MJuSTOFORAN

活物質: フォテムスチン
ときATH: L01AD05
CCF: 抗癌剤
ICD-10コード (証言): C43, C71
ときCSF: 22.01.01
メーカー: レラボラセルヴィエ (フランス)

製薬 FORM, 組成物および包装

注入のためのソリューションのためのパウダー 淡黄色.

溶剤: エタノール 95% – 3.35 ミリリットル, 水D /と – へ 4 ミリリットル.

暗いガラスびん (1) 一緒に溶媒と (4 ミリリットル – アンプ。) – 段ボールパック.

薬理作用

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

薬物動態

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

証言

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

投薬計画

Мюстофоран^® で/導入. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 週間, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 週の.

に проведении монотерапии 製剤は投与量で投与されます 100 MG / M². Induktsionnaya療法 – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 週 (1, 8 と 15 日) и последующим перерывом в 4-5 週間. 維持療法 – 1 инъекция в 3 週の.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Induktsionnaya療法 – Мюстофоран^® 用量 100 MG / M²/SUT 1 と 8 日の治療; дакарбазин в дозе 250 MG / M²/SUT 15, 16, 17 と 18 日の治療. Затем перерыв – 5 週間. 維持療法 – Мюстофоран^® 用量 100 MG / M²/SUT 1 日; дакарбазин в дозе 250 MG / M²/сут во 2, 3, 4 と 5 日. インターバル 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

溶液の調製および投与の規約

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 ミリリットル, すなわち. で 4 ml溶液を含んでいます 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 ミリリットル 5% グルコース溶液 (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% 塩化ナトリウム溶液). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 いいえ, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

副作用

造血系から: 血小板減少症 (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; 白血球減少症 (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

消化器系の一部: 吐き気, рвота в течение 2 注射後時間 (46.7%), 腹痛 (1.3%), 下痢 (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) プラズマ.

中枢および末梢神経系から: 意識障害, 知覚障害, 味覚障害 (0.7%).

泌尿器系: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

局所反応: 注射部位の静脈炎 (2.6%).

その他: 発熱 (3.3%), 皮膚のかゆみ (0.7%).

禁忌

- 妊娠;

- 授乳;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, より 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

妊娠·授乳期

Мюстофоран^® 妊娠中には禁忌. 必要な場合には、授乳中の予定が母乳を停止する必要があります.

注意事項

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. これは、薬を処方することは推奨されません, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 週間 (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 週間).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, 目の場合には – большим количеством воды. 薬剤の吸入を避けます.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

検査値のモニタリング

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

小児科での使用

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® у детей не изучена.

過剰摂取

特別な解毒剤はありません. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

薬物相互作用

アプリケーションで (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (劣らず 3 ヶ月) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

薬局の供給条件

製剤は、処方箋で提供されています.

条件と用語

リストB. 薬物は、暗所に保存する必要があります, 8℃まで2℃で子供がアクセスできない. 貯蔵寿命 – 2 年. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.