カルシトニン

ときATH:
H05BA01

特徴.

ポリペプチドホルモン, カルシウム - リン代謝のレギュレーター.

哺乳動物およびヒトでは甲状腺の傍濾胞主またはC細胞を合成します 腺; 魚, 両生類, いわゆる小体で生産爬虫類や鳥類ultimobranhialnyh, 鰓弓の最後のペアから出現. ヒトカルシトニンでは甲状腺だけでなく分泌されます, だけでなく、胸腺および副甲状腺で. カルシトニンを製造するために開発された合成方法. があります 8 カルシトニンの種類, そのうちの最も一般的な医療行為合成サケカルシトニン, 組換えブタカルシトニンおよびヒトカルシトニン. サケカルシトニンはbólshey生物学的活性を有します, 内因性ヒトカルシトニンより, およびより長い作用持続時間.

薬物活性は、U又はIUで表され、かつ生物学的又はラジオイムノアッセイによって決定されます. 生物学的活性のための方法を決定する際に 1 Uは、ホルモンの量を取ります, 特定の実験条件の低下を引き起こし、血液中のカルシウム含有量 10% ラット. 1 IUの一致 0,2 mgの純粋なペプチド (合成サケカルシトニン).

非経口的に使用される薬剤カルシトニン (胃の中での加水分解に起因します) および鼻腔内.

薬理作用.
Gipokaltsiemicheskih, 骨吸収を阻害します, 鎮痛剤.

アプリケーション.

骨格の再編を伴う全身疾患 (パジェット病, 脆い骨, 自発的な骨吸収, 静かな股関節疾患); 骨粗しょう症 (postmenopauzny, 老人性, ステロイド性の, 副甲状腺ら。), fibroznaya異形成, 複雑な修復過程で骨への外傷 (遅延骨折治癒); 骨髄炎 (外傷性の, 放射線), アスリートで帯状異常な骨リモデリング, parodontoz, 複合性局所疼痛症候群, ファミリー高リン血症, 種々の起源の高カルシウム血症 (税込. 特発性高カルシウム血症の新生児), 甲状腺中毒症, 骨髄腫, 骨への転移, гипервитаминозD, 長期の固定化から生じる骨障害の予防; ostealgias, 骨溶解および/または骨減少症と関連します; 急性膵炎 (併用療法).

禁忌.

過敏症, 低カルシウム血症, 小児期 (子供のカルシトニンの経験が限られています).

妊娠中や授乳.

妊娠中のアプリケーションのみの場合には可能です, 胎児への潜在的なリスクを上回る治療の効果の場合 (妊婦での使用の安全性の適切かつ十分に制御された研究は行われませんでした), 妊娠中のスプレーが示されたように使用します.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - C言語. (動物の生殖の研究は、胎児への悪影響を明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究が開催されていません, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず。)

授乳中に使用すべきではありません (不明, カルシトニンは、女性の母乳中に浸透するかどうか; ショー, カルシトニンは、動物に乳汁分泌を抑制する).

副作用.

医薬品のステートレジスタによれば、, 2004

一般的な: アレルギー反応 - ローカルまたは一般化, アナフィラキシーショックを含みます (頻脈, 低血圧, 崩壊), フラッシング, 血圧上昇, 関節痛, 浮腫 (人, 手足, 全身性浮腫); 口の中に不快な味.

非経口投与のために: 目まい, 頭痛の種; 吐き気, 嘔吐, 胃痛, 下痢; 筋肉痛, 咽頭炎, 疲労, 味覚障害; 咳, インフルエンザ様症状, 視覚障害, 多尿症; 局所反応 - 注射部位の発赤や痛み.

鼻腔内投与: 鼻炎, 鼻粘膜のびらん, 乾燥および/または鼻粘膜の腫れ, chikhaniye, papulation鼻, 副鼻腔炎, 鼻出血.

Поданным医師デスクリファレンス, 2005

悪影響次のサケカルシトニンの非経口投与のために認められました:

消化管から: 嘔吐せずに/と吐き気 (約 10% 患者), 導入の先頭に、より顕著であった、と減少した場合や、その続編消えました.

/皮膚過敏性反応: 局所反応 - サイトS / Cでの炎症やI / Mの管理 (約 10%); フラッシング (約2〜5％), 皮膚発疹, 夜間頻尿, かゆみ耳たぶ, 熱を感じ, 目の痛み, 食欲減退, 腹痛, 足のむくみ, 味覚障害; これは、重度のアレルギー反応のいくつかの事例を報告しました (気管支けいれん, 舌やのどの腫れ, アナフィラキシーショック), アナフィラキシーによる死亡1例 (cm. 使用上の注意).

閉経後骨粗鬆症観察有害事象を有する患者における鼻スプレーの形でサケカルシトニンを使用する場合, 表1に示します.

テーブル

副作用, ≥3％はカルシトニンとの長期的な治療で閉経後骨粗鬆症の患者で観察されました (鮭)

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* 鼻からの症状, 税込. 鼻腔の痂皮、乾燥, 赤みまたは紅斑, 痛み, 刺激, かゆみ, 気持ちシール, 淡い粘液, 感染, 教育krovotochaschyh朝, 鼻の周りの痛みや不快感.

サケカルシトニンとの薬剤の相互作用を評価するための研究が行われていません. サケカルシトニンとの薬物相互作用の症例が報告されています. カルシウム含有薬物またはビタミンDの同時使用の高カルシウム血症の治療において、カルシトニンの作用に対抗することができ; カルシウム含有製剤を介して投与することができる他の状態を治療するために 4 カルシトニン時間後.

過剰摂取.

症状: 低カルシウム血症の兆候 (知覚障害, 筋肉のけいれんなど。). ときカルシトニン秒/ (鮭) 用量 1000 IUは、吐き気や嘔吐を描きます. までの用量で 32 追加の副作用の1〜2日間IU / kg /日を報告しました。. 高用量のこれらの長期的なアプリケーションは、毒性を評価するには不十分です.

過剰投与および重篤な副作用の鼻腔内適用, 高用量の使用に関連します, 観測されていません. の用量で鼻スプレーサケカルシトニンの単一のアプリケーションの報告があります 1600 MEと用量で適用されます 800 3日間IU /日, 重篤な副作用が認められたと. 鼻スプレーを使用することが報告されていない低カルシウム血症テタニーの開発.

治療: 症状を示します. グルコン酸カルシウムの非経口投与.

B /, / M, N / A, 鼻腔内に. 用量, 個別に選択された投与様式および経路, アカウントに証拠と患者の状態の重症度を取ります.

患者に投与した場合には注意が必要です, アレルギー反応を起こしやすいです, ペプチド薬物の構造を考慮しました. 深刻なアレルギー反応やサケカルシトニンの注入形式のアプリケーションで致命的な結果のいくつかの例 (cm. 副作用). このような反応の際の緊急支援のためには、適切なソフトウェアを持っている必要があります. アレルギー反応は、一般潮と低血圧とは区別されるべきです. サケカルシトニン鼻スプレーの形態での臨床試験および市場調査において、, 深刻なアレルギー型の反応が認められました.

治療は、皮膚試験を行う前に, 特に患者の疑いのある過敏症例にカルシトニンします, と血液中のカルシウムの含有量を測定します. 低カルシウムレベルを有する患者 (もっと少なく 10 MG％) カルシトニンまたは重度の皮膚反応 (эritema, 腫れ) 処置なし. 血圧の上昇, フラッシングは、2〜3日間の治療で休憩を取る必要があります, 繰り返し反応の場合には - 薬を停止.

カルシトニンの最初の導入 (初期導入の以上) 低カルシウム血症を発症し得ます, 時々テタニーを伴います, しかし、緊急支援のために利用可能なカルシウム製剤であるべきです (kalytsiyaグルコン酸) 非経口投与のための.

サケカルシトニンの長期使用に, 人体タンパク質に外国人であります, 抗体の形成の可能性. 短期使用に (2 年以下) 抗体の出現は、患者の30％〜60％で観察されました, しかし、薬剤耐性の結果としてのみ5〜15％が出現しました. 長期治療を運ぶことは患者のみで可能です, 抗体の形成が観察されません. 合成ヒトカルシトニンは、天然と同一であるので、, 抗体はまれです, 長いコースの治療を可能にします, 耐性の発生につながりません.

パジェット病、および他の慢性疾患を持ちます, 増加した骨交換によって特徴づけ, 血清アルカリホスファターゼのカルシトニン大幅に減少したレベルでの治療に (骨形成の減少を反映して) 尿中のヒドロキシプロリンの排泄を減少させます (骨吸収の減少を反映して, 特に, コラーゲンの切断). これらの指標の中で最も顕著な減少, 治療の正の効果を反映し, これは、治療の6〜24ヶ月後に観察しました. これは、処理前の血清中のアルカリホスファターゼのレベルおよびヒドロキシプロリンの1日尿中排泄量を監視する必要があります, 定期的に最初に 3 長期治療中の治療の月と3〜6ヶ月ごと.

血液中の高カルシウム血症系統的コントロールカルシウムレベルを有する患者の治療において、.

長期療法は、尿沈渣の定期的な検査をお勧めされている場合. これは、尿中のシリンダの外観について報告されています (粒状シリンダーとシリンダー, 尿細管の上皮細胞を含みます) 健康な若いボランティアで, これは、安静にあり (固定化骨粗しょう症の研究におけるサケカルシトニンの使用済み注射可能な形態). カルシトニンを停止した後、任意の腎障害が観察され、尿沈渣は正常になりました.

カルシトニンと骨粗しょう症の治療では、同時にカルシウムとビタミンDの適切な摂取量を確保します (骨量の進行性の喪失を防ぐために).

鼻粘膜の可視化と治療の検査時に鼻スプレー処理の前に、定期的に使用している場合, 甲介, セプタム, 鼻粘膜の血管.

すべての閉経後の患者, ispolyzovavshihスプレー, 多くの場合、鼻側reatsiyaあります, 鼻炎など (12%), 鼻出血 (3,5%) Eの副鼻腔炎 (2,3%). 喫煙は鼻副作用の発現に影響を​​及ぼさありませんでした. 一人の患者 (0,3%) 用量スプレーでの治療に 400 IUは、毎日の小さな鼻の傷を持っていました. 臨床試験では、パジェット病で 2,8% 鼻の潰瘍を​​発症した患者.

鼻粘膜の顕著な潰瘍があった場合 (もっと 1,5 直径ミリ) または粘膜を貫通, または重度の出血に関連します, スプレーを中止することに使用. 小さな潰瘍は、多くの場合、薬物の離脱せずに治癒するが、, 一時的に治癒する前に治療を中止すべきです.

鼻腔内投与は、慢性鼻炎の患者では注意が必要です.

これは、車を運転や機械を操作する場合には、細心の注意ことが推奨されます.