IRUMED

活物質: リシノプリル
ときATH: C09AA03
CCF: ACE阻害剤
ICD-10コード (証言): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
ときCSF: 01.04.01.02
メーカー: BELUPO医薬品 & 化粧品 日. (クロアチア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット ホワイト, ラウンド, レンズ状の, 片側にバリウムと.

賦形剤: マンニトール, リン酸カルシウム二水和物, コー​​ンスターチ, アルファ化トウモロコシデンプ​​ン, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

30 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

タブレット ホワイト, ラウンド, バリウム, 片側にバリウムと.

賦形剤: マンニトール, リン酸カルシウム二水和物, コー​​ンスターチ, アルファ化トウモロコシデンプ​​ン, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

30 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

タブレット 淡黄色, ラウンド, バリウム, 片側にバリウムと.

賦形剤: マンニトール, リン酸カルシウム二水和物, コー​​ンスターチ, アルファ化トウモロコシデンプ​​ン, イエロー色素の酸化鉄 (E172), コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

30 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

タブレット 桃色の, ラウンド, バリウム, 片側にバリウムと.

賦形剤: マンニトール, リン酸カルシウム二水和物, コー​​ンスターチ, アルファ化トウモロコシデンプ​​ン, イエロー色素の酸化鉄 (E172), 酸化鉄赤色染料 (E172), コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム.

30 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

ACE阻害剤. 降圧薬. 作用機序は、ACE活性の阻害に関連しています, これはアンジオテンシンIからとアルドステロン放出の直接還元にアンジオテンシンIIの形成の抑制につながります. これは、ブラジキニンの分解を減少させ、およびプロスタグランジンの合成を増加させます.

PRを減少させます, FROM, プレロード, 肺の毛細血管内の圧力, これは、心拍出量の増加を引き起こし、慢性心不全患者における運動耐容能を増加させます. リシノプリルは、血管拡張作用を発揮します, 前記動脈が大きな程度に展開, 静脈より. いくつかの効果は、組織のレニン - アンギオテンシン系に影響することによって説明されています. これは、虚血心筋への血流を改善し. 長時間の使用は、心筋肥大および動脈壁抵抗膜方式を低減します.

慢性心不全患者におけるACE阻害剤の使用は、平均余命の増加をもたらします; 患者, 心筋梗塞, 心不全の臨床症状なし – 左心室機能障害の進行を遅らせるために.

後に観察された作用の開始 1 投与後時間, を介して最大の効果 6-7 いいえ, デュレーション – 24 いいえ. 高血圧効果は、治療開始後の最初の日で観察された場合, 安定した動作を介して開発されています 1-2 月の.

薬物の鋭い持ち上げな血圧の顕著な増加が観察されませんでした。. 血圧を低下させることに加えて, リシノプリルは、アルブミン尿を減少させます. 高血糖症の患者は、損傷を受けた糸球体内皮の機能を正常化するのに役立ちます. リシノプリルは、糖尿病患者の血漿中のグルコース濃度に影響を与えず、低血糖症の発生率の増加にはつながりません.

薬物動態

吸収

約経口投与した後、 25% リシノプリルは、消化管から吸収され、. 食物摂取は、リシノプリルの吸収には影響しません. 吸収平均 30%. バイオアベイラビリティ – 29%. C言語_マックス プラズマ中程度であります 6-8 いいえ.

配布

弱血漿タンパク質に結合しました. リシノプリルは、わずかにBBBを貫通します, 胎盤関門.

控除

T_1/2 – 12 いいえ. リシノプリルは代謝されず、尿中に排泄される未変化.

証言

- 動脈高血圧症 (単独で、または他の降圧薬との組み合わせで);

- 鬱血性心不全 (患者の治療のための併用療法で, 薬ジギタリスおよび/または利尿薬を服用);

- 急性心筋梗塞の早期治療 (最初の併用療法の一部として、 24 安定した血行動態パラメータを有する患者において時間, これらのパラメータを維持し、左心室機能不全および心不全を防止するため);

- Diabeticheskaya腎症 (高血圧症の正常血圧とインスリン依存性患者とインスリン依存性患者における蛋白尿を減少させます).

投薬計画

薬物は内部規定されています. 食事の吸収に影響を与えません, その薬剤は、最大撮影することができます, 中または食後. 受信の多重度 1 回/日 (ほぼ同時に).

に 本態性高血圧症の治療 これは、開始用量を処方することをお勧め 10 ミリグラム. 維持用量は 20 mg /日. 最大日量 – 40 ミリグラム. 効果の完全な発展のために、治療の2-4週間のコースが必要な場合があります (投与量が増加するときに考慮されるべきです). 最高用量の適用は十分な治療効果が生じない場合, 追加の他の薬剤の可能任命.

患者, 利尿薬を服用, 利尿剤での治療は中止すべきです 2-3 治療Irumedom開始前の日^®. 患者, そこからは、利尿薬での治療を中止することは不可能です, Irumed^® の初期用量で投与 5 mg /日.

に 腎血管性高血圧 レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の増加した機能を有する、または他の条件Irumed^® の初期用量で投与 2.5-5 血圧の制御下mg /日, 腎機能, 血清中のカリウム濃度. 維持用量は、血圧に応じて調整されます.

で 腎不全の患者 と 患者, 血液透析, QCに応じて、初期投与量設定. 維持用量は、血圧に依存して決定されます (腎機能の制御の下で, 血液中のナトリウムとカリウムのレベル).

に 慢性心不全 リシノプリルの使用利尿薬および/または強心配糖体と同時にかもしれません. 可能な場合は、利尿剤の投与量は、前のリシノプリルを受けに還元されるべきです. 初期用量は 2.5 ミリグラム 1 回/日, さらに徐々に増加 (オン 2.5 MG後 3-5 日) へ 5-10 mg /日. 最大投与量 – 20 mg /日.

に 急性心筋梗塞 (最初の併用療法の一部として、 24 安定した血行動態の患者の時間) 最初 24 時間規定 5 ミリグラム, その後 – 5 一日のmg, 10 ミリグラム – 二日後、次に – 10 ミリグラム 1 回/日. 薬物をするために使用される急性心筋梗塞患者において 6 週間. 治療の開始時、または最初の時に 3 低収縮期血圧と急性心筋梗塞患者の後の日 (120 mmHgの. 以下) 薬物の用量を任命 2.5 ミリグラム. 動脈低血圧の場合 (以下の収縮期血圧 100 mmHgで。) 1日用量 5 MGは一時的に減少させることができます 2.5 ミリグラム. 長い低血圧の場合には (以下の収縮期血圧 90 mmHgの. もっと 1 いいえ) 受信Irumeda^® 中止します.

に 糖尿病性腎症 u 型糖尿病を有する患者 1 (インスリン) Irumed^® の用量で投与 10 ミリグラム 1 回/日. 必要であれば、投与量は、に増加させることができます 20 以下の拡張期血圧値を達成するために、mg /日 75 mmHgの. 座位で. 型糖尿病を有する患者において 2 (insulinnezavisimym) 以下の拡張期血圧値を達成するために、同じ用量 90 mmHgの. 座位で.

副作用

頻繁に: 目まい, 頭痛の種, 疲労, 下痢, 空咳, 吐き気.

心臓血管系: 血圧の著しい低下, 胸痛; まれに – 起立性低血圧, 頻脈, 徐脈, 心不全の悪化症状, AV伝導の違反, 心筋梗塞.

中枢および末梢神経系から: 情緒不安定, 当惑, 知覚障害, 眠気, 手足や唇のけいれん; まれに – 無力症候群.

消化器系の一部: 口渇, 食欲不振, 消化不良, 味を変更します。, 腹部の痛み, 膵炎, 肝細胞または胆汁うっ滞, 黄疸, 肝炎, 肝 transaminaz の増加, giperʙiliruʙinemija.

呼吸器系: 呼吸困難, 気管支けいれん.

皮膚科の反応: 増加発汗, 皮膚のかゆみ, 脱毛症, 光増感.

造血の側から: 白血球減少症, 血小板減少症, 好中球減少症, 無顆粒球症, 貧血 (ヘマトクリット値の減少, ヘモグロビン, 赤血球減少).

代謝: 高カリウム血症, giponatriemiya, 高尿酸血症, 血中クレアチニンの上昇.

泌尿器系: 腎機能障害, oligurija, anurija, 尿毒症, proteine​​miya.

アレルギー反応: じんましん, 顔の血管神経性浮腫, 手足, 唇, 言語, 喉頭蓋および/または喉頭, 皮膚発疹, かゆみ, 発熱, 抗核抗体検査で陽性, 増加した赤血球沈降速度, eozinofilija, 白血球増加; ある場合には – 間質性血管性浮腫.

その他: 関節痛/関節炎, 筋肉痛, 血管炎, 減少の効力.

禁忌

- 血管性浮腫の歴史 (税込. ACE阻害剤の適用);

- 遺伝性血管性浮腫または特発性浮腫;

- 妊娠;

- 授乳 (母乳育児);

- 最大 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

- リシノプリル他のACE阻害剤に対する過敏症;

と 注意 大動脈弁狭窄症のための薬を処方されるべきです, 脳血管疾患 (税込. 脳血管不全), CHD, 冠不全, 結合組織の厳しい自己免疫全身疾患 (税込. SLE, 強皮症), 骨髄造血の弾圧, 糖尿病, 高カリウム血症, 両側腎動脈狭窄, 単腎の動脈の狭窄, 場合腎移植後の状態, 腎不全, azotemii, 原発性アルドステロン症, 低血圧, 骨髄の形成不全, 閉塞性肥大型心筋症, 低血圧, ダイエット制限塩に対する, 米国, BCCの減少を伴います (税込. 下痢, 嘔吐), 高齢の患者.

妊娠·授乳期

アプリケーションIrumeda^® 妊娠·授乳期 (授乳) 禁忌の.

リシノプリルは、胎盤関門を通過します. 妊娠治療の場合にはIrumedom^® すぐに止めるべき. 妊娠のIIとIIIの三半期におけるACE阻害薬は、胎児や新生児の死亡を引き起こす可能性があります. 新生児は、頭蓋骨形成不全を開発することができます, oligogidramnion, 頭蓋骨と顔の骨の変形, 肺形成不全, 腎臓の違反. 新生児や赤ちゃんのための, 母親の妊娠中に、ACE阻害薬, 注意深い監視が血圧の有意な低下の早期発見のために推奨されています, oligurii, 高カリウム血症.

母乳中のリシノプリルの浸透に関するデータはありません. Irumedで治療中^® 母乳は廃止すべき.

注意事項

これは、考慮されるべきです, 液体の体積の減少に伴って発生する血圧の著しい低下, 利尿療法によって引き起こされます, 食品中の塩分を低減しつつ、, 下痢や嘔吐を伴う患者では透析中. 同時腎不全を伴うまたは伴わない慢性心不全の患者は、症候性低血圧を開発することができます, 多くの場合、重症心不全の患者で見られます, 利尿薬の高用量の使用の結果として、, 低ナトリウム血症や腎機能障害. これらの患者では、治療は近い医師の指示の下で開始する必要があります (用量および利尿薬の選択に注意を払って). この戦術はIrumedaの任命に従ってください^® 冠動脈疾患を有する患者, 脳血管不全, 血圧の急激な減少は、心臓発作や脳卒中につながることができます.

血圧患者における有意な減少の場合には水平方向の位置を与えられるべきであると, 必要であれば, で入力/ 0.9% 塩化ナトリウム溶液. 過渡血圧降下応答は、次の投与を受けたの禁忌ではありません.

Irumedaを使用する場合^® 慢性心不全患者の一部で, しかし、正常または低血圧と血圧の低下を経験することができます, これは通常、治療の中止の原因ではありません. いつ, 低血圧は、症候性になった場合, あなたは、治療Irumedomの用量または中止を減少する必要があります^®.

急性心筋梗塞では、標準的な治療の使用を示しています (血栓溶解剤, アセチルサリチル酸, ベータ遮断薬). Irumed^® これは、経皮ニトロシステムの導入ま​​たは使用に/と一緒に適用することができ.

Irumed^® 急性心筋梗塞の患者に投与されるべきではありません, 血管拡張剤の適用後に発現血行動態の悪化の危険性があります、: 収縮期血圧を有する患者 100 mmHgの. 以下, または心原性ショック.

慢性心不全の患者では、腎機能のさらなる悪化をもたらすことができるACE阻害剤による治療の開始後の血圧の低下をマーク. 急性腎不全の症例. 単腎の両側腎動脈狭窄や動脈の狭窄を有する患者において, ACE阻害剤, 尿素および血清クレアチニンの増加がありました, 治療の中止の際に、通常可逆 (腎不全を有する患者においてより頻繁に).

リシノプリルは、血清クレアチニン含有量の重度の腎機能障害を有する患者における急性心筋梗塞のために示されていません 177 ミリモル/リットル以上タンパク 500 mg /日. 腎機能障害は、薬物で治療中に発症する場合 (血清クレアチニンの 265 ミリモル/リットルまたは増加 2 回, 治療前と比較して、), それはIrumedによる治療を継続する必要性を評価すべきです^®.

患者, ACE阻害薬を服用, リシノプリルを含みます, まれに血管浮腫の顔を開発しません, 手足, 唇, 言語, 喉頭蓋および/または喉頭, その開発は、治療中の任意の時点で可能です. この場合には、治療Irumedom^® できるだけ早く病気を停止し、症状の完全な退縮を観察を設定します. しかし、場合には, 腫れたときだけ顔や唇に発生し、状態のほとんどは治療せずに正規化されています, 抗ヒスタミン薬の可能任命.

血管性浮腫の言語の伝播における, 喉頭蓋または喉頭気道閉塞は致命的な発生する可能性があります, あなたはすぐに適切な治療を行う必要がある理由 (0.3-0.5 ミリリットル 1:1000 エピネフリン液N / A) および/または措置気道を確保します. 注目, その黒人の患者, ACE阻害薬を服用, 血管神経性浮腫は、最も開発します, 他の種族の患者より. 患者, 血管浮腫であった歴史, ACE阻害剤を用いた以前の治療に関連していません, これは、治療Irumedom中にその開発のリスクの増加であってもよいです^®.

患者, ACE阻害薬を服用, ハチ毒に対する脱感作中 (この, ミツバチ, アリ), まれにアナフィラキシー様反応を開発しなくてもよいです. これを回避することができます, 一時的に各脱感作の前にACE阻害剤を用いた治療を中止した場合.

これは、考慮されるべきです, その患者, ACE阻害薬を服用し、高透過性の透析膜を用いて血液透析を受けています (例えば, AN69), アナフィラキシー反応を開発することができます. このような場合には、膜透析または他の抗高血圧剤の別のタイプを使用することを考慮する必要があります.

咳観察ACE阻害剤を使用する場合 (ドライ, 長いです, これはACE阻害剤での治療を中止した後に消えます). 咳及び咳の鑑別診断において考慮されるべきです, ACE阻害剤の使用に起因します.

薬物を使用する場合, 血圧を下げます, 広範囲の手術を伴うまたは全身麻酔のリシノプリル中に患者にアンジオテンシンIIの形成をブロックすることができます, 代償レニン放出に続発. 血圧の著しい低下, このメカニズムの結果であると考えられます, あなたは、BCCの増加を排除することができます. 手術前に (歯科手術を含みます) ACE阻害剤の使用に外科医/麻酔科医に知らせるべきです.

いくつかの場合には、高カリウム血症が存在します. 高カリウム血症の発症の危険因子は、腎不全を含みます, 糖尿病、およびカリウム保持性利尿薬の同時使用 (スピロノラクトン, トリアムテレンまたはアミロライド), 薬物またはカリウム塩代替, カリウムを含みます, 特に腎機能障害を有する患者において. 必要であれば、これらの組み合わせのアプリケーションは、定期的に血清中のカリウムのレベルを監視する必要があります.

患者, 症候性低血圧のリスクが存在しています (塩を含まない食事やmalosolevoyにあり) /と低ナトリウム血症のありません, 患者で, 利尿薬の高用量を受けました, 治療前の状態の上に補償する必要があります (流体と塩の損失). これは、最初の用量の効果をモニターすることが必要であるIrumed^® BPの値.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

効果Irumeda上のデータはありません^®, 治療用量で使用され, 車両やメカニズムを駆動する能力, ただし、考慮されるべきです, それがめまいを引き起こす可能性があります. 運転と作業するときこのため、治療中、患者は注意が必要です, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 血圧の著しい低下, 口渇, 眠気, 尿閉, 便秘, 不安, 易刺激性.

治療: 徴候療法, 中/生理食塩水溶液中と, 必要に応じて、血圧および水と電解質のバランスの制御下で昇圧剤の使用. 血液透析のおそらく使用.

薬物相互作用

アプリケーションIrumedaで^® カリウム保持性利尿薬との (スピロノラクトン, トリアムテレン, amilorid), カリウムサプリメント, 代用塩, カリウムを含みます, 高カリウム血症のリスク増大, 特に腎機能障害を有する患者において.

アプリケーションIrumedaで^® 利尿薬は、血圧の著しい低下が観察され.

アプリケーションIrumedaで^® 他の降圧剤は、添加剤の効果を観察して.

アプリケーションIrumedaで^® のNSAID, エストロゲン, リシノプリルのadrenostimulyatorov減少降圧効果.

アプリケーションIrumedaで^® リチウムは、体からのリチウムの排泄を遅らせます.

アプリケーションIrumedaで^® 制酸剤とkolestiraminomとリシノプリルの消化管からの吸収を減少させました.

エタノールは、薬物の効果を増強します.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬物は、25℃の温度で子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年.