FROMILID®

活物質: クラリスロマイシン
ときATH: J01FA09
CCF: マクロライド系抗生物質
ICD-10コード (証言): (A) 31.0, 48.1, B 96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J15, (J) 15.7, (J) 16.0, J20, J31, J32, (J) 35.0, J42, 。.K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
ときCSF: 06.07.01
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング 淡黄色, オーバル, レンズ状の; プレゼンテーションの – わずかに黄色がかったシェルの層と白い色の重量.

賦形剤: コー​​ンスターチ, 微結晶セルロース (アビセル PH 101, アビセル PH 102), コロイド状二酸化ケイ素 (無水), アルファ化デンプン, カリウム polakrilin, タルク, ステアリン酸マグネシウム.

塗膜の組成: ポリマー 6 CPS, タルク, キノリンイエロー染料 (E104), プロピレングリコール, 二酸化チタン (E171).

7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

経口懸濁液用顆粒 白から色の光の黄色に, 罰金, バナナの香りと; 調理された懸濁液 – 黄色がかった白色, 均質, バナナの香りと.

賦形剤: カルボマー 934 P, ポビドン, gipromellozыフタレート (HP 55), タルク, ヒマシ油, キサンタンゴム, バナナの風味, レモン酸 (無水), ソルビン酸カリウム, コロイド状二酸化ケイ素 (無水), 二酸化チタン, ショ糖.

25 G – 暗いガラス量のバイアル 100 ミリリットル (1) 投薬注射器で完了します。 – 段ボールパック.

薬理作用

半合成マクロライド系抗生物質. 微生物細胞の Ingibiruet 融合タンパク質. 主に静菌作用を提供します。. 化膿連鎖球菌に対する殺菌効果は、高濃度, 肺炎球菌、モラクセラ ・ カタラーリス.

それはに対して活性であります 細胞内微生物: レジオネラ ・ ニューモフィラ, クラミジア ・ トラコマチス, クラミジア肺炎, ウレアプラスマ ‐ ウレアリティクムによって, 肺炎マイコ プラズマ; ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: 化膿連鎖球菌, 肺炎球菌, 連鎖球菌シアリルラクトサミン, 緑色連鎖球菌, 黄色ブドウ球菌, リステリア·モノサイトゲネス, コリネバクテリウム属。, バチルス属。; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: インフルエンザ菌, ヘモフィルス ・ デュクレイ, モラクセラ ・ カタラーリス, 百日咳, 淋菌, 髄膜炎菌, ボレリアブルグドルフェリ, パスツレラ·ムルトシダ, カンピロバクター属. ピロリ菌; 嫌気性細菌: 真正細菌属。, ペプトコッカス属属。, プロピオン酸菌属。, ウェルシュ, バクテロイデスmelaninogenicus. 準備 に対してもアクティブ トキソプラズマ原虫, マイコバクテリウム属. (結核菌に加えて).

薬物動態

吸収

クラリスロマイシンの摂取後、消化管から吸収は良好. 投与時のバイオアベイラビリティ – 55%. 食品の吸収を遅くします, しかし、大幅にクラリスロマイシンの生物学的利用能に影響を与えません. C言語_マックス 以下で実現, より 3 いいえ.

配布

血漿タンパク結合 – もっと 90%.

規則的に取られたとき 250 MG / C_SS 変更されていない物質は、します。 0.62-0.84 UG / mlの, 主な代謝物 – 0.4-0.7 μ g/ml、それぞれ; まで用量を増加する場合 500 MG / C_SS 定数は 1.77-1.89 UG / mlの, 血漿中代謝物 – 0.67-0.8 UG / mlの.

クラリスロマイシンは、簡単に組織を貫通します。 (肺臓, 口蓋扁桃, 唾, 痰や中耳, 皮膚や軟部組織) ・体液, どこの濃度に達すると, ほとんど 10 血清中の倍の濃度.

代謝

約 20% = = すぐにすべての酵素 CYP3A4 の参加を得て、肝臓で代謝, CYP3A7 と CYP3A5 教育 metabolita – 14-ヒドロキシクラリスロマイシン, インフルエンザ菌に対する活性を発音しました。.

控除

T_1/2 用量で投与後 250 mg ですから 3 へ 4 いいえ; 投与後 500 ミリグラム – から 5 へ 7 いいえ. から 20 へ 30% クラリスロマイシン (40% サスペンションを撮るとき) 尿中に排泄さ変わらず, 残りは代謝物として排泄されます.

証言

感染性および炎症性疾患の治療, によるマラリア感染しやすい, 含めて:

-ロア organov 上気道の感染症 (急性および慢性の tonzillofaringit, 急性および慢性再発性副鼻腔炎, 急性中耳炎);

-感染症部門下気道感染症 (急性の細菌性気管支炎, 慢性気管支炎の悪化, コミュニティ-取得肺炎, 税込. 肺炎, 非定型の病原体によって引き起こされます);

-皮膚や軟部組織の感染症;

- 感染症, マイコバクテリアによって引き起こされます (蛋白, マイコバクテリウムカンサシイ, 結核菌 marinum, らい菌);

-感染症の予防, 蛋白による (MAC ), HIV 感染患者 CD4 カウント コンテンツ (T リンパ球機械) 100/mm 以上³;

-胃や十二指腸の消化性潰瘍患者における eradikation ピロリ菌 (併用療法でのみ).

投薬計画

薬は、経口投与. 錠剤は全体飲み込まれるべきです, ない razlamyvaja, 少量の液体を飲みます.

歳以上の大人と子供 12 年および/または重量を量る > 33 kg 通常に処方 250 MGごと 12 いいえ.

へ 急性副鼻腔炎の治療, 重篤な感染症の場合、, 感染症はインフルエンザ菌によって引き起こされるとき, 任命します。 500 MGクラリスロマイシンごと 12 いいえ. 治療コース 7-14 日.

目的として ヘリコバクター·ピロリэрадикации Fromilid^® の用量で投与 250-500 ミリグラム 2 回/日, 一般的に用 7 日, 他の薬との組み合わせで.

歳未満の子供 12 年および/または重量を量る < 33 kg 処方線量で懸濁液の形で 15 mg / kg体重/日, のrazdelennoy 2 入場. 懸濁液を受け取った後は、いくつかの液体を飲む子供を与えることをお勧めします. サスペンションには、小さな顆粒が含まれています。, あなたがかむ必要がありますはできません。, 自分のコンテンツは、苦い味を持っているので. 経口投与用注射器がセットに含まれています. 1 シリンジ席が埋まってください。 5 mlの懸濁液, 含まれています 125 MGクラリスロマイシン. 注射器は、使用後洗浄します。.

子供のための線量は、子どもの体重を考慮して計算されます。, 表に示すように.

治療のコースは通常の続く 7-14 日.

へ 感染症の治療と予防, 蛋白による, 任命します。 500 MGごと 12 いいえ. 投与量を増やすことができます。. 最大日用量は 2 G.

乳幼児 薬物の用量を任命 15 mg/kg/日, のrazdelennoy 2 入場. 投与量を超えないようにする必要があります。 500 MGごと 12 いいえ. 最大日量, お勧めします 子供, あります 1 G.

感染症の治療, 蛋白による, 長い, 期間は、します。 6 ヶ月以上.

で 腎症 不全とき少ない KK 30 ml /分, 清クレアチニンの情報やコンテンツを超える 290 ミリモル/リットル (3.3 ミリグラム/ dLの), 線量で減るべきであります。 2 時間やお食事の間の間隔を倍増. このグループの患者における治療の最大持続時間 -14 日.

経口懸濁液のための規則

懸濁液のための準備をする必要があります。 42 mlの水. 前シェイク ボトル, それでペレットを砕いた. 加えます 1/4 バイアルに顆粒を溶解になるまで混ぜる水の量. 水の残りの部分を追加し、よく振る. 完成した懸濁液の量バイアルにマークされた行に到達する必要があります。.

副作用

ととも​​に 消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 腹部の痛み, 口内炎, 舌炎, 短い歯と舌の変色, 膵炎, 偽膜性腸炎, Cholestatic 黄疸, 肝炎, 肝トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼの増加, 血中ビリルビン増加値. 肝臓の違反が重大です, しかし通常可逆的. まれに – 肝機能障害や重篤な基礎疾患や併用薬物療法の背景に主に死亡の場合.

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, 知覚障害, 眠気, 幻覚, 痙攣, 精神病, 目まい, 混乱, 恐怖感, 不眠症, 悪夢, 離人症, 見当識障害.

造血系から: 白血球減少症, 好中球減少症.

五感から: 味を変更します。 (disgevziya), 嗅覚の, 耳鳴り, 短期的な難聴, 薬物離脱後に渡します.

心臓血管系: 心電図上のQT延長, 心室頻拍の種類 “ピルエット”.

呼吸器系: 息切れ.

筋骨格系の一部に: 関節痛, 筋肉痛.

泌尿器系: 間質性腎炎, 腎不全, 血清中クレアチニンの増加, 尿酸.

代謝: 患者では低血糖, gipoglikemicakie 薬を受け取る.

アレルギー反応: 皮膚発疹, じんましん, 皮膚のかゆみ, 顔の腫れ, アナフィラキシーショック, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), 血管神経性血管性浮腫.

血液凝固系から: プロトロンビン時間延長, 血小板減少症 (異常出血, 出血).

その他: 長期使用可能性があります開発 superinfection の場合, カンジダ症, 持続性微生物 (psevdomembranoznыy大腸炎, 口腔カンジダ症).

禁忌

- 重度の肝障害;

- 肝炎 (歴史);

- ポルフィリン症;

- 妊娠の私の学期;

- 授乳;

・ テルフェナジンと同時治療, cizapridom, ピモジドまたはアステミゾール;

-年齢までの子供 6 ヶ月 (剤形について – 経口懸濁液用顆粒) – 効果と安全性に関する十分な経験がないです。;

-年齢までの子供 12 年および/または子供の重量を量る未満 33 kg (剤形について – タブレット, フィルム コーティング);

-不耐症先天性 fruktozy, malabsorbtion 症候群グルコース ・ ガラクトースや欠如酵素スクラーゼ-izomaltazy (剤形に対してのみ – 経口懸濁液用顆粒);

-準備コンポーネントに対する過敏症;

-、マクロライド系から他の抗生物質に過敏症.

と 注意 薬は、中等度から重度の腎機能障害患者で使われる必要があります。, 肝不全, воIIиIIIтриместрахбеременности.

妊娠·授乳期

Fromilida を使用します。^® 妊娠の最初の学期では禁忌であります。.

Fromilida を使用します。^® II および III の trimestrah で妊娠は可能の場合のみ, ときに、胎児への潜在的なリスクを上回る母親のための療法の期待される利益.

必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.

注意事項

任命で薬を考慮します。, 抗生物質がマクロライド系グループは交差耐性です。.

薬剤の投与量を減らす必要があります人間の肝臓の軽度なし患者, 腎機能が正常の場合. 患者腎臓線量の深刻な違反を減らすべき.

あなたは慢性肝疾患がある場合、血清酵素の定期的なモニタリングを行うべきです.

薬を任命しながら, 肝臓で代謝, 血清中の濃度を制御するは、勧め.

抗生物質による治療は、腸の正常な細菌叢を変更します。, したがって、可能な限り重複感染です。, 耐性微生物によって引き起こされる.

患者は警告されるべきです, 永続的な重度の下痢で, psevdomembranoznym 大腸炎によりされることがあります。, 彼は医者を参照してください必要があります。.

定期的に患者でプロトロンビン時間を監視, ワルファリンまたは他の経口抗凝固薬と同時にクラリスロマイシンを受け取ります.

IN 125 経口懸濁液 mg 顆粒 125 mg/5 ml が含まれています 1.6 Gスクロース, 先天性乳糖 fruktozy 児の薬は禁忌であるため、, グルコース ・ ガラクトースまたは酵素スクラーゼ-izomaltazy の欠乏の吸収不良症候群.

小児科での使用

現在とで薬の安全性に関する十分なデータがあります。 年齢の子ども 6 ヶ月.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

薬は運転や機械を操作しながら速度の精神反応に影響はありません。.

過剰摂取

症状: 嘔吐, 腹部の痛み, 頭痛の種, 混乱.

治療: 胃洗浄, さらに simptomaticescuu 療法.

薬物相互作用

クラリスロマイシンは肝臓で代謝され、チトクローム P450 システム アイソザイムの活性を阻害することができます。. 適用中 = = および他の薬剤, これらのアイソザイムの metaboliziruthan の参加を得て, 血清中のこれらの薬剤の濃度と副作用の開発を高める可能性があります。. Fromilida に適用する場合^® テルフェナジンと, cizapridom, pimozidom と astemizolom は生命にかかわる不整脈を生じる (これらの組み合わせは禁忌であります).

Fromilidom に適用する場合^® theofillina の副作用のリスクを高める, karʙamazepina, digoksina, lovastatina, シンバスタチン, triazolama, midazolama, フェニトイン, シクロスポリン, dizopiramida, rifaʙutina, タクロリムス, イトラコナゾールとアルカロイド lpv; 併用療法が、プラズマのこれらの薬剤の濃度に監視する必要がありますしたがって、.

定期的に患者でプロトロンビン時間を監視, ワルファリンまたは他の経口抗凝固薬と同時にクラリスロマイシンを受け取ります.

Fromilida に適用する場合^® ジドブジン ジドブジン吸収減少 (食事の間は、これらの薬は、間隔を必要があります以上。 4 いいえ).

リトナビルとクラリスロマイシンの併用は、クラリスロマイシンの濃度の有意な増加とその代謝物の濃度が血清中の 14 gidroksiklaritromicina を大幅に削減.

Klaritromitinom 間の交差耐性が生じる, リンコマイシンとクリンダマイシン.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

錠剤は、乾燥に格納されている必要があります。, 25℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 5 年.

30 ° c 以上の温度で子供の手の届かない顆粒懸濁液を格納する必要があります。. 貯蔵寿命 – 2 年. 簡単調理で使用できます 14 日, それは 25 ° c 以上の温度で暗い場所に格納されているかどうか.