FLEMOKLAV soljutab

活物質: Amoksiцillin, クラブラン酸
ときATH: J01CR02
CCF: 広域スペクトルβ-ラクタマーゼ阻害剤と抗生物質ペニシリン
ICD-10コード (証言): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, (J) 35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
ときCSF: 06.01.02.04.02
メーカー: アステラスファーマヨーロッパB.V. (オランダ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

分散性錠剤 横長, 茶色の斑点が点在して黄色に白から, リスクなし, 標識されました “421” と会社のロゴ.

賦形剤: 微結晶セルロース, crospovidon, バニリン, アプリコット風味, saxarin, ステアリン酸マグネシウム.

4 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

分散性錠剤 横長, 茶色の斑点が点在して黄色に白から, リスクなし, 標識されました “422” と会社のロゴ.

賦形剤: 微結晶セルロース, crospovidon, バニリン, アプリコット風味, saxarin, ステアリン酸マグネシウム.

4 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

分散性錠剤 横長, 茶色の斑点が点在して黄色に白から, リスクなし, 標識されました “424” と会社のロゴ.

賦形剤: 微結晶セルロース, crospovidon, バニリン, アプリコット風味, saxarin, ステアリン酸マグネシウム.

4 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

分散性錠剤 横長, 黄色に白, リスクなし, 標識されました “425” 会社のロゴのグラフィック部分; 許可された茶色のスポットスポット.

賦形剤: セルロース分散, 微結晶セルロース, crospovidon, バニリン, タンジェリンフレーバー, レモン風味, saxarin, ステアリン酸マグネシウム.

7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

広域スペクトルの抗生物質; アモキシシリンとクラブラン酸の複合製剤 – ингибитораのB-лактамаз. これは、グラム陽性およびグラム陰性菌に対して活性であります (株を含みます, продуцирующиеのB-лактамазы).

アモキシシリンは殺菌性であります, これは、細菌の細胞壁ペプチドグリカンの合成を阻害します. クラブラン酸は、βラクタマーゼIIを阻害します, 三, タイプIVとV – 分類リッチモンド - サイクス). βラクタマーゼI型に対してアクティブではありません, エンテロバクター属продуцируемых。, 緑膿菌, セラチア属。, アシネトバクター属. クラブラン酸は、ペニシリナーゼに対して高い親和性を有します, これにより、酵素と安定な複合体を形成します, βラクタマーゼアモキシシリンの影響下で酵素分解を防ぎ、そしてその行動の範囲を拡張します.

Flemoklav Soljutab^® 好気性グラム陽性菌に対して活性: 連鎖球菌属。, ブドウ球菌属. (のメチシリン耐性株を除きます), エンテロコッカス属。, コリネバクテリウム属。, 炭疽菌, リステリア·モノサイトゲネス; 嫌気性グラム陽性菌: クロストリジウム属. (クロストリジウム·ディフィシルкроме), ペプトコッカス属属。, Peptostreptococcus 属; 好気性グラム陰性菌: 大腸菌, クレブシエラ属。, プロテウス属。, エルシニア·エンテロコリチカ, サルモネラ属菌。, 赤痢菌属。, インフルエンザ菌, ヘモフィルス ・ デュクレイ, 淋菌, 髄膜炎菌, 百日咳, モラクセラ ・ カタラーリス, ガードネレラ膣, ブルセラ属。, パスツレラ·ムルトシダ, コレラ菌, ヘリコバクター·ピロリ; 嫌気性グラム陰性菌: バクテロイデス属。, バクテロイデス·フラジリスを含みます, フゾバクテリウム属.

薬物動態

Amoksiцillin

吸収

摂取は急速に消化管から吸収された後. 経口アモキシシリンと吸収であります 90-94%. 絶対的バイオアベイラビリティアップ 94%. 同時食物摂取量は、吸収には影響しません.

C言語_マックス 血漿レベルは、後に達成します 1-2 投与後の時間. 単回投与した後、 500 MG / 125 mgの (アモキシシリン/クラブラン酸) アモキシシリンの平均濃度 (スルー 8 いいえ) あります 0.3 mg/l.

単回投与を受けた後、 875 MG / 125 mgの (アモキシシリン/クラブラン酸) C言語_マックス アモキシシリンの血漿であります 12 UG / mlの.

配布

単回投与を受けた後、 875 MG / 125 mgの (アモキシシリン/クラブラン酸) アモキシシリンのAUC 33 H / L×gで. 血清タンパク質に結合する程度であり、 17-20%.

アモキシシリンは、胎盤関門と母乳中に排泄少量を横切ります.

代謝

アモキシシリンの小さな割合は、非アクティブな代謝産物へのβ-ラクタム環の加水分解により代謝されます (メイン – penitsillovayaとpenamaldovaya酸).

控除

約 60-80% 最初の時に腎臓を介して除去さアモキシシリン 6 投与後時間. T_1/2 あります 0.9-1.2 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

腎機能の場合 (株式会社内 10-30 ml /分) T_1/2 あります 6 いいえ, と無尿の場合との間で変化します 10 と 15 いいえ. 血液透析に表示.

クラブラン酸

吸収

摂取は急速に消化管から吸収された後. およその絶対的バイオアベイラビリティ 60%. 同時食物摂取量は、吸収には影響しません. C言語_マックス プラズマ中程度であります 1-2 投与後の時間. 単回投与した後、 500/125 ミリグラム (アモキシシリン/クラブラン酸) クラブラン酸までの平均濃度 0.08 mg/l (スルー 8 いいえ).

単回投与を受けた後、 875 MG / 125 mgの (アモキシシリン/クラブラン酸) C言語_マックス 血漿中のクラブラン酸であります 3 UG / mlの.

配布

単回投与を受けた後、 875 MG / 125 mgの (アモキシシリン/クラブラン酸) AUCクラブラン酸であります 6 H / L×gで.

血清タンパク質に結合され、 22%. クラブラン酸は、胎盤関門を横切ります. 母乳の配分に関する信頼できるデータはありません.

代謝

クラブラン酸は、加水分解およびその後の脱炭酸によって集中的代謝に供されます.

控除

約 30-50% クラブラン酸は、最初の時に腎臓を介して除去します 6 投与後時間. T_1/2 約 1 いいえ.

アモキシシリンとクラブラン酸の総クリアランスは、 25 L /.

特別な臨床状況における薬物動態

腎機能の場合 (からKK 20 へ 70 ml /分) T_1/2 あります 2.6 いいえ, と無尿の範囲内 3-4 いいえ. 血液透析に表示.

証言

感染症および炎症性疾患, によるマラリアに感染しやすい:

-ロア organov 上気道の感染症 (税込. 中耳炎, 副鼻腔炎, 扁桃炎, 咽頭炎);

-感染症部門下気道感染症 (税込. 慢性気管支炎の悪化, COPD, 市中肺炎);

- 骨·関節感染, 税込. 骨髄炎 (唯一のピル 875 MG / 125 mgの);

- 産婦人科における感染症 (唯一のピル 875 MG / 125 mgの);

-皮膚や軟部組織の感染症;

- 腎臓と尿路の感染症 (税込. 膀胱炎, 腎盂腎炎).

投薬計画

以上の大人と子供 12 そして歳未満のお子様 12 より多くの体重を持つ歳 40 kg Flemoklav Soljutab^® 用量 875 MG / 125 mgの投与します 2 回/日 (すべての 12 いいえ).

未満のお子様 12 未満の体重を持つ歳 40 kg Flemoklav Soljutabを任命^® 少ない投与量で.

大人と子供以上の重量を量ります 40 kg 薬剤はのために処方されています 500 MG / 125 mgの 3 回/日. に 重いです, 慢性的, 再発感染 この用量を2倍にすることができます.

のための投与計画 子供 表1に示します。. 日用量は、一般に 20-30 MGアモキシシリンと 5-7.5 体重kg当たりのmgのクラブラン酸.

に 重症感染症 これらの用量は、二重することができます (最大日用量は 60 MGアモキシシリンと 15 体重kg当たりのmgのクラブラン酸).

治療期間は、感染症の重症度にと超えないようにする必要なしに依存します 14 日.

に 腎臓機能障害 腎臓の遅くすることにより、アモキシシリンとクラブラン酸の除去. 腎不全線量Flemoklav Soljutabの重症度に応じて^® (アモキシシリンあたり) 表1に示す超えてはなりません.

Flemoklav Soljutab^® 用量 875 ミリグラム/ 125mgのにのみ使用することができます 糸球体濾過率より 30 ml /分. この投与量の調節が必要とされます.

に 肝機能異常 薬は慎重に投与すべきです. これは、肝機能をモニターすることが必要です.

消化器系の副作用を回避するために、食事の開始時に薬を服用することをお勧めします. 全体の錠剤を飲み込みます, コップ一杯の水と, または水の半分ガラスでそれを溶解します (最小 30 ミリリットル), 使用前に十分に攪拌.

副作用

以下のような有害事象の発生率は、分類しました：: 多くの場合 (≥1/ 100, <1/10), まれに (≥1/ 1000, <1/100), まれに (≥1/ 10 000, <1/1000), まれに (<1/10 000).

造血系から: まれに – 血小板増加, gemoliticheskaya貧血; まれに – 白血球減少症, 顆粒球減少, 血小板減少症, 汎血球減少症, 貧血. これらの有害反応は可逆的であり、治療の中止後に消えます.

凝固系の一部に: まれに – プロトロンビン時間を増加し、出血時間. これらの有害反応は可逆的であり、治療の中止後に消えます.

神経系から: まれに – 目まい, 頭痛の種, 痙攣 (腎機能障害、または薬物の過剰摂取の場合には); まれに – 過敏, 不安, アラーム, 不眠症, 意識障害, 暴力行為.

心臓血管系: まれに – 血管炎.

消化器系の一部: 多くの場合 – 腹部の痛み, 吐き気 (多くの場合、過剰摂取で), 嘔吐, 鼓腸, 下痢 (主として, 消化器系からの反応は本質的に一過性で稀に表現されていません; それらの強度を低減することができます, 食事の初めに薬を服用); psevdomembranoznыy大腸炎 (薬物を受けた患者における重症で持続性の下痢の場合には、またはのための 5 治療終了後の週), ほとんどの場合、それは、クロストリジウム·ディフィシレによって引き起こされます; まれに – 腸カンジダ症, gemorragicheskiy大腸炎, 歯のエナメル質のdiskoloratsiya表面層.

肝臓: 多くの場合 – 肝酵素のわずかな増加; まれに – 肝炎や胆汁うっ滞性黄疸. 肝機能異常の症状は、治療中または治療の中止後に起こります, しかし、いくつかのケースでは、それらは、治療を停止した後数週間で発生することができます; 男性と高齢患者でより一般的 60 年; 子供たちには非常にまれです (< 1/10 000). 以上の薬物を使用した場合の副作用のリスクが増加します 14 日. 異常肝機能, 通常, リバーシブル, しかし、時には厳しく、非常にまれなケースであります (< 1/10 000) (重篤な基礎疾患を有する患者においてまたは潜在的肝毒性薬を受けながらのみ) 致命的であってもよいです.

泌尿生殖器系と: まれに – かゆみ, 燃焼やおりもの; まれに – 間質性腎炎.

アレルギー反応: 多くの場合 – 皮膚の発疹やかゆみ; 麻疹の発疹, のpoyavlyayushtayasya 5-11 治療開始の翌日. すぐに確率の高い薬剤を受けた後じんましんの外観は、アレルギー反応の現れであり、薬剤の中止を必要とします. まれに – 水疱性または剥脱性皮膚炎 (多形性紅斑の滲出, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症), アナフィラキシーショック, 薬剤熱, eozinofilija, 血管神経性浮腫 (血管性浮腫), 喉頭水腫, 血清病, gemoliticheskaya貧血, 感作性血管炎, 間質性腎炎.

その他: まれに – 細菌や真菌の重複 (長期療法または治療の繰り返しのコース).

禁忌

- 異常な肝機能 (税込. 黄疸) アモキシシリン/クラブラン酸履歴を受信すると;

- 伝染性単核球症;

- リンパ球性白血病;

-腎不全 (糸球体ろ過≤ 30 ml /分) – 分散性錠剤 875 MG / 125 mgの;

- 歳未満のお子様 12 未満の体重を持つ歳 40 kg (分散性錠剤 875 MG / 125 mgの);

- アモキシシリンへの過敏症, クラブラン酸および他の成分;

- その他のベータラクタム系抗生物質に対する過敏症 (ペニシリンとセファロスポリン).

と 注意 これは、重度の肝不全に規定されるべきです, 慢性腎不全, 消化管の病気 (税込. 大腸炎の歴史, ペニシリンの使用に関連します).

妊娠·授乳期

Flemoklav Soljutabを使用する場合^® 妊娠は、胎児や新生児にその負の影響を観察されませんでした. 妊娠のIIとIIIの学期中の薬物の使用は、リスク/ベネフィットの医学的評価の後に可能です. 妊娠使用Flemoklav Soljutabの私の三半期における^® 回避されるべきです.

単一の研究では、前期破水と女性ではアモキシシリン/クラブラン酸の予防的投与は、新生児の壊死性腸炎のリスクを増加させました.

アモキシシリンとクラブラン酸は、血液 - 胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます. 授乳中の薬物の使用おそらく、.

子増感の場合には, 授乳の下痢やカンジダ症粘膜を中止すること.

注意事項

Flemoklav Soljutabを受信すると^® 交差耐性およびその他のペニシリンおよびセファロスポリンに対する感受性の増大の可能性があります.

アナフィラキシー反応の場合、薬物は直ちに中止し、適切な治療を保持すべきです: アナフィラキシーショックの治療は、エピネフリンの緊急投与を必要とするかもしれないために (アドレナリン), GCS、呼吸不全の解消.

重複のおそらく開発 (特に – カンジダ症), 特に、慢性疾患および/または免疫系の障害を有する患者における. 重複の場合には覆さおよび/または適切な抗生物質治療を変更する薬を服用.

重度の胃腸障害のある患者, 嘔吐および/または下痢を伴います, 任命Flemoklav Soljutab^® 非現実的になるまで, 彼らは、上記の症状が除去されません, TK. 消化管からの薬物の吸収を阻害してもよいです.

重症および持続性の下痢の出現は、偽膜性大腸炎の発症と関連することができます, この場合には、薬物が転覆し、必要な治療を処方. 出血性大腸炎の場合には、薬剤の即時撤去と矯正治療を必要とします. 薬物の使用, このような場合には禁忌減衰蠕動.

肝機能異常は、薬物は注意して、一定の医学的管理の下で使用する必要がある場合. 以上の薬物を使用しないでください 14 肝機能の評価のない日.

薬剤の背景にプロトロンビン時間の増加が発生する可能性があります. したがってFlemoklav Soljutab^® 患者には慎重に使用する必要があります, 抗凝固療法を受けて (あなたは、血液凝固の性能を実行する必要があり).

尿中のアモキシシリンの高濃度のために, それは、尿道カテーテルの壁上に堆積させることができます, したがって、これらの患者は、カテーテルの定期的な変更を必要とします. 強制利尿は、アモキシシリンの排泄を促進し、血漿中のその濃度を低下させます.

Flemoklav Soljutabの期間中^® 尿中のグルコースの決意するための非酵素的方法, そして、ウロビリノーゲン試験が偽陽性の結果を与えることができます.

交換処理では、血液の機能を制御することが必要です, 肝臓と腎臓.

転覆薬による治療中に発作の場合.

これは、考慮されるべきです, 何で 1 分散タブレット 875 MG / 125 MGが含まれています 25 カリウムのmg数.

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, 水と電解質バランスの違反の可能性と下痢.

治療: 活性炭とosmodiuretiki, 水と電解質のバランスを維持するために必要な, 対症療法. 痙攣でジアゼパムを処方. 腎不全では、重度の血液透析.

薬物相互作用

いくつかの静菌薬を使用してアプリケーションに (例えば, クロラムフェニコール, スルホンアミド) amoksitsillinom / klavulanovoy kislotoyインビトロでotmechalsya拮抗.

アモキシシリン/クラブラン酸は、ジスルフィラムと同時に投与するべきではありません.

薬剤の同時投与, アモキシシリンの腎排泄を阻害します (プロベネシド, フェニルブタゾン, オキシフェンブタゾンと, 少なくとも, アセチルサリチル酸, インドメタシンおよびスルフィン), 濃度を促進し、より長いアモキシシリン血漿および胆汁を見つけます. クラブラン酸の排泄が壊れていません.

Flemoklav Soljutabのアプリケーションに^® 制酸剤, グルコサミン, 下剤, aminoglikozidыzamedlyayutとsnizhayut absorbtsiyu amoksitsillina, アスコルビン酸は、アモキシシリンの吸収を増加させます.

併用Flemoklav Soljutab^® アロプリノールと皮膚発疹の危険性を増加させます.

スルファサラジンは、血清中の濃度を減少させることができるAminopenicillins.

アモキシシリンは、メトトレキサートの腎クリアランスを減少させます, それは、その毒性作用の危険性を増大させることができます. アモキシシリンとの同時受信時に血清中のメトトレキサート濃度のモニタリングを必要とします.

アモキシシリン/クラブラン酸及びジゴキシンの同時使用は、ジゴキシンの吸収の増加につながる可能性.

アプリケーションFlemoklav Soljutabで^® と抗凝固薬は、出血のリスクを高める可能性があります.

アモキシシリンを受けた患者ではまれ、減少経口避妊薬の有効性, したがって、患者は避妊の非ホルモンの方法を使用することをお勧めする必要があります.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年. 貯蔵寿命分散性錠剤 875 MG / 125 mgの – 2 年.