INVANZ
活物質: エルタペネム
ときATH: J01DH03
CCF: カルバペネムの抗生物質群
ICD-10コード (証言): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
ときCSF: 06.04
メーカー: メルク シャープ & DOHME (フランス)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
注射用溶液のためのバリウム 粉末または白またはほとんど白の多孔質の質量の形で.
| 1 フロリダ州. | |
| ナトリウム jertapenem | 1.213 G, |
| コンテンツ jertapenema に対応します。 | 1 G |
賦形剤: 重炭酸ナトリウム, 水酸化ナトリウム (Ph まで 7.5); ナトリウムのコンテンツ約 137 ミリグラム (6 mJekv).
容量を持つ無色ガラス瓶 20 ミリリットル (1) – 段ボール箱.
薬理作用
Carbapenemov グループの抗生物質, 1 メチル β karbapenem を表します, ベータ laktamnyj 長時間作用抗生物質の非経口, グラム陽性およびグラム陰性の好気性と嫌気性細菌の広いスペクトルに対して活性を有する.
Jertapenema の殺菌活性は細胞壁合成の阻害によるもの、ペニシリン結合蛋白に結合によって媒介 (PSB). 大腸菌を持って彼は PSB 1 a に強い親和性を持っています。 , 1B , 2, 3, 4 と 5, できれば – PSB 2 と 3. Jertapenem β-ラクタマーゼのアクションにかなりの抵抗にはほとんどのクラス (ペニシリナーゼ含みます, cefalosporinazy と β lactamaza 拡張範囲, しかしない金属-β-lactamaza).
Invanz® 感染症によって呼び出されます、次の菌体外のほとんどの菌株に対して効果的です.
それはに対して活性であります 好気性及び通性嫌気性グラム陽性菌: 黄色ブドウ球菌(株を含みます, producyrute penitsillinazou/メチシリン耐性ブドウ球菌の耐性/), 連鎖球菌シアリルラクトサミン, 肺炎球菌, 化膿連鎖球菌.
腸球菌と最も耐性腸球菌 faecium 系統の多くの菌株.
好気性及び通性嫌気性のグラム陰性菌に対してアクティブ: 大腸菌, インフルエンザ菌 (株を含みます, β-laktamazu を生産), 肺炎桿菌, モラクセラ ・ カタラーリス, ミラビリス変形菌.
活躍します。 嫌気的に考えて 微生物: バクテロイデス ‐ フラジリス、他バクテロイデス属, クロストリジウム属菌 (クロストリジウム·ディフィシルкроме), Eubacterium 属の微生物, Peptostreptococcus 属の微生物, ポルフィロモナスasaccharolytica, Prevotella 属の微生物.
Invanz® とき IPC ≤ 2 μ g/ml、ほとんどに対してアクティブ (≥ 90%) 属連鎖球菌の菌の株, 肺炎球菌включая, とき IPC ≤ 4 UG / mlの – 大半に対して (≥ 90%) ヘモフィルス属の微生物の系統, 大半に対して (>90%) 好気性及び通性嫌気性のグラム陽性菌の系統 (ブドウ球菌属。, koagulazonegativnye メチシリン-敏感な/メチシリン耐性ブドウ球菌耐性/, 肺炎球菌, 緑色連鎖球菌ペニシリン耐性). IPC の値にこれらのデータの臨床的意義, in vitroでのполученных, 不明.
Meticilin 耐性ブドウ球菌, 腸球菌 faecium 腸球菌 faecalisi の多くの菌株が最も Invanzu に耐性株し同様®.
好気性及び通性嫌気性のグラム陰性菌との関係もアクティブ: シトロバクターフロ, エンテロバクター·アエロゲネス, エンテロバクター·クロアカ, 大腸菌 (以降、β lactamaza 拡張活動のスペクトル), ヘモフィルスパラインフルエンザ, クレブシエラオキシトカ, 肺炎桿菌 (生産活動の β lactamaza 拡張スペクトル), [モルガネッラ] まで, プロテウス·ブルガリス, 霊菌.
上記菌の多くの菌株, mul'tirezistentnost を持っている ' 他の抗生物質にチュ, 例えば, ペニシリン, セファロスポリン (税込. III世代) とアミノグリコシド, Invazu に敏感®.
嫌気性微生物に対するアクティブです フゾバクテリウム属.
定める基準に従い、IPC の値を解釈します。, テーブルに指定されて.
テーブル 1.
| 生物 | 繁殖試験 (Μ g/ml での IPC) | ||
| 感度. | 死亡しました。. | レジスト. | |
| 好気性生物および嫌気性の選択科目, 連鎖球菌 spp 以外. ヘモフィルス属. | <4 | 8 | >16 |
| 肺炎球菌A | <2B | - | - |
| 連鎖球菌属。, S ほか. 肺炎A | <2それはあります | - | - |
| ヘモフィルス属.A | <4(g) | - | - |
| 嫌気性菌 | <4私 | 8 | >16 |
テーブル 2.
| 生物 | Diskodiffuzionnyj テスト (ゾーン径 mm) | ||
| 感度. | 死亡しました。. | レジスト. | |
| 好気性生物および嫌気性の選択科目, 連鎖球菌 spp 以外. ヘモフィルス属. | >16 | 13-15 | <12 |
| 肺炎球菌A | >19C言語,(d) | - | - |
| 連鎖球菌属。, S ほか. 肺炎A | >19C言語,F | - | - |
| ヘモフィルス属.A | >18H | - | - |
| 嫌気性菌 | – | - | - |
A 耐性菌に関するデータの現在の不足していないそれ以外のカテゴリを定義することが可能 “機密性の高い”. IPC のひずみの結果を解釈できる場合は、研究 “小文字を区別しません。”, これらの系統の研究がさらに必要.
B 肺炎球菌, ペニシリンに敏感 (IGC<0.06 UG / mlの), でも jertapenemu を受けやすいと考えられる. ペニシリンやお勧めしません jertapenemu に対する感受性のペニシリン耐性菌に中間感度と分離のテスト, ない jertapenema の解釈のための信頼性の高い基準.
C言語 ゾーンの直径のこれらの標準の解釈は添加した寒天ミューラー-Hintona を使用してテストにのみ適用されます。 5% 羊の血, inokulirovannogo 懸濁液の培養と純粋な植民地 5% と2 35 ° c で 20-24 いいえ.
(d) 肺炎球菌の菌株を使用して検討する必要があります。 1 ICH oksacillinovogo ドライブ. 株 ≥ 20 mm ゾーン ペニシリン感受性のサイズは、jertapenemu に敏感に考えることができます。.
それはあります 連鎖球菌属。, ペニシリンに敏感となっています。 (IPC ≦ 0.12 μ g/ml) でも jertapenemu を受けやすいと考えられる. ペニシリンやお勧めしません jertapenemu に対する感受性のペニシリン耐性菌に中間感度と分離のテスト, ない jertapenema の解釈のための信頼性の高い基準.
F球菌属. ディスクを使用してテストする必要があります。 10 単位のペニシリン. サイズ 28 mm ≤ 株ペニシリン敏感ゾーンし、jertapenemu に敏感に考えることができます。.
(g) ヘモフィルス テスト水曜日ヘモフィルス テスト媒体を使用して解釈の手順 mikrodiljucii スープにこれらの基準を適用します。 (HTM), inokulirovannoj 懸濁液きれいなコロニー空気中の上の温度で培養 20-24 いいえ.
H これらの径のゾーンが NTMS 寒天に diskodiffuzionnogo メソッドを使用してテストに適用します。, inokulirovannom 懸濁液の培養と純粋な植民地 5% と2 35 ° c で 16-18 いいえ.
私 これらの標準はブルセラ寒天を用いた diljucii 寒天の解釈にのみ適用されます。, gemina 添加, ビタミンK1 と 5% 脱フィブリン羊血液 gemolizirovannoj または, 純粋な植民地の inokulirovannogo ペンション, 6 24 時間新鮮な文化の豊かな tioglikolatom で水曜日嫌気培養容器に 35-37 ° c の部屋または 42-48 いいえ.
薬物動態
吸収
場合、/m 導入ソリューション, 煮 1% または 2% リドカイン, jertapenem 導入からよく吸収されます。. バイオアベイラビリティは約 92%. / mの投与後 1 Cгマックス 約 2 いいえ.
配布
Jertapenem ひと血漿タンパク質と活発なコミュニケーションします。. 結合プラズマ jertapenema の濃度の増加と減少の程度 – 約 95% 場合血漿中濃度 <100 ug/mL 程度に 85% 場合血漿中濃度 300 UG / mlの).
平均濃度 (UG / mlの) プラズマ jertapenema, 投与薬剤の注入での単一の 30 分後に達成 1 またはg 2 、その後、/一回の投与で m 導入 1 健康な若い成人ボランティア g, 表に示されています.
| 用量 | 平均血漿中濃度 (UG / mlの) | ||||
| 0.5 いいえ | 1 いいえ | 2 いいえ | 4 いいえ | 6 いいえ | |
| 導入/* | |||||
| 1 G | 155 | 115 | 83 | 48 | 31 |
| 2 G | 283 | 202 | 145 | 86 | 58 |
| /M 導入 | |||||
| 1 G | 33 | 53 | 67 | 57 | 40 |
| 用量 | 平均血漿中濃度 (UG / mlの) | |||
| 8 いいえ | 12 いいえ | 18 いいえ | 24 いいえ | |
| 導入/* | ||||
| 1 G | 20 | 9 | 3 | 1 |
| 2 G | 36 | 16 | 5 | 2 |
| /M 導入 | ||||
| 1 G | 27 | 13 | 4 | 2 |
* cefuroxim で/で実行中に一定の速度で 30 M.
AUC はほぼ正比例増量です。 (からの用量範囲内 0.5 gの 2 G).
後に累積 jertapenema/紹介 (からの用量範囲内 0.5 へ 2 G /日) または/m の概要 1 g/日が観測されません。.
Ⅴ(d) jertapenema について 8 L (0.11 l/kg).
授乳中の女性の母乳中の Jertapenema 濃度 (5 Pax。), 中にポイントを時間を毎日ランダムに定義、 5 最後の注射は、/の線量の後の日 1 g だった: 治療の最後の日 (スルー 5-14 日産後) <0.38 UG / mlの; へ 5 jertapenema の治療濃度の終わりの後の日 4 定義可能な女性ではなかった, とで 1 女性たち – 微量で (<0.13 UG / mlの).
Jertapenem はジゴキシンとビンブラスチンの輸送を阻害しません。, p 糖蛋白質の仲介, 彼自身は基板ではないと.
代謝
オン/注入 jertapenema 同位体でラベル投与後 1 血漿中放射能の g のソースは、主に (94%) jertapenem. 主な代謝物オープン リングと jertapenema 誘導体であります。, β-laktamnogo リングの加水分解によって生じる.
控除
Jertapenem は、主に腎臓を書く. 平均 T1/2 健康な若い成人ボランティアのプラズマからは約 4 いいえ. 上/同位体比 jertapenema の線量にラベルを付けて 1 g のまわりの健常若年成人 80% 尿中にラベルが表示されます。, と 10% – 糞と. から 80% jertapenema, 尿中に決定, 約 38% 変わらずに排泄, 約 37% – β ラクタム リングの時計を metabolita の形で.
健康な若い成人ボランティア, 量での受信 jertapenem 1 G, 尿中に jertapenema の平均濃度 0-2 この線量の導入を超えた h 984 UG / mlの, とのために 12-24 いいえ – 以上 52 UG / mlの.
特別な臨床状況における薬物動態
血漿中 Jertapenema 濃度は男性と女性の同等.
Jertapenema/量の血漿中濃度 1 とg 2 それ以上の年齢の成人患者における g (シニア 65 年) わずかに上 (約 39% と 22% それぞれ), 若いよりも. 高齢患者の補正投与量は必要ありません。.
単回投与の導入の後で子供のプラズマ jertapenema 濃度を意味 * 表に提示.
| 用量 | 平均血漿中濃度 (UG / mlの) | |||
| 0.5 いいえ | 1 いいえ | 2 いいえ | 4 いいえ | |
| 子供 3-23 月の | ||||
| 15 mg/kg * | 103.8 | 57.3 | 43.6 | 23.7 |
| 20 mg/kg * | 126.8 | 87.6 | 58.7 | 28.4 |
| 40 mg/kg * | 199.1 | 144.1 | 95.7 | 58.0 |
| 子供 2-12 年 | ||||
| 15 mg/kg * | 113.2 | 63.9 | 42.1 | 21.9 |
| 20 mg/kg * | 147.6 | 97.6 | 63.2 | 34.5 |
| 40 mg/kg * | 241.7 | 152.7 | 96.3 | 55.6 |
| 子供 13-17 年 | ||||
| 15 mg/kg * | 170.4 | 98.3 | 67.8 | 40.4 |
| 1 G | 155.9 | 110.9 | 74.8 | – |
| 40 mg/kg * | 255.0 | 188.7 | 127.9 | 76.2 |
| 用量 | 平均血漿中濃度 (UG / mlの) | |||
| 6 いいえ | 8 いいえ | 12 いいえ | 24 いいえ | |
| 子供 3-23 月の | ||||
| 15 mg/kg * | 13.5 | 8.2 | 2.5 | – |
| 20 mg/kg * | – | 12.0 | 3.4 | 0.4 |
| 40 mg/kg * | – | 20.2 | 7.7 | 0.6 |
| 子供 2-12 年 | ||||
| 15 mg/kg * | 12.8 | 7.6 | 3.0 | – |
| 20 mg/kg * | – | 12.3 | 4.9 | 0.5 |
| 40 mg/kg * | – | 18.8 | 7.2 | 0.6 |
| 子供 13-17 年 | ||||
| 15 mg/kg * | – | 16.0 | 7.0 | 1.1 |
| 1 G | 24.0 | – | 6.2 | – |
| 40 mg/kg * | – | 31.0 | 15.3 | 2.1 |
* – cefuroxim で/で実行中に一定の速度で 30 M.
** – 最大投与量まで 1 G /日.
*** – 最大投与量まで 2 G /日.
Ⅴ(d) 子供高齢者の jertapenema 3 か月前 12 年 – 0.2 l/kg と約 0.16 l/kg の子供で 13-17 年.
Jertapenema 肝機能障害患者での薬物動態を検討していません。. 肝臓での代謝の低い強度が期待できるによる, その機能の違反 farmakokinetiku jertapenema に影響はありませんし、肝不全患者における補正モードは不要.
/量の導入 jertapenema の単一の後 1 g 光重力と腎不全患者の AUC (からKK 60 へ 90 ml /分/ 1.73メートル2) 健常者のそれとは違います (老人 25 へ 82 年).
中程度の重要度の腎機能障害患者で (CC 31-59 ml /分/ 1.73メートル2) AUC は約増加 1.5 健康なボランティアと比較して倍.
重度の腎不全患者 (CC 5-30 ml /分/ 1.73メートル2) AUC は約増加 2.6 健康なボランティアと比較して倍.
末期腎不全患者の (CC<10 ml /分/ 1.73メートル2) AUC は約増加 2.9 健康なボランティアと比較して倍. /量の導入 jertapenema の単一の後 1 透析についての直前に g 30% 投与量は、透析液中に決定されます.
重度の腎障害または最終段階補正患者は推奨用量.
証言
感染症や炎症性疾患の重・中度の重大度の治療, 微生物の感受性株により引き起こされます (税込. 原因となる代理店を決定する経験的抗菌薬療法を開始するには):
- 腹腔内感染症;
-皮膚及び皮下組織の感染症, 糖尿病患者の下肢の感染症を含む (糖尿病性足);
- 市中肺炎;
-腎尿路系の感染症 (税込. 腎盂腎炎);
-急性骨盤内感染症 (税込. 産後 endomyometritis, 敗血症性中絶、婦人科感染症の術後);
-細菌敗血症.
投薬計画
平均毎日の線量 アダルト 青年と 13 と古いです あります 1 G, 導入の多重 – 1 回/日.
高齢者の子供たち 3 か月前 12 年 Invanz® の用量で投与 15 MGは/ kgの 2 1 日に回 (しかし、より多くのではありません 1 G /日).
薬物を注射してその内注入をまたは/m 注入. とき/注入の導入期間でなければなりません。 30 M.
メートルを導入/の注入の代わりをすることができます/.
治療の範囲の通常の期間 3 へ 14 病気と微生物の種類の重大度に応じて日. 臨床がある場合は証拠がその後十分な経口抗菌療法に有効な遷移.
感染症を治療するために薬を使用することができます。 腎不全の患者. の患者 CC>30 ml /分/ 1.73メートル2 補正投与計画が必要とされません. 重度の腎機能障害を有する患者において (CC ≤ 30 mL/min/1.73 m2), 含めて 患者, 血液透析, 推奨される用量は 500 mg /日. 腎障害児における薬物の使用データのないです。.
成人患者, 血液透析 用量で薬を受け取ったと 500 今後 mg/日 6 時間透析のセッションの前に, さらに導入すべき 150 セッションの後薬の mg. 薬を注射する場合よりも 6 血液透析時間前, 追加用量の導入が必要とされません. 現時点で病気の勧告に不十分なデータがあります。, 腹膜透析の透析. 子供の薬の使用のデータがないです。, 血液透析.
血清のクレアチニンの濃度がわかっている場合, そしてクレアチニンクリアランスを計算する次の数式を適用できます。:
男性用:
QC = (kg の重量) X (140-年齢)/72 X血清クレアチニン (ミリグラム/ dLの)
女性のための:
QC = 0.85 X (値, 男性向け)
で 肝機能障害を有する患者 投与量の調節が必要とされます. 推奨用量は、年齢や性別に関係なく管理できます。.
規則のためのソリューションの準備のため静脈
大人と 10 代の年齢の間 13 と古いです
I / V輸液用溶液の調製
ミックスまたは他の薬と一緒に入力しないでください。. シンナーを使用しません。, ブドウ糖 (グルコース).
Lyophilizate の導入を復元する必要があります前に, その後、希釈します。.
コンテンツを追加することによって liofilizat を復元します。 1 ボトル 10 次の溶剤の 1 つの ml: 注射用蒸留水, 0.9% 塩化ナトリウム注射剤の注射用静菌水ソリューション. ボトルをよく振るし、すぐに準備にバイアルから回収液を追加 50 ミリリットル 0.9% 塩化ナトリウム注入のソリューション. 内で注入を完了する必要があります。 6 lyophilisate の復元後 h.
I / Mの注射用溶液の調製
前に、lyophilizate の導入を溶解する必要があります。.
コンテンツのボトルに注入剤の準備のため (1 G) 加えます 3.2 ミリリットル 1% または 2% リドカイン塩酸塩注射剤 (エピネフリン無添加), よく内容を溶解するボトルを横に振る. すぐに注射器で得ているバイアルの内容と大きな筋肉の奥深く挿入されました。 (例えば, 横太ももの筋肉、臀部の筋肉の). I / Mの投与のためのソリューションは、内で使用する必要があります 1 いいえ.
子供の年齢 3 か月前 12 年
I / V輸液用溶液の調製
ミックスまたは他の薬と一緒に入力しないでください。. シンナーを使用しません。, ブドウ糖 (グルコース).
Lyophilizate の導入を復元する必要があります前に, その後、希釈します。.
コンテンツを追加することによって liofilizat を復元します。 1 ボトル 10 次の溶剤の 1 つの ml: 注射用蒸留水, 0.9% 塩化ナトリウム注射剤の注射用静菌水ソリューション. ボトルを振るし、ボリューム ソリューションをすぐにダイヤル, 相当 15 mg/kg 体重 (しかし、より多くのではありません 1 G /日) 希釈し、 0.9 % 輸液の塩化ナトリウム濃度のソリューション 20 mg/ml 以下. 内で注入を完了する必要があります。 6 lyophilisate の復元後 h.
I / Mの注射用溶液の調製
前に、lyophilizate の導入を溶解する必要があります。.
コンテンツのボトルに注入剤の準備のため (1 G) 加えます 3.2 ミリリットル 1% または 2% リドカイン塩酸塩注射剤 (エピネフリン無添加), よく内容を溶解するボトルを横に振る. すぐにボリュームを選択する必要があります。, 相当 15 mg/kg 体重 (しかし、より多くのではありません 1 G /日) 入力と主要な筋肉の奥深くに (例えば, 横太ももの筋肉、臀部の筋肉の). I / Mの投与のためのソリューションは、内で使用する必要があります 1 いいえ.
再構成のためのソリューション、/の/iifuzij、m 注入を使用しないでください.
注射剤は粒子状物質を検出したり着色を変更する使用する前に慎重に調べる必要があります。. カラー ソリューションは無色から淡黄色に変化します。 (これらの制限内での色の変化は薬剤の活動を影響しません).
副作用
大人
ほとんどの有害事象, 臨床試験中に報告されました。, 軽度または中等度として記述されている重大度の. 望ましくない現象に関連して, それはおそらく薬に関連付けられているかもしれない, jertapenem で終了 1.3% 患者.
最も頻度の高い有害事象, 非経口的導入準備に関連付けられています。, 含まれている下痢 (4.3%), ローカルの合併症/紹介 (3.9%), 吐き気 (2.9%) 頭痛 (2.1%).
以下の有害事象を報告、jertapenema を注入することで, 薬剤に関連しました, 有害事象の発生率を評価する次の条件を使用して、: 多くの場合 (<10%, しかし >1%); まれに (<1%, しかし >0.1%).
局所反応: 多くの場合 – postinfuzionnye 静脈炎/血栓性静脈炎.
中枢神経系: 多くの場合 – 頭痛の種; まれに – 目まい, 眠気, 不眠症 (0.2%), 痙攣, 混乱.
消化器系の一部: 多くの場合 – 下痢, 吐き気, 嘔吐; まれに – 口腔粘膜カンジダ症, 便秘, 逆流コンテンツ, psevdomembranoznыy大腸炎 (多くの場合、下痢により明らかに), 自由な複製 Slostridium ディフィシルによる, 口渇, 消化不良, 食欲不振.
心臓血管系: まれに – 血圧の低下.
呼吸器系: まれに – 呼吸困難.
皮膚科の反応: まれに – эritema, かゆみ.
性器が: 膣のかゆみ.
全体として身体から: まれに – 腹部の痛み, 味覚障害, 脱力/疲労, カンジダ症, 腫れ, 発熱, 胸痛.
検査値から: 多くの場合 – ALTの増加, 行為, アルカリホスファターゼ, 血小板数の増加; まれに – 直接改善, 間接および総ビリルビン, 好酸球と単球の数を増加します。, 改良部分トロンボプラスチン時間, クレアチニンと血糖値, segmentojadernyh 好中球、白血球数の減少, ヘマトクリット値の減少, ヘモグロビンと血小板数; 細菌尿, 血清尿素窒素の上昇, 尿における上皮細胞の数, 尿中の赤血球の数.
ほとんどの臨床研究における非経口療法先行対応する経口抗菌薬への移行. 治療中の全期間 14 有害事象のフォロー アップの日, Invanza の使用に関連付けられています。®, 含まれました: 多くの場合 – 発疹, 膣炎 (>1%); まれに – アレルギー反応, 全身倦怠感, 真菌感染症 (0.1% へ 1.0%).
子供
最も頻度の高い有害事象, それを注入すると、jertapenema の使用に関連付けられています。, 含まれている下痢 (5.5%), 注射部位の痛み (5.5%), 注射部位の発赤 (2.6 %).
以下の有害事象が報告された子供の jertapenemom の治療を注入すると, 薬剤に関連しました:
消化器系の一部: まれに – 下痢, 嘔吐.
皮膚科の反応: まれに – 発疹.
局所反応: まれに – эritema, 注射部位の痛み, 静脈炎, ローカル postingyektinaya 反応.
検査値から: 多くの場合 – 好中球減少症; まれに – ALTの増加, 行為, 白血球減少症, eozinofilija.
ほとんど患者の重大な致命的なアナフィラキシー反応の報告, β-ラクタム系抗生物質で治療. これらの反応は個人に発生する可能性が高い, アレルギーの多価の歴史を持ちます (特に, ペニシリン過敏性患者に, 他の β-ラクタム系を扱うとき、しばしば重篤な過敏性反応を開発します。). Invanz による治療を開始する前に® その他のアレルゲンに以前の過敏性反応について患者を慎重に質問すべき, 特に, penitsillinыの, セファロスポリン他の β-ラクタム.
Invanz 薬剤にアレルギー反応が発生した場合® それはすぐに撤廃されるべきです. 緊急治療を要する重篤なアナフィラキシー反応.
禁忌
-薬や同じグループの他の抗生物質に過敏症をインストール;
- その他のベータラクタム系抗生物質に対する過敏症.
リドカイン塩酸塩の溶媒として使用される場合、過敏症患者の薬は禁忌である m 導入インストール アミド局所麻酔作用/, 患者重症動脈 gipotenziei または心内伝導.
妊娠·授乳期
Invanza を適用する十分な臨床経験® 妊娠中にはありません. 薬剤の使用の場合にのみ可能です。, 母親に療法の投影の利点が胎児に潜在的なリスクを正当化します。.
警戒する母乳に薬を任命します。 (授乳), TK. 母乳が jertapenem.
注意事項
Invanza の長期使用®, ならびに他の抗生物質, 小文字を区別しない微生物の過剰な成長につながることができます。. 重複感染の開発に適切な措置を採用すべき.
ほぼすべての抗菌薬に適用します。, jertapenem を含む, psevdomembranoznogo 大腸炎を生じる (これの主な理由は毒素, クロストリジウム ・ ディフィシルのプロデュース ). 大腸炎の重症度は異なりますわずかに生命を危険にさらす. べきであるとき患者の表現された下痢などの合併症を開発する可能性を考慮, 抗菌療法.
とき、m の導入は慎重に進める必要があります/, 不注意による血管注入を避けるために.
臨床試験で有効性と高齢者の薬の安全性 (シニア 65 年) 若い患者でそれらと同等であった.
小児科での使用
子供たちに薬物の使用 老人 3 ヶ月 お勧めできません.
過剰摂取
過剰摂取の薬情報なし特定なし. 臨床試験のランダムの量の薬 3 G /日の臨床的に重要な有害事象をもたらさありませんでした. 単一の用量で薬の紹介/子供の臨床試験で 40 MG /キロ 2 g 最大は毒性反応を引き起こさなかった.
治療: 薬物を持ち上げる必要があります、一般的な支持療法を実施するには (体から jertapenema を完全に除去する). 薬は、血液透析で体から削除できます。, 過剰摂取の治療のため透析のアプリケーションに関する情報が利用できません。.
薬物相互作用
薬と一緒に jertapenema を割り当てる, ブロック尿細管分泌, 補正投与計画が必要とされません.
Jertapenem に薬の代謝は影響しません, メインの izofermentami を介したシトクロム P450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 と 3A4. 薬との相互作用, 尿細管分泌の阻害に起因, それは考えにくい違反 r 結合型または変動強度 mikrosomalnogo 酸化.
Jertapenema 特定の薬剤との相互作用のない特別の臨床的研究, Probenecida ほか, 行われていません.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
25 ° c 以上の温度で子供の手の届かない未開封バイアルを保存する必要があります。. シェルフ ライフ 2.
輸液に溶解, すぐに希釈 0.9% 塩化ナトリウム溶液, 室温で保存することができます。 (25 ° c よりも高い) 内で使用、 6 h またはストアド 24 冷蔵庫の中の h (5°C) 内で使用、 4 冷蔵庫から取り出した後 h. 薬のソリューションは、凍結をすることはできません。.
調理のためのソリューションを m 注入なしの保存することができます/以上 1 いいえ.
