フォロザ®

活物質: アレンドロネート
ときATH: M05BA04
CCF: 骨粗鬆症における骨吸収の阻害剤
ICD-10コード (証言): M80, M81.0, M81.1, M81.4
ときCSF: 16.04.04.01
メーカー: レク 日. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング ホワイト, ラウンド, レンズ状の.

賦形剤: 微結晶セルロース, コロイド状無水シリカ, クロスカルメロースナトリウム, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: Luster Clear LC 103 (微結晶セルロース, カラゲナン, マクロゴール 8000).

2 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
2 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
2 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
2 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.
2 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.
4 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
4 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
4 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
4 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.
4 Pc. – 水疱 (6) – 段ボールパック.

薬理作用

骨砕屑性骨吸収の非ホルモン特異的阻害剤, 破骨細胞は圧倒されます. 骨形成を刺激する, 骨の吸収と修復の間の正のバランスを回復します, 骨の鉱物密度を増加させます (リン-カルシウム代謝を調節します), 正常な組織構造で骨組織の形成に寄与する.

薬物動態

吸収

用量におけるアレンドロネートの生物学的利用能 70 空腹時に口頭で服用するときのMG 2 hは女性に標準的な朝食が行われるまで 0.64%, 男性 – 0.59% . いつ 1 またはh 30 朝食の前に、アレンドロネー酸のバイオアベイラビリティは減少しました 0.46% と 0.39%, それぞれ. 臨床研究では、それ以上の使用時にアレンドロネーテ酸塩の有効性が確認されました, より 30 最初の食事や飲み物まで分. アレンドロネー酸のバイオアベイラビリティは、食物と一緒に摂取するときまたはその中に取るときは重要ではありません 2 食後後時間. コーヒーまたはオレンジジュースの関節摂取により、薬物の生物学的利用能はほぼ減少します 60%. 血液血漿中の薬物の濃度は取るに足らない (もっと少なく 5 NG / mlの).

配布

用量のIV後のアレンドロネー酸 1 mg/kgは一時的に軟部組織に分布し、その後骨組織にすばやく再配布されるか、尿中に除去されます. 平均V_(d) 平衡状態で, 骨組織は別として, 人を作る 28 L. 血漿タンパク結合 – 約 78%.

代謝

データなし, 確認, アレンドロネーテは人体の代謝です.

控除

アレンドロネー酸の導入で1つのin/in/inの後, 炭素原子に一掃されました [¹⁴と], 間に 72 腎臓によるHが表示されます 50% そして少量 – 腸を通じ. 線量中のアレンドロネーテの導入時に1回のイン/インチ 10 mg腎クリアランスはです 71 ml /分, そして、システムのクリアランスは超えません 200 ml /分. スルー 6 h投与後、血漿濃度は以上に減少します 95%.

証言

- 閉経後の女性の骨粗鬆症の治療, 税込. 脊椎の圧縮骨折のリスクを減らすために、腰の首の骨折;

- 骨折を防ぐための男性の骨粗鬆症の治療;

- 骨粗鬆症の治療, GKSの長期使用が原因です.

投薬計画

錠剤は、朝に取られるべきです, 遅くとも, より 30 最初の食事の数分前, 飲み物またはその他の薬, 普通の水を一杯洗う (劣らず 200 ミリリットル). 錠剤を噛むことはできません. 水平方向の体の位置をとらないでください, 少なくとも, 間に 30 投与後数分. 就寝前または朝のベッドから出る前に薬を服用しないでください.

推奨される用量は 70 ミリグラム (1 タブ。) 1 週に1回.

へ 高齢患者と腎機能障害が中程度の患者 (もっとQC 35 ml /分) 投与量の調節が必要とされます.

副作用

消化器系の一部: 腹痛, 消化不良の疾患 (便秘や下痢, 鼓腸, 吐き気, 嘔吐), 嚥下障害, 胸焼け, 食道炎, 胃のジストニア, 口の粘膜の潰瘍, 喉, 食道, 胃と十二指腸, 下血.

神経系から: 頭痛, 易刺激性.

筋骨格系の一部に: ostealgias, 筋肉や関節, ビスホスホネートの治療では、顎の骨壊死がめったに観察されませんでした.

ビジョンの臓器の一部に: ブドウ膜炎, 強膜炎.

アレルギー反応: 過敏性反応 (皮膚の充血を含む, krapivnicu, 血管神経性浮腫).

その他: 光増感, 無症候性一時的な低カルシウム血症および低リン血症.

禁忌

- 食道やその他の条件の狭窄またはアハラシア, 食道を通る食物の動きの減速につながる;

- 患者が立ち上がったり座ったりすることができない 30 M;

- 低カルシウム血症;

- 重度の腎不全 (よりCC少ないです 35 ml /分);

-ミネラル代謝の重度の障害;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

- 子供の年齢 (有効性及び安全性が確立されていません);

- アレンドロネートまたは薬物の他の成分に対する感受性の向上.

と 注意 薬物は胃腸疾患の患者に処方されるべきです (嚥下障害, 胃炎, 十二指腸炎, 消化性潰瘍, 歴史上、上部胃腸管での活動的な胃腸出血または外科手術), 低ビタミン症d.

妊娠·授乳期

薬物は妊娠と授乳中は禁忌であります.

注意事項

錠剤は、普通の水と取られるべきであるのみ, TK. 他の飲料 (ミネラルウォーターを含む, お茶, コー​​ヒー, フルーツジュース) 薬物の吸収が悪化します.

就寝前または水平位置でのアレンドロネーテの摂取量は、食道炎のリスクを高めます.

薬物部隊による治療の開始前^® 低カルシウム血症およびその他の代謝障害の補正が必要です (ビタミンD欠乏など). 骨組織のミネラル密度の治療による治療の背景に対する増加により、血清中のカルシウムとリン酸塩のわずかな臨床的に無症候性の減少が可能です。, в особенности у пациентов, コルチコステロイドを受信, у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому обеспечение поступления досточного количества кальция и витамина D в организм, особенно важно у пациентов, コルチコステロイドを受信.

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю они должны принять 1 タブ. утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 タブ. в один день). В последующем следует продолжать принимать по 1 タブ. в тот день недели, который был выбран в начале терапии.

При назначении других бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев – у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (化学療法, 放射線治療, コルチコステロイド) и другие нарушения (貧血, коагулопатию, 感染, 歯周病). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. 不明, снижает ли риск возникновения остеонекроза челюсти отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

過剰摂取

症状: 腹痛, 消化不良の疾患, 嚥下障害, 胸焼け, 食道炎, 胃炎; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

治療 症状を示します. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

薬物相互作用

Одновременное применение препаратов кальция (食品添加物を含みます) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше, より 30 мин после приема препарата Фороза^®.

のNSAID (アセチルサリチル酸を含みます) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

にもかかわらず, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 光から保護, 25℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 2 年.