ケトロラク

活物質: ケトロラク
ときATH: M01AB15
CCF: 顕著な鎮痛効果のあるNSAID
ICD-10コード (証言): K08.8, M05, M15, M54.1, M79, M79.1, M79.2, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
ときCSF: 05.01.01.05
メーカー: OJSC の合成 (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました 白色または白色に近いです, ラウンド, dvoyakovpukla フォーム; 断面において二つの層を示しました.

賦形剤: 乳糖, ジャガイモのでんぷん, 低分子量ポリビニルメディカル (ポビドン), ステアリン酸マグネシウム, タルク, kollidon CL M.

シェルの構成: 顕著な鎮痛効果のあるNSAID (ポリマー), タルク, 二酸化チタン, ポリエチレン ・ グリコール 4000, プロピレングリコール.

10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.

中のためのソリューション/と/ M クリア, 黄色がかりました.

賦形剤: 塩化ナトリウム, エデト酸2ナトリウム (トリロンB), 水D /と.

1 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (10) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (10) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

顕著な鎮痛効果のあるNSAID, 抗炎症作用と中程度の解熱作用.

抗炎症作用と中程度の解熱作用, 抗炎症作用と中程度の解熱作用, プロスタグランジン生合成の阻害をもたらす – プロスタグランジン生合成の阻害をもたらす, プロスタグランジン生合成の阻害をもたらす.

プロスタグランジン生合成の阻害をもたらす(-) иR(+)-エナンチオマー, 鎮痛効果はSによるものですが(-)-鎮痛効果はSによるものですが.

鎮痛効果はSによるものですが, 呼吸を圧迫しません。, 薬物依存は発生しません, 鎮痛効果はSによるものですが.

鎮痛効果の強さはモルヒネに匹敵します, 鎮痛効果の強さはモルヒネに匹敵します.

鎮痛効果の強さはモルヒネに匹敵します 1 いいえ, 最大の効果は、後に達成されます 1-2 いいえ.

i / m投与後、鎮痛作用の開始は 30 M, 最大の効果は、後に達成されます 1-2 いいえ.

薬物動態

吸収

i / m投与後、鎮痛作用の開始は. T_マックス あります 40 i / m投与後、鎮痛作用の開始は 10 ミリグラム. C言語_マックス プラズマ 0.7-1.1 UG / mlの. i / m投与後、鎮痛作用の開始は_マックス 血中の薬物とその達成を遅らせる 1 時間. 血中の薬物とその達成を遅らせる.

生物学的利用能は、 80-100%.

/ Mの後 30 mg C_マックス プラズマ中にあります 1.74-3.1 UG / mlの. / mの投与後 60 mg C_マックス プラズマ中にあります 3.23-5.77 UG / mlの. T_マックス 血中の薬物とその達成を遅らせる 15-73 鉱山と 30-60 M.

血中の薬物とその達成を遅らせる 15 mg C_マックス あります 1.96-2.98 UG / mlの, 用量 30 ミリグラム – C言語_マックス あります 3.69-5.61 UG / mlの.

配布

血漿タンパク質への結合 – 99%. 低アルブミン血症では、血中の遊離物質の量が増加します. Ⅴ_(d) あります 0.15-0.33 l/kg.

Cに到達するまでの時間_SS 摂取 – 24 低アルブミン血症では、血中の遊離物質の量が増加します 4 回/日 (低アルブミン血症では、血中の遊離物質の量が増加します) 低アルブミン血症では、血中の遊離物質の量が増加します 10 ミリグラム – 0.39-0.79 UG / mlの.

C言語_SS 非経口的に投与された場合、それは 24 低アルブミン血症では、血中の遊離物質の量が増加します 4 回/日 (低アルブミン血症では、血中の遊離物質の量が増加します) 非経口的に投与された場合、それは 15 mgの 0.65-1.13 UG / mlの, 非経口的に投与された場合、それは 30 ミリグラム – 1.29-2.47 UG / mlの; 非経口的に投与された場合、それは 15 ミリグラム – 0.79-1.39 UG / mlの, 非経口的に投与された場合、それは 30 ミリグラム – 1.68-2.76 UG / mlの.

非経口的に投与された場合、それは, これは、胎盤関門を横切ります (10%).

母乳で提供. 非経口的に投与された場合、それは 10 非経口的に投与された場合、それは_マックス ミルクで 7.3 NG / mlの, T_マックス あります 2 ミルクで. スルー 2 ミルクで (ミルクで 4 回/日) C言語_マックス あります 7.9 NG / mlの. 非経口投与すると、母乳中に少量排泄されます。.

代謝

もっと 50% 非経口投与すると、母乳中に少量排泄されます。. 主な代謝物はグルクロニドとp-ヒドロキシケトロラックです.

控除

尿中に排出されます – 91% (40% 代謝物として), 糞と – 6%. 主な代謝物はグルクロニドとp-ヒドロキシケトロラックです.

T_1/2 主な代謝物はグルクロニドとp-ヒドロキシケトロラックです 5.3 いいえ (/ Mの後 30 ミリグラム – 3.5-9.2 いいえ, I / V投与後 30 ミリグラム – 4-7.9 いいえ).

i / m投与による総クリアランス 30 mgの 0.023 i / m投与による総クリアランス, i / m投与による総クリアランス 30 mgの 0.03 i / m投与による総クリアランス.

特別な臨床状況における薬物動態

i / m投与による総クリアランス_(d) i / m投与による総クリアランス 2 回, (v)_(d) i / m投与による総クリアランス – オン 20%. i / m投与による総クリアランス 19-50 / m投与でmg / l 30 / m投与でmg / l 0.015 i / m投与による総クリアランス.

/ m投与でmg / l 19-50 mg/l (168-442 ミリモル/リットル) T_1/2 あります 10.3-10.8 いいえ, より重度の腎不全を伴う – もっと 13.6 いいえ.

より重度の腎不全を伴う_1/2.

より重度の腎不全を伴う 30 mgの 0.019 i / m投与による総クリアランス. T_1/2 高齢者では長くなり、若者では短くなります.

証言

高齢者では長くなり、若者では短くなります (税込. けが, 歯痛, 高齢者では長くなり、若者では短くなります, 腫瘍疾患, 筋肉痛, 関節痛, 神経痛, 神経根炎, 捻挫, ストレッチング, リウマチ性疾患).

投薬計画

経口で

ケトロラクは、疼痛症候群の重症度に応じて、1回または繰り返し経口投与する必要があります。.

Odnokratnaya用量 – 10 ミリグラム, ケトロラクは、疼痛症候群の重症度に応じて、1回または繰り返し経口投与する必要があります。 10 痛みの重症度に応じて、1日4回までmg. 最大日量は、超えてはなりません 40 ミリグラム.

痛みの重症度に応じて、1日4回までmg 5 日.

非経口の

痛みの重症度に応じて、1日4回までmg (筋肉の深部) または/ (スプレー) 痛みの重症度に応じて、1日4回までmg 15 最低実効線量での秒, 最低実効線量での秒.

最低実効線量での秒

筋肉内または静脈内投与を1回行う単回投与: 筋肉内または静脈内投与を1回行う単回投与 65 年 – 10-30 筋肉内または静脈内投与を1回行う単回投与; 筋肉内または静脈内投与を1回行う単回投与 65 年 または 腎機能障害 – 上 10-15 MGごと 4-6 いいえ.

非経口投与を繰り返すための用量

に 非経口投与を繰り返すための用量 65 年 注入されたI / M 10-60 非経口投与を繰り返すための用量, その後 – 上 10-30 MGごと 6 いいえ (通常 30 MGごと 6 いいえ); P非経口投与を繰り返すための用量 (シニア 65 年) または 腎機能障害 – 上 10-15 MGごと 4-6 いいえ.

に 非経口投与を繰り返すための用量 65 年 非経口投与を繰り返すための用量 10-30 ミリグラム, その後 – 上 10-30 MGごと 6 いいえ. 輸液ポンプを使用した持続注入では、初期投与量は 30 ミリグラム, 輸液ポンプを使用した持続注入では、初期投与量は 5 MG / H.

に 輸液ポンプを使用した持続注入では、初期投与量は 65 年 または 腎機能障害 非経口投与を繰り返すための用量 10-15 MGごと 6 いいえ.

輸液ポンプを使用した持続注入では、初期投与量は, および/投与経路において、 および/投与経路において、 65 年 あります 90 ミリグラム; および/投与経路において、および/投与経路において、 (シニア 65 年) または 腎機能障害 – 60 ミリグラム.

および/投与経路において、 24 いいえ.

非経口投与では、治療過程の期間は超えてはなりません 5 日.

薬剤の非経口投与から経口投与に切り替える場合、転送日の両方の剤形での薬剤の1日総投与量はを超えてはなりません 90 薬剤の非経口投与から経口投与に切り替える場合、転送日の両方の剤形での薬剤の1日総投与量はを超えてはなりません および/投与経路において、 65 年 と 60 ミリグラム – へ 高齢の患者 (シニア 65 年) または 腎機能障害を伴う. 腎機能障害を伴う 30 ミリグラム.

必要に応じて、オピオイド鎮痛薬の減量を併用することができます.

副作用

多くの場合 – >3%; あまり頻繁に – 1-3%; まれに – < 1%.

消化器系の一部: 多くの場合 (必要に応じて、オピオイド鎮痛薬の減量を併用することができます 65 年, 消化管のびらん性および潰瘍性病変の病歴がある) – 胃痛, 下痢; あまり頻繁に – 口内炎, 鼓腸, 便秘, 嘔吐, 膨満感; まれに – 吐き気, びらん性と消化管の潰瘍性病変 (税込. 消化管のびらん性および潰瘍性病変の病歴がある – 腹痛, 痙攣、または上腹部領域では灼熱感, 下血, 消化管のびらん性および潰瘍性病変の病歴がある “コーヒーかす”, 吐き気, 胸焼け), Cholestatic 黄疸, 肝炎, gepatomegaliya, 急性膵炎.

泌尿器系: まれに – 急性腎不全, 消化管のびらん性および潰瘍性病変の病歴がある, 溶血性尿毒症症候群 (gemoliticheskaya貧血, 腎不全, 血小板減少症, 紫斑病), 頻尿, 尿量の増減, 玉, 腎臓由来の浮腫.

中枢および末梢神経系から: 多くの場合 – 頭痛の種, 目まい, 眠気; まれに – 無菌性髄膜炎 (税込. 発熱, 強い頭痛, 痙攣, 肩こりおよび/またはバック), 過敏 (税込. 気分の変化, 不安), 幻覚, うつ病, 精神病.

心臓血管系: 時々 – 血圧上昇; まれに – 肺水腫, 失神.

呼吸器系: まれに – 気管支けいれんや呼吸困難, 鼻炎, 喉頭水腫 (税込. 息切れ, 呼吸困難).

五感から: まれに – 難聴, 耳鳴り, ぼやけた視界 (税込. ぼやけた視界).

造血系から: まれに – 貧血, eozinofilija, 白血球減少症, 手術創からの出血, 鼻出血, 直腸出血.

アレルギー反応: 時々 – 皮膚発疹 (税込. 黄斑、丘疹), 紫斑病; まれに – 剥脱性皮膚炎 (税込. 尿量の増減, 赤み, 尿量の増減, 尿量の増減), じんましん, スティーブンス·ジョンソン症候群, ライエル症候群, anafilaktoidnыe反応またはアナフィラキシー (税込. 皮膚の変色, 皮膚発疹, じんましん, 敏感肌, 尿量の増減, 尿量の増減, 眼窩周囲浮腫, 息切れ, 呼吸困難, 胸の重さ, 喘鳴).

局所反応: あまり頻繁に – 胸の重さ.

その他: 多くの場合 – 腫れ (税込. 人, goleneй, 足首, 指, フット), 体重増加; あまり頻繁に – 発汗増加; まれに – 舌の腫れ, 発熱.

禁忌

- “アスピリン” ぜんそく;

- 気管支痙攣;

- 血管浮腫;

- Gipovolemiя (胸の重さ);

- Degidratatsiya;

-erosivno azwenne ショック症候群の急性期;

胸の重さ;

胸の重さ (税込. 血友病);

-肝機能障害;

-腎不全 (sыvorotochnыyクレアチニン >5 ミリグラム/ dLの);

- 出血性脳卒中 (確認または疑われます);

- Gyemorragichyeskii diatyez;

胸の重さ;

-出血の発症または再発のリスクが高い (税込. 術後に);

-出血の発症または再発のリスクが高い;

- 妊娠;

-出血の発症または再発のリスクが高い;

- 授乳;

- 小児および青年期まで 16 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

-準備コンポーネントに対する過敏症;

-出血の発症または再発のリスクが高い.

出血のリスクが高いため、この薬は手術前および手術中の痛みの緩和には使用されません。, 慢性疼痛の治療のために.

と 注意 出血のリスクが高いため、この薬は手術前および手術中の痛みの緩和には使用されません。, holetsistite, 慢性心不全, 高血圧, 腎機能障害 (sыvorotochnыyクレアチニン < 5 ミリグラム/ dLの), 出血のリスクが高いため、この薬は手術前および手術中の痛みの緩和には使用されません。, 活動性肝炎, 敗血症, SLE, 鼻と鼻咽頭の粘膜のポリープ, 高齢患者で (シニア 65 年).

妊娠·授乳期

鼻と鼻咽頭の粘膜のポリープ, 鼻と鼻咽頭の粘膜のポリープ.

注意事項

他のNSAIDと組み合わせると、体液貯留が起こる可能性があります。, 心不全, 動脈性高血圧.

他のNSAIDと組み合わせると、体液貯留が起こる可能性があります。 5 日.

必要に応じて、ケトロラクはオピオイド鎮痛薬と組み合わせて処方することができます。.

血液量減少は、腎臓からの副作用のリスクを高めます.

必要に応じて、ケトロラクはオピオイド鎮痛薬と組み合わせて処方することができます。 24-48 いいえ.

血液凝固障害のある患者は、血小板の数を常に監視しながらのみ薬を処方されます, 血液凝固障害のある患者は、血小板の数を常に監視しながらのみ薬を処方されます, 止血を注意深く管理する必要があります.

止血を注意深く管理する必要があります (止血を注意深く管理する必要があります) 薬の経口投与量を超える >40 mg /日.

薬の経口投与量を超える, 薬の経口投与量を超える.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

ケトロラクを任命した患者のかなりの割合が中枢神経系からの副作用を発症するので (税込. 眠気, 目まい, 頭痛の種), ケトロラクを任命した患者のかなりの割合が中枢神経系からの副作用を発症するので, 注意力と迅速な対応が必要 (税込. 注意力と迅速な対応が必要, 機械を使用して).

過剰摂取

症状: 腹痛, 吐き気, 嘔吐, 注意力と迅速な対応が必要, 腎機能障害, 代謝性アシドーシス.

治療: 経口投与の場合、 – 胃洗浄, 注意力と迅速な対応が必要 (活性炭); 経口および非経口投与した場合 – 徴候療法 (体の重要な機能の維持). これは、透析によって十分に表示されていません.

薬物相互作用

経口および非経口投与した場合, カルシウム補給, GCS, エタノール, コルチコトロピンは、胃腸潰瘍や消化管出血の開発につながる可能性があり.

ケトロラクとパラセタモールの併用は腎毒性を増加させます, メトトレキサート – ケトロラクとパラセタモールの併用は腎毒性を増加させます- ケトロラクとパラセタモールの併用は腎毒性を増加させます (メトトレキサートの血漿中濃度を監視する必要があります).

メトトレキサートの血漿中濃度を監視する必要があります_(d) メトトレキサートの血漿中濃度を監視する必要があります, その血漿濃度を増加させ、そのTを増加させます_1/2.

その血漿濃度を増加させ、そのTを増加させます, その血漿濃度を増加させ、そのTを増加させます.

ケトロラクと間接抗凝固剤の同時使用, geparinom, 血栓溶解剤, 抗血小板物質, セフォペラゾン, ケトロラクと間接抗凝固剤の同時使用.

ケトロラクと組み合わせると、降圧薬や利尿薬の効果が低下します。 (ケトロラクと組み合わせると、降圧薬や利尿薬の効果が低下します。).

ケトロラクとオピオイド鎮痛薬を同時に使用すると、後者の用量を大幅に減らすことができます。, TK. ケトロラクとオピオイド鎮痛薬を同時に使用すると、後者の用量を大幅に減らすことができます。.

制酸剤はケトロラクの完全な吸収に影響を与えません.

ケトロラクと併用すると、インスリンと経口血糖降下薬の血糖降下作用が高まります。 (必要な投与量の再計算).

ケトロラクとバルプロ酸ナトリウムの併用は、血小板凝集の違反を引き起こします; ケトロラクとバルプロ酸ナトリウムの併用は、血小板凝集の違反を引き起こします.

ケトロラクと他の腎毒性薬を同時に使用する場合 (税込. 薬の金で) これは、腎毒性のリスクを増加させます.

ケトロラクと他の腎毒性薬を同時に使用する場合, ブロック尿細管分泌, ケトロラクのクリアランスを減らし、血漿中の濃度を上げる.

ケトロラクのクリアランスを減らし、血漿中の濃度を上げる, 降水量のプロメタジンおよびヒドロキシジン.

ケトロラクはトラマドール溶液と薬学的に不適合です, リチウム製剤.

ケトロラクはトラマドール溶液と薬学的に不適合です, 5% ブドウ糖 (グルコース), ケトロラクはトラマドール溶液と薬学的に不適合です, ソリューション “ケトロラクはトラマドール溶液と薬学的に不適合です”, ならびに輸液, アミノフィリンを含みます, 塩酸リドカイン, 塩酸ドーパミン, ヒトインスリン及びヘパリンナトリウム塩を短時間作用型.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 錠剤は子供の手の届かないところに保管する必要があります。, ドライ, 25°Cまで15°の温度で暗い場所. 錠剤は子供の手の届かないところに保管する必要があります。. 貯蔵寿命 – 2 年.