フォーラム

活物質: セフタジジム
ときATH: J01DD02
CCF: IIIの世代セファロスポリン
ICD-10コード (証言): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, (J) 35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34 ヤマメ, N41, T79.3, Z29.2
ときCSF: 06.02.03
メーカー: グラクソ·スミスクラインS.p.A. (イタリア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注射用溶液のためのパウダー 白から色の光の黄色に.

賦形剤: 炭酸ナトリウム (無水), углерода диоксид.

ボトル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. これは、殺菌活性を有します, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. これは、抗菌作用の広いスペクトルを有します (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). これは、ほとんどのβラクタマーゼに耐性であります.

インビトロでの研究は示しています, что цефтазидим グラム陰性菌に対して活性: 緑膿菌, シュードモナス属. (税込. シュードモナス pseudomallei), クレブシエラ属. (税込. 肺炎桿菌), ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, モルガネラモルガニ, プロテウス・レットゲリ, プロビデンシア属。, 大腸菌, エンテロバクター属。, シトロバクター属。, セラチア属。, サルモネラ属菌。, 赤痢菌属。, エルシニア·エンテロコリチカ, パスツレラ·ムルトシダ, アシネトバクター属。, 淋菌, 髄膜炎菌, インフルエンザ菌 (株を含みます, устойчивые к ампициллину), ヘモフィルスパラインフルエンザ (株を含みます, устойчивые к ампициллину); ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: 黄色ブドウ球菌 (株, メチシリンに敏感), 表皮ブドウ球菌 (株, メチシリンに敏感), Micrococcus spp., 化膿連鎖球菌 (β-гемолитический стрептококк группы A), B群連鎖球菌 (連鎖球菌シアリルラクトサミン), 肺炎球菌, 連鎖球菌, 球菌属. (исключая Streptococcus faecalis); 嫌気性細菌: ペプトコッカス属属。, Peptostreptococcus 属, プロピオン酸菌属。, Clostridium perfringers, フソバクテリウム属。, バクテロイデス属. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

セフタジジム НЕ АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., リステリア·モノサイトゲネス, カンピロバクター種。, クロストリジウム·ディフィシレ.

薬物動態

吸収

После в/м введения препарата в дозах 500 ミリグラム 1 Cг_マックス в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. スルー 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 ミリグラム, 1 またはg 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 mg/l, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

配布

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 いいえ. 結合血漿タンパク質であります 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, これは、骨の中に実現することができます, тканях сердца, 胆汁, mokrote, синовиальной жидкости, 眼内液, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, 母乳中に排泄. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (QMS) 低いです. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, の成分 4-20 мг/л и выше.

代謝

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

控除

T_1/2 約 2 いいえ. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. 約 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 いいえ. もっと少なく 1% 薬剤は、胆汁中に排泄されます.

特別な臨床状況における薬物動態

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 あります 3-5 いいえ.

У новорожденных T_1/2 で 3-4 回, 成人より.

証言

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (敗血症, 菌血症, 腹膜炎, 髄膜炎, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, 感染やけど);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- 上気道の感染症;

-尿路感染症;

-皮膚や軟部組織の感染症;

- 消化管の感染症, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- 骨·関節感染;

- 感染症, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

投薬計画

投与量は、個別に設定しました, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

最大日用量は 6 G.

大人 任命します。 1-6 г/сут в/в или в/м. の多重度 – 2-3 回/日.

В большинстве случаев вводят по 1 Gごと 8 またはh 2 г с интервалом 12 いいえ.

に 重症疾患, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, 任命します。 2 г через каждые 8 またはh 12 またはh 3 Gごと 12 いいえ.

に инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 MGまたは 1 Gごと 12 いいえ.

へ лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, 任命します。 100-150 / kg /日 3 入場.

に операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

高齢の患者, особенно старше 80 年, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 G /日.

以上のお子様 2 ヶ月 薬物の用量を任命 30-100 mg/kg/日; 導入の多重 – 2-3 回/日.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 mg/kg/日 (最大限に 6 G /日) で 3 入場.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 ヶ月 薬物の用量を任命 25-60 / kg /日 2 入場.

腎不全の患者 требуется снижение дозы, TK. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

初期用量は 1 G. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

の患者 тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg/l.

へ 子供 КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

血液透析

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi透析

Препарат вводят в дозе 500 MGごと 24 いいえ.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, 推奨される用量は 1 毎日グラム/日 (で 1 или несколько введений).

患者, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, 表に示されています.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 いいえ.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, 表に示されています.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 いいえ

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, 表に示されています.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 いいえ

注射用溶液の規約

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 入場.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 へ 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% RR塩化ナトリウム; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; デキストラン 40 注射可能な 10% で 0.9% р-ре натрия хлорида; デキストラン 40 注射可能な 10% で 5% р-ре декстрозы; デキストラン 70 注射可能な 6% で 0.9% 塩化ナトリウム溶液; デキストラン 70 注射可能な 6% で 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 へ 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (乳酸).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% または 1% 塩酸リドカイン.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида; ヘパリン 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; 塩化カリウム 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 ミリグラム 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 MG / 100ミリリットル) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. ボトルを回し. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (ボトル, 含みます 1 またはg 2 g対応製品)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 溶剤mLの.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

副作用

消化器系の一部: 下痢, 吐き気, 嘔吐, 腹痛, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; まれに – 黄疸.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

造血系から: eozinofilija, 白血球減少症, 好中球減少症, 無顆粒球症, 血小板減少症, 血小板増加, リンパ球増加症, gemoliticheskaya貧血.

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, 知覚障害, 味覚障害; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – 神経疾患, включающие тремор, миоклонию, 痙攣, энцефалопатию, 誰に.

泌尿器系: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, 腎機能障害.

アレルギー反応: maculo-丘疹状の発疹, じんましん, 発熱, かゆみ, 血管神経性浮腫, 気管支けいれん, 血圧の低下, 滲出性多形性紅斑 ( 税込. スティーブンス·ジョンソン症候群), 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群).

局所反応: флебит или тромбофлебит при в/в введении; 痛み, バーニング, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

その他: カンジダ性膣炎, 偽陽性の直接クームス試験.

禁忌

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, ペニシリン.

と 注意 назначают при почечной недостаточности, 消化管の病気 (税込. в анамнезе и при НЯК), 時妊娠, 授乳, 新生児, との組み合わせで “ループ” 利尿薬とアミノグリコシド.

妊娠·授乳期

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

注意事項

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (エピネフリン), ヒドロコルチゾン, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (フロセミド), あなたは、腎機能を監視する必要が. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

広域抗生物質の長期使用, 税込. и Фортума, これは、小文字を区別しない微生物の成長増加につながる可能性 (例えば, カンジダ, エンテロコッカス属。), これは、治療や適切な治療の中止を必要とする場合があります. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. 耐性を生じることができます. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, これらの微生物によって引き起こされます, 定期的に抗生物質に対する感受性に関する研究を行う必要があります.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (ベネディクト, フェーリング, Klinitest).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

過剰摂取

症状: 神経疾患 (税込. 脳症, 痙攣, 昏睡).

治療: 対症と支持療法の開催. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

薬物相互作用

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“ループ” 利尿薬, aminoglikozidy, バンコマイシン, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

静菌抗生物質 (税込. クロラムフェニコール) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

医薬品の相互作用

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, バンコマイシン, クロラムフェニコール. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

バンコマイシンセフタジジムの溶液に添加すると、沈殿が観察されました, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. シェルフライフ - 3 年.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 室温で h (25 ° c よりも高い) または 7 冷蔵庫で日.