リンダさん 30

活物質: エチニルエストラジオール, ゲストデン
ときATH: G03AA10
CCF: 単相性経口避妊薬
ICD-10コード (証言): Z30.0
ときCSF: 15.11.04.01
メーカー: GEDEONリヒター株式会社. (ハンガリー)

製薬 FORM, 組成物および包装

タブレット, コー​​ティングされました 黄色の色, ラウンド, レンズ状の, 碑文せず両側; 白、または黄色と白ほとんどのターンでトリムします。.

賦形剤: エデト酸ナトリウム カルシウム, ステアリン酸マグネシウム, コロイド状二酸化ケイ素, ポビドン, コー​​ンスターチ, ラクトース一水和物.

シェルの構成: キノリンイエロー染料 (D + c イエロー号 10) (E104), ポビドン, 二酸化チタン, マクロゴール 6000, タルク, 炭酸カルシウム, ショ糖.

21 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
21 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

単相性経口避妊薬. 下垂体性腺刺激ホルモンの分泌を圧迫. 薬の避妊効果は複数のメカニズムに関連付けられて. エストロゲン薬コンポーネントはエチニルエストラジ オールです。 – 合成アナログ卵胞ホルモンエストラジオール, 黄体ホルモンが月経周期を調節すると共に参加. Gestagennym コンポーネントは、gestodene – 19ノルテストステロンの誘導体, 優れた強度と操作性だけでなく自然なホルモン黄体のプロゲステロン, その他の合成黄体ホルモン製剤が、 (例えば, レボノルゲストレル). 低用量で使用される gestodene の高い活動のため, それがアンドロゲン プロパティと脂質と炭水化物の交流の影響はほとんどないです。.

中枢・末梢のメカニズムに加えて, 卵子の受精可能な成熟を阻害します。, blastociste 子宮内膜の感受性の減少に伴う避妊効果は, 粘液の粘性が増すだけでなく、, 子宮頸部の位置, それはそれに比較的精子の不可解です. 定期的に撮影避妊効果薬や治療効果に加えて, 月経周期を正常化し、多くの婦人科疾患の開発の防止に資する, 税込. 腫瘍の性質.

薬物動態

ゲストデン

吸収

中に入るとすぐに、完全に消化管から吸収. 一度だけ入院 C_マックス 後に観察されました 1 h、 2-4 NG / mlの. バイオアベイラビリティ – 約 99%.

配布

ゲストデンは、アルブミンとグロブリンに特異的に結合します, 性ホルモン結合 (SHBG). 1-2% これは、血漿中の遊離の形で格納されています, 50-75% 具体的にはSHBGと結合します. 血液中の増加SHBG, と呼ばれるエチニルエストラジオール, これは、ゲストデンのレベルに影響を与えます: 増加割合, SHBGに関連付けられています, と減少割合, アルブミンに結合しました. 平均V_(d) – 0.7-1.4 l/kg. ゲストデンの薬物動態は、SHBGのレベルに依存しています. エストラジオールが増加の作用により血漿中のSHBG濃度 3 回. における血漿増大ゲストデン濃度の毎日の投与と 3-4 サイクルの後半で時間が飽和状態に達します.

代謝および排泄

肝臓でゲストデン生体内変換. 平均血漿クリアランスであります 0.8-1.0 ミリリットル/分/ kgの. 血清中のゲストデンレベルはdwuhfazno減少しました. T_1/2 β相で – 12-20 いいえ. ゲストデンは、代謝物の形でのみ表示されます, 60% – 尿, 40% – 糞と. T_1/2 代謝物 – 約 1 D.

エチニルエストラジオール

吸収

エチニルエストラジの摂取後はエストラジ オールは急速に、ほぼ完全に吸収されます。. 平均 C_マックス 血清の後に到達されています 1-2 入場後の時間、 30-80 pg / mlで. 広範囲 presystemic の活用と一次代謝による絶対的バイオアベイラビリティ – 約 60%.

配布

完全に (約 98.5%), しかし、非具体的 albuminami に関連付けられている、血清 SHBG のレベルを増加を誘導します。. 平均V_(d) – 5-18 l/kg.

C言語_SS に設定 3-4 1 日用量, そしてそれは 20% より高いです, 単回投与後より.

代謝

芳香族 gidrauxilirovaniu 教育 gidrauxilirovannah とメチル化代謝物にさらされる, 無料代謝物の形でまたは kongugatov の形式であります。 (glukuronidov ・硫酸塩泉). 血血しょうからの代謝クリアランスについては 5-13 ミリリットル.

控除

血清中濃度低減 dwuhfazno. T_1/2 β相で – 約 16-24 いいえ. エチニルエストラジ オールは、代謝物の形で分泌されます。, に関して 2:3 尿と jelchew. T_1/2 代謝物 – 約 1 D.

証言

- 避妊.

投薬計画

割り当てます 1 タブ/日の 21 日, 1日の同じ時間にできるだけ. ボックスの最後のピルを服用した後、7日間の休憩を作ります, どの出血中に廃止を発生します。. 7日間隔の後の​​次の日に (すなわち. スルー 4 最初のタブレット週間後, 週の同じ日に) 薬の服用を再開します。.

薬 Lindinet の最初のタブレットのフロント 30 まず、1 の 5 日月経周期に St.

に 薬 Lindinet の受諾への移行 30 別の複合経口避妊薬 最初の錠剤 Lindinet 30 パッケージには、他の経口ホルモン避妊薬から最後の錠剤を服用後に取られるべき, 消退出血の初日に.

に Lindinet 予定を移動します。 30 薬で, 唯一のプロゲスチンを含みます (“ミニピル”, 注射, インプラント), 受信した場合 “ミニピル” 入場料薬 Lindinet 30 サイクルの任意の日に開始することができます。, 薬 Lindinet のインプラントの使用で行く 30 インプラント除去後の次の日をすることができます。, 注射を適用する場合 – 最後の注射の前夜に. これらの場合は、最初の 7 日は、その他の避妊を適用する必要があります。.

妊娠の最初の学期の中絶後 Lindinet 薬を服用を開始することができます。 30 手術直後. この場合は、避妊の別の方法を使用する必要はありません。.

産後 または妊娠の第 2 学期中絶後 薬を服用を開始できます。 21-28 日. これらの場合は、最初の 7 その他の避妊を適用する日. ときに最初の薬を服用の後で始まり 7 日を追加する必要があります適用, バリア法. いつ, 性的接触が避妊の開始前に場所を取ったとき, 薬を服用開始する前に削除された妊娠をする必要がありますまたは最初の月経までの開始を延期するには.

に スキップ できるだけ早く取られなければならない逃した錠ピルを服用. 錠剤の間隔に達した場合 もっと少なく 12 いいえ, 薬の避妊効果は減少しません, この場合は追加の避妊法を使用する必要はありません、. 残りの錠剤をいつもの時間にすべきであります。. 間隔に達した場合 もっと 12 いいえ, 薬の避妊効果が低下することが. このような場合あなたは逃された線量を記入しないでください。, 薬の入場は通常モードで継続します。, しかし、その後の 7 日には、追加の避妊法を使用する必要があります. 場合梱包未満 7 タブ。, 中断することがなく次のパックから薬を受信を開始する必要があります。. この場合、出血するつもりはない 2 番目のパッケージからの線量を完了, mazhushchie または画期的な出血が表示されますが、.

出血が発生しない場合薬の入学の取り消しの完了の後 2 番目のパッケージから, その後、続行する前に薬を服用する必要があります削除された妊娠.

中の場合 3-4 h、薬の投与を開始した後 嘔吐および/または下痢, 避妊効果の低下. このような場合は、パスのフロント錠の指示に従って行う必要があります。. 患者が避妊のノーマル モードから逸脱したくない場合, 逃されたピルを別包装から取られるべき.

へ 月経の発症を加速します。 雇用の薬剤で休憩を削減する必要があります。. 短い休憩, 画期的なまたは mažuŝih の服用中の出血の発生は、次のパックから錠剤可能性が高く (遅発月経の似たようなケース).

へ 月経の発症を遅らせる 7 日間の休みのない新しい包装から続行する必要があります薬を服用. 月経が拘束の長い間, 必要に応じて, 2 番目のパッケージの最後の錠剤を服用終了時まで. 月経を遅らせる場合や画期的な mazhushchie 出血があります。. 薬 Lindinet の規則的な取入口 30 これは、通常の7日間の休憩後に復元することができます.

副作用

副作用, 薬剤の中止を必要とします

心臓血管系: 動脈性高血圧; まれに – 動脈および静脈血栓塞栓症 (v.t.ch. 心筋梗塞, ストローク, 下肢の深部静脈血栓症, 肺塞栓症); まれに – 動脈または静脈血栓塞栓症の肝臓, 腸間膜の, 腎臓, 網膜動脈と静脈.

五感から: 難聴, 耳硬化症に起因します.

その他: 溶血性尿毒症症候群, ポルフィリン症; まれに – 反応性全身性エリテマトーデスの悪化; まれに – ハンティントンSidenhema (薬物離脱後に渡します).

他の副作用としては、より一般的です, あまり深刻な. 薬剤の継続の望ましさを個別に医師と相談した後に解決され、, ベネフィット/リスク比に基づいて.

生殖システムから: 膣からスポッティング非環式出血/, 薬剤の中止後無月経, 膣粘膜の状態の変化, 膣の炎症の発生, カンジダ症, 電圧, 痛み, 乳房肥大, 乳汁漏出症.

消化器系の一部: 心窩部痛, 吐き気, 嘔吐, クローン病, yazvennыy大腸炎, 出現または悪化黄疸および/または掻痒, 胆汁うっ滞に関連付けられています, 胆石症, 肝炎, 肝腺腫.

皮膚科の反応: uzlovatayaのэritema, 紅斑, 発疹, 肝斑, 増加の毛損失.

中枢神経系: 頭痛の種, 片頭痛, 情緒不安定, うつ病.

五感から: 難聴, 角膜の感受性の増大 (コンタクトレンズを装着したまま).

代謝: 体液貯留, 変更 (増加します) 体重, 炭水化物の減少許容値, giperglikemiâ, TG のレベルを上げる.

その他: アレルギー反応.

禁忌

- 静脈または動脈血栓症の重症および/または複数の危険因子の存在 (税込. 心臓の弁装置の急性の病変, 心房細動, 脳血管障害や冠動脈, BP≥を伴う重度または中等度の高血圧 160/100 mmHgで。);

- 存在の指標または血栓前駆体の歴史 (税込. tranzitornayaのishemicheskaya攻撃, 狭心症);

- 局所神経症状を伴う片頭痛, 税込. 歴史;

- Venoznыyまたはarteryalnыy血栓症/tromboэmbolyya (税込. 心筋梗塞, ストローク, 深部静脈血栓症のすね, 肺塞栓症) 現在または過去に;

- 静脈血栓塞栓症の存在;

-長期固定化と手術;

- 糖尿病 (血管障害のあります);

- 膵炎 (税込. 歴史), 重度の高トリグリセリド血症を伴います;

- 脂質異常症;

- 重度の肝疾患, Cholestatic 黄疸 (税込. 時妊娠), 肝炎, 税込. 歴史 (機能的および実験パラメータの正常化へと内 3 それらの正規化後ヶ月);

- 黄疸コルチコステロイドを服用しながら、;

- 胆石症になりましたか歴史の中で;

- ギルバート症候群, デュービン·ジョンソン症候群, ローター症候群;

- 肝腫瘍 (税込. 歴史);

- 激しいかゆみ, 以前の妊娠またはGCS中耳硬化症または進行;

- ホルモン依存性悪性腫瘍の性器と乳腺 (税込. 疑いのある彼らのために);

- 病因不明の膣からの出血;

- 喫煙年齢 35 年 (もっと 15 一日あたりのタバコ);

- 妊娠またはそれを疑われます;

- 授乳;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 条件に処方されるべきです, 静脈または動脈血栓症/塞栓症のリスクを高めます: より古いです 35 年, 喫煙, 血栓症の遺伝的素因 (血栓症, 心筋梗塞や脳血管障害の近親からの誰かからの若い年齢で), 溶血性尿毒症症候群, 遺伝性血管浮腫, 肝疾患, 病気, 最初の時間が発生または妊娠や性ホルモンの前のフロントの背景を悪化 (税込. ポルフィリン症, 妊娠中のヘルペス, 小舞踏病/病気/Sidenhema, ハンティントンSidenhema, 肝斑), 肥満 (ボディ·マス·インデックス 30 キロ/ M²), 異常リポタンパク血症, 動脈性高血圧, 片頭痛, てんかん, 心臓弁膜症, fibrillyatsiya predserdiya, 長期の固定化, 大手術, 下肢の手術, 重症, 静脈瘤と表在性血栓性静脈炎, 分娩後の (母乳で育てる女性は /21 配信翌日/; 授乳期の期間の後の授乳中の女性), 重度のうつ病の存在, (税込. 歴史), 生化学的パラメータの変化 (活性化プロテインC抵抗, 高ホモシステイン血症, дефицитантитромбинаIII, プロテインCまたはSの欠乏, 抗リン脂質抗体, 税込. カルジオリピンに対する抗体, volchanochnyi抗凝固剤), 糖尿病, 血管障害を合併していません, SLE, クローン病, yazvennыy大腸炎, drepanocytemia, 高トリグリセリド血症 (税込. 家族歴), 急性および慢性肝疾患.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります.

少量の薬物成分は、母乳が目立つ.

母乳はミルクの分泌を減らすことができます中に適用する場合.

注意事項

一般的な医療を実施するために必要な薬剤の開始前 (詳細な家族や個人的な歴史, 血圧測定, 実験室での研究) と婦人科検査 (税込. 乳房検査, 骨盤の, 子宮頸部スメアの細胞学的分析). 薬物の期間で同様の調査を定期的に実施されます, すべての 6 ヶ月.

薬物は、信頼できる避妊です: パールインデックス (これは、妊娠の数を測定します, 避妊法の使用中に発生します 100 女性のための 1 年) 適切に使用する程度であり、 0.05. なぜなら, 完全にマニフェストを披露宴の最初から薬の避妊効果 14 日, 最初の 2 週間投与, さらに、非ホルモン避妊法を使用すること勧め.

いずれの場合にも、単独でホルモン避妊薬を処方する前に、利点とその受信の可能な負の影響と推定されています. この問題は、患者と議論されるべきです, 好みホルモンや避妊の任意の他の方法の最終決定を取るために必要な情報を受信した後、その.

女性の健康状態を注意深く監視する必要があります. 治療中に以下の条件/疾患のいずれかを表示された場合、または悪化, あなたは服用を中止し、別のに行く必要が, 避妊の非ホルモンの方法:

- 止血の病害;

- 条件/疾患, 心血管の発展に素因, 腎不全;

- てんかん;

- 片頭痛;

- エストロゲン依存性腫瘍またはエストロゲン依存性婦人科疾患のリスク;

- 糖尿病, 血管障害を合併していません;

- 重度のうつ病 (うつ病は、トリプトファンの代謝障害に関連付けられている場合, 補正の目的は、ビタミンB適用することができ₆);

- 鎌状赤血球貧血, TK. ある場合には (例えば, 感染, gipoksiya) この病理でestrogensoderzhaschie薬は血栓塞栓症を誘発することができます;

- 肝機能を評価する臨床検査の異常の発生.

血栓塞栓症

疫学的研究は示しています, 経口ホルモン避妊薬の使用と動脈と静脈血栓塞栓症のリスクの増加との間のリンクがあること (税込. 心筋梗塞, ストローク, 下肢の深部静脈血栓症, 肺塞栓症). 私たちは、静脈血栓塞栓症のリスクの増加を証明します, しかし、それはかなり小さいです, 妊娠中より (60 事故 100 千妊娠). 経口避妊薬を使用する場合は非常に稀で、動脈または静脈血栓塞栓症の肝臓, 腸間膜の, 腎血管や網膜の血管.

動脈または静脈血栓塞栓症のリスクが増加します:

- 年齢とともに;

- スモークとき (重喫煙と歳を超えます 35 年は、リスク要因を参照してください。);

- 血栓塞栓症の家族歴がある場合 (例えば, 両親, 兄弟姉妹). あなたは遺伝的素因があると思われる場合, 専門家に相談するように製品を使用する前に必要です;

- 肥満 (ボディ·マス·インデックス 30 キロ/ M²);

- ときに異常リポタンパク血症;

- 高血圧で;

- 心臓弁の疾患において, 血行動態の妥協を合併;

- 心房細動;

- 糖尿病患者のために, 複雑な血管病変;

- 長期の固定化中, 大きな手術後, 下肢の手術後, 重傷の後.

これらの場合には、薬剤の一時的な停止を想定しました (遅くとも, より 4 手術前の週, 履歴書 – 早くありません, より 2 remobilization週間後).

出産後の女性では、静脈血栓塞栓症のリスクを増加させます.

これは、考慮されるべきです, その糖尿病, 全身性エリテマトーデス, 溶血性尿毒症症候群, クローン病, nespetsificheskiyyazvennыy大腸炎, drepanocytemia, 静脈血栓塞栓症のリスクを高めます.

これは、考慮されるべきです, 活性化プロテインCへの抵抗, 高ホモシステイン血症, プロテインCおよびSの欠乏, дефицитантитромбинаIII, 抗リン脂質抗体の存在, 動脈または静脈血栓塞栓症のリスクを高めます.

利益を評価する/薬物のリスク比を考慮すべきです, この状態の標的治療は、血栓塞栓症の危険性を減少させること. 血栓塞栓症の症状があります:

- 胸の突然の痛み, それは左腕に放射します;

- 呼吸の突然の息切れ;

- 任意の異常に激しい頭痛, 長い時間を継続するか、最初に現れます, ビジョンや複視の突然の全体的または部分的な損失と組み合わせる場合は特に, afaziej, 目まい, 崩壊, 焦点てんかん, 体の半分の弱点やしびれが発現します, 運動障害, ふくらはぎの筋肉に強い一方的な痛み, 急性腹症.

腫瘍性疾患

いくつかの研究は、女性における子宮頸がんの頻度の増加を報告しています, これは長い時間のためのホルモン避妊薬を取りました, しかし、研究結果は矛盾しています. 子宮頸がんの発症に重要な役割性的行動を演じます, ヒトパピローマウイルス感染、および他の要因.

Metaanaliz 54 疫学的研究は示しています, 女性の乳癌の危険性の相対的な増加があることを, 経口ホルモン避妊薬を服用, しかし、乳癌の高い検出率は、通常の健康診断に関連付けすることができ. 乳がんはより若い女性ではまれです 40 年, かかわらず、トーゴの, 彼らは、ホルモン避妊薬を取りますか, 年齢とともに増加. 錠剤は、多くの危険因子の一つとみなすことができます. それにもかかわらず, 女性は乳がんのリスクの可能性を知らされるべきです, ベネフィット·リスク比の評価に基づいて (卵巣癌および子宮内膜に対する保護).

女性で良性または悪性肝腫瘍の開発には、いくつかの報告があります, 長期的なホルモン避妊薬を服用. これは、腹痛の差動診断評価に念頭に置くべきです, それは、肝臓の大きさまたは腹腔内の出血の増加に関連することができます.

肝斑

肝斑は、女性に開発することができます, 妊娠中の疾患の病歴を持ちます. これらの女性たち, 肝斑の発生の危険性があります、, Lindinet 受信時に日光や紫外線との接触を避ける必要があります。 30.

有効性

有効性は、次の場合に減少させることができます: 不在の丸薬, 嘔吐や下痢, 他の薬物の同時使用, 経口避妊薬の有効性を低下させます.

患者は、同時に他の薬を服用している場合, 経口避妊薬の有効性を低減することができます, 避妊の追加メソッドを使用する必要があります.

有効性を減少させることができます, 使用の数ヶ月後に不規則に表示された場合, スポッティングや破綻出血, このような場合には、以下のパッケージにそれらの閉鎖まで、ピルを服用継続することをお勧めします. menstrualnopodobnoe出血が始まる第二サイクルの終了または非環式の出血で停止していない場合, 錠剤の服用を中止し、唯一の妊娠を除外した後にそれを再開すること.

検査パラメータの変更

経口避妊薬の影響を受けて – エストロゲン成分に起因し – これは、特定の検査パラメータのレベルを変更することができます (肝臓の機能パラメータ, 腎臓, 副腎の, 甲状腺, 止血, リポタンパク質および輸送タンパク質).

追加情報

急性ウイルス性肝炎の薬剤は、肝機能を正常化した後に取られるべきである後 (ないよりも早く 6 ヶ月).

ときに下痢や腸の障害, 避妊効果嘔吐を低減することができます. 薬を服用停止することなく、, あなたは避妊の追加の非ホルモンのメソッドを使用する必要があります.

喫煙女性は、深刻な結果を伴う心血管疾患のリスクが高いです (心筋梗塞, ストローク). リスクは年齢に依存します (特に高齢の女性で 35 年) タバコの数はスモーク.

それは女性に警告する必要があります, 薬剤は、HIV感染に対して保護しないこと (エイズ) および他の疾患, 性行為.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

薬物 Lindinet の影響に関する研究 30 する能力, 駆動及び産業機械のために必要な, 行われていません.

過剰摂取

高用量で服用後記述されていない重篤な症状.

症状: 吐き気, 嘔吐, 膣からの出血 (若い女の子で).

治療: simptomaticescuu 療法を任命します。, 特別な解毒剤はありません.

薬物相互作用

避妊活動 Lindineta 30 アンピシリンの入場とともに減少, テトラサイクリン, リファンピシン, ʙarʙituratami, プリミドン, karʙamazepinom, フェニルブタゾン, フェニトイン, グリセオフルビン, topiramatom, felʙamatom, okskarbazepinom. 経口避妊薬の避妊効果は低減データの組み合わせを適用する場合, 高められた画期的な出血や月経の違反. Lindineta 受信時に 30 上記の薬と, ならびに用として 7 日披露宴の終了後、追加を適用する必要がある非ホルモン (コンドーム, 殺精子ゲル) 避妊方法. Rifampitina 追加の避妊法を適用する必要があります使用するとき 4 彼の受信完了後数週間.

アプリケーションの Lindinetom と共に 30 任意の薬, motoriku 管を調達, プラズマ中の活性物質とそのレベルの吸収を減らす.

Sul′fatirovanie エチニルエストラジ オールは、腸の壁. 準備, これは腸の壁に sul′fatirovaniû にかけられる (税込. ビタミンC), 競争力阻害 sul′fatirovanie エチニルエストラジ オールとエチニルエストラジ オールのバイオアベイラビリティを増加します。.

Induktora mikrosomaionah 肝酵素は血血しょうのエチニルエストラジ オールのレベルを下げる (rifamiicin, バルビツール酸塩, フェニルブタゾン, フェニトイン, グリセオフルビン, トピラメート, gidantoin, felʙamat, リファブチン, oskarbazepin). 阻害剤肝酵素 (イトラコナゾール, フルコナゾール) 血血しょうのエチニルエストラジ オールのレベルを上げる.

いくつかの抗生物質 (アンピシリン, テトラサイクリン), 循環 vnutripečenočnoj エストロゲンを防止, プラズマ中のエチニルエストラジ オールのレベルを下げる.

肝臓の酵素を阻害することによってエチニルエストラジ オールまたは活用を加速します。 (主に glukuronirovania) 他の薬の代謝に影響を与えることができます。 (税込. シクロスポリン, テオフィリン); プラズマのこれらの薬剤の濃度増加または減少.

Lindineta に適用する場合 30 薬セイヨウオトギリソウと (税込. 注入) 血液中の活性物質の濃度を減少させます, 画期的な出血につながることができます。, 妊娠. これの理由は肝臓の酵素に対する聖ヨハネの麦汁の誘導効果です。, さらにつづく 2 コースの完了の後の週を受け取る聖ヨハネの麦汁. この薬の組み合わせを任命することはお勧めしません.

リトナビルのエチニルエストラジ オールの AUC が減少します。 41%. この点で、リトナビルの使用中にエチニルエストラジ オールの含有量が高いホルモン避妊器具を適用または追加非ホルモン避妊法を適用する必要があります。.

Gipoglikemicakih 資金を適用するときは、補正モードを必要があります。, TK. 経口避妊薬は、炭水化物への耐性を減らすことができます。, インスリンや経口 protivodiabeticakih 資金の必要性を高める.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.