INTAKSEL

活物質: パクリタキセル
ときATH: L01CD01
CCF: 抗癌剤
ときCSF: 22.03.01.01
メーカー: DABUR PHARMA LIMITED (インド)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

集中 注入のためのソリューションの 明らかなように, わずかに黄色がかった無色, 粘性溶液.

賦形剤: マクロゴールglicerilgidroksistearat, 無水エタノール.

17 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューションを集中 明らかなように, わずかに黄色がかった無色, 粘性溶液.

賦形剤: マクロゴールglicerilgidroksistearat, 無水エタノール.

43.4 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューションを集中 明らかなように, わずかに黄色がかった無色, 粘性溶液.

賦形剤: マクロゴールglicerilgidroksistearat, 無水エタノール.

5 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

活性物質の説明.

薬理作用

抗腫瘍薬. これは、有糸分裂の阻害剤であります. パクリタキセルは、βチューブリン微小管に特異的に結合します, この重要なタンパク質を壊すの解重合プロセス, これは微小管ネットワークの正常な動的再構成の抑制につながります, これは間期決定的な役割を果たしており、有糸分裂期における細胞機能の実装することなく、. ほかに, パクリタキセルは、有糸分裂の間、細胞周期と複数の中心小体の形成を通じて微小管の異常な束の形成を引き起こします.

薬物動態

血漿タンパク結合 89-98%. 主に肝臓でBiotransformiroetsa. 腎臓変化しないように表示, と胆汁 (と変更されていません, および代謝産物として).

証言

卵巣癌 (税込. プラチナの障害が発生した後), 乳癌, 肺癌, 食道癌, 頭頸部癌, 膀胱癌.

投薬計画

個別の確立, 証拠と病期に応じて、, 造血系の状態, スキームの抗癌療法.

副作用

造血系から: 白血球減少症, 血小板減少症, 貧血.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 粘膜炎, 食欲不振, 便秘 (まれに – 腸閉塞の現象), 肝酵素およびビリルビンの血中レベルの増大.

アレルギー反応: 皮膚発疹, 血管神経性浮腫, まれに – 気管支けいれん.

心臓血管系: 低血圧, 徐脈, 伝導障害, 末梢浮腫.

その他: artralgii, mialgii, perifericheskayaニューロパチー.

局所反応: tromboflebit, ときに血管外漏出 – 壊死.

禁忌

重度の好中球減少症 (未満1,500細胞/ mm), 妊娠, パクリタキセルに対する過敏症.

妊娠·授乳期

パクリタキセルは、妊娠中には禁忌であります. 必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.

パクリタキセルを使用しながら、妊娠可能年齢の女性は避妊の信頼性の高い方法を使用する必要があります.

IN 実験的研究 見つかりました, パクリタキセルは、催奇形性や胎児毒性作用を有します.

注意事項

狭心症の患者におけるパクリタキセルの慎重な使用と, リズムと伝導妨害, 慢性心不全, 水痘と (税込. 最近転送したり、病気との接触後), 帯状疱疹と他の急性感染症, ならびに用として 6 心筋梗塞後ヶ月.

補正モードを必要とするかもしれない肝機能障害を有する患者におけるパクリタキセルの用途において.

過敏性反応の発生を防止するために、すべての患者が前投薬を行わなければなりません (GCS, ヒスタミンH₁– иH₂-受容体).

治療中の末梢血の系統的なモニタリングを必要とします, BP制御, ECG. までパクリタキセルの別の注入を費やすことはありません, 好中球数が1500 / Lを超えなくなるまで, および血小板の数 – 100 000/L.

補正モードを必要とするかもしれない肝機能障害を有する患者におけるパクリタキセルの用途において.

これは、患者様とそのご家族の予防接種をお勧めしていません.

パクリタキセルの溶液の調製及び投与はPVCの輸液システムを使用することができません.

実験的研究では、 見つかりました, パクリタキセルは、変異原性効果があります.

薬物相互作用

患者での実験室での研究では, パクリタキセルとシスプラチンの連続注入を受けます, シスプラチンの後mielotoksicskieパクリタキセルを投与した場合にはより顕著な効果を明らかにしました; パクリタキセルの総クリアランスの平均値は約減少請求 20%.

シメチジンを受けた背景には、パクリタキセルの総クリアランスの平均値には影響しません.

に基づきます, полученных、インビボиインビトロ, 我々は仮定することができます, その患者, ケトコナゾールで処置しました, パクリタキセルの代謝の観察された阻害.