ドキソルビシンTEVA

活物質: ドキソルビシン
ときATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
ときCSF: 22.04.03
メーカー: テバファーマスーティカル·インダストリーズ株式会社. (イスラエル)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

賦形剤: ラクトース一水和物.

ボトル (1) – пачки картонные.
ボトル (10) – коробки из пенопласта.

注射液調製用凍結乾燥粉末 в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

賦形剤: ラクトース一水和物.

ボトル (1) – пачки картонные.
ボトル (10) – коробки из пенопласта.

活性物質の説明.

薬理作用

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

薬物動態

Ⅴ_(d) あります 20-30 l/kg. BBBを通過しないでください. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 へ 48 いいえ. Выводится с желчью в неизмененном виде (約 40% 間に 5 日) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (約 5-12% 間に 5 日).

証言

Lymfoblastnыy白血病, 軟部肉腫, 骨肉腫, sarkoma Juinga, 乳癌, 甲状腺癌, ウィルムス腫瘍, sympathicoblastoma, 膀胱癌, 胃癌, 卵巣癌, limfogranulematoz, 非ホジキンリンパ腫, трофобластические опухоли.

投薬計画

個別に設定されているモード, 証拠に依存, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

副作用

造血系から: 血小板減少症, 白血球減少症, 貧血.

心臓血管系: 心筋症, 心不全, 不整脈.

消化器系の一部: 口内炎, 食道炎, 腹痛; 吐き気, 嘔吐, 下痢.

生殖器系: 無精子症, 無月経.

アレルギー反応: じんましん, 発熱, アナフィラキシー様反応.

その他: 脱毛症, 高尿酸血症, 腎症.

局所反応: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; при экстравазации – некроз тканей.

禁忌

Выраженные лейкопения, 貧血, 血小板減少症; 心血管系の重篤な疾患; 急性肝炎; 妊娠. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

妊娠·授乳期

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. 必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

IN 実験的研究 установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

注意事項

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (税込. 歴史), ветряной оспой (税込. 最近転送したり、病気との接触後), 帯状疱疹, 他の急性感染症, подагрой или нефролитиазом (税込. 歴史), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

これは、患者様とそのご家族の予防接種をお勧めしていません.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 投与後の日.

IN 実験的研究 установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

薬物相互作用

準備, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (税込. メトトレキサート) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (税込. allopurinola, コルヒチン).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ ハーツ, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 D) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 日) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 か月前 1 年.