MIAKAL′CIK

活物質: カルシトニン
ときATH: H05BA01
CCF: 準備, カルシウムとリンの代謝に影響を与えます, 骨粗鬆症の治療に適用
ICD-10コード (証言): C34, C50, C64, C90.0, E21, (E) 67.3, K85, M81.0, M81.2, M81.4, M81.8, M88, 89.0 M, 89.5 M
ときCSF: 15.05.03.01
メーカー: ノバルティスファーマAG (スイス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション クリア, 無色.

賦形剤: 酢酸, 酢酸ナトリウム三水和物, 塩化ナトリウム, 水D /と.

* 1 IU は約に対応します。 0.2 合成サケのカルシトニンのマイクログラム.

1 ミリリットル – アンプル (5) – 段ボールパック.

薬理作用

ホルモン, 甲状腺の c 細胞によって生成されます。, 副甲状腺ホルモンの拮抗薬は、体内のカルシウムの調節に関与している彼と一緒に.

すべての kal′citoninov の構造の提示のチェーン 32 アミノ酸とのリング 7 N 末端アミノ酸残基, 種類で変化するシーケンス. サケのカルシトニン受容体に高い親和性を持っているので (kal′citoninami 哺乳類をに比べてください。), 最大の力で表され, 期間.

特定の受容体に与える影響の抑制の活動 osteoclastov, カルシトニン サーモンが大幅に高速で吸収の状態で通常のレベルに骨組織の速度を下げる, たとえば骨粗しょう症で.

動物のように, 人間が示されていると, その Miakal′cik^® 骨の痛みの鎮痛活性を持つ, その, 明らかに, 中枢神経系に直接的な効果のため.

1 つのアプリケーション Miakal′cika^® ヒトではそれは注目される臨床的に重要な生物学的反応です。, 尿中のカルシウム排泄量を明示, リン、ナトリウム (kanalzeva 再吸收を減らすことによってそれら) ヒドロキシプロリンの排泄を減少. 長期にわたる経口アプリケーション Miakal′cika^® 骨交換の生化学的マーカーのレベルの重要な減少につながる, piridinolin と骨アルカリホスファターゼ アイソザイムなど.

カルシトニンは、胃と膵外分泌を低減します。. これらのプロパティ Miakal′cika^® 急性膵炎の治療にその効果を判定します。.

薬物動態

吸収と分布

カルシトニン サーモンのバイオアベイラビリティ, /m または m を使用します。, についてです 70%.

C言語_マックス 最初の 1 時間以内に達成プラズマ. Кажущийсяで_(d) あります 0.15-0.3 l/kg. 血漿タンパク質結合 - 30-40%.

代謝および排泄

へ 95% カルシトニンとその代謝物は尿中に排泄, だけで 2% – 未変化体で. T_1/2 についてです 1 h の/m 導入と 1-1.5 いいえ – ときに、S /へ.

証言

- 骨粗鬆症: 主な骨粗鬆症 – 閉経後骨粗鬆症 (早く, 後の段階), 女性と男性の老人性骨粗鬆症; 続発性骨粗鬆症, 特に glukokortikoidami 療法や固定化による;

-骨の痛み, 骨溶解および/または骨減少症と関連します;

-骨ページェット病 (変形性骨炎);

— gipercalziemia と giperkal′ciemičeskij Kriz, 次の要因: 非特異的 denfence, 悪性腫瘍によって引き起こされる (胸の癌腫, 光, 腎臓, 骨髄腫), giperparatireoz, 固定化, ビタミン D 中毒, 短い緊急の条件としては, 慢性疾患の長期的な治療のため、 – まで, まだ明らかに特定の療法の主な病気の効果;

-neurodystrophic 障害 (類義語: al′gonejrodistrofiâ または Morbus Sudeck 病), さまざまな病因と助長要因によって引き起こされる, 心的外傷後の痛みを伴う骨粗鬆症など, 反射性性ジストロフィー, 冷凍症候群, kauzalgii, 薬用 nejrotrofičeskie 違反;

- 急性膵炎 (併用療法).

投薬計画

に 骨粗しょう症 製品 p を割り当てる/または、/m の毎日の線量の 50 MEまたは 100 毎日または一日おきの IU (疾患の重症度に応じて、).

Miakal′cika を使用して、同時に骨量の進歩的な損失を防ぐために^® カルシウムとビタミン D の十分な用量の予約をお勧めします.

に 骨の痛み, osteolizom および/または骨減少症に関連します。, 毎日の用量は 100-200 IU の毎日. 薬剤は点滴で/に導入され、 (生理食塩水で), p/または、/いくつかの紹介で m – 十分な臨床効果を達成するために. 線量は治療への患者の応答に照らしてモデレートする必要があります。.

における痛みを達成するために効果は数日をかかることがあります。. 通常減少や wvedeniami の間の間隔を増やす長期療法初期の毎日の線量を行うとき.

に パジェット病 製品 p を割り当てる/または、/m の毎日の線量の 100 毎日または一日おきの IU.

処置の持続期間は少なくとも 3 月の; 多く必要な場合があります。. 線量は治療への患者の応答に照らしてモデレートする必要があります。.

Giperkal′ciemičeskogo kriza の緊急治療. として/cefuroxim で紹介する最も効果的な方法は、します。, それは、緊急の治療のための好みとの過酷な条件に与えられるべき.

Miakal′cik^® 与える/点滴で少なくとも 6 毎日の線量で h 5-10 IU を/kg の体重 500 mlの生理食塩水. 遅い導入、インク ジェット/入力可能です。, 毎日の線量の分かれた 2-4 日中に導入.

慢性高カルシウム血症の長期治療. 毎日 p/または、/m の毎日の線量の 5-10 IU を/kg 1 またはで 2 導入. 投与量は、患者および生化学的パラメーターの臨床状態の原動力を与えられた正しいする必要があります。. 場合必要量 Miakal′cika^® 以上 2 ミリリットル, 好ましいは、/m 注射, 別の場所で行われるべきこと.

に nejrodistrofičeskih 病 早期診断は非常に重要です。. 診断確認後すぐに治療を開始する必要があります。.

薬物を注射して p/または、/m の毎日の線量の 100 IU 2-4 週間. 導入と継続的な治療 100 IU の日までの期間 6 週によっては患者さんの状態のダイナミクス.

に 急性膵炎 Miakal′cik^® 複合治療で使用されます。. 与える/点滴投与量の 300 ME (生理食塩水で) 間に 24 hまで 6 行の日.

注射剤 Miakal′cika のアプリケーションのエクスペリエンス^® u 子供 限られました, それはこの年齢別グループのための勧告を与えることが可能.

注射剤 Miakal′cika のアプリケーションに豊富な経験^® u 高齢の患者 示しています, この年齢層ではポータブル製品の注意の劣化ではないまたはモードを変更する必要があります。. 同じ減らされた腎臓や肝臓を患者に適用します。, これらの患者のグループのために特別研究がないが行われて.

副作用

このような望ましくない影響が報告されています。, 吐き気, 嘔吐, 目まい, 人にわずかな潮の血, 暖かさの感覚を伴う, 関節痛. 吐き気, 嘔吐, めまい、ほてり、用量に依存してで発生する傾向がある、またはでの, /m または m/導入に. Miakal′cika の背景^® poliurii と寒さの開発, これは通常自分で消える, いくつかの場合にのみ、一時的な線量低減を必要と.

有害事象の発生, 薬の使用に関連します。, 次のように評価されます。: 多くの場合 (≥1/ 10); 多くの場合 (≥ 1/100, < 1/10); 時々 (≥ 1/1 000, < 1/100); まれに (≥ 1/10 000, < 1/1 000), 分離されたレポートを含みます.

神経系から: 多くの場合 – 頭痛の種, 目まい, 味に違反.

五感から: 時々 – 視力障害.

心臓血管系: 多くの場合 – 潮; 時々 – 動脈性高血圧.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 腹部の痛み, 下痢; 時々 – 嘔吐.

皮膚科の反応: まれに – 一般的な発疹.

筋骨格系の一部に: 多くの場合 – 関節痛; 時々 – 骨や筋肉の痛み.

泌尿器系: まれに – 多尿症.

全身および局所の反応で体の一部: 多くの場合 – 疲労; 時々 – インフルエンザ様症状, 顔の腫れ, 末梢および一般化された浮腫; まれに – 寒気, 注射薬での反応, かゆみ.

アレルギー反応: まれに – 過敏症; まれに – アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応, アナフィラキシーショック.

禁忌

-合成 kal′citoninu サーモンと薬の他のコンポーネントへの過敏症.

妊娠·授乳期

IN 実験的研究 見つかりました, その Miakal′cik^® embryotoxic と催奇形性がないです。. 胎盤バリアを貫通します。.

ただし、Miakal′cika の安全性に関する臨床データ^® 妊娠が利用できないとき. この点で、それは妊娠中の女性に薬剤を適用する勧めしません.

不明, サケのカルシトニンはヒトの母乳に分泌されるかどうか, 薬物治療中にしたがって、母乳は推奨されません。.

注意事項

医師や看護師の詳細に患者を指示する必要があります。, 皮下注射薬を単独で作ること.

Miakal′cika を使用する前に^® アンプルとソリューションの状態を視覚的に監視する必要があります。. 薬剤アンプル必要がありますいない破損しています。, 透明液, 無色と余分な介在物なし. Miakal′cika の 1 つのアプリケーション^® 残りのアンプルで未使用の薬液は破棄されなければなりません. P/c 前に、または/m 導入ソリューション Miakal′cika^® これを室温に温めすべきです.

長期使用、Miakal′cika と^® 患者は、kal′citoninu に対する抗体を開発可能性があります。; ただし、この現象通常は影響しません臨床効果. 現象 “フライト”, ページェット病患者で主に観察, Miakal′cik を受信^® protractedly, によってを駆動, 多分, 飽和結合, 抗体の形成ではなく. Miakal′cika の治療効果の治療に休憩の後^® 回復します。.

ときにページェット病, 治療 Miakal′cikom の交換期間は高の骨と他の慢性疾患だけでなく、^® 数ヶ月から数年する必要があります。. 治療に直面して血中 ALP 濃度と尿ハイドロキシプロリン排泄量の減少, 正規化は、多くの場合、. しかし, それは理解されるべきです, で、これらの指標の値の初期の減少が再び上昇した後、いくつかのケースで. これらのケースで, 治療を解除またはその更新の時についての質問に対処, 医師は、臨床像に導かれる必要があります。.

骨の治療後 1 つまたは複数の数ヶ月を介して代謝を再び生じることがあります。; この場合、治療 Miakal′cikom の新しいコースを必要があります。^®.

カルシトニン サーモンは immunophilins ので, 全身性のアレルギー反応の可能性があります。. アレルギー反応の報告があった, アナフィラキシー ショックの個々 のケースを含む, 患者に発生しました。, Miakal′cik を受信^®. 治療は、皮膚テストを行う必要があります前に、kal′citoninu サーモンへの患者の感受性を疑われる, 希釈滅菌溶液 Miakal′cika を使用してください。^®.

注入のためのソリューション, 実質的にもナトリウムが含まれています (もっと少なく 23 ミリグラム).

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

影響 Miakal′cika^® 車を運転し、メカニズムを移動動作能力の検討されなかった. 薬のいくつかの副作用, めまいや視覚障害など, 運転して危険性の高い活動を実行する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。, 高濃度と精神運動速度反応が要求されます。.

過剰摂取

症状: 嘔気嘔吐, また利用できる、めまい、ほてり, 低カルシウム血症の知覚障害などの症状の開発, クローヌス. すべての重篤な副作用の, 過剰摂取によって引き起こされる, これまでのところ報告されていません。.

治療: 対症療法, gipocalziemii の開発には、グルコン酸カルシウムの導入をお勧めします。.

薬物相互作用

ときリチウムと共にカルシトニンを適用するリチウムの血漿濃度を減らすことができます。. このようにして, 一緒に Miakal′cika の予定^® 薬リチウムが最終調整の線量が必要と.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬にするべき子供の手の届かない温 2 ° 8 ° c; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 5 年.

それに含まれるアンプルのオープニングでは、ソリューションをすぐに使用する必要があります。, TK. それは防腐剤が含まれていません.