エトポシド-テバ: 薬の使用説明書, 構造, 禁忌

活物質: エトポシド
ときATH: L01CB01
CCF: 抗癌剤
ときCSF: 22.03.01
メーカー: テバファーマスーティカル·インダストリーズ株式会社. (イスラエル)

エトポシド-テバ: 剤形, 構成とパッケージング

輸液濃縮物のためのソリューション クリア, 黄色がかりました, わずかに粘性, 目に見える機械的粒子を含みません.

賦形剤: クエン酸無水, トゥイーン80, 無水エタノール, プロピレングリコール 300.

50 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボール箱.

輸液濃縮物のためのソリューション クリア, 黄色がかりました, わずかに粘性, 目に見える機械的粒子を含みません.

賦形剤: クエン酸無水, トゥイーン80, 無水エタノール, プロピレングリコール 300.

5 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボール箱.

輸液濃縮物のためのソリューション クリア, 黄色がかりました, わずかに粘性, 目に見える機械的粒子を含みません.

賦形剤: クエン酸無水, トゥイーン80, 無水エタノール, プロピレングリコール 300.

10 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボール箱.

輸液濃縮物のためのソリューション クリア, 黄色がかりました, わずかに粘性, 目に見える機械的粒子を含みません.

賦形剤: クエン酸無水, トゥイーン80, 無水エタノール, プロピレングリコール 300.

20 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボール箱.

輸液濃縮物のためのソリューション クリア, 黄色がかりました, わずかに粘性, 目に見える機械的粒子を含みません.

賦形剤: クエン酸無水, トゥイーン80, 無水エタノール, プロピレングリコール 300.

25 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボール箱.

エトポシド-テバ: 薬理効果

エトポシドは、ポドフィロトキシンの半合成誘導体であります,抗腫瘍剤として使用されます. エトポシドは、DNA損傷に起因する細胞毒性効果を発揮します. 薬物ブロック有糸分裂,G2期の細胞の死および分裂周期の後期のS期を生じさせます. 期の細胞の薬物原因溶解の高濃度premitoticheskoy. エトポシドはまた、原形質膜を横切るヌクレオチドの侵入を阻害します, 合成及びDNA修復を防止します.

エトポシド-テバ: 薬物動態

の唾液に見られる薬剤の導入後, 肝組織における, 脾臓, 腎臓,子宮筋層, 以下胸水, 胆汁, 脳組織.

エトポシドは、わずかに胎盤を貫通し、 – 血液脳関門. 脳脊髄液中のエトポシドの濃度の値は、検出不可能なレベルからの範囲でした 5% 血漿中濃度. 母乳中の薬物の割り当てに関するデータが存在しません. 血漿タンパク質結合はおよそ 90%.

エトポシドは広範囲に体内で代謝され、. エトポシドの単離は、2つのフェーズのプロセスで行われます. 初期相半減期中に、通常の腎機能や肝の成人で約平均であります 1,5 最終段階内での時間の半減期 5-11 営業時間. 成人の範囲のサマリークリアランス 19-28 ml /分/ m 2の. 腎クリアランスは、 30 – 40% 総クリアランス. エトポシドは未変化体及び代謝物として尿中に排泄されます (約 40% 投与量の) 間に 48-72 営業時間. 2 – 16% 糞便中に排出されます.

エトポシド-テバ: 証言

エトポシドを使用するための主な兆候は、精巣胚細胞腫瘍および卵巣癌であります, 小細胞肺癌.

膀胱癌の治療におけるエトポシドの効果の報告があります, limfogranulematoza, nehodzhkinskihリンパ腫, 急性骨髄性白血病と単芽, sarkomy ​​Yuinga, 絨毛性疾患, 胃癌, カポジ肉腫と神経芽細胞腫.

エトポシド-テバ: 投与計画

エトポシドは、多くの回路の化学療法の一部であります, 投与経路の選択に関連して, 個々の場合における政権と用量は、文献のデータによって導かれるべきです.

エトポシドアップの用量 50-100 一日あたりミリグラム/㎡ 5 日, 繰り返しサイクル毎 3-4 週の.

また、一般的に一日にエトポシドの投与計画を使用されています – 1回目, 3-jとJ-5日.

繰り返しのコースのみ、末梢血の正常化後に開催されています.

投与量を選択するときの組み合わせで他の薬剤の骨髄抑制効果を考慮すべきです, そして行動前放射線療法と化学療法. 使用前に、この溶液を粒子状物質や変色を識別するための視覚的評価を行うために.

エトポシドの導入は、希釈前 0,9% 塩化ナトリウムまたは 5% 最終濃度ブドウ糖/グルコース 0,2 – 0,4 mg / mlの. 上記のpHを有する緩衝水溶液との接触を許可しません 8.

エトポシドは30〜60分の静脈内注入により導入され、.

エトポシド-テバ: 副作用

造血系から: 白血球と血小板数の減少は投与量に依存し、エトポシドの主要な用量制限毒性であります. 顆粒球の数の最大の減少は、通常の観察されます 7-14 投与後の日. 血小板減少症のvoznikaetカット, および血小板の最大の減少は、上に観察されます 9-16 エトポシドの投与後の日. 血液パラメータの回復は上の通常 20 標準用量の投与後の日. 貧血はまれに発生します.

消化器系の一部: 吐き気や嘔吐は、患者の約3分の1で発生します. 一般的に、これらのイベントは、中程度であります, 彼らはほとんど必要とするのでキャンセル処理に頼ります. これらの副作用が示されている制吐薬を制御するには. ほかに, 下痢が発生しました, 腹部の痛み, 口内炎, 食道炎, 嚥下障害, 食欲不振. 時々、血清中のわずかな一時的な高ビリルビン血症と上昇トランスアミナーゼレベルがあります. ほとんどの場合、これは用量で起こります, 推奨超えます.

心臓血管系: の急速な静脈と 1-2% 患者は、血圧の一時的な減少を示しました, 通常、流体または他の支持療法の注入および投与終了時に回収されます. 必要であれば、エトポシドの投与速度の導入の再開を減少させるべきです.

アレルギー反応: 症状, 似アナフィラキシー, このような悪寒など, 発熱, 頻脈, 気管支けいれん, 息切れ, 無呼吸. これらの反応は、通常、中またはまもなくエトポシドの投与後に発生し、注入の終了時に失効します. ただし、記録され、死亡しました。, 気管支痙攣に関連します. このような反応の際、必要に応じて中止治療において、昇圧剤を導入します, コルチコステロイド, 抗ヒスタミン薬と過ごした輸液·輸血療法.

皮膚と皮膚付属: Obratimaya脱毛症, 時々毛の完全な損失をもたらします, 約で発生します 66% 患者. 色素沈着の出現もあります, そう痒, krapivnicы. あるケースでは、放射線皮膚炎の再発がありました.

エトポシド-テバ: 禁忌

• 薬剤に対する感受性の増加;
• 重度の骨髄抑制;
• 肝臓の式;
• 急性感染症;
• 妊娠·授乳期.

エトポシド-テバ: 妊娠·授乳期

薬剤は禁忌であります.

エトポシド-テバ: 特別な指示

エトポシドは中/注入の形で投与するために意図されています, 他の投与経路は解決されません.

薬剤の導入は慎重になされるべきです, 注入中に血管外遊出を避けるために. しかし, 血管外漏出はまだ発生した場合, 以下の対策: 灌流は中止すべきです, とすぐに灼熱感があったとして、; 患部の周りにコルチコステロイドの皮下注射を生成します (ヒドロコルチゾン); 患部に適用されます 1% ヒドロコルチゾン軟膏まで, 紅斑が存在しなくなるまで; 患部の乾燥包帯に適用されます 24 時.

エトポシドは、フィラーとして含まれるエタノール: これは、患者の危険因子であってもよいです, 肝疾患に罹患しています, アルコール依存症とてんかん, 同様に子供のための.

エトポシド-テバ: 過剰摂取

ヒトにおけるエトポシドの使用と過剰摂取の症例はまだ登録されていません. これは、想定することができます, 過剰摂取の主な症状は、血液および消化管における毒性作用であろうと. このような場合には、主に対症療法を示します.

特別な解毒剤はありません.

エトポシド-テバ: 薬物相互作用

シスプラチンと併用して投与エトポシド増強抗腫瘍効果, それを考慮しなければなりません, その患者, 最初のシスプラチンで処理されました, エトポシドの除去が損なわれる可能性があります.

エトポシドは、同じ溶液中で他の薬剤と混合されるべきではありません.

エトポシド-テバ: 保管条件

子供たちに暗所で保管し、アクセス不能に 15-25 °C.

貯蔵寿命: 3 年.