EROLIN®
活物質: ロラタジン
ときATH: R06AX13
CCF: GistaminovыhブロッカーH1-受容体. 抗アレルギー薬
ICD-10コード (証言): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
ときCSF: 13.01.01.02
メーカー: EGIS医薬品·ピーエルシー (ハンガリー)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
◊ タブレット 白色または白色に近いです, ラウンド, フラット, 面取り, 刻印 “E 531” 一方の側とバリウムの – 別の.
| 1 タブ. | |
| ロラタジン | 10 ミリグラム |
賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, コロイド状無水シリカ, アルファ化デンプン, ステアリン酸マグネシウム.
5 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
◊ シロップ 淡黄色, クリア, ユニフォーム, 特徴的なフルーティー臭; 預金および機械的な不純物を含みません.
| 5 ミリリットル | |
| ロラタジン | 5 ミリグラム |
賦形剤: 安息香酸ナトリウム, ショ糖 (3 G 5 ミリリットル), プロピレングリコール, グリセロール, クエン酸無水, バニラ味AB-710, イチゴ味 22754-00, 精製水.
120 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (1) スクープを完備 – 段ボールパック.
薬理作用
選挙三環系ヒスタミンH1-長時間作用性受容体. 抗アレルギー持って, 鎮痒とantiexudativeアクション.
これは、肥満細胞からのヒスタミン及びロイコトリエンC4の放出を阻害します.
これは開発を防ぎ、アレルギー反応を促進します. 毛細血管の透過性を低下させます, 浮腫の発症を予防します, 平滑筋の痙攣を緩和.
中枢神経系への影響無しと中毒性はありません (TK. これは、BBBを透過しません).
後に観察された作用の開始 30 M, 最大の効果は、後に観察されます 8-12 いいえ. の単回経口投与後の作用の持続時間 24 いいえ.
薬物動態
吸収
経口投与後、ロラタジンは急速に消化管から吸収され、. Tマックス あります 1.3-2.5 時間や食事時間で増加 1 いいえ.
分布と代謝
血漿タンパク結合 – 97%. C言語SS ロラタジンおよび血漿中の代謝物は上に達しています 5 一日のレセプション.
これは、CYP3A4の参加を得て活性代謝物のタジン、およびより少ない程度に肝臓で代謝されます – CYP2D6. BBBを通過しないでください.
控除
T1/2 ロラタジン – 3-20 いいえ (平均 8.4), 代謝物aktivnogo – 8.8-92 いいえ (平均 28 いいえ). 腎臓および胆汁によって排泄.
特別な臨床状況における薬物動態
実質的に変わらない慢性腎不全の薬物動態を有する患者において.
高齢患者ではマックス 血漿中で増加させます 50%, T1/2 ロラタジン及び活性代謝物のまで増加 6.7-37 いいえ (平均 18.2 いいえ) と 11-38 いいえ (平均 17.5 いいえ).
アルコール性肝疾患Cでマックス 血漿およびTで1/2 ロラタジン及び活性代謝物のは、疾患の重症度に比例して増加しました.
証言
大人のための
- 季節性および通年性のアレルギー性鼻炎;
- アレルギー性結膜炎;
- 特発性慢性蕁麻疹;
- 掻痒性皮膚疾患;
- Pseudoallergy反応, ヒスタミンの放出によって引き起こされます;
- 虫刺されにアレルギー反応.
上の子供のための 2 年
- 季節性アレルギー性鼻炎と結膜炎;
- アレルギー性の皮膚反応 (税込. 特発性じんましん).
投薬計画
錠剤は、食事の前に取られるべきです, かむしないでください, 液体を飲みます.
大人と子供以上の重量を量ります 30 kg 薬物の用量を任命 10 ミリグラム (1 タブ. または 10 mlのシロップ) 1 回/日.
高齢者の子供たち 2 へ 12 年 から 体重 <30 kg – 5 mg /日 (1/2 タブ. または 5 mlのシロップ).
高齢者の子供たち 2 へ 6 年 Erolinを任命する必要があります® シロップの形で, 嚥下ピルは彼らのために困難な場合がありますように. 通常の用量はオンになっています 5 ミリグラム (5 mlのシロップ) 一日で. 徐々に増加することができる薬剤の投与量の良好な忍容性を持ちます.
患者 肝臓と腎臓と (CC<30 ml /分) 失敗 任命します。 5 ミリグラム (1/2 タブ. または 5 mlのシロップ)/一日か 10 ミリグラム (1 タブ. または 10 mlのシロップ)/毎日.
Erolinaを任命する場合は、注意が必要です® 高齢の患者 (シニア 60 年) 用量, 腎機能が正常の成人に推奨, 有害事象の頻度の増加に起因します.
副作用
Erolin®, 通常, 忍容性が良好.
同じ両方の年齢群における副作用の頻度, プラセボとの両方. 副作用は、個人の感受性に依存します, 短期のものであると完全に薬物離脱後に消えます.
で アダルト
中枢神経系: 頭痛の種, 易疲労感, 眠気, 疲労感の増大.
消化器系の一部: 口渇, 吐き気, 嘔吐, 食欲増加, 胃の中の不快感, 胃炎; まれに – 異常肝機能.
心臓血管系: まれに – 動悸, 頻脈.
その他: 例えば、発疹などのアレルギー反応; まれに – アナフィラキシーショック, 脱毛症.
で 子供
中枢および末梢神経系から: giperkinezii, 易疲労感; まれに – 頭痛の種, 緊張, 鎮静状態.
禁忌
- 妊娠;
- 授乳 (授乳);
-年齢までの子供 3 年 (錠剤の形で薬物について);
-年齢までの子供 2 年 (シロップの形で製造するための);
-準備コンポーネントに対する過敏症.
と 注意 重度の肝機能障害のある患者に使用します, 腎不全 (CC <30 ml /分).
妊娠·授乳期
アプリケーションErolina® 妊娠だけかもしれません, 場合、胎児への潜在的なリスクを上回る母親に期待される利益.
ロラタジンは、母乳中に排泄されます, そのため、必要に応じて、母乳を停止する必要が授乳中に使用.
注意事項
期間Erolinaを制御するために必要な® 各患者.
患者は少なくとも服用を中止する必要があります 4 偽陰性の結果を回避するために皮膚アレルギー試験前の日.
各錠剤製剤Erolin® それは含まれてい 63.8 G. 乳糖, ラクターゼ欠乏症や珍しい遺伝性疾患の患者に薬物を投与する際に考慮されるべきです (ガラクトース不耐症と吸収不良症候群グルコース/ガラクトース).
IN 5 mlのシロップが含まれています 3 Gスクロース, それは糖尿病患者の治療に考慮されるべきです.
機械を駆動し、操作する能力に及ぼす影響
治療の開始時, 時間の個別に定義された期間、駆動車や事故の危険性の増大に動作するためにため、このような眠気などの副作用の危険性の特別な注意が必要です. 将来的には、Erolinaの適用® (だけでなく、他の抗ヒスタミン薬) 運転や機械を操作する際の患者は注意が必要です.
過剰摂取
症状: 眠気, 頻脈, 頭痛の種 (投与後 40-180 MGロラタジン). 過剰摂取の場合には、直ちに医師の診察を受ける必要があります.
治療: 特別な解毒剤はありません. 患者, 意識の中, 催吐剤を任命する必要があります. 薬物の使用は、トコン場合であっても示します, 嘔吐が自然に発生した場合. 胃を空にした後、活性炭と液体を大量に指定する必要があります. もし嘔吐を誘導しようとして失敗, または禁忌があります, 胃プローブを通してフラッシュする必要があります. 対症と支持療法の保持を表示します. 医師の観察下に患者のために必要な緊急措置の後.
薬物相互作用
共同出願Erolinaで® エリスロマイシン, シメチジンまたはケトコナゾールがロラタジンの濃度と血漿中の代謝産物を増加させることができます. 血漿中のシメチジンとケトコナゾールの濃度は変わりません, エリスロマイシンの含有量は減少しつつ 15%.
Erolinaの安全性についての観察の十分な数の不足® ミクロソーム肝酵素の阻害剤 (フルコナゾール, フルオキセチン).
ミクロソーム酸化のインダクタ (フェニトイン, エタノール, バルビツール酸塩, リファンピシン, フェニルブタゾン, 三環系抗うつ薬) Erolinaの有効性を減少させることができます®.
ロラタジンは、CNSに対するエタノールの効果を増加させません.
薬局の供給条件
薬物は、エージェントバリウムの休日などのアプリケーションに解決されます.
条件と用語
薬は錠剤の形である時や25℃以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります, シロップの形で – 2°〜25°C.
シェルフライフ錠 – 5 年. 賞味期間シロップ – 3 年.
のために使用可能なボトルシロップを開いた後、 6 保存されたか月.
