ЛИПТОНОРМ

活物質: アトルバスタチン
ときATH: C10AA05
CCF: 脂質低下薬
ICD-10コード (証言): E78.0, E78.2
ときCSF: 16.01.01
メーカー: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (インド)

製薬 FORM, 組成物および包装

タブレット, コー​​ティングされました ホワイト, ラウンド, レンズ状の; 白色または白色に近い破壊します.

賦形剤: 炭酸カルシウム, 微結晶セルロース, 乳糖, トゥイーン 80, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, ステアリン酸マグネシウム, ヒドロキシプロピル, 二酸化チタン, ポリエチレン ・ グリコール.

14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました ホワイト, ラウンド, レンズ状の; 白色または白色に近い破壊します.

賦形剤: 炭酸カルシウム, 微結晶セルロース, 乳糖, トゥイーン, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, ステアリン酸マグネシウム, 水.

シェルの構成: ヒドロキシプロピル (ポリマー), 二酸化チタン, ポリエチレン ・ グリコール, イソプロパノール, DCM.

7 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
14 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました ホワイト, ラウンド, レンズ状の; 白色または白色に近い破壊します.

賦形剤: 炭酸カルシウム, 微結晶セルロース, 乳糖, トゥイーン 80, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, ステアリン酸マグネシウム, ヒドロキシプロピル, 二酸化チタン, ポリエチレン ・ グリコール.

14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました ホワイト, ラウンド, レンズ状の; 白色または白色に近い破壊します.

賦形剤: 炭酸カルシウム, 微結晶セルロース, 乳糖, トゥイーン, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, ステアリン酸マグネシウム, 水.

シェルの構成: ヒドロキシプロピル (ポリマー), 二酸化チタン, ポリエチレン ・ グリコール, イソプロパノール, DCM.

7 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
14 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, 酵素, HMG-CoAからメバロン酸への変換を触媒する. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. 薬はイソプレノイドの合成を阻害します, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, LDL, アポリポ蛋白濃度, TG. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Действие препарата, 通常, 成長します。 2 の週, а максимальный эффект достигается через 4 週の.

薬物動態

吸収

摂取薬物の吸収が高い. Cに到達するまでの時間_マックス プラズマ – 1-2 いいえ.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции аторвастатина (オン 25% と 9% それぞれ), однако снижение уровня Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. 吸引性と薬の投与量の線形関係を明らかにしました。.

生物学的利用能は、 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.

配布

血漿タンパク質結合 - 98%.

平均V_(d) あります 381 L.

代謝

Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A7 と薬理活性代謝産物の形成と CYP3A5 (オルソ- 及び paragidroksilirovannyh 誘導体, продуктов β-окисления). Ingibiruty 効果によって Hmg-coa 還元酵素阻害剤に関する薬の約 70% 循環代謝産物の活性によって決定され、約 20-30 いいえ.

控除

T_1/2 あります 14 いいえ.

Vnepechenochnogo および/または肝臓代謝後に jelchew に戻る (顕著な kishechno-pechenocna リサイクルされていません。).

もっと少なく 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.

特別な臨床状況における薬物動態

C言語_マックス 女性は、する必要があります。 20%, AUC ниже на 10%, C言語_マックス у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 上記の回, AUC в 11 上記の回, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

アトルバスタチンの下の夜に適用した場合の濃度, 朝, 約 30%.

Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.

証言

- プライマリ高コレステロール血症;

— смешанная гиперлипидемия;

— гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диетотерапии).

投薬計画

До начала лечения Липтонормом^® пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.

Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, 関係なく、食事の.

Рекомендуемая начальная доза – 10 ミリグラム 1 回/日. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 週間. 最大日量 - 80 ミリグラム 1 レセプション.

に первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) 高コレステロール血症 (第IIaтип) и смешанной гиперлипидемии (第IIbтип) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. 最大日用量は 80 ミリグラム.

に гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма^® 1日用量 80 ミリグラム 1 回/日.

で 肝機能障害を有する患者 препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.

В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма^® 必須ではありません.

副作用

中枢および末梢神経系から: > 2% – 不眠症, 目まい; < 2% – 頭痛の種, 無力症候群, 沈滞, 眠気, 悪夢, 健忘, 知覚障害, perifericheskayaニューロパチー, 情緒不安定, 運動失調, ベル麻痺, 多動, うつ病, giperesteziya, 意識消失.

五感から: 弱視, 耳鳴り, 結膜の乾燥, ccomodation, 眼内出血, 難聴, 緑内障, parosmija, 味覚喪失, 味覚障害.

心臓血管系: > 2% – 胸痛; < 2% – ハートビート, 血管拡張, 片頭痛, 起立性低血圧, 血圧上昇, 静脈炎, 不整脈, 狭心症.

呼吸器系: > 2% – 気管支炎, 鼻炎; < 2% – 肺炎, 呼吸困難, 気管支ぜんそく, 鼻出血.

消化器系の一部: > 2% – 吐き気, 胸焼け, 便秘や下痢, 鼓腸, 胃痛, 腹痛, 食欲不振や食欲増加, 口渇, 吐き出します, 嚥下障害, 嘔吐, 口内炎, 食道炎, 舌炎, 口腔粘膜のびらんと潰瘍性病変, 胃腸炎, 肝炎, どのpečenočnaâ, 口唇炎, 十二指腸潰瘍, 膵炎, Cholestatic 黄疸, 異常肝機能, 直腸出血, 下血, krovotochivosty右, しぶり.

筋骨格系の一部に: > 2% – 関節炎; < 2% – 脚の筋肉のけいれん, ʙursit, tendosynovyt, 筋炎, ミオパシー, 関節痛, 筋肉痛, raʙdomioliz, Kryvosheya, 筋緊張亢進, 関節拘縮.

造血系から: 貧血, リンパ節症, 血小板減少症.

泌尿器系: > 2% – 泌尿生殖器感染症, 末梢浮腫; もっと少なく 2% – dizurija (税込. thamuria, 夜間頻尿, 尿失禁や尿閉, 排尿する緊急の必要性), 玉, 血尿, nefrourolitiaz.

生殖システムから: < 2% – 膣からの出血, metrorragija, 精巣上体炎, 性欲減退, インポテンス, 射精異常.

皮膚科の反応: < 2% – 脱毛症, dermatoxerasia, 増加発汗, 湿疹, 脂漏症, 斑状出血, 点状出血.

アレルギー反応: < 2% – 皮膚のかゆみ, 皮膚発疹, 接触性皮膚炎; редко – крапивница, 血管神経性浮腫, 顔の腫れ, 光増感, アナフィラキシー, 多形性紅斑の滲出, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群).

検査値から: < 2% – 増加血清 CPK, APの増加, アルブミン尿, ALTまたはASTの増加.

代謝: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, 体重増加, 痛風の悪化.

内分泌系の一部に: < 2% – 女性化乳房, mastodinija.

禁忌

- 活性相における肝疾患 (税込. 慢性活動性肝炎, 慢性アルコール性肝炎);

— повышение активности печеночных трансаминаз (より多いです 3 CAHと比較して倍) 原因不明の;

-肝機能障害 (クラス、およびスケール Child-pugh b);

— цирроз печени различной этиологии;

- 小児および青年期まで 18 年;

- 妊娠;

-母乳 (母乳育児);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, 重い違反 elektrolitnogo バランス, 内分泌・代謝異常, アルコール依存症, 低血圧, 重症の急性感染症 (敗血症), неконтролируемых судорогах, 広範囲の手術, при травме.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).

Не рекомендуется применение Липтонорма^® u 妊娠可能年齢の女性, не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма^® 中止します, 少なくとも, за месяц до запланированной беременности.

注意事項

肝機能は、処理の前に監視されるべきです, スルー 6, 12 недель терапии Липтонормом^® и после каждого повышения дозы, 定期的に, 例えば, すべての 6 ヶ月. 肝酵素の活性の変化は、通常、最初の中に観察されます 3 мес после начала приема Липтонорма^®.

患者, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. いつ, ALTまたはASTの値を超える場合 3 VGN の倍, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма^® или прекратить лечение.

びまん性筋肉痛の患者, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 FHGと比較して倍).

При назначении Липтонорма^® в комбинации с циклоспорином, フィブリン酸誘導体, エリスロマイシン, クラリスロマイシン, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (用量, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, 筋肉痛の徴候や症状を示す人, 無気力や弱点, 特に治療の最初の数ヶ月の間、および製剤のいずれかの高用量で.

Лечение Липтонормом^® следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (例えば, острой тяжелой инфекции, 低血圧, 大手術, けが, 重度の代謝および内分泌障害, と電解質不均衡).

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, 倦怠感と発熱を伴う場合は特に.

小児科での使用

Безопасность и эффективность Липтонорма^® u 歳未満の小児および青年 18 年 調査していません.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

О неблагоприятном влиянии Липтонорма^® на способность управлять автомобилем и выполнять работу, より多くの注意が必要です, 報告されていません.

過剰摂取

症状: 副作用を増加させることができます.

治療: 胃洗浄, 活性炭の投与, 徴候療法, 対策, направленные на поддержание жизненноважных функций организма. 未知Spetsificheskiyの解毒剤.

При появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза препарат следует немедленно отменить.

Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, 血液透析は有効ではありません.

薬物相互作用

При одновременном назначении Липтонорма^® и циклоспорина, fibrate, エリスロマイシン, クラリスロマイシン, 免疫抑制剤, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

制酸剤は、上のアトルバスタチンの濃度を低下させます 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма^® с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом^® 用量 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм^® 用量 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, オン 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. これらの患者に関連して, принимающим Липтонорм^® ワルファリン, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом^® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, 薬を服用, должны избегать употребления этого сока.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, ドライ, 光から保護, месте при температуре не выше 25°C. シェルフライフ - 2 年.