ミラペックス

活物質: プラミペキソール
ときATH: N04BC05
CCF: 抗薬の – CNSにおけるドーパミン作動性伝達の刺激剤
ICD-10コード (証言): G20, G21
ときCSF: 02.06.01.02
メーカー: ベーリンガーインゲルハイムインターナショナル社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット ホワイト, オーバル, ベベルエッジに, 両側にフラット, マーキングと深いリスクの一側 “P7” リスクの両面に; 反対側の – リスクの双方のリスクと会社のロゴ.

賦形剤: マンニトール, コー​​ンスターチ, コロイド状二酸化ケイ素, ポビドン, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

タブレット ホワイト, ラウンド, ベベルエッジに, 両側にフラット, マーキングと深いリスクの一側 “P9” リスクの両面に; 反対側の – リスクの双方のリスクと会社のロゴ.

賦形剤: マンニトール, コー​​ンスターチ, コロイド状二酸化ケイ素, ポビドン, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

抗薬の. プラミペキソール – ドーパミン受容体アゴニスト, 高選択性と特異性を持つ dopaminovymi (D) に関連付けられて₂-受容体, dopaminovym (D) に強い親和性を持っています。₃-受容体. 線条体における dopaminovykh 受容体を刺激することによりパーキンソン病の運動不足を軽減します。. Pramipexol ingibiruet の合成, リリースとドーパミンの代謝, 変性からドーパミン神経細胞を保護します。, 虚血または metamfetaminovuju の毒性への応答で発生.

Dozozawisimo は、プロラクチンの分泌を低減します。.

長時間の使用により (もっと 3 年) 薬の効果を低減の兆候が確立されていません。.

薬物動態

吸収

Pramipexol の摂取量急速にかつ完全に吸収後, Cに達します_マックス 約 1-3 いいえ. プラミペキソールへの絶対的バイオアベイラビリティを超えています 90%. 吸収の速度の低下と食品の摂取量, ただし、吸引効果を食べていないの合計額. プラミペキソールのため線形動力学および個々 の患者間の比較的小さい濃度変動によって特徴付けられる.

配布

Ⅴ_(d) あります 400 L. 血漿タンパク結合 – もっと少なく 20%.

代謝および排泄

わずかな体内代謝.

約 90% 投与量は、尿中に排泄されます (80% – そのまま) もっと少なく 2% – 糞と. 合計 klirens プラミペキソールはについて 500 ml /分, 腎クリアランス – 約 400 ml /分.

有限温度の値_1/2 あります 8 h 若い健康なボランティアについて 12 いいえ – 高齢者.

証言

-パーキンソン病の症状の治療 (形で単独でまたはレボドパとの組み合わせで).

投薬計画

薬は経口的に摂取されています, 関係なく、食事の, 飲料水. 毎日の線量を均等に分割する必要があります。 3 入場.

初期の毎日の線量 375 mcg は増やすべきであるすべて 5-7 日. 副作用を減らすために投与する必要がありますピックアップ徐々 に最大の治療効果を達成するために.

Mirapeksa の線量を改善法^®

必要に応じて、追加の毎日の線量のさらなる向上 750 週の毎日の線量を最大まで mcg 4.5 ミリグラム.

個人からの毎日の摂取量範囲 375 マイクログラム 4.5 ミリグラム. 初期のように, 薬病気の後期の段階で有効であったと, 毎日の線量で始まる 1.5 ミリグラム. これを妨げない、, 上記の個々 の患者の用量 1.5 mg/日追加の治療効果があります。, 病気の後期で特に, レボドパの投与量を減らすために示されているとき.

レボドパ投与量の増加には、治療をお勧めします, Mirapeksom の維持療法中と同様^® レボドパの投与量を減らす. これは過度の刺激 dopaminergicheskoj を避けるために必要です。.

初期療法の 患者 もっとQC 50 ml /分 毎日の投与量を減らす必要はありません。. で 患者から KK 20 へ 50 ml /分 初期の毎日の線量に分かれます 2 フロントとの用量で開始 125 G 2 回/日 (1日用量 – 250 G). で 患者少ない KK 20 ml /分 シングル全体の毎日の線量を示しています, 先発の線量 125 mg /日.

維持療法の腎機能低下の場合, 同じ割合で減少薬の毎日の線量, CC の減少 (例えば, KK が減った場合 30%, 毎日の線量を低下 30%). 日用量は、に分割されるべきです 2 入場, [Cc] の値がある場合 20-50 ml /分. 薬をすべきであります。 1 回/日, クレアチニン ・ クリアランスがある場合よりも少ない 20 ml /分.

で 肝不全の患者 投与量を減らす必要はありません。.

Mirapex^® 数日間かけて徐々 に持ち上げる必要があります。.

副作用

多くの病気の初期の段階で 頻繁な 望ましくない反応が眠気と便秘, 病気の後の段階で、レボドパとの組み合わせで治療より一般的なジスキネジア、幻覚. これらの有害事象は、継続療法で減少; 便秘, 吐き気やジスキネジアが消えがち.

神経系から: 混乱, 神経弛緩薬性悪性症候群 (温熱療法, 筋肉の硬直, 意識障害, 静座不能, 栄養不安定性, 思考障害), 不眠症, 錐体外路症候群, 目まい, 疲労, 健忘, gipesteziya, ジストニア, ミオクローヌス, 震え, うつ病, 不安, 運動失調, gipokineziya, 譫妄, 自殺念慮.

筋骨格系の一部に: hypertonus筋, 脚の筋肉のけいれん, vellication, 関節炎, ʙursit, 筋無力症, 腰仙部の脊椎の痛み, 胸の痛み, 首の痛み.

消化器系の一部: 食欲減退, 嚥下障害, 消化不良, 腹部の痛み, 鼓腸, 下痢, 口渇, 嘔吐.

呼吸器系: 咽頭炎, 副鼻腔炎, 鼻炎, インフルエンザ様症状, 息切れ, 増加咳, ボイス変更, 肺の浸潤, 胸水.

泌尿生殖器系と: 尿路感染症, 排尿増加.

心臓血管系: 起立性低血圧, 頻脈, CPK活性を増加させます, 狭心症, 不整脈. 動脈 gipotenzia Mirapex と扱われる場合^® 開発の詳細, ときは、プラセボよりも. 低血圧がある個々 の患者治療の初めに発生することがあります, 特に, 用量の増加が速すぎる場合.

五感から: 結膜炎, cycloplegia, 複視, 白内障, 眼内圧上昇, 聴覚障害.

その他: アレルギー反応, 温熱療法, ryetropyeritonyealinyi線維症, 減量, 増加発汗. 末梢浮腫の症例があった.

件数睡眠の毎日の活動の中にも, (税込. 運転中に), 時々 事故につながった.

薬 Mirapex^® 変化を引き起こすことができます。 (減少または増加、) 性欲.

文献は、プラミペキソールへの入場の背景にギャンブルのため病理学的渇望のケースを説明します。 (特に高用量で), 休薬期間後に停止します。.

禁忌

-pramipeksolu その他の薬剤に過敏症.

と 注意 腎不全の患者に処方されるべきです, 低血圧.

妊娠·授乳期

妊娠に及ぼす影響と人間の母乳を検討すべき.

妊娠中に薬をのみ任命します。, 胎児に潜在的なリスクよりも母の潜在的な利益をもたらす場合.

母乳中の薬物の排泄が検討されなかった. Pramipexol は、プロラクチンの分泌を抑制する、, 我々は仮定することができます, 母乳も抑制すること. したがって、薬取られるべきでない授乳中.

注意事項

幻覚や混乱 – dopaminovymi と作動薬のレボドパの治療に知られている副作用. 薬 Mirapex を適用します。^® 病気の後の段階でレボドパとの組み合わせでよりよく幻覚を経験豊富な, も病気の初期の段階で患者 pramipeksolom 単剤療法と. 患者は幻覚の可能性について知らされなければなりません。 (主に視覚), 車を運転する能力に影響を与える.

注意場合重篤な心血管疾患の患者. モニター広告に dopaminergicheskoj 療法を行う際に起立性低血圧のリスクがあるため, 特に、治療の開始時に.

患者は sedativnom 薬の影響の可能性の警告する必要があります。. 件数睡眠の毎日の活動の中にも (税込. 運転中に), 時々 事故につながった. 特定のケースで眠りに落ちる前にない眠気の状態, 患者にしばしば見られるよう, 上記 pramipexol の用量を受信 1.5 mg /日, なっています。, 睡眠の生理学の最新の知識に基づき, 眠りに落ちる前に必ず. 眠気の症状と治療期間の関係は明確ではありません。. 何人かの患者は潜在的な鎮静プロパティを持つ他の薬を取っていた. ほとんどの場合 (情報によると) 線量低減や将来の治療の中止後睡眠のエピソードは観察されなかった.

これは、報告されています, 治療症状の突然の停止, neirolepticeski 悪性症候群を仮定できます。.

動物発がん性変性と白子のラットの網膜の光受容細胞の損失の研究. 人間で、この効果の潜在的な意義は確立されていません。, それはメカニズムの可能な違反のためにすることはできませんが、 (ディスクをぼかし), すべての脊椎動物のユニバーサル.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

患者は幻覚の可能性について知らされなければなりません。 (主として,. 視覚的), 車を運転する能力に影響を与える.

薬を適用することで鎮静効果が生じる, 日常活動中に眠気と睡眠を含む. 眠気は潜在的に深刻な結果と頻繁に望ましくない現象なので, 患者する必要がありますいない車や、これまで他の複雑なメカニズムで動作, 彼らは十分なようになるまで治療薬 Mirapex を体験します。^®, 評価します, かどうかそれは否定的、精神的および/または運動の活動. 治療中に利用可能な増加の眠気や睡眠のエピソードの毎日の活動の中には、患者が了承ください。 (すなわち. 会話中に, 食品), コントロール車を放棄, 技術と協力し、医師の診察を受けます.

過剰摂取

重度の過剰摂取の場合は記載されていません. 予想 症状: 吐き気, 嘔吐, hyperkinesias, 幻覚, 刺激および血圧の低下.

治療: 胃洗浄, simptomaticheskaya療法. 特別な解毒剤はありません. 神経系の刺激の兆候がある場合は神経弛緩薬を推奨することができます. 血液透析の有効性は確立されていません.

薬物相互作用

わずかプラミペキソール (<20%) 血漿タンパク質と生体内変化に結合しました. したがって、他の薬剤との相互作用, 血漿タンパク質への結合に影響, 体内から排泄しにくいか.

準備, カチオン性薬、尿細管の能動分泌を阻害します。 (例えば, シメチジン), 人や自分自身が腎尿細管からの能動分泌を介して表示されます, pramipeksolom との対話します。, 1 つまたは両方の薬物のクリアランスの低下, に変換します。. これらの薬の同時使用の場合 (税込. amantadina) プラミペキソールは過剰な刺激の dopaminovoj のような兆候に注意を払う必要がありますと, どのようにジスキネジア, 興奮や幻覚. このような場合、投与量を減らすべきです。.

ジルチアゼム, トリアムテレン, ベラパミル, キニジン, キノン類, クリアランス プラミペキソールを減らす 20%.

Selegelin とレボドパ farmakokinetiku プラミペキソールは影響しません. Pramipexol レボドパ濃度を増加させるし、C に時間を短縮_マックス から 2.5 へ 0.5 いいえ.

抗コリン薬と相互作用し、アマンタジンが検討されなかった. しかし、アマンタジンとの相互作用の可能性があります。, TK. 薬は似たような推論メカニズムを持っています。. 代謝によって排泄される主に抗コリン薬, だから、pramipeksolom との対話じゃない可能性が高い.

レボドパ投与量削減の線量の増加は推奨プラミペキソールとき, 他の薬 protivoparkinsonicheskih の投与量が一定レベルで維持されなければならないとき.

ドーパミン拮抗薬 (フェノチアジン, butyrofenona, チオキサンテン, メトクロプラミド) プラミペキソールへの有効性を減らす.

累積的な影響の可能性があるため、患者指導の必要他の鎮静剤やエタノールを撮影するときに注意が必要です。 (アルコール) 薬 Mirapex との組み合わせで^®, 薬の受付中, プラズマ プラミペキソールの濃度が増加します。 (例えば, シメチジン).

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬物は、暗所に保存する必要があります, 30℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 3 年. 有効期限後に薬を使用しないでください, パッケージの.