NIVALIN (注入のためのソリューション)

活物質: Galantamin
ときATH: N06DA04
CCF: コリンエステラーゼ阻害剤
ICD-10コード (証言): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, (G) 61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
ときCSF: 02.11.02.01
メーカー: SOPHARMAのAD (ブルガリア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション クリア, 淡黄色に無色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水D /と.

1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 水疱 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 水疱 (10) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション クリア, 淡黄色に無色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水D /と.

1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 水疱 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 水疱 (10) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション クリア, 淡黄色に無色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水D /と.

1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 水疱 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 水疱 (10) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション クリア, 淡黄色に無色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水D /と.

1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 水疱 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (10) – 水疱 (10) – 段ボールパック.

薬理作用

アセチルコリンエステラーゼの可逆的阻害剤. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, cyclospasm, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

薬物動態

吸収

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 M. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 ミリグラム (経口および非経口投与した場合). C言語_マックス в плазме крови после однократного применения в дозе 10 ミリグラム (経口および非経口投与した場合) あります 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 いいえ.

配布

Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (それぞれ 5 と 6.6 M). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

代謝

Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

控除

Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 いいえ. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. 設立, что почечный клиренс галантамина около 100 ml /分, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

特別な臨床状況における薬物動態

При почечной недостаточности клиренс снижается

証言

В неврологии:

— травматические повреждения нервной системы;

- 脳性まひ;

— заболевания спинного мозга (脊髄炎, ポリオ, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);

— невриты, 多発性神経炎, 多発性神経障害, полирадикулоневрит;

— ギランバレー症候群;

— идиопатический парез лицевого нерва;

- ミオパチー;

— ночное недержание мочи.

В анестезиологии и хирургии:

— в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;

— для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

В физиотерапии:

— в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

В токсикологии:

— интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами;

В рентгенологии:

— для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

投薬計画

薬剤は、S / Cに投与されます, / M, 私/. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. へ アダルト максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 ミリグラム, 最大日量 – 20 ミリグラム.

へ 子供 доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 日. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 ヶ月.

Препарат вводят 1 回/日. При применении Нивалина^® в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 導入.

大人 で качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин^® вводят в/в в суточной дозе 10-20 ミリグラム.

При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 ミリグラム.

に заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи 子供 препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 ミリリットル 0.25% ソリューション.

副作用

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 嘔吐, схваткообразные боли в животе, 下痢, 増加した唾液分泌, 食欲不振; まれに – kišečnaâ方法.

中枢神経系: 多くの場合 – 疲労, 目まい, 頭痛の種, 眠気; まれに – 不眠症, 視力障害 (cyclospasm).

その他: 増加発汗; まれに – 鼻炎, 徐脈, 尿路感染, 気管支けいれん, počečnaâ方法.

禁忌

- 気管支喘息;

- 徐脈;

- AVблокада;

- 狭心症;

- 慢性心不全の代償;

- てんかん;

- 運動亢進;

- 機械的腸閉塞;

— механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

- 重度の肝障害;

- 重度の腎不全;

-年齢までの子供 1 年;

- 妊娠;

- 授乳 (груного вскармливаняи);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

妊娠·授乳期

妊娠中や授乳期には禁忌であります.

注意事項

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします, TK. препарат может вызывать сонливость, 目まい, 視力障害.

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, けいれん, 下痢, 血圧の低下, 徐脈, 気管支けいれん; 重症例では – 痙攣, 昏睡.

治療: 対症療法, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. 解毒剤として、 – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 MG /中; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

薬物相互作用

Нивалин^® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

При одновременном применении Нивалина^® m-抗コリン作用薬 (atropyn), ganglioblokatorami (geksametonïy, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

Аминогликозидные антибиотики (ゲンタマイシン, アミカシン) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина^®.

При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. キニジン, パロキセチン, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, ジドブジン, エリスロマイシン – изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リスト. 薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 5 年.