活物質: リュープロレリン
ときATH: L02AE02
CCF: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма
ICD-10コード (証言): C61, D25, N80
ときCSF: 15.07.04.01
メーカー: アボット·ラボラトリーズ SA. (スペイン)
注射用懸濁液調製用の凍結乾燥物 白い粉の形で; 調製された白い懸濁液; 沈降すると、白い沈殿物が形成されます, 振ると簡単に再懸濁します.
| 1 フロリダ州. | |
| leyprorelina酢酸 | 3.75 ミリグラム |
賦形剤: ゼラチン, 共重合体D,L-乳酸とグリコール酸, mannyt.
溶剤: カルボキシメチルセルロースナトリウム, mannyt, ポリソルベート80, 水D /と (へ 2 ミリリットル).
ボトル (1) 一緒に溶媒と (アンプ. 1 PC。) および使い捨て投与キット (иглы – 2 PC。, шприц одноразовый стерильный пропиленовый – 1 PC。, ナプキン, пропитанная спиртом – 1 PC。) – пачки картонные.
抗癌剤, GnRHの合成ペプチド類似体. より顕著な活動がある, 天然ホルモンよりも. 下垂体のゴナドレリン受容体と相互作用します, 短期的に刺激を与え、その後、その活動を長期的に阻害します。.
下垂体によるLHおよびFSHの産生を可逆的に抑制します, снижает концентрацию тестостерона в крови у мужчин и эстрадиола – у женщин, 短期間の初期刺激後に受容体の脱感作を引き起こす.
最初のIM注射後、 1 週、性ホルモンの濃度は男性と同等, 女性でも増えます (生理的反応). 同じ期間に、血漿中の酸性ホスファターゼの濃度が増加します, に復元されます 3-4 治療の一週間. K 21 最初の投与から翌日、性ホルモンの濃度は初期値よりも低下します。: 男性では、テストステロン濃度が去勢後のレベルに達する, 女性の場合、エストラジオール濃度は次のレベルまで低下します。, 卵巣摘出術または閉経後に相当. この状態は治療期間全体を通して持続します, これは成長阻害とホルモン依存性腫瘍の逆発生につながります。 (子宮筋腫, 前立腺癌).
治療を中止すると、生理的ホルモンの分泌が回復します。.
吸収
酢酸リュープロレリンは経口摂取すると活性がありません.
皮下投与と筋肉内投与による薬物のバイオアベイラビリティは同等です.
Биодоступность у мужчин – 98%, у женщин – 75%.
配布
平均V(d) 平衡状態に - 27 L. 血漿タンパク質結合 - 43-49%.
代謝および排泄
Системный клиренс – 7.6 L.
リュープロレリン, ペプチドであること, подвергается метаболической деградации главным образом при участии пептидазы до более коротких неактивных пептидов – пентапептида (私は代謝物), トリペプチド (代謝物 II および III) そしてジペプチド (代謝物 IV).
Cに到達するまでの時間マックス 血漿中の主な代謝産物 (М-I) あります 2-6 h と一致します 6% Cотマックス リュープロレリン. スルー 1 注射後 1 週間の血漿中の M-I の平均濃度は、 20% リュープロレリンの平均濃度から. C言語SS を通じて達成 7-14 注射から数日後.
リュープロレリンとM-Iは腎臓から排泄されます: もっと少なく 5% の投与量から 27 注射から数日後.
- 進行性前立腺がん (緩和ケア), 税込. 睾丸摘出術またはエストロゲン治療が患者にとって適応でない、または適切でない場合;
- 子宮内膜症 (期間ごとに最大 6 初期治療として、または外科的治療に加えて数か月);
-子宮筋腫 (期間ごとに最大 6 筋腫切除または子宮摘出術の術前準備として数か月, 対症療法や閉経期の女性の症状の改善にも使用されます。, 手術を拒否する人).
筋肉内または皮下に注射されます 1 回/月. 注射部位は毎月変更する必要があります.
に 前立腺癌 単回投与 - 3.75 MGまたは 7.5 ミリグラム.
に 子宮内膜症と子宮筋腫 推奨される1回の摂取量は、 3.75 ミリグラム. 最初の注射は月経3日目に行われます。. Продолжительность лечения – не более 6 ヶ月.
生殖年齢にある女性 最初の注射は次の日に行われます 3 月経日. 治療の期間なかっせいぜい 6 ヶ月.
注射用溶液は、投与の直前に調製されます. 人材募集 1 供給された溶媒を ml バイアルに注入します。, を含みます 3.75 酢酸リュープロレリン mg.
心臓血管系: 腫れ, 狭心症, ハートビート, 徐脈, 頻脈, 不整脈, 鬱血性心不全, ECG変化, 血圧上昇, 心筋梗塞, 静脈炎, 塞栓症、肺動脈枝, ストローク, 血栓症, 一過性脳虚血発作.
消化器系の一部: 変更 (昇進, 減少または欠席) 食欲と味覚, 口の乾燥や過流涎, のどの渇き, 嚥下障害, 吐き気, 嘔吐, 下痢や便秘, 鼓腸, 体重の増加または減少, 肝トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼの増加.
内分泌系の一部に: 乳房痛, 女性化乳房, 甲状腺の肥大, андрогеноподобные эффекты – вирилизация, にきび, 脂漏症, 髪の成長の増加, ボイス変更.
造血系から: 貧血, 血小板減少症, 白血球減少症, 好中球減少症, プロトロンビン時間とAPTTの増加.
筋骨格系の一部に: ostealgias, 関節痛, 筋肉痛, 筋緊張の増加, エストロゲンレベルの低下による女性の骨密度測定中の骨密度の変化 (酢酸リュープロレリンによる治療を中止すると、骨密度が回復します).
中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, 失神, 睡眠障害 (不眠症), 易刺激性, うつ病, 疲労, 知覚障害, 記憶障害, 幻覚, 知覚過敏, 昏迷, 情緒不安定, 人格変化, 神経筋障害, perifericheskayaニューロパチー; крайне редко – мысли о самоубийстве и суицидальные попытки.
呼吸器系: 咳, 息切れ, 鼻出血, 咽頭炎, 胸水, 肺の線維形成, 肺浸潤, 呼吸障害.
皮膚科の反応:
皮膚炎, 乾燥症, 皮膚のかゆみ, 発疹, 斑状出血, 脱毛症, giperpigmentatsiya, 爪の変化; у женщин – акне, hypertryhoz.五感から: 結膜炎, 視覚障害と聴覚, 耳のノイズ.
泌尿器系: dizurija.
生殖システムから: 月経困難症, 膣からの出血, 膣粘膜の乾燥, 膣炎, ホワイト, 前立腺の痛み, 精巣萎縮, 睾丸の痛み, 性欲減退.
検査値から: 血中尿素窒素の増加, 高カルシウム血症, giperkreatininemiя, 脂質異常症 (総コレステロールの増加, LDL-C, TG), giperfosfatemiя, gipoglikemiâ, giponatriemiya, 高尿酸血症.
局所反応: 組織の圧縮, 注射部位の充血と痛み.
その他: アレルギー反応 (税込. アナフィラキシーショック), 末梢浮腫, 体臭の変化, インフルエンザ様症状, 顔と胸の上部への血液のラッシュ, 発汗増加, hyperadenosis (治療の最初の週に), 急性の尿閉および/または脊髄圧迫 (男性では初めて 2 治療の週).
- Hirurgicheskaya去勢;
- 妊娠;
- 授乳;
- 病因不明の膣からの出血;
- 前立腺がん (ホルモンに依存しない);
- リュープロレリンおよび薬物の他の成分に対する過敏症;
- タンパク質由来の同様の薬物に対する感受性の増加.
薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります.
ルクリン デポ® 医師の監督下でのみ使用してください.
前立腺癌
Lucrin Depot による治療の最初の数週間® 状態の悪化を示す一時的な症状が発生したり、基礎疾患の追加の症状が現れたりする可能性があります。. 少数の患者では、骨の痛みが増加する場合があります。, 対症療法で解決するもの. Lucrin デポーによる治療の最初の数週間で悪化の症状が増加する® 脊椎転移患者の場合, 尿路閉塞または血尿を伴う, 神経学的問題を引き起こす可能性がある, このような下肢の一時的な弱点として、, 感覚異常と泌尿器症状の重み付け.
したがって、治療の最初の数週間は、脊椎に転移があり、尿路に重度の閉塞がある患者は慎重なモニタリングが必要です。.
子宮内膜症・子宮筋腫
通常、治療過程の最初に、性ステロイドホルモン濃度の一時的な上昇が観察されます。, 薬の作用の生理学的症状の原因は何ですか. ルクリンデポーによる治療開始時に症状がいくらか悪化する® 適切に選択された用量の薬剤による治療を継続すると、非常に早く消失します。.
治療中および月経が再開するまでは、ホルモン剤を使用しない避妊方法を使用する必要があります。.
生殖能力または生殖能力, 治療の結果うつ病になった, まで復元されます 24 治療終了から数週間後.
Lucrinaデポのアプリケーション® 女性では、下垂体性腺刺激ホルモン系の機能の阻害を引き起こしました。. 治療終了後は機能が回復します。 3 月の. ただし、診断検査は、, 下垂体または生殖腺の機能を示す, 治療中および治療中に行われる 3 終了から数か月後には歪む可能性があります.
人間の過剰摂取に関するデータはない.
過剰摂取の場合は、対症療法を行う必要があります.
Lucrin デポーの薬物動態学的薬物相互作用研究® 他の薬剤では実施されていない.
酢酸リュープロレリンはペプチド性の物質であり、ペプチダーゼの影響下で一次分解を受けます。, シトクロム P450 システムの酵素ではありません. ほかに, 約 46% 薬物は血漿タンパク質に結合します, したがって、Lucrin デポとの薬物相互作用® ありそうもありません.
薬物は、処方の下でリリースされて.
リストB. 薬剤は子供の手の届かない温度で25度を超えない場所に保管してください。; 凍結しないでください. シェルフライフ - 3 年.
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