Fljukostat (注入のためのソリューション)

活物質: フルコナゾール
ときATH: J02AC01
CCF: 抗真菌薬
ICD-10コード (証言): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
ときCSF: 08.01.01
メーカー: のDalkhimpharm (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション クリア, 無色.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水D /と.

50 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (1) とホルダー – 段ボールパック.

薬理作用

抗真菌薬. フルコナゾール - トリアゾール抗真菌剤のクラスの代表, これは、真菌細胞におけるステロール合成の強力な選択的阻害剤であります.

それはに対して活性であります 真菌感染の病原体, カンジダ属вызванных。, クリプトコックス·ネオフォルマンス, 小胞子菌属。, 白癬菌属。, ブラストミセスのデルマ, コクシジオイデス虫, ヒストプラスマ·カプスラーツム.

薬物動態

配布

上/フルコナゾールではよく組織や体液中に浸透した後. 血漿中のフルコナゾール濃度は用量投与された薬物に正比例します; 唾液および喀痰中濃度は血漿中濃度に相当します. 脳脊髄液に到達における真菌性髄膜炎の病因フルコナゾールコンテンツの患者 80% 血漿中濃度.

90% C言語_SS それによって達成されます 4-5 一日あたり同じ用量で複数回の注射の翌日. 用量の最初の日の応用, で 2 回通常の1日, これは、血漿中の薬物のようなレベルを達成することを可能にします, そのアプローチ 90% Cの値_SS, 2日目.

Кажущийсяで_(d) 総体液へのアプローチ.

結合血漿タンパク質であります 11-12%.

代謝および排泄

末梢血中のフルコナゾールの代謝物が検出されました. フルコナゾールは、主に腎臓に由来します; とほぼ 80% – 未変化体で. フルコナゾールのクリアランスは、クレアチニンクリアランスが決定されます.

T_1/2 – 30 いいえ.

証言

- Kryptokokkoz: クリプトコックス髄膜炎, クリプトコッカス感染肺と皮膚; AIDS患者におけるクリプトコッカスの再発の防止, 臓器移植や他のインスタンスの免疫不全で;

- 一般化カンジダ: kandidemija, 播種性カンジダ症と侵襲性カンジダ感染症の他の形態 (腹腔の感染, endokarda, 目, 呼吸器および尿路感染症);

- 粘膜カンジダ症: 経口, 喉, 食道および非侵襲性気管支肺感染症; kandidurija;

- 膣カンジダ症: 急性または慢性再発;

- 悪性腫瘍患者における真菌感染症の予防, 細胞増殖抑制剤、化学療法または放射線療法の結果として、そのような感染症にかかりやすいです.

投薬計画

大人 とき クリプトコッカス感染症 平均線量fljukostat^® あります 400 ミリグラム 1 治療の最初の日の時間/日, その後 - 上 200-400 ミリグラム 1 回/日. 臨床効果を決定kriptokokovyh感染症の治療の期間, 菌学的検査によって確認され, との平均値 6-8 週間.

へ クリプトコッカス髄膜炎の再発の防止 AIDS患者は、一次療法の全過程が終了した後、薬物は用量で患者に処方される、少なくとも 200 長期間mg /日.

に kandidemii, 播種性カンジダ症や他の侵襲的カンジダ感染症 薬物の用量を任命 400 初日にMgと 200 その後の日には、MG. 必要に応じて、投与量を増加させることができるfljukostat^® へ 400 mg /日. 治療期間は、臨床的有効性によって決定されます.

に orofaringealьnomkandidoze (税込. 免疫不全の患者で) 平均用量は 50-100 ミリグラム 1 数回/日の 7-14 日. 必要であれば、 (特に重度の免疫不全の患者で) 治療を継続することができます.

に 他のカンジダ感染症 (ときに食道炎, 非侵襲性の気管支肺感染, kandidurii, 皮膚や粘膜のカンジダ症) 平均日用量は、 50-100 のためのMG 14-30 日.

へ 悪性腫瘍患者における真菌感染症の予防 用量は 50 ミリグラム 1 回/日まで, 患者は、細胞増殖抑制剤または放射線療法を実施するリスクの増加を指します.

乳幼児 薬剤は、一日用量で投与されるべきではありません, 成人よりも大きいです. 薬剤が使用され 1 回/日. 大人と同じように, 治療期間は、臨床および実験効率によって決定されます.

に 粘膜カンジダ症 フルコナゾールの推奨用量 3 mg/kg/日. 一定の平衡濃度を達成するために、1日負荷量に割り当てることができ 6 MGは/ kgの.

に 一般的なカンジダ症およびクリプトコッカス感染 推奨される用量は 6-12 疾患の重症度に応じて、/ kg /日.

へ 真菌感染症の予防 u 減少し免疫力を持つ子ども 薬剤はのために処方されています 3-12 mg/kg/日 ( 保存によって誘導される好中球減少症の重症度および持続時間に応じて).

で ニューボーン 削除fljukostat^® zamedleno, したがって、最初に 2 人生の数週間は、薬剤は、同じ投与量で規定されています, その年齢以上のお子様, しかし間隔 72 いいえ. 子供のための 3 と 4 週間 薬剤は、同じ投与間隔で投与されます 48 いいえ.

高齢の患者 腎機能が正常で、薬物が高用量で処方されています. に 腎機能障害 (CC<50 ml /分) 投与計画を調整すべきです.

で 腎機能障害のある患者 薬剤の投与量の調整の単一のアプリケーションが必要とされます.

で 患者 (子供を含みます) 腎機能障害 必要に応じて、再利用可能な第一の薬剤はショックの用量で投与されます (50-400 ミリグラム). その後の用量は、インデックスQCに調整します.

口腔内の薬剤の導入/から変換する、およびその逆は、毎日の投与量を変更する必要がない場合.

注入溶液の調製および投与の規約

薬物は以下の速度で点滴に/内に導入され 20 ミリグラム (10 ミリリットル) 分.

Flucostat^® 導入で/のための次のソリューションと互換性があります: 20% グルコース, リンガー, ハルトマンのソリューション, グルコースの塩化カリウム溶液, 4.2% 重炭酸ナトリウム溶液, aminofuzin, 生理食塩液.

煎茶fljukostat^® これは、輸血のための従来のキットを用いて行うことができます.

副作用

消化器系の一部: 味を変更します。, 吐き気, 鼓腸, 嘔吐, 腹痛, 下痢; まれに – 異常肝機能 (黄疸, 肝炎, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, 増加ALT, IS, アルカリホスファターゼ), 税込. 致命的な.

中枢神経系: 頭痛の種, 目まい; まれに – 痙攣.

造血系から: まれに – 白血球減少症, 血小板減少症, 好中球減少症, 無顆粒球症.

心臓血管系: QT間隔の延長, フリッカー, 心室粗動.

アレルギー反応: 皮膚発疹; まれ - 滲出性多形性紅斑 (スティーブンス·ジョンソン症候群におけるT. C), 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), アナフィラキシー様反応 (税込. 血管神経性浮腫, 顔の腫れ, じんましん, 皮膚のかゆみ).

代謝: まれに – 高コレステロール血症, 高トリグリセリド血症, kaliopenia.

その他: まれに – 腎機能障害, 脱毛症.

禁忌

- テルフェナジンの同時使用, アステミゾール、またはシサプリド;

-母乳 (母乳育児);

- 構造のアゾール化合物中の薬物に対する過敏症または類似.

と 注意 肝不全の患者に使用します, 表在性真菌感染および浸潤性/全身性真菌感染症を有する患者におけるフルコナゾールでの治療中に発疹の外観を持ちます, 複数の危険因子を有する患者であればproaritmogennoe状態 (器質的心疾患, 電解質不均衡, 薬の併用, arhythmogenic), 時妊娠.

妊娠·授乳期

妊娠中の薬物の使用が禁忌であります, 深刻な潜在的に一般化し、生命を脅かす真菌感染症を除きます.

必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.

注意事項

まれに薬剤を適用することでは、肝毒性効果を指摘しました (税込. 致命的な), 主に重篤な基礎疾患を有する患者において.

薬物を受けた患者における肝機能の検査パラメータを監視すべきです. 肝機能障害の兆候の場合, fljukostatを取ると関連付けることができます^®, 薬物は中止すべきです.

減少し免疫力を有する患者における発疹は注意深く監視する必要がある場合, 皮膚反応の進行は、フルコナゾールを中止すべきです (スティーブンス·ジョンソン症候群の発症リスクとライエル症候群).

ケアはシサプリドとフルコナゾールの適用ながら注意する必要があります, astemizolom, rifaʙutinom, タクロリムスまたは他の薬剤, シトクロムP450アイソザイムにより代謝.

過剰摂取

症状: 幻覚, paranoidalynoe挙動.

治療: 対症療法. フルコナゾールは、尿中に排泄されるように, 強制利尿、その排泄を強化します. のための血液透析 3 hは約フルコナゾールの血漿濃度を低下させます 50%.

薬物相互作用

プロトロンビン時間を増加させることができる間接的な抗凝固剤とフルコナゾールの同時使用で (この図は、注意深く監視する必要があります).

フルコナゾールの同時使用でTを増加させます_1/2 経口血糖降下薬 – スルホニル尿素. したがって、フルコナゾールおよび経口血糖降下剤の兼任と低血糖の可能性を検討すべきです.

フルコナゾールとフェニトインの併用は臨床的に有意な程度にフェニトインの高濃度を引き起こす可能性があります, 投与量の減少を必要とします.

フルコナゾールおよびリファンピシンの同時投与は、Cを減少させます_マックス Tукорочениюи_1/2 flukonazola. したがって、患者に付随リファンピシンを受信, フルコナゾールの投与量が増加することをお勧めします.

フルコナゾールとリファブチンの併用は、最後の増加血清レベルを伴っています. フルコナゾールとリファブチンの同時使用は、ブドウ膜炎の症例を記載して.

フルコナゾールの使用は、血漿中のシクロスポリンの濃度を高めることができるが (監視が必要です).

アステミゾールおよびテルフェナジンとフルコナゾールの同時使用を伴う重篤な発症​​することが, 生命を脅かす不整脈. だから組み合わせは禁忌します.

合わせフルコナゾールおよびシサプリドは心臓から副作用の事例を説明したとき, 心室頻拍の発作を含みます. 合わせた使用が禁忌であります.

ジドブジンとフルコナゾールの共同出願では、血漿中の後者の濃度を増加させることができます (ジドブジンの副作用の早期発見のための患者のような場合には、監視).

プラズマからのテオフィリン媒体の減少クリアランスフルコナゾール結果, 従って, これは、毒性作用のリスク、およびテオフィリンの過剰摂取を増加させます.

医薬品の相互作用

医薬品の非互換性の症状が記載されていません. しかし、溶液を混合fljukostat^® 他の薬剤の溶液で, 輸液の調製に使用される以外の, お勧めできません.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬物は、暗所に保存する必要があります, 離れて子供から30℃まで5℃の温度で. 貯蔵寿命 – 3 年.