移民

活物質: スマトリプタン
ときATH: N02CC01
CCF: セロトニン5-HTアゴニスト₁-受容体. 抗片頭痛作用のある薬
ICD-10コード (証言): G43
ときCSF: 02.16.05.01
メーカー: グラクソ·スミスクラインS.p.A. (イタリア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

nazalynыyスプレー в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

賦形剤: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, 硫酸, 水酸化ナトリウム, 精製水.

Дозаторы одноразовые (1) – 水疱 (1) – 段ボールパック.

nazalynыyスプレー в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

賦形剤: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, 硫酸, 水酸化ナトリウム, 精製水.

Дозаторы одноразовые (1) – 水疱 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

抗片頭痛作用のある薬. Агонист серотониновых 5HT_1D-受容体. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5HT₂– 5HT₇). 5HT_1D-рецепторы расположены, 主に, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (税込. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после интраназального применения препарата.

薬物動態

吸収と分布

После интраназального введения быстро всасывается, C言語_マックス プラズマは 12.9 後に達成ng / mlで 1-1.5 いいえ. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

血漿タンパク結合 – 14-21%, средний общий V_(d) あります 170 L.

代謝および排泄

T_1/2 – 約 2 いいえ. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 ml /分, 腎クリアランス – 260 ml /分, непочечный клиренс – 約 80% 合計地面とのクリアランスの.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана – 尿中に排泄される主, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ₁– или 5НТ₂-受容体. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

片頭痛発作はスマトリプタンの薬物動態に有意な影響を与えません, применяемого интраназально.

特別な臨床状況における薬物動態

У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

証言

— купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

投薬計画

薬剤はのために処方されています 20 ミリグラム (1 線量) 各鼻孔中.

それは忘れてはなりません, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 ミリグラム. Если после первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 いいえ. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 ミリグラム.

Инструкция по применению назального спрея

Назальный спрей состоит из следующих частей.

1.ヒント.

2.Зажим для пальцев.

3. Синяя кнопка. Кнопка срабатывает только одни раз, поэтому не следует нажимать на нее, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Пациент должен занять удобное положение (можно сидя). Предварительно следует очистить полость носа. Снять блистерную упаковку и вытащить назальный спрей. Не нажимать синюю кнопку. Далее следует крепко прижать одну ноздрю пальцем к носовой перегородке, дышать спокойно через рот. Вставить наконечник в другую ноздрю приблизительно на 1 cm. Не запрокидывать голову, закрыть рот. Сделать спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажать на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Пациент может услышать слабый щелчок. Открыть рот и спокойно подышать через рот. Не запрокидывать голову. Сделать спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10-20 秒. Не дышать глубоко. После использования препарата пациент может ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса (эти ощущения не опасны и проходят самопроизвольно). После однократного использования дозатор следует выбросить.

副作用

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: 多くの場合 (>1/10), 多くの場合 (>1/100 と <1/10), 時々 (>1/1000 と <1/100), まれに (>1/10 000 と <1/1000), まれに (<1/10 000), 個々のケースを含みます. Оценивались данные клинических исследований, при этом необходимо помнить, что частота нежелательных реакций на фоне приема препаратов сравнения не учитывалась. Также учитывались постмаркетинговые данные.

Клинические исследования

神経系から: часто -головокружение, 眠気, 感度, включая парестезии и снижение чувствительности.

心臓血管系: 多くの場合 – преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), 潮.

呼吸器系: 多くの場合 – 息切れ, 肺, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, 鼻出血.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 嘔吐 (причинно-следственная связь не доказана); まれに – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

一般的な反応: 多くの場合 – 痛み, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (通常は一時的, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, 胸や喉を含む), 弱点, 易疲労感 (通常は軽度から中等度, преходящи).

その他: 多くの場合 – 重量感 (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, 胸や喉を含む).

Postmarketingovoe 監視

神経系から: まれに – 発作 (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, 震動の出現に素因; у части пациентов факторов риска не было выявлено), 震え, ジストニア, nistagmo.

ビジョンの臓器の一部に: まれに – きらきら, 複視, 視力低下, 暗点, 失明 (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

心臓血管系: まれに – 徐脈, 頻脈, フラッター, 不整脈, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, 狭心症, 心筋梗塞, 低血圧, レイノー症候群.

消化器系の一部: まれに – ishemicheskiy大腸炎, 嚥下障害, 胃の不快感.

アレルギー反応: まれに – 過敏性反応, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

禁忌

-片麻痺, 片頭痛の脳底および眼筋麻痺型;

- CHD (税込. 心筋梗塞, 梗塞後の心臓硬化症, プリンツメタル狭心症), と症状の存在, позволяющих предположить наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт и транзиторные ишемические атаки (税込. 歴史);

- 制御されていない高血圧;

— выраженное нарушение функции печени и /или почек;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (metisergid を含む);

— одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, より 2 недели после отмены этих препаратов;

- 妊娠;

— возраст пациента до 18 と古いです 65 年;

— индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

と 注意 следует назначать препарат при эпилепсии (税込. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), 高血圧 (контролируемой), 授乳 (кормление грудью не ранее, より 24 投与後時間).

妊娠·授乳期

薬物は妊娠には禁忌であります.

と 注意 授乳中に使用する必要があります (кормление грудью не ранее, より 24 投与後時間).

注意事項

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Нельзя использовать препарат в профилактических целях.

У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. なお, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (例えば, инсульта или преходящих ишемических атак).

После приема суматриптана могут возникать преходящие боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (閉経後の女性, 年配の男性 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, TK. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; 疾患を有する患者で, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение Имигран (例えば, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) 結果として
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. В случае одновременного назначения с препаратами из группы следует тщательно состояние пациента. Имигран необходимо осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ₁-агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием Имиграна может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Имиграна таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (頭痛の種, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

過剰摂取

Введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывало каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

治療: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. 血液透析または腹膜透析スマトリプタン血漿中の濃度に及ぼす影響についてのデータがありません。.

薬物相互作用

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, flunarizinom, ピゾトフェンとエタノール.

エルゴタミンと同時に服用すると、血管痙攣が長引いた. Суматриптан можно назначать не раньше, より 24 薬を服用してからh, エルゴタミンを含む; およびその逆, 準備, エルゴタミンを含む, 早く任命することはできません, より 6 スマトリプタン服用後h.

Sumatriptanom と MAO 阻害剤の相互作用, 同時使用は禁忌であります。.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) 結果として
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. 貯蔵寿命 – 3 年.