FLEKSID

活物質: レポフロキサシン
ときATH: J01MA12
CCF: フルオロキノロン抗菌薬
ICD-10コード (証言): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41
に KFU: 06.17.02.01
メーカー: LEKのd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング オレンジ、ピンク, 明るいです, 八角形, レンズ状の, 両側にバリウムと.

賦形剤: ラクトース一水和物, ポビドン, カルボキシメチルスターチナトリウム, タルク, コロイド状無水シリカ, クロスカルメロースナトリウム, глицерил дибегенат.

シェルの構成: ポリマー, giproloza, マクロゴール 6000, 酸化鉄黄, 酸化鉄赤, 二酸化チタン, タルク.

5 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
5 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
5 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
5 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

タブレット, フィルム コーティング オレンジ、ピンク, 明るいです, 八角形, レンズ状の, 片側にバリウムと.

賦形剤: ラクトース一水和物, ポビドン, カルボキシメチルスターチナトリウム, タルク, コロイド状無水シリカ, クロスカルメロースナトリウム, глицерил дибегенат.

シェルの構成: ポリマー, giproloza, マクロゴール 6000, 酸化鉄黄, 酸化鉄赤, 二酸化チタン, タルク.

5 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
5 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
5 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
5 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

薬理作用

フルオロキノロン抗菌薬. これは、殺菌活性を有します. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

それはに対して活性であります аэробных грамположительных микроорганизмов: エンテロコッカスフェカリス, 黄色ブドウ球菌 (株, メチシリンに敏感), ブドウ球菌溶血 (株, メチシリンに敏感), ブドウ腐性, Streptococcus группы С и G, 連鎖球菌シアリルラクトサミン, 肺炎球菌, 化膿連鎖球菌; 好気性のグラム陰性菌: アシネトバクター·バウマニ, シトロバクターフロ, Eikenellaのcorrodens, エンテロバクター·アエロゲネス, エンテロバクター·アグロメランス, エンテロバクター·クロアカ, 大腸菌, インフルエンザ菌, ヘモフィルスパラインフルエンザ, クレブシエラオキシトカ, 肺炎桿菌, モラクセラ ・ カタラーリス, モルガネラモルガニ, パスツレラ·ムルトシダ, ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, Rettgeriプロビデンス, プロビデンスstuartii, 緑膿菌, 霊菌; 嫌気性菌: バクテロイデス·フラジリス, ウェルシュ, Peptostreptococcus 属; 他の微生物: クラミジア肺炎, オウム病クラミジア, レジオネラ ・ ニューモフィラ, 肺炎マイコ プラズマ.

C薬 промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: ブドウ球菌溶血 (メチシリン耐性株); 好気性グラム陰性菌: バークホルデリア·セパシア; 嫌気性微生物: バクテロイデスovatus, Bacteroides thetaiotamicron, バクテロイデスvulgatus, クロストリジウム·ディフィシレ.

К левофлоксацину 無感覚な 黄色ブドウ球菌 (メチシリン耐性株).

薬物動態

吸収

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. C言語_マックス в плазме достигаются в течение 1 いいえ. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

配布

血漿タンパク結合 – 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 ミリグラム 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 ミリグラム 2 回/日. C言語_SS それは内に到達しました 3 日.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 mg C_マックス в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 投与薬剤とメイクアップ後 h 8.3 UG / mlの 10.8 UG / mlで、それぞれ; C言語_マックス в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 UG / mlの. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 ミリグラム, 300 MGまたは 500 мг составляют 44 mg/l, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.

代謝

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% 用量, выделяемой через почки.

控除

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T_{1/2 –} 6-8 いいえ). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% 投与量の).

特別な臨床状況における薬物動態

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, それぞれ, T_1/2 増加, что показано в приведенной таблице.

Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

証言

感染, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

- 上気道の感染症 (ostryiの副鼻腔炎);

-感染症部門下気道感染症 (急性気管支炎, 慢性気管支炎, 市中肺炎);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (腎盂腎炎を含みます);

- 前立腺炎;

-皮膚や軟部組織の感染症;

投薬計画

錠剤を服用する必要があります 1 または 2 回/日, 関係なく、食事の, 噛むと水分をたくさん飲んでいません.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид^® должно продолжаться минимум еще 48-72 症状の消失後の時間. Максимальная продолжительность лечения не более 14 日.

後日画像化すると、尿路の視覚化が改善される可能性があります больных с нормальной функцией почек (CC > 50 ml /分)

腎機能障害のある患者 (クレアチニンクリアランス < 50 ml /分) необходим индивидуальный подбор дозы.

* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

に 異常肝機能 これは、投与量の特別に選択する必要はありません, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для 高齢の患者 必須ではありません (しかしながら, необходимо контролировать клиренс креатинина, TK. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

副作用

次のように記載されている副作用の下に分類されています: 非常に一般的な (>10%), 一般的な (1-10%), 拡張されていません (0.1-1%), 少ないです (0.01-0.1%), 非常にまれな (<0.01%).

消化器系の一部: 一般的な – 吐き気, 下痢 (税込. 血液と混合), 肝酵素の増加 (ゴールド, IS); 拡張されていません – 食欲減退, 嘔吐, 腹部の痛み, 消化不良, giperʙiliruʙinemija; 少ないです – 腸炎, psevdomembranoznыy大腸炎; 非常にまれな – gipoglikemiâ, 肝炎.

神経系から: 拡張されていません – 頭痛の種, 目まい, 睡眠障害; 少ないです – 知覚障害, 震え, 不安, 励起, 混乱, 痙攣; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

五感から: 非常にまれな – 視力障害, 聴覚, 嗅覚の, 味覚や触覚感度.

心臓血管系: 少ないです – 頻脈, 低血圧; 非常にまれな – 血管虚脱.

筋骨格系の一部に: 少ないです – 関節痛, 筋肉痛, 腱炎; 非常にまれな – 腱断裂 (例えば, ахиллового сухожилия), 筋力低下 (имеет особое значение для больных миастенией); ある場合には – raʙdomioliz.

泌尿器系: 拡張されていません – giperkreatininemiя; 非常にまれな – 間質性腎炎, 急性腎不全の腎障害まで.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: 拡張されていません – eozinofilija, 白血球減少症; 少ないです – 好中球減少症, 血小板減少症; 非常にまれな – 無顆粒球症; ある場合には – gemoliticheskaya貧血, 汎血球減少症.

アレルギー反応: 拡張されていません – かゆみ, 皮膚発疹; 少ないです – じんましん, 気管支けいれん, 息切れ; 非常にまれな – 血管神経性浮腫, 低血圧, アナフィラキシーショック, 過敏性肺炎, 光増感; ある場合には – スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), 多形性紅斑.

その他: 拡張されていません – 疲労; 非常にまれな – 発熱, 血管炎.

禁忌

- てんかん;

- 敗北の腱, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- 最大 18 年;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

観察します 注意:

— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (のNSAID) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, 例として, テオフィリン;

— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

妊娠·授乳期

薬物は妊娠と授乳中は禁忌であります.

注意事項

Флексид^® необходимо принимать за 2 h の前後に 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида^®.

患者, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

まれに、, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 治療開始後の時間. Для людей пожилого возраста и пациентов, コルチコステロイドを服用, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида^® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (例えば, 固定化).

下痢 (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида^® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида^® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (例えば, 経口バンコマイシン). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид^® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (サンルーム), чтобы избежать фотосенсибилизации.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 吐き気, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, 混乱, 目まい, потеря сознания и судороги.

治療: 対症療法, контроль параметров ЭКГ. 血液透析nyeeffyektivyen. 特別な解毒剤はありません.

薬物相互作用

Соли железа, 制酸剤, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. しかし, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% より高いです, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T_1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (ワルファリン), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (プロトロンビン時間) и/или кровотечения.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.