおよそ 60%. 血漿濃度の低下はより遅い速度で起こります, 経口投与後よりも (継続的な吸収により).

控除

T1/2 – 6 いいえ.

 

証言

- 吐き気と嘔吐の予防と解消, 細胞増殖抑制化学療法および放射線療法によって引き起こされる.

 

投薬計画

薬物は、直腸に使用されています. ブリスターパックから坐薬を取り出すには, 切り込みに沿って座薬で1つの細胞を切り離し、テープの端を切り離す必要があります。, それらをさまざまな方向に引っ張ります. 座薬は先端が尖った状態で肛門に挿入されます。, できるだけ深く. 座薬をより簡単に挿入するには、かがむことをお勧めします。, しゃがむか横向きに寝ます, 足を組んだ.

投与計画の選択は、実施される抗腫瘍療法の催吐性効果の重症度によって決定されます。.

中等度の嘔吐性化学療法または放射線療法 任命します。 16 オンダンセトロンmg 1-2 主な治療開始の数時間前.

催吐性の高い化学療法 推奨される用量は 16 mgの静脈内投与と同時に 20 デキサメタゾン mg/あたり 1-2 化学療法を開始する数時間前に.

遅発または長期にわたる嘔吐の予防, から生じる 24 化学療法または放射線療法終了後時間, あなたは一定の用量で薬を服用し続ける必要があります 16 ミリグラム 1 数回/日の 5 日.

この薬は次のような用途に使用することは推奨されません 子供.

高齢の患者 用量の変更は必要とされません.

腎不全の患者 用量の変更は必要ありません, 投与頻度または適用方法.

肝機能障害のある患者 オンダンセトロンの1日の用量は以下を超えてはなりません 8 ミリグラム.

スパルテイン/デブリソキンの代謝が悪い患者は、オンダンセトロンの 1 日の投与量や頻度を調整する必要はありません。.

 

副作用

消化器系の一部: Ikotech, 口渇, 便秘, 下痢; 時々 – 血清アミノトランスフェラーゼ活性の無症候性の一過性増加.

心臓血管系: 胸痛 (ときにST部分の低下を伴う), 不整脈, 徐脈, 血圧の低下.

神経系から: 頭痛の種, 目まい, 自発運動障害, 痙攣.

アレルギー反応: じんましん, 気管支けいれん, laringospazm, 血管神経性浮腫, アナフィラキシー.

局所反応: 充血, 痛み, 座薬挿入後の肛門と直腸の灼熱感.

その他: 顔への血液のラッシュ, 熱を感じ, 一時的な視覚障害, kaliopenia, giperkreatininemiя.

 

禁忌

- 妊娠;

- 授乳 (母乳育児);

- 子供の年齢;

- オンダンセトロンまたは他の薬物成分に対する過敏症.

 

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).

 

注意事項

患者, 他の選択的セロトニン 5HT ブロッカーに対するアレルギー反応の病歴がある3-受容体, オンダンセトロンの服用中にそれらを発症するリスクが増加します.

オンダンセトロンは結腸の運動を遅らせる可能性があります, これに関連して, 腸閉塞の症状のある患者への投与には特別な監視が必要です.

 

過剰摂取

オンダンセトロンの過剰摂取に関する経験は限られています。. ほとんどの場合、推奨用量で薬を使用した場合の症状は副作用と同様です。.

治療: 対症と支持療法. オンダンセトロンに対する特異的な解毒剤は知られていません。.

 

薬物相互作用

利用可能なデータがありません, オンダンセトロンは他の薬物の代謝を誘導または阻害します, 併用して処方されることが多いです.

オンダンセトロンはチトクロム P450 システムのいくつかのアイソザイムによって代謝されます (CYP3A4, CYP2D6 および CYP1A2). 通常、アイソザイムの 1 つの活性の阻害または低下は、他のアイソザイムによって補われます。, したがって、オンダンセトロンの全体的なクリアランスが大幅に減少する可能性は低いです。. それにもかかわらず, 併用には注意が必要:

— シトクロム P450 システムのアイソザイムの誘導物質を含む (オランザピンは、次のシトクロムP450アイソザイムの活性を阻害する可能性もほとんどありません。): バルビツール酸塩, カルバマゼピン, カリソプロドール, グルテチミド, グリセオフルビン, 一酸化窒素, パパベリン, フェニルブタゾン, フェニトイン (おそらく他のヒダントイン). リファンピシン, tolbutamid;

— シトクロム P450 システムのアイソザイムの阻害剤を使用 (オランザピンは、次のシトクロムP450アイソザイムの活性を阻害する可能性もほとんどありません。): アロプリノール, マクロライド系抗生物質, 抗うつ剤 (MAO阻害剤), クロラムフェニコール, シメチジン, 経口避妊薬, エストロゲンを含みます, ジルチアゼム, disulьfiram, バルプロ酸, バルプロ酸ナトリウム, エリスロマイシン, フルコナゾール, ftorkhinolony, イソニアジド, ケトコナゾール, ロバスタチン, メトロニダゾール. オメプラゾール, プロプラノロール, キニジン, キノン類, ベラパミル.

特別な研究が示した, オンダンセトロンはエタノールと相互作用しない, temazepamom, furosemidom, トラマドロムとプロポフォロム.

 

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

 

条件と用語

薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 光から保護, 25℃を超えない温度で子供の手の届かないところに保管してください. 貯蔵寿命 – 2 年.

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