NIVALIN (タブレット)
活物質: Galantamin
ときATH: N06DA04
CCF: コリンエステラーゼ阻害剤
ICD-10コード (証言): A80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
ときCSF: 02.11.02.01
メーカー: SOPHARMAのAD (ブルガリア)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
タブレット ホワイト, フラット, ラウンド, 一方では、二国間のファセットとバリウムと.
| 1 タブ. | |
| 臭化水素酸ガランタミン | 5 ミリグラム |
賦形剤: ラクトース一水和物, 小麦のでんぷん, タルク, ステアリン酸マグネシウム, リン酸水素カルシウム二水和物, 微結晶セルロース (タイプ 101).
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
20 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
20 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
タブレット ホワイト, フラット, ラウンド, 一方では、二国間のファセットとバリウムと.
| 1 タブ. | |
| 臭化水素酸ガランタミン | 10 ミリグラム |
賦形剤: ラクトース一水和物, 小麦のでんぷん, タルク, ステアリン酸マグネシウム, 微結晶セルロース (タイプ 101).
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
薬理作用
アセチルコリンエステラーゼの可逆的阻害剤. これは、n-コリン作動性受容体を刺激し、アセチルコリンのシナプス後膜の感受性を増加させます. 神経筋接合部に励起を容易にし、筋弛緩薬のその遮断の場合に神経筋伝導性を復元し、アクションの種類をnedepolyariziruyuschego. これは、平滑筋の緊張を増大させます, 消化腺と汗の分泌を増加, 縮瞳を引き起こします. コリン作動系の活性を増加させることによって, ガランタミンは、アルツハイマー型の認知症患者における認知機能を改善します, しかし、病気の発症に影響を及ぼさありません.
薬物動態
吸収
一旦内部に入ると, 迅速かつ完全に消化管に吸収. 高い絶対的バイオアベイラビリティ – へ 90%. 治療濃度はを通じて達成 30 投与後数分. C言語マックス 用量で投与後 10 MGはに達成しました 2 h、 1.2 mg / mlの.
配布
複数回投与セットC後SS ガランタミン. 小さな程度には血液タンパク質に結合します. 簡単にBBBを通過.
代謝
わずかに (約 10%) 脱メチル化によって肝臓で代謝.
控除
T1/2 – 5 いいえ. 表示されました (未変化体及び代謝物) 主に尿中に (へ 74%). 腎クリアランスは約あります 100 ml /分.
特別な臨床状況における薬物動態
ガランタミンのアルツハイマー病の血漿濃度を有する患者において増加し得ます.
ガランタミンの中等度および重度の肝臓と腎臓の血漿濃度の増加.
証言
- アルツハイマー型痴呆、軽度または中等度;
- ポリオ (すぐに発熱期の停止後, 同様に回復期間および残留効果の期間中、);
- 重症筋無力症;
- 進行性筋ジストロフィー;
- 脳性まひ;
- 神経炎;
- 神経根炎;
- ミオパチー.
投薬計画
薬物は内部規定されています, 食事時間. 錠剤は、水と取られるべきです.
大人 日用量で投与された薬物 10-40 ミリグラム, のrazdelennoy 2-4 入場.
に мyastheniaのGRAVIS 毎日の用量は、に分割されています 3 入場.
に アルツハイマー病 治療はで開始することをお勧めします 5 ミリグラム 2 回/日. 4週間以内に毎日の投与量は、徐々に増加させることができます 20 ミリグラム (上 10 ミリグラム 2 回/日, 午前中と夕方に). 処理時の流体の十分な摂取量を確保する必要があります. 治療中に中止する必要がある場合, 治療の回復が最も低い用量で開始し、徐々にそれを増やしする必要があります.
に ポリオの治療, 脳性まひ 歳の子供 9 へ 11 年 毎日の用量は 5-15 ミリグラム, のrazdelennaya 2-3 入場; で からの年齢 12 へ 15 年 – 5-20 ミリグラム, のrazdelennaya 2-4 入場.
へ 重度の障害の肝臓と腎臓の機能に中程度の患者さん 開始用量は 5 ミリグラム 1 回/日 (朝) 以上のための 1 週の, その後 – 上 5 ミリグラム 2 ため回/日 4 週間. 総1日量は、超えてはなりません 15 ミリグラム.
副作用
心臓血管系: 血圧の低下または増加, 起立性低血圧, 心不全, 腫れ, AVのблокада, 心房粗動または心房細動, 伸長 QT 間隔, 心室頻拍や上室性, 上室性不整脈, 潮, 徐脈, 虚血または心筋梗塞.
消化器系の一部: 腹部膨張, 消化不良, 消化管での不快感, 食欲不振, 下痢, 腹痛, 吐き気, 嘔吐, 胃炎, 嚥下障害, 口渇, 増加した唾液分泌, 憩室炎, 胃腸炎, 十二指腸炎, 肝炎, 食道粘膜の穿孔, 忠実からの出血 低GI, 肝酵素の増加, アルカリホスファターゼのレベルの増加.
筋骨格系の一部に: 筋肉のけいれん, 筋力低下, 発熱.
中枢および末梢神経系から: 多くの場合 – 震え, 失神, 無気力, 味覚障害, 視覚と聴覚の幻覚, 行動反応, 撹拌/攻撃性を含みます; 一過性脳虚血発作または脳卒中; 頭痛の種, 目まい, 痙攣, 筋肉のけいれん, 知覚異常, 運動失調, ハイポ- または運動亢進, 失行, afazija, 食欲不振, 眠気, 不眠症, うつ病 (非常にまれに自殺と), 無関心, 妄想反応, 増加性欲, 譫妄.
五感から: 鼻炎, 鼻出血, 視力障害, cyclospasm; まれに – 耳のノイズ.
泌尿器系: 尿失禁, 血尿, 頻尿, 尿路感染症, 尿閉, kalkulez, počečnaâ方法.
造血系から: 血小板減少症, 紫斑病, 貧血.
検査所見: kaliopenia, giperglikemiâ.
その他: 胸痛, 増加発汗, 減量, 疲労感, degidratatsiya (まれに腎不全の開発), 気管支けいれん.
禁忌
- 気管支喘息;
- 徐脈;
- AVблокада;
- 動脈高血圧症;
- 狭心症;
- 鬱血性心不全;
- てんかん;
- 運動亢進;
- 重度の腎不全 (よりCC少ないです 9 ml /分);
- 重度の肝 (もっと 9 チャイルド·ピュー上の点) 侵害;
- 機械的腸閉塞;
- 慢性閉塞性肺疾患;
- 消化管の器官の閉塞性疾患または最近の手術;
- 閉塞性疾患または尿路または前立腺の最近の手術;
-年齢までの子供 9 年;
- 妊娠;
- 授乳 (授乳);
-準備コンポーネントに対する過敏症.
と 注意 中等度の腎障害や肝に軽度のために処方されるべきです, 洞不全症候群や他の上室性の伝導障害, 薬を服用しながら、, 心拍数を遅く (ジゴキシン, ベータadrenoblokotory), 全身麻酔, 潰瘍胃と十二指腸潰瘍, 消化管のびらんと潰瘍性病変のリスク増加, glyutyeinovoi entyeropatii (薬剤の小麦デンプン、), ラクターゼ欠乏症, ガラクトース血症, 吸収不良症候群グルコース/ガラクトース (薬剤の乳糖が含まれて).
妊娠·授乳期
薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).
注意事項
アセチルコリンエステラーゼ阻害剤の治療は、体重の減少を伴います. アルツハイマー病患者を治療する場合、特にそれが心に留めておくべきです, これは、通常、体重の減少が観察され. これに関連して、体重を確保しなければなりません.
治療期間中に十分な水分摂取を確保する必要があります.
他のコリンのように, 薬は、心臓血管系の一部にvagotonic影響を与えることがあります (税込. ʙradikardiju), 洞不全症候群や他の心臓伝導を有する患者において考慮されるべきです, および薬物の使用しながら, 心拍数を下げます (ジゴキシンまたはベータ - adrenoblokatorы).
Nivalinの治療に® 失神の危険性があります, これに関連して, 血圧を制御することがしばしば必要, 特に高用量で薬を服用するとき (1日用量 – 40 ミリグラム). このような副作用を防止するために, あなたは慎重に治療開始時の用量を選択する必要があります.
認知症及び記憶障害の他のタイプを有する患者における薬物の有効性は確立されていません. 薬物は、軽度の認知障害を有する患者の治療のために意図されていません, すなわち. 孤立した記憶障害を持ちます, 自分の年齢や教育のために期待されるレベルを超えて, しかし、アルツハイマー病の基準を満たしていません.
車および管理メカニズムを駆動する能力への影響
治療期間中に作業を行うお控えください, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします, 税込. 運転.
過剰摂取
症状: 意識のうつ病 (昏睡まで), 痙攣, 副作用の重症度の増加. 気管や気管支痙攣の粘膜の分泌過多と関連して重度の筋力低下, 致死閉塞気道をもたらすことができます.
治療: 胃洗浄, simptomaticheskaya療法. 用量で使用解毒剤としてアトロピン 0.5-1 MG /中. アトロピンのその後の用量は、治療応答および患者の状態に応じて決定.
薬物相互作用
他holinomimetikamiと組み合わせてお勧めできません.
呼吸中枢のオピオイド拮抗薬の効果があります.
薬力学的拮抗作用のM-抗コリンを表示 (atropynu, gomatropinu metilbromidu), ganglioblokatoram, 非脱分極性筋弛緩剤, キニーネ, prokaynamydu.
アミノグリコシド系抗生物質は、ガランタミンの治療効果を減少させることができます.
ガランタミンは、全身麻酔中に神経筋遮断を増加させ (税込. 周辺 miorelaksanta suksametonia として使用する場合).
薬物, 遅い心拍数 (ジゴキシン, ベータ遮断薬) 徐脈を悪化させる.
シメチジンは galantamina のバイオアベイラビリティを増加可能性があります。. すべての薬, 酵素・ アイソザイム シトクロム P450 システムを阻害します。 (CYP2D6, CYP3A4), galantamine 応用中の血漿濃度を高める可能性があります。, その結果として、コリン作動性副作用の頻度を高める可能性があります。 (主に, 嘔気嘔吐). この場合, 患者特異的治療の移植性によって, 維持投与量 galantamina を減少する必要があります。. CYP2D6 の Izofermenta 阻害剤 (アミトリプチリン, フルオキセチン, フルボキサミン, パロキセチン, キニジン) galantamina クリアランスを減らす 25-30%. このため勧めできませんケトコナゾールと同時に任命するには, ジドブジン, エリスロマイシン.
中枢神経系エタノールや鎮静剤の抑制効果.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
リスト. 薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 光から保護, 25℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 5 年.
