GRANDAKSIN
活物質: トフィソパム
ときATH: N05BA23
CCF: トランキライザー (抗不安薬)
ICD-10コード (証言): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
に KFU: 02.04.01
メーカー: EGIS医薬品·ピーエルシー (ハンガリー)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
タブレット ラウンド, フラット, ディスク状, 白色または灰色がかった白色, 面取り, 刻印 “GRANDAX” 片側にとバリウムと – 反対側の, 無臭またはほぼ無臭.
| 1 タブ. | |
| トフィソパム | 50 ミリグラム |
賦形剤: ステアリン酸, ステアリン酸マグネシウム, ゼラチン, タルク, ジャガイモのでんぷん, ラクトース一水和物, 微結晶セルロース.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.
薬理作用
トランキライザー. ベンゾジアゼピンのグループの作成 (非定型ベンゾジアゼピン). これは、抗不安効果を有します, 鎮静剤を伴いません, miorelaksiruyuschim, 抗けいれん効果. psychovegetativeレギュレータです, 自律神経障害の様々な形態を排除. これは、軽度の刺激活性を有します.
これにより、薬物がミオパシーおよび重症筋無力症の患者に使用することができないことをmiorelaksiruyuschego効果に.
化学構造untypicalityによる, 古典的なベンゾジアゼピンと異なり, Grandaksin® 治療用量で、アルコールの効果を増強せず、実質的に物理的な開発を生じません, 精神依存と禁断症状.
Grandaksin® それは日の精神安定剤を指し、.
薬物動態
吸収
内部迅速かつほぼ完全に消化管から吸収されると. C言語マックス 血漿レベルは、内に到達します 2 いいえ, その後、血漿濃度は、単一指数を減少させ.
配布
トフィソパムは、体内に蓄積していません.
代謝
代謝物は、薬理学的活性を有していtofizopama.
控除
T1/2 あります 6-8 いいえ.
尿中に主に書きます (60-80%) グルクロン酸とのコンジュゲートの形態およびより少ない程度に (約 30%) – 糞と.
証言
- 神経症やノイローゼのような状態 (米国, 感情的ストレスを伴います, 自律神経障害, 適度な不安, apatieй, 活性低下, 侵入体験);
- 中等度の精神病理学的症状を有する反応性うつ病;
- 精神障害の適応 (外傷後ストレス障害を投稿);
- 更年期症候群 (独立した手段として、, ならびにホルモン療法と組み合わせて、);
- 月経前緊張;
- Kardialgii (単独でまたは他の薬剤と組み合わせて);
- アルコール離脱症候群;
- 重症筋無力症, ミオパシー, 場合には神経原性筋萎縮と二神経症の症状を持つ他の病的状態, 抗不安薬は、重度の筋弛緩作用と禁忌とき.
投薬計画
患者の状態に基づいて個別に設定, 薬剤に対する疾患および個人の感受性の臨床形態.
大人 任命します。 50-100 ミリグラム (1-2 タブ。) 1-3 回/日. 不規則なアプリケーションで受け入れることができます 1-2 タブ. 最大日量 – 300 ミリグラム.
腎不全の高齢患者と患者 約一日量を減らします 2 回.
副作用
中枢神経系: 頭痛の種, 不眠症, 易刺激性, 精神運動性激越, 混乱, てんかん患者における発作.
消化器系の一部: 食欲減退, 便秘, 鼓腸, 吐き気, 口渇; ある場合には – Cholestatic 黄疸.
アレルギー反応: 可能かゆみ, 発疹 (税込. 猩紅熱様発疹).
筋骨格系の一部に: 筋肉の緊張, 筋肉痛.
禁忌
- 州, 重度の精神運動性激越を伴います, 攻撃性や深いうつ病;
- 呼吸不全の代償;
- 睡眠時無呼吸症候群 (歴史);
- タクロリムスの同時適用, sirolimusom, シクロスポリン;
- 妊娠の私の学期;
- 授乳 (授乳);
- 薬物または他のベンゾジアゼピン系への過敏症.
と 注意 これは、非代償性慢性呼吸窮迫症候群の患者に処方されるべきです, 急性呼吸不全の歴史, 閉塞隅角緑内障, てんかん, 器質的脳障害 (例えば, アテローム性動脈硬化症).
妊娠·授乳期
Grandaksin® 妊娠中や授乳期のI三半期での使用は禁忌 (授乳).
注意事項
これは、考慮されるべきです, その精神遅滞の患者, 高齢の患者, 多くの場合、腎機能障害および/または肝疾患を有する患者において, 他の患者より, 副作用が発生することがあります.
慢性精神病のトフィソパムでの使用はお勧めできません, 恐怖症や強迫性障害. これらのケースでは、自殺企図のリスクと攻撃的行動. したがってGrandaxinum® それは、うつ病やうつ病における単剤療法として推奨されていません, 不安を伴います.
注意が離人症の患者では注意が必要です, 並びに有機脳損傷と (例えば, アテローム性動脈硬化症).
てんかんのトフィソパムの患者では発作閾値を増加させることができます.
各錠剤Grandaxinum® それは含まれてい 92 乳糖MG, 乳糖不耐症の患者のために考慮されるべきです.
車および管理メカニズムを駆動する能力への影響
Grandaksin® かなり集中力を低下させません. 車および管理メカニズムを駆動する可能性が唯一の薬剤に対する個々の患者の応答の評価後に対処する必要があります.
過剰摂取
症状: 用量で投与後 50-120 体重ミリグラム/ kgの嘔吐引き起こす可能性があり, 混乱, 昏睡, 呼吸抑制および/または発作.
治療: 中枢神経系の厳しい抑制に嘔吐を誘発することが推奨されていません, 胃を洗浄する必要があります. 活性炭の注入は、薬物の吸収を減らすことができます. それは、常にメイン生理的パラメータを監視し、適切な対症療法を適用する必要があります. 呼吸抑制は、人工呼吸を行うことができる場合. 中枢神経刺激剤の導入が推奨されません. 低血圧は最高の液体中/内のアドレスとトレンデレンブルグの位置に患者を転送します. これらの措置は、正常血圧を復元しない場合, あなたは、ドーパミンやノルエピネフリンを入力することができます (ノルアドレナリン). 透析と強制利尿は有効ではありません. 特定のベンゾジアゼピン拮抗薬を使用することは緊急の場合には、可能な – フルマゼニル, しかし、過剰摂取tofizopamomでの使用は、臨床的にテストされ.
薬物相互作用
タクロリムスの併用, sirolimusa, シクロスポリンとGrandaxinum® 禁忌の. 血漿中の薬物濃度, 参加を得て、CYP3A4アイソザイムによって代謝されます, tofizopamomで撮影したときに増加させることができます.
アプリケーションGrandaxinum® 薬物と, 中枢神経系の機能を阻害します (鎮痛薬, 全身麻酔のための資金, 抗うつ剤, ヒスタミンH1-受容体, sedativnыe, 睡眠薬, 抗精神病薬), その効果を強化 (例えば, 鎮静または呼吸抑制).
肝酵素誘導物質 (エタノール, ニコチン, バルビツール酸塩, 抗てんかん薬) tofizopamaの代謝を高めることができます, これは、血漿中のその濃度の減少と治療効果の弱体化につながることができます.
いくつかの抗真菌薬 (ケトコナゾール, イトラコナゾール) 肝臓の代謝tofizopamaを遅らせることができます, これは、血漿中の濃度を増加させます.
一部の降圧薬 (klonidin, カルシウムチャネル遮断薬) Grandaxinumの効果を高めることができます®.
β遮断薬は、代謝tofizopamaを遅らせることができます, しかしながら、この効果は、臨床的に重要ではありません.
トフィソパムの使用は、血漿中のジゴキシンのレベルを向上させることができながら、.
ベンゾジアゼピン系薬, 税込. トフィソパム, ワルファリンの抗凝固作用に影響を与える可能性.
ジスルフィラムの長期同時使用はtofizopamaの代謝を阻害することができます.
制酸薬は、吸収tofizopamaを妨害する可能性が.
odnovremennom primenenii ugnetayut代謝tofizopamaにおけるシメチジンとオメプラゾール.
経口避妊薬は、代謝tofizopamaの強度を減らすことができます.
トフィソパムは、CNSに対するエタノールの抑制効果を弱めます.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
薬は15°から25°Cまでの温度で子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 5 年.
