MJuSTOFORAN

活物質: フォテムスチン
ときATH: L01AD05
CCF: 抗癌剤
ICD-10コード (証言): C43, C71
ときCSF: 22.01.01
メーカー: レラボラセルヴィエ (フランス)

製薬 FORM, 組成物および包装

注入のためのソリューションのためのパウダー 淡黄色.

溶剤: エタノール 95% – 3.35 ミリリットル, 水D /と – へ 4 ミリリットル.

暗いガラスびん (1) 一緒に溶媒と (4 ミリリットル – アンプ。) – 段ボールパック.

薬理作用

アルキル化およびカルバミル化作用を持つニトロソウレア誘導体のグループからの細胞増殖抑制性抗腫瘍薬. 薬物の化学構造にはアラニンの生体異性体が含まれています (アミノ-1-エチルホスホン酸), これにより、薬剤が細胞内およびBBBに浸透しやすくなります。.

薬物動態

静脈内投与後のフォテムスチンの薬物動態はモノラルです。- または短い T を含む二重指数文字_1/2. 血漿タンパク質結合が低い (25-30%). フォーテムスチンがBBBを通過.

証言

- 播種性悪性黒色腫 (脳転移も含めて);

- 悪性脳腫瘍.

投薬計画

マストフォラン^® で/導入. 患者の治療を開始できる, 血小板数≧の場合 100 000/μl および顆粒球 ≥2000/μl.

導入療法の開始と維持療法の開始の間には間隔を置くことが推奨されます。 5 週間, 2サイクルの維持療法の間 – 3 週の.

に 単独療法を実施する 製剤は投与量で投与されます 100 MG / M². Induktsionnaya療法 – 3 間隔をあけた連続注入 1 週 (1, 8 と 15 日) そしてその後の侵入 4-5 週間. 維持療法 – 1 への注射 3 週の.

ダカルバジンとの併用療法. Induktsionnaya療法 – マストフォラン^® 用量 100 MG / M²/SUT 1 と 8 日の治療; ダカルバジンの用量 250 MG / M²/SUT 15, 16, 17 と 18 日の治療. それから休憩 – 5 週間. 維持療法 – マストフォラン^® 用量 100 MG / M²/SUT 1 日; ダカルバジンの用量 250 MG / M²/中に入る 2, 3, 4 と 5 日. インターバル 3 間の週 2 サイクル.

マストフォランによる治療中^® 血小板数を監視する必要がある, 血液中の白血球と顆粒球. 血液毒性の場合、マストフォランの用量^® 以下のスケジュールに従って、薬剤の投与量を減らすか、投与を延期する必要があります。.

溶液の調製および投与の規約

溶液は投与直前に調製されます. ボトルの中身を溶かす必要があります 4 付属の溶媒 ml を加えて 1 時間撹拌します。 2-3 粉末が完全に溶けるまで分 (得られた溶液には体積があります 4.16 ミリリットル, すなわち. で 4 ml溶液を含んでいます 200 フォテムスチンmg). 注射に必要な用量を計算した後、溶液をさらに希釈します 250 ミリリットル 5% グルコース溶液 (糖尿病患者の溶剤として使用可能 0.9% 塩化ナトリウム溶液). この溶液は一定期間にわたって静脈内投与されます。 1 いいえ, 光から守る (溶液の入ったボトルは不透明なケースに入れられます).

副作用

造血系から: 血小板減少症 (40.3%), ～を通じて最大限に表現される 4-5 最初の注射から数週間後; 白血球減少症 (46.3%), ～を通じて最大限に表現される 5-6 最初の注射から数週間後.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐中 2 注射後時間 (46.7%), 腹痛 (1.3%), 下痢 (2.6%); トランスアミナーゼレベルの中程度の増加, ALPとビリルビン (29.5%) プラズマ.

中枢および末梢神経系から: 意識障害, 知覚障害, 味覚障害 (0.7%).

泌尿器系: 血中尿素濃度の上昇 (0.8%).

局所反応: 注射部位の静脈炎 (2.6%).

その他: 発熱 (3.3%), 皮膚のかゆみ (0.7%).

禁忌

- 妊娠;

- 授乳;

- ニトロソウレア薬に対する過敏症の病歴.

薬はそれより早く処方されるべきではありません, より 3 成人呼吸窮迫症候群を発症するリスクのため、ダカルバジン投与から数週間後.

妊娠·授乳期

マストフォラン^® 妊娠中には禁忌. 必要な場合には、授乳中の予定が母乳を停止する必要があります.

注意事項

薬物の造血阻害能力が増加する, 物質が同時にまたは以前に使用された場合, 造血の阻害. これは、薬を処方することは推奨されません, 以前の化学療法剤による治療後が以下の場合 4 週間 (ニトロソウレア薬による治療の場合 – 6 週間).

男性も女性も時間通りに、そしてそれ以上に 6 治療終了から数か月後は、信頼できる避妊方法を使用する必要があります.

皮膚や粘膜への薬剤の接触を避けてください。. 誤って皮膚や粘膜に触れた場合は、石けんと水でよく洗ってください。, 目の場合には – たっぷりの水. 薬剤の吸入を避けます.

マストフォラン溶液の調製中^® マスクとラテックス手袋を着用して作業することをお勧めします. 妊婦はムストフォランで働くことを禁止されています^®.

マストフォランを使用する場合^® 細胞毒性薬の使用と廃棄に必要な規則は遵守しなければなりません.

検査値のモニタリング

その後薬剤を投与する前に、末梢血の画像を分析する必要があります。.

マストフォランによる治療中^® 肝機能指標の体系的なモニタリングが推奨されます (特に導入療法中および導入療法後).

小児科での使用

マストフォラン使用の有効性と安全性^® 子どもたちには勉強されていない.

過剰摂取

特別な解毒剤はありません. 過剰摂取の場合は薬を中止しなければなりません, 維持療法を処方し、血液学的パラメータの管理を強化する.

薬物相互作用

アプリケーションで (一日で) フォテムスチンとダカルバジンの高用量投与により、成人における呼吸窮迫症候群の孤立例が報告されています。. これらの薬剤との併用療法が必要な場合は、推奨される用法・用量を厳守する必要があります。.

治療中および治療後 (劣らず 3 ヶ月) マストフォラン^® 生ワクチンと弱毒ワクチンの接種は避けるべきです.

マストフォラン併用時^® フェニトイン、血清中の後者の濃度が低下する可能性があります。.

薬局の供給条件

製剤は、処方箋で提供されています.

条件と用語

リストB. 薬物は、暗所に保存する必要があります, 8℃まで2℃で子供がアクセスできない. 貯蔵寿命 – 2 年. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.

調製した溶液は調製後すぐに使用してください。.