GALIDOR

活物質: ベンシクラン
ときATH: C04AX11
CCF: 鎮痙Myotropic
ICD-10コード (証言): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, 。.K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
ときCSF: 01.14.05
メーカー: EGIS医薬品·ピーエルシー (ハンガリー)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット 白色または灰色がかった白色, ラウンド, フラット, 面取り, 刻印 “HALIDOR” 片側に, かすかな特徴的な臭気のあります.

賦形剤: ジャガイモのでんぷん, ポリ酢酸ビニル, ステアリン酸マグネシウム, karʙomer 934 P, ナトリウムカルボキシメチル (タイプA), コロイド状無水シリカ, タルク.

50 Pc. – 暗いガラスのバイアル (1) – 段ボールパック.

中のためのソリューション/と/ M クリア, 無色, 臭いのありません.

賦形剤: натрия хлорид д/и, 水D /と.

2 ミリリットル – アンプル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.
2 ミリリットル – アンプル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (10) – 段ボール箱.

薬理作用

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, およびより少ない程度に – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

ほかに, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, 尿路, 呼吸器の).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

薬物動態

吸収

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C言語_マックス 血漿レベルは、後に達成します 2-8 いいえ (通常介して、 3 いいえ) 摂取後. Из-за эффекта “初回通過” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

配布

約 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

代謝

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

控除

T_1/2 あります 6-10 いいえ. 尿で主に書きます (97%) 活性代謝物, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (約 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). の総クリアランス 40 L /, почечный клиренс меньше 1 L /.

特別な臨床状況における薬物動態

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

証言

血管疾患:

— заболевания периферических сосудов – レイノー病, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- 胃腸疾患 – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, 機能性腸疾患, しぶり, послеоперационный метеоризм, 胆嚢炎, 胆石症, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, 胃潰瘍と十二指腸潰瘍 (併用療法).

投薬計画

血管疾患

Внутрь Галидор^® 任命します。 100 ミリグラム 3 ため回/日 2-3 ヶ月. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 ミリグラム. コースの間隔 – 2-3 月の.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 ミリグラム, のrazdelennoy 2 導入. Перед проведением инфузии 100 ミリグラム (4 ミリリットル) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 いいえ 2 回/日.

へ устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® の用量で投与 100-200 mgの用量, しかし、より多くのではありません 400 mg /日. Для поддерживающей терапии назначают по 100 ミリグラム 3 ため回/日 3-4 週間, その後、 100 ミリグラム 2 回/日. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, 通常, 未満 1-2 月の.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 ミリグラム (4-8 ミリリットル) или в/м глубоко в дозе 50 ミリグラム (2 ミリリットル). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ミリリットル. 治療コース 2-3 недели с последующим переводом пациента, 必要であれば, на прием препарата Галидор^® 内部.

副作用

消化器系の一部: 口渇, 腹部の痛み, чувство сытости, 吐き気, 嘔吐, 食欲減退, 下痢, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

中枢神経系: 不安, 目まい, 頭痛の種, 歩行困難, 震え, 睡眠障害, 不眠症, 記憶障害; まれに – преходящее спутанное состояние сознания, てんかん様発作, галлюцинации у больных пожилого возраста; 少数例で – симптомы очагового поражения ЦНС.

心臓血管系: 頻脈; 時々 – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

その他: 全身倦怠感, 弱点, 体重増加, 白血球減少症, アレルギー反応; まれに – тромбофлебит при в/в введении.

禁忌

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- 重度の腎不全;

- 重度の肝障害;

-喘息心臓障害;

- 急性心筋梗塞;

- AVблокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-外傷性脳損傷 (最後の中 12 ヶ月);

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

- 小児および青年期まで 18 年 (недостаточный опыт применения);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

注意事項

При одновременном назначении Галидора^® 薬物と, 原因の低カリウム血症, 強心配糖体, 薬物と, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® 超えてはなりません 150-200 ミリグラム.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, TK. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (少なくとも 1 回 2 ヶ月) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

過剰摂取

症状: 心拍数の増加, 血圧の低下, предрасположенность к коллапсу, 腎機能障害, 尿失禁, 眠気, 不安, 幻覚, 重症例では – эпилептиформные судорожные припадки (高齢の患者). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. アレルギー反応.

治療: 徴候療法. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy知られていない解毒剤. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

薬物相互作用

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® と準備, снижающих уровень калия в крови (税込. 利尿薬, 強心配糖体), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® 医学, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は15°から25°Cまでの温度で子供の手の届かないところに保存する必要があります. シェルフライフ錠 – 5 年. Срок годности раствора для инъекций – 3 年.