JESS

活物質: ドロスピレノン, エチニルエストラジオール
ときATH: G03AA12
CCF: 抗アンドロゲン特性を持つ単相性経口避妊薬
ICD-10コード (証言): L70, N94.3, Z30.0
ときCSF: 15.11.04.01
メーカー: バイエル·シエーリング·ファーマ社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, フィルム コーティング (активные) 紅梅色, ラウンド, レンズ状の, с гравировкой в виде букв “DS” в правильном шестиграннике на одной стороне; プレゼンテーションの – ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 Pc. ブリスター中).

賦形剤: ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: ポリマー, タルク, 二酸化チタン, 酸化鉄赤色染料.

タブレット, フィルム コーティング (неактивные) ホワイト, ラウンド, レンズ状の, с гравировкой в виде букв “DP” в правильном шестиграннике на одной стороне; プレゼンテーションの – ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 Pc. ブリスター中).

賦形剤: ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, ポビドン, ステアリン酸マグネシウム.

シェルの構成: ポリマー, タルク, 二酸化チタン.

28 Pc. – 水疱 (1) – книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема – пленка.
28 Pc. – 水疱 (1) – книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема – пленка.

薬理作用

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

適切に使用、パールインデックス (число беременностей на 100 年間女性) 未満であります 1. 錠剤をスキップまたは不正使用するとパール指数は上昇する可能性があります.

女性たち, 複合経口避妊薬を服用, 月経周期は、より規則的になります, まれに痛みを伴う月経を認められていません, これは、出血の量を減少させます, что снижает риск развития анемии. ほかに, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

ドロスピレノン, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (PMS). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, 乳房腫脹, 頭痛の種, 筋肉や関節の痛み, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, 脂性肌や髪. このアクションは、ドロスピレノン、天然プロゲステロンの場合と同様です, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

薬物動態

ドロスピレノン

吸収

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C_マックス дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 hは約あります 35 NG / mlの. バイオアベイラビリティ – 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

配布

ドロスピレノンは、アルブミンとグロブリンが結合する血清に結合します, 結合性ステロイド (GTN), またはコルチコステロイドsvyazыvayushtimglobulinom (KSG). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся V_(d) составляет 3.7±1.2 л/кг.

治療Cのサイクル中_SS^マックス дроспиренона в сыворотке достигается между 7 と 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 NG / mlの. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 回 (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T_1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 と 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

代謝

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. 血漿中のほとんどの代謝物はドロスピレノンの酸形態を提示しています.

控除

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T_1/2, それぞれ, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T_1/2 – 40 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

C言語_SS дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (CC 50-80 ml /分) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (CC > 80 ml /分). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-50 ml /分) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% より高いです, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (チャイルド·ピューのためのクラスB). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

エチニルエストラジオール

吸収

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C言語_マックス после однократного приема внутрь достигается через 1-2 hは約あります 88-100 pg / mlで. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма “初回通過” через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% 調査されました。, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

配布

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (約 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийсяで_(d) についてです 5 l/kg. C言語_SS достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 回.

代謝

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 ミリリットル/分/ kgの.

控除

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T_1/2 終末期 – 24 いいえ. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T_1/2 代謝物 – 24 いいえ.

証言

- 避妊;

— лечение умеренной формы угрей (尋常性座瘡);

— лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

投薬計画

Таблетки следует принимать в порядке, パッケージに記載されています, каждый день приблизительно в одно и то же время, 少量の水で. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 日. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, 通常, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

あなたは、前月の任意のホルモン避妊薬の使用を受信しない場合

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (すなわち. 月経出血の1日目で). 月経周期の2-5日目の受信を開始しなければなりません, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 まずはパッケージから錠剤を服用の日.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, しかし, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (製品の, 含みます 21 タブレット) 最後のアクティブな錠剤を服用後、または (製品の, 含みます 28 タブレット パッケージ化されました). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, しかし日以降, 新しいリングが入力する必要がありますまたは新しいパッチを貼り付けるとき.

При переходе с контрацептивов, 唯一のプロゲスチンを含みます (“ミニピル”, 注射剤型, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Mirena)

Женщина может перейти с приема “ミニピル” на Джес в любой день (ノンストップ), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном – その除去の日に, с инъекционного контрацептива – 一日に, それが次の注入を行うべきであるとき. すべてのケースでは、最初の間、避妊の追加のバリア方式を使用する必要があります 7 錠剤を服用の日.

妊娠の最初の学期の中絶後

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. レセプションは、後に開始された場合, あなたが最初の間、避妊の追加のバリア方式を使用する必要があります 7 錠剤を服用の日. しかし, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

逃された錠剤の入場

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. それにもかかわらず, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило もっと少なく 12 いいえ, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило もっと 12 いいえ, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 日;

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

それぞれ, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 いいえ (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 いいえ), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, すぐにそれを覚えて, 場合でも、2 つの錠剤を同時に受け入れるということ. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. ほかに, その後の中 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (例えば, コンドーム). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, すぐにそれを覚えて, 場合でも、2 つの錠剤を同時に受け入れるということ. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

とすれば, 女性は正しく薬を取り 7 日, 最初の不在の錠剤の前, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. そうでなければ, バリア避妊法を使用してさらに 2 つ以上の錠剤をスキップだけでなく、 (例えば, コンドーム) 間に 7 日.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. 女性は、厳密に2次のいずれかのオプションを遵守する必要があります。. 請求, 中の場合 7 日, 最初の不在の錠剤の前, すべてのタブレットが正しく撮影します。, 付加的な避妊法を使用する必要はありません. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (例えば, コンドーム) 間に 7 日.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, 一度覚えています (さらに, それがある場合, 同時に 2 つの錠剤のフロント). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. 撤退の出血はほとんどありません, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, 選択と画期的な出血、薬を服用しながら mazhushchie をマークできますが、.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 日, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, 妊娠は除外しなければなりません.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

中の場合 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

その отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. このようにして, цикл может быть продлен, オプショナル, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. 背景には女性の 2 番目のパッケージの準備の入場の有名な mazhushchie の選択をすることができますや高度な子宮出血. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

その перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. 間隔が短いです, リスクが高いです, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

副作用

不規則な出血経口避妊薬を観察できる組み合わせを撮るとき (スポッティングや破綻出血), 特に使用の最初の月の間.

女性の結合された経口避妊薬の入場の背景にあった観測およびその他の望ましくない効果, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.

以下のような有害事象の発生率は、分類しました：: 多くの場合 (≥ 1/100), まれに (≥1/ 1000, <1/100), まれに (<1/1000).

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 腹部の痛み; まれに – 嘔吐, 下痢.

中枢神経系: 多くの場合 – 無力症候群, 頭痛の種, 憂鬱な気分, 気分のむら, 緊張; まれに – 片頭痛, 性欲減退; まれに – увеличение либидо.

ビジョンの臓器の一部に: まれに – コンタクトレンズ不耐症 (着ているときの不快な感覚).

生殖システムから: 多くの場合 – 乳房痛, 乳房腫脹, 月経障害, 膣カンジダ症, 子宮出血; まれに – 乳腺の肥大; まれに – おりもの, 乳腺から放電します。.

皮膚とその付属の一部に: 多くの場合 – にきび; まれに – 発疹, じんましん; まれに – uzlovatayaのэritema, 多形性紅斑.

その他: 多くの場合 – 体重増加; まれに – 体液貯留; まれに – 減量, 過敏性反応.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

禁忌

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, 以下に記載されています. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, 薬物は直ちに廃止すべき.

-血栓症 (静脈および動脈) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (税込. 深部静脈血栓症, 肺塞栓症, 心筋梗塞), 脳血管障害;

- 州, 前の深部静脈血栓症 (税込. 一過性脳虚血発作, 狭心症) 現在または過去に;

片頭痛・ ニダルの神経学的症状を今や歴史は、します。;

- 血管合併症のある糖尿病;

-複数または静脈や動脈血栓症の危険因子 (税込. 心臓の弁装置の急性の病変; 心房細動; 脳血管障害や冠動脈; 管理不良高血圧; 長期固定化と深刻な手術; すべての年齢 35 年);

-膵炎高トリグリセリド血症をマークは、今や歴史;

肝機能障害、重度の肝疾患 (まで, пока печеночные тесты не нормализуются);

- 肝腫瘍 (良性または悪性) 現在または過去に;

- 重度の腎不全, 急性腎不全;

— надпочечниковая недостаточность;

-依存癌を識別 (税込. 性器や乳房腺) またはそれらの疑い;

- 原因不明の膣からの出血;

- 妊娠またはそれを疑われます;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, 以下に指定しました。, 現在のところ, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

-血栓症と血栓塞栓症の危険因子 (喫煙; 血栓症, 心筋梗塞や脳血管障害の近親からの誰かからの若い年齢で; 肥満; 異常リポタンパク血症; 動脈性高血圧; 片頭痛; заболевания клапанов сердца; 不整脈; 長期の固定化; 主要な外科的介入; 広範囲への傷害);

-その他の疾患, ひと末梢血循環をマークすることができます。 (糖尿病; 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群; クローン病と潰瘍性大腸炎; drepanocytemia; 表在静脈の静脈炎);

- 遺伝性血管性浮腫;

高トリグリセリド血症は、します。;

- 肝疾患;

- 症, 最初の時間発生や悪化して妊娠中または以前ホルモン受容の背景 (例えば, 黄疸, 胆汁鬱滞, 胆石症, 聴覚障害のある耳硬化症, ポルフィリン症, 妊娠中のヘルペス, ハンティントンSidenhema);

-産後.

妊娠·授乳期

Джес не назначают при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, 薬はただちに中止しなければなりません。. しかし、大規模な疫学研究は、小児の発達障害のリスク増加を明らかにしませんでした, 女性から生まれました, получавшими половые стероиды (税込. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, または催奇形性, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, 胎児・新生児の健康. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

複合経口避妊薬の受け入れは、母乳の量が減少し、その組成を変更することができます, そう, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. 母乳に性ステロイド ホルモンやその代謝物の少量があります。, しかし、新生児の健康にその負の影響のない確認はありません.

注意事項

Если какие-либо из состояний/факторов риска, 以下に指定しました。, 現在のところ, 慎重に個々 のケースでの潜在的なリスクと複合経口避妊薬の予想される使用に重量を量るして前に女性とそれを議論, 彼女は薬を服用を開始することを決定します. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

心血管系の疾患

静脈および動脈血栓症と血栓塞栓症の増加率の疫学的証拠があります。 (深部静脈血栓症など, 肺塞栓症, 心筋梗塞, ストローク) 複合経口避妊薬を撮影するとき. データはまれな病気. 静脈血栓塞栓症のリスク (VTЭ) そのような薬の最初の年の摂取量で最大. おおよそ女性の間で静脈血栓塞栓症の発生頻度, 受信エストラジ オールの経口避妊薬 (< 50 MCGエチニルエストラジオール), 以下 4 オン 10 000 人と比較して 0.5-3 オン 10 000 女性の間で人, 経口避妊薬を使用しないでください。. 妊娠の背景に静脈血栓塞栓症の発生率は 6 オン 10 000 人.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

- 年齢とともに;

— у курящих (タバコの数や加齢リスクがさらに上昇で, 特に高齢の女性で 35 年). 女性たち, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, настоятельно рекомендуется бросить курить;

— при наличии семейного анамнеза (例えば, 静脈又は比較的若い年齢で近親や親で、これまでの動脈の血栓塞栓症). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, 女性は、複合経口避妊薬を使用する可能性の問題に対処するために適切に熟練した評価されるべきです;

- 肥満 (BMIより 30 キロ/ M²);

— при дислипопротеинемии;

- 高血圧で;

— при мигрени;

- 心臓弁の疾患において;

- 心房細動;

- 長期の固定化中, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (計画的な操作の場合, 少なくとも, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

静脈瘤や静脈血栓塞栓症の開発の表在性血栓性静脈炎の可能な役割の質問は議論の余地が.

それは産後期間中にアカウントに血栓塞栓症のリスクの増加を取る必要があります.

糖尿病患者におけるひと末梢血循環を観察することも, 全身性エリテマトーデス, гемолитико-уремическом синдроме, 慢性炎症性腸疾患 (クローン病や潰瘍性大腸炎) 鎌状赤血球貧血.

周波数と複合経口避妊薬の使用中に片頭痛の重症度の増加 (それは、脳血管障害に先行してもよいです) それは、これらの薬剤の即時停止の根拠とすることができます.

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, 関連する疾患の適切な治療に関連付けられているリスクを減らすことができます。. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 MCGエチニルエストラジオール).

腫瘍

子宮頸癌の開発の最も重要な危険因子, 永続的な乳頭腫ウイルスの感染症です。. 複合経口避妊薬の長期使用における子宮頸がんのリスクの一部の増加の報告があります. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. 予約済みの論争に関して, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (避妊の障壁方法のより少ない使用頻度).

メタ分析 54 疫学的研究は示しています, 乳癌発症のわずかに増加相対リスクがあることを, 女性で診断, 撮影複合経口避妊薬の現在 (相対リスク 1.24). リスクの増加は徐々 に中に消える 10 これらの薬剤の中止後の年. なぜなら, 乳がんは女性の下でまれであるので注意します。 40 年, 女性の乳がんの診断数の増加, 撮影は現在、経口避妊薬を組み合わせるか、最近, 病気の総リスクを基準にして重要ではないです。. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, 複合経口避妊薬を適用します, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. 女性たち, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, 女性より, それらを適用してみましょうことはありません.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, これはいくつかのケースでは、生命を脅かす腹腔内出血につながりました. 腹部の激しい痛みの場合には, 肝肥大か、鑑別診断で考慮されるべきである腹腔内の出血の兆候.

その他の条件

臨床研究は、軽度中等度の腎機能障害から患者の血清中のカリウム濃度の drospirenona の影響の有無を示されています。. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, 同時に薬を服用, приводящие к задержке калия в организме. それにもかかわらず, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

高トリグリセリド血症を有する女性では (家族の歴史の状態の有無) 複合経口避妊薬を服用しながら、膵炎を発症するリスクを増加させます.

血圧のわずかな増加は、多くの女性において報告されているが, 複合経口避妊薬を服用, 臨床的に有意な増加はほとんど発生していません. それにもかかわらず, 複合経口避妊薬を服用しながら、持続的な開発場合, 血圧の臨床的に有意な増加, これらの薬剤を中止し、高血圧を治療する必要があります. 複合経口避妊薬の受け入れを継続してもよいです, 降圧治療を使用して、通常の血圧値を達成した場合.

次の状態, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, 合わせた経口避妊薬を受信したとき, しかし、複合経口避妊薬の摂取との関係は証明されていません: 黄疸および/またはかゆみ, 胆汁うっ滞に関連付けられています; 胆石の形成; ポルフィリン症; 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群; ハンティントンSidenhema; 妊娠中のヘルペス; 難聴, 耳硬化症関連. また、複合経口避妊薬の使用の背景にクローン病と潰瘍性大腸炎の症例を記載.

Angioneuroticeski の遺伝性の形態と女性の痛み外因性エストロゲンが原因または angioneuroticeski 痛みの症状を悪化させる.

肝機能の急性または慢性障害がするまで複合経口避妊薬の中止を必要とするかもしれません, 一方、肝機能の指標が正常に戻らない. 再発胆汁うっ滞性黄疸, これは、妊娠や性ホルモンの以前の使用時に初めて開発します, これは、複合経口避妊薬の中止を必要とします.

複合経口避妊薬は、インスリン抵抗性及び耐糖能に影響を与えることができるが, 糖尿病の患者に治療計画を変更する必要はありません, 低用量複合経口避妊薬を使用して、 (<50 MCGエチニルエストラジオール). それにもかかわらず, 複合経口避妊薬を服用しながら、糖尿病の女性は慎重に観察する必要があります. 時にはそれが肝斑を開発することができます, 特に妊娠中の肝斑の既往歴のある女性では. 肝斑の傾向を持つ女性日光や紫外線に長時間暴露を避けるべき組み合わせ経口避妊薬を服用しながら、.

臨床検査

複合経口避妊薬の受け入れは、特定のラボ試験の結果に影響を与えることができます, 肝機能検査を含みます, 腎臓, 甲状腺, 副腎の, プラズマ輸送タンパク質中レベル, 炭水化物代謝, 凝固線溶系のパラメータ. 変更は通常、正常な範囲を超えていません.

ドロスピレノン増加血漿レニン活性、アルドステロン, その antimineralokortikoidnym 効果のためであります。.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, 女性の家族歴, 徹底した obshhemedicinskoe (地獄の測定を含む, 心拍数, ボディマス指数の定義) と婦人科検査 (乳房細胞診の研究と頸管粘液を含みます), 妊娠を除外する. 追加の調査と監視検査の頻度の量を個別に決定されます。. 通常、定点調査を少なくとも 1 回行われるべきすべて 1 1年当たり.

それは女性に警告する必要があります, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (エイズ) および他の疾患, 性行為.

Снижение эффективности

ピルをスキップすることにより結合された経口避妊薬の有効性を減らすことが, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

複合経口避妊薬を服用しながら、不規則な出血が発生する可能性があり (スポッティングや破綻出血), 特に使用の最初の月の間. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, 約3サイクル.

不規則な出血の場合、または繰り返した後、以前の定期的なサイクルを開発, 悪性腫瘍または妊娠を除外するために徹底的な調査を実施すべきです.

ピルでブレーク中の女性のいくつかは出血キャンセルを開発しないかもしれない. 複合経口避妊薬は指示に従って撮影している場合, ありそうもありません, 女性は妊娠していること. それにもかかわらず, 定期的に撮影したか、その複合経口避妊薬の前に, どの2つの連続した​​消退出血がない場合, 薬を服用継続して除外すべきである妊娠.

Доклинические данные о безопасности

臨床データ, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, 発癌性の潜在的な生殖毒性, 人のための例外的なリスクの存在を示すものではないです。. それにもかかわらず, それは忘れてはなりません, 性ステロイドがいくつかの腫瘍と組織 gormonozawisimah の成長に貢献できます。.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

見つかりません.

過剰摂取

過剰摂取の場合に深刻な違反について報告されています。. В доклинических исследованиях также не наблюдалось серьезных нежелательных эффектов в результате передозировки.

症状, 過剰摂取で発生する可能性があります: 吐き気, 嘔吐, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

治療: 特別な解毒剤はありません, следует проводить симптоматическое лечение.

薬物相互作用

他の薬と経口避妊薬の相互作用できる画期的な出血を引き起こすや避妊の信頼性を減らす.

Влияние па печеночный метаболизм

薬物の使用, 肝ミクロソーム酵素の誘導, ホルモンの増加クリアランスにつながることができます。. このような薬は、フェニトイン, バルビツール酸塩, prymydon, カルバマゼピン, リファンピシン; также есть предположения в отношении окскарбазепина, トピラメート, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, セイヨウオトギリソウを含みます.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (例えば, リトナビル) 非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (例えば, ネビラピン) その組み合わせ肝代謝にも影響を与える可能性のあるできますと.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

別の調査によると, ある種の抗生物質 (例えば, ペニシリンやテトラサイクリン) 腸肝循環のエストロゲンを減らすことができます。, それによって, エチニルエストラジ オールの濃度を下げる.

薬を服用しながら, ミクロゾーム酵素活性に影響を与える, とのために 28 日後にそれらをキャンセルする必要がありますさらにバリア法を使用.

抗生物質を服用中 (таких как ампициллины и тетрациклины) とのために 7 日後にそれらをキャンセルする必要がありますさらにバリア法を使用. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

複合経口避妊薬は他の薬の代謝に影響を与える, 増加につながる (例えば, シクロスポリン) 減らしたり (例えば, ラモトリジン) 血漿並びに諸組織内濃度.

In vitro の研究をに基づいてください。, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, 撮影オメプラゾール, シンバスタチンとマーカーとしてミダゾラム, それは完了することができます。, drospirenona 投与の影響 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

女性の血清カリウム値の増加の理論的な可能性があります。, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, アンジオテンシン II 受容体拮抗薬, некоторые противовоспалительные препараты, kalisberegate dioretiki とアルドステロン拮抗薬. ただし、研究, ACE 阻害薬やインドメタシンと drospirenona の相互作用の評価, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. それにもかかわらず, 女性, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 30℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 5 年.