ГЛЮКОФАЖ

活物質: メトホルミン
ときATH: A10BA02
CCF: 経口血糖降下剤
ICD-10コード (証言): E11
ときCSF: 15.02.02
メーカー: メルクサンテs.a.s. (フランス)

製薬 FORM, 組成物および包装

タブレット, コー​​ティングされました ホワイト, フィルム; ラウンド, レンズ状の; на поперечном разрезе – однородная белая масса.

賦形剤: ポビドン, ステアリン酸マグネシウム.

塗膜の組成: ポリマー.

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
15 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
20 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
20 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました ホワイト, フィルム; ラウンド, レンズ状の; на поперечном разрезе – однородная белая масса. レンズ状の.

賦形剤: ポビドン, ステアリン酸マグネシウム.

塗膜の組成: ポリマー

15 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
20 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
20 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました ホワイト, フィルム; オーバル, レンズ状の, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” 片側に; на поперечном разрезе – однородная белая масса.

賦形剤: ポビドン, ステアリン酸マグネシウム.

塗膜の組成: опадрай чистый (ポリマー, マクロゴール 400, マクロゴール 8000).

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (12) – 段ボールパック.
15 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
15 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
15 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.

薬理作用

ビグアニドの群からの経口血糖降下剤.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. 肝臓の糖新生を阻害する. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

薬物動態

吸収

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. 同時食物摂取と遅延メトホルミンの吸収低下. の絶対的バイオアベイラビリティ 50-60%. C言語_マックス в плазме составляет приблизительно 2 μg/mlまたは 15 мкмоль и достигается через 2.5 いいえ.

配布

Метформин быстро распределяется в ткани организма. ほとんどの血漿タンパク質に結合しません.

代謝

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

控除

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 ml /分 (で 4 回, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

特別な臨床状況における薬物動態

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 増加, появляется риск кумуляции метформина в организме.

証言

- 糖尿病のタイプ 2 アダルト;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- 糖尿病のタイプ 2 年長児で 10 年 (монотерапия, в комбинации с инсулином).

投薬計画

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 ミリグラム 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 mg /日. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 入場. 最大日用量は 3000 mg /日, のrazdelennaya 3 入場.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

患者, принимающие метформин в дозах 2000-3000 mg /日, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 ミリグラム. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 mg /日, のrazdelennaya 3 入場.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® 用量, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® 用量 500 ミリグラム 850 mgの 1 タブ. 2-3 回/日; препарата Глюкофаж^® 用量 1000 mgの 1 タブ. 1 回/日. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

で детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. 初期用量は 500 ミリグラム 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. スルー 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. 最大日用量は 2000 ミリグラム, のrazdelennaya 2-3 入場.

で 高齢の患者 из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 1年に1回). Не рекомендуется применять препарат у 歳以上の患者 60 年, 重い物理的な作業を行います.

副作用

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: 多くの場合 (≥1/ 10), 多くの場合 (≥1/ 100, <1/10), まれに (≥1/ 1000, <1/100), まれに (≥1/ 10000, <1/1000), まれに (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

中枢神経系: 多くの場合 – 味覚異常.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 嘔吐, 腹痛, 食欲不振. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

アレルギー反応: まれに – эritema, 皮膚のかゆみ, 発疹.

代謝: まれに – 乳酸アシドーシス (それは準備が必要); 長期間の使用 – гиповитаминоз витамина B₁₂ (吸収不良). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: 分離された場合 – 肝機能の違反, 肝炎. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 へ 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

禁忌

- 糖尿病性ケトアシドーシス;

- 糖尿病precoma;

— диабетическая кома;

- 腎機能障害 (CC<60 ml /分);

- 急性疾患, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (嘔吐, 下痢), 発熱, 重篤な感染症, 状態の低酸素症 (ショック, 敗血症, инфекции почек, 気管支肺疾患);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (呼吸不全, 心不全, 急性心筋梗塞);

— серьезные хирургические операции и травмы и (それは、インスリンを保持表示されるとき);

- 異常な肝機能;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- 乳酸アシドーシス (税込. 歴史);

— период не менее 2 前および中の日 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- 低カロリー食の遵守 (<1000 キロカロリー/日);

- 妊娠;

- 授乳 (母乳育児);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

Не рекомендуется применять препарат у 歳以上の患者 60 年, 重い物理的な作業を行います.

妊娠·授乳期

薬物は妊娠と授乳中は禁忌であります.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

不明, выделяется ли метформин с грудным молоком. 必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.

注意事項

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, 腹痛, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (税込. 尿路造影, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, 例えば, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, 利尿薬, のNSAID.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® следует воздерживаться от приема алкоголя.

小児科での使用

で детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (税込. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

過剰摂取

症状: при применении Глюкофажа^® 用量 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. 乳酸アシドーシスの初期症状は、吐き気を含みます, 嘔吐, 下痢, 発熱, 腹痛, 筋肉痛, さらに可能な急速呼吸, 目まい, 意識障害, развитие комы.

治療: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; 必要に応じて、対症療法. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

薬物相互作用

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® 血糖値の制御下.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, と肝不全.

組み合わせ, 特別なケアを必要とします。

クロルプロマジン高用量 (100 mg /日) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® 血糖値の制御下.

GCS (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня глюкозы в крови.

アプリケーションで “ループ” диуретиков и Глюкофажа^® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж^®, если КК<60 ml /分.

Назначение в виде инъекций бета₂-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа^® вследствие стимуляции β₂-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа^® с производными сульфонилмочевины, insulinom, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. タブレットのための貯蔵寿命 500 ミリグラム 850 ミリグラム – 5 年. タブレットのための貯蔵寿命 1000 ミリグラム – 3 年.