DYVYHEL

活物質: エストラジオール
ときATH: G03CA03
CCF: Protivoklimaktericheskyエストロゲン薬
ICD-10コード (証言): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
ときCSF: 15.11.01
メーカー: ORION株式会社 (フィンランド)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

外用ジェル 0.1% ユニフォーム, 乳白光を発します.

賦形剤: 医薬品 (カーボポール974R), trolamin, プロピレングリコール, エタノール 96%, 精製水 – へ 0.5 G.

多層パッケージ (28) – 段ボールパック.
多層パッケージ (91) – 段ボールパック.

外用ジェル 0.1% ユニフォーム, 乳白光を発します.

賦形剤: 医薬品 (カーボポール974R), trolamin, プロピレングリコール, エタノール 96%, 精製水 – へ 1 G.

多層パッケージ (28) – 段ボールパック.
多層パッケージ (91) – 段ボールパック.

薬理作用

外部使用のためエストロゲン薬. 有効成分 – 合成 17 β-エストラジ オール, 化学的、生物学的内因性人間 jestradiolu と同一 (ボディ女性の更年期障害まで最初の月経から形成), 卵巣で産生さ. 器官の細胞に, ホルモンの作用を監督します。, エストロゲンは、特定の受容体と複合体を形成します。 (様々 な臓器で発見します。 – 子宮内で, 膣, 尿道, 乳腺, 肝臓, gipotalamuse, gipofize); ゲノムおよび特定の細胞内蛋白質の jestrogenjeffektornymi 要素と相互作用する受容体-リガンド複合体, inducirujushhimi と RNA の合成, タンパク質、サイトカインや成長因子のリリース.

体に feminizirujushhee 効果を提供します. 子宮の開発を刺激します。, 卵管, 膣, 実質および乳腺の管, 乳首と性器の色素沈着, 女性型の第二次性徴の形成, 成長および長骨の骨端の閉鎖. タイムリーな除去子宮内膜と定期的に出血を容易に, 高濃度で子宮内膜の過形成を引き起こす, 母乳を抑制します。, 骨吸収を抑制します。, いくつかの輸送蛋白質の合成を刺激します。 (tiroksinswyazawati グロブリン, transkortin, トランスフェリン, タンパク質, リンクの性的 gomony), フィブリノゲン. Prokoaguljantnoe 効果を提供します。, 肝臓、ビタミン k 依存性凝固因子の合成を誘導します。 (二, 七, 9, バツ), アンチトロンビン III の濃度を低減します。.

血中濃度の増加はチロキシン, 腺, 銅. 抗動脈硬化作用を有する, 増加 lpvp, LDL コレステロールを減らす (トリグリセリド増加). プロゲステロン受容体の感度および平滑筋層の交感神経調節調節します。, 組織における血管内流体の遷移を刺激し、代償的な遅延ナトリウムと水が発生. 大規模な用量で、それは内因性カテコールアミンの分解を阻害します。, アクティブな受容体 COMT の競合.

閉経後、体が形成されるエストラジ オールの少量のみ (エストロン, 肝臓や脂肪組織にあります。). エストラジ オールの卵巣で生成されたコンテンツの減少と一緒に伴われる多くの女性と sosudodvigatel'noj サーモスタットの不安定性 (顔への血液のラッシュ), 睡眠障害, 泌尿生殖器系の進行性萎縮だけでなく、.

結果としてエストロゲン欠乏症骨粗しょう症 (ほとんどの脊椎). エストラジ オールの大きい量の摂取後, 私は血流に入る前に, 天窓の代謝 (生殖細胞系列) そして腸の壁, 肝臓だけでなく (nefiziologicheski 高濃度プラズマ中のエストロンにつながる, そして、もし長期療法 – エストロンとエストロン硫酸累積する). 長い間体内でこれらの代謝物質の蓄積の影響はまだ解明されていません. 既知の, 口頭のエストロゲンの増加タンパク質合成 (税込. レニン), それは高められた広告をもたらす.

薬物動態

吸収と分布

すぐに蒸発するアルコールのゲルを適用するとき, エストラジ オールは、皮膚を通して浸透し、, それがすぐに血流に取得のほとんどが、, エストラジ オールの量が皮下組織で遅れていると徐々 に血液中に放出されると. Divigelja 正方形の描画 200-400 cm² (1 つまたは 2 つのやしのサイズ) 吸収エストラジ オールの量には影響しません. ただし、大面積を Divigel に適用する場合, 吸引の度が大幅に減少します。.

バイオアベイラビリティは Divigelja 82%.

Divigelja 線量を皮膚適用をしながら 1 mg エストラジ オール (1 g Divigelja) C言語_マックス 血中では約 157 ピコモル/リットル, 平均濃度 – 112 ピコモル/リットル, 最小濃度 – 82 ピコモル/リットル.

ないが蓄積.

代謝および排泄

Transdermal'noe コーティングを回避最初ステージ pechenerngo 代謝, プラズマ Divigelja を適用する場合におけるエストロゲン濃度のこの変動のためスリムします。.

17 β-エストラジ オールの代謝が自然にエストロゲンの代謝に似ています. 血液中蛋白質のキャリアに関連付けられたほぼ完全. 処理された効果 “初回通過” 肝臓を通ります, ここでは頻度の低い製品に代謝されます。 – エストロンおよびエストリ オール. Jelchew のクリアランス、小腸で再吸収です。. 最終的に肝臓で酸化による活性を失う.

エストラジ オール比/エストロンのまま治療 Divigelem 中 0.4-0.7.

控除

主に腎臓の硫酸塩および glukuronidov の形式で記述します。, 尿中にも検出エストラジ オールの量が少ない, エストロンおよびエストリ オール.

証言

ホルモン補充療法でエストロゲン欠乏の症状は、します。;

-更年期障害の治療, 自然または人工閉経に伴う, 手術の結果として開発.

投薬計画

Divigel は長引くと周期療法を規定します。. 初回投与量, 通常, あります 1 g ゲル (対応します 1 mg エストラジ オール) 1日当たり, 症状の重症度の程度が、. 臨床像によって線量が後に変更することがあります。 2-3 個別にサイクル 500 ミリグラム 1.5 1 日あたり g ゲル (対応します。 500 マイクログラム 1.5 1 日あたりの mg エストラジ オール).

そのまま患者 (neoperirovannoj) Divigelem プロゲストゲンを割り当てることをお勧めしますが治療中に子宮 (例えば – メドロキシプロゲステロン酢酸エステル, ノルエチステロン, 酢酸ノルエチステロンまたは digidrogesteron) 間に 10-12 各サイクルの日. プロゲストゲンの使用のコース終了後は menstrualnopodobnoe 出血来る必要があります。. 特別なときや長時間子宮出血、原因を設定してください.

Postmenopauzne 期間サイクルで患者に拡張する可能性があります。 3 ヶ月.

ゲルは、適用されます 1 回/日前腹壁の下を洗顔後の肌に, 腰神経の地域, 肩, 前腕または右または左の臀部に交互, 図面の毎日交互になる場所. 描画領域は最大に等しくなければなりません 1-2 ヤシの木. 薬を適用した後、数分を待つ必要があります。, ゲルが乾燥するまで (2-3 M).

ジェル コーティングは、中を洗浄できない場所 1 いいえ. 目に偶発的な Divigelja を避ける必要があります。. ゲルの塗布後すぐにあなたの手を洗う必要があります。.

ゲルの次のアプリケーションをスキップする場合は、できるだけ早くこれを行う必要があります。, しかし以内遅くとも 12 スキームの準備の時から h. 以上の場合 12 いいえ, 次回まで延期する Divigelja 価値のアプリケーション. 薬の多用で (逃された線量) 撤退の出血子宮画期的な出血が発生する可能性が.

副作用

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 片頭痛, 目まい, うつ病, xoreja.

心臓血管系: 血圧上昇, tromboflebit.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 胃けいれん, 鼓腸, 心窩部痛, Cholestatic 黄疸, 胆石症.

アレルギー反応: 適用部位 – 発疹, 皮膚のかぶれ, dermahemia, 接触性皮膚炎.

生殖器系: metrorragija, スポッティングをわずかな, 子宮筋腫を増加します。, 子宮内膜増殖症 (プロゲステロン併用なし予定), 癌endometrio (intaktna 子宮閉経後の女性で), 長期の使用に伴って卵巣性硬化症, 性欲の変化.

内分泌系の一部に: 充血 (電圧および/または増加) 胸, 体重増加, 炭水化物の減少許容値.

代謝: ナトリウム貯留, カルシウムと水 (腫れ) 長期間の使用; porfirii による攻撃.

その他: ぼやけた視界 (角膜の曲率の変化), 肝斑, 肝斑, 膣カンジダ症.

禁忌

-乳癌 (診断, 容疑者、歴史);

悪性卵巣腫瘍の診断または疑いがある estrogenozawisimae は、します。, 子宮, 子宮内膜の;

-性器の良性および悪性腫瘍 (子宮頸部と子宮の癌, 子宮筋腫, 癌vulyvы, 卵巣癌) 女性の年齢の下で 60 年;

-未成年の女性の間で胸の良性腫瘍 60 年;

腟の出血の不透明病因と子宮出血のための傾向は、します。;

-子宮内膜増殖症;

・下垂体腫瘍;

-拡散結合組織の疾患;

-女性の生殖器系の炎症性疾患 (卵管卵巣炎, 子宮内膜炎);

-giperjestrogennaja 更年期段階;

-特発性血栓静脈疾患 (税込. 歴史);

-深部静脈血栓症, 肺塞栓症 (税込歴史);

-血栓性静脈炎と急性血栓性静脈炎 (税込. 歴史);

-先天性高ビリルビン血症 (ジルベール症候群, デュビン ・ ジョンソン, ローター);

- 肝腫瘍 (gemangioma, 肝癌);

- 脳血管障害 (虚血性卒中, 出血性脳卒中);

- 糖尿病, 網膜症, 血管障害;

- 鎌状赤血球貧血;

-脂質代謝の違反;

-Cholestatic 黄疸や重度の胆汁うっ滞の掻痒症 (税込. ステロイドを服用しながら、前の妊娠中に自分の症状を強化しますか、);

- 耳硬化症 (税込. 妊娠中に彼の悪化);

-jestradiolu および/または薬剤の他のコンポーネントへの過敏症.

と 注意: 気管支ぜんそく, 片頭痛, てんかん, 動脈性高血圧, 心不全, CHD, 肝臓および/または腎不全, 浮腫症候群, 子宮内膜症, shotty胸, ポルフィリン症. アプリケーションで発生する女性のために 65 年限定.

胸に Divigel を適用しないでください。, 顔, 性器, 炎症を起こした皮膚上だけでなく.

妊娠·授乳期

妊娠・授乳期の使用のため Divigel は禁忌であります。.

注意事項

前に開始または再任のホルモン補充療法は、完全個人や家族の歴史を収集する必要があります。. 健康診断が可能な禁忌、薬物の使用に必要な予防措置を識別する目的う (骨盤と胸筋腺を含む).

治療中に定期的な調査を実施することは勧め, 周波数と一連のメソッド, 成分, それぞれのケースを個別に定義され. 調査, マンモグラフィーを含む, 受け入れ基準に従い実施し、各場合で個々 の臨床的特徴に合わせてする必要があります.

HRT の中にする必要がありますすべての利点と療法のリスク評価慎重に.

患者さんは以下の疾患または状態のいずれかの医師の一定の監督の下でする必要があります。, 以前経験したおよび/または妊娠または前ホルモン治療によって悪化: leyomyoma (子宮筋腫), 子宮内膜症; 歴史や危険因子の血栓塞栓症; jestrogenozavisimyh 腫瘍の危険因子 (1-私遺伝性乳癌の程度); 動脈性高血圧; 異常肝機能 (腺腫); 糖尿病血管病変の有無; 胆石症; 片頭痛や (強い) 頭痛の種; 全身性エリテマトーデス; 歴史の中の子宮内膜過形成; てんかん; 気管支ぜんそく; 耳硬化症. 当然のことながら, 治療に直面してまれに可能な再発または悪化で Divigelem に、疾患が記載されています。.

場合、治療を直ちに停止する必要があります。, 禁忌がある場合または以下の場合に: 黄疸や肝臓の悪化; 表現の広告; 新しい片頭痛頭痛 migrenepodobnoj; 妊娠.

とき長い間エストロゲンを取って子宮内膜増殖症と癌のリスクを増加させる. リスクを軽減するには、あなた必要があります女性のエストロゲン療法と組み合わせる子宮 neoperirovannoj progesteronami と少なくとも 12 治療中に日周期します。.

画期的な出血および/または Divigelja を受信の数ヵ月後希少な出血の場合、それらの発生原因を特定する研究に着手すべき. 研究は、子宮内膜の生検を含めることができます。 (子宮内膜の悪性腫瘍を除外するには).

子宮内膜症のため子宮のない女性 (特に子宮内膜症の残留の場合は、) Jestrogenozavisimoj 療法にプロゲステロンを追加することをお勧めします。, 子宮内膜症とエストロゲンの巣の premalignantnoj または malignantnoj の変形のための刺激.

長期使用すると HRT は、乳がんのリスクを増加させる. 女性高齢者の間での疫学的研究によると 50 へ 70 年 45 場合 1000 乳がんを診断します。. 設立, 女性の間で、, 受信または最近 HRT を取ること, 当該期間中に乳がんの余分な場合の総数は 1-3 (平均 – 2) 上ケースを追加、 1000 男, 中に HRT を受ける 5 年; 3-9 (平均 – 6) 事故 1000 男, 中に HRT を受ける 10 年 5-20 (平均 – 12) 事故 1000 女性たち, 中に HRT を受ける 15 年. このようなリスクの増加は、薄いまたは通常の体格の女性を中心に発見されました。. 女性における体格があります。 (乳がんに高い素因) HRT は開発の高度な乳がんのリスクを増加しません.

追加乳がんのリスクは HRT を受ける年数の増加が表示され、約元に戻ります 5 治療の終わりの後の年.

結合されたエストロゲン progestagenovaja HRT は、エストロゲン療法と比較して同等以上のリスクを発生させます。.

女性たち, HRT を受ける, 静脈血栓塞栓症のリスク (下の四肢、肺静脈の深部静脈血栓症), 生まれ 2-3 女性の倍, HRT を受けていません。. HRT の最初の年の確率が高い, も、その後.

血栓塞栓性合併症の主な危険因子: 個人や家族の歴史, 重症の肥満 (ボディ·マス·インデックス 30 キロ/ M²), 全身性エリテマトーデス.

血栓塞栓症や最近の自然流産より多くの研究の歴史の患者は、tromboflebitu に対する感受性を避けるために必要です。. 血栓症と抗凝固療法のリスク要因の完全な評価を開始後、HRT の使用を開始します。. 長期固定化と増加の危険, 広範なけがや広範な外科的介入. HRT のためを停止する必要があります。 4-6 週間予定手術腹部や下肢の整形外科手術の前に. 運動能力の完全な復元後治療を再開できます。. 血栓塞栓症状の発展 (胸の突然の痛み, 呼吸困難) HRT をキャンセルする必要があります。.

エストロゲンは身体の体液貯留を引き起こす. 障害、腎臓機能の患者はエストラジ オールとその代謝産物の血の増加されたレベルのための医者の一定の監督の下でする必要があります。.

エストロゲンは、インスリン感受性とその排泄を増加. HRT の最初の数ヶ月で糖尿病患者は、連続監視血ブドウ糖を示した.

エストロゲンの受容が外科的確認された胆石症のリスクを増加させる.

まれに、エストロゲンの入場の背景に血液中のトリグリセリドのレベルの急激な上昇は膵炎を発展するかもしれない.

エストロゲン増加甲状腺結合グロブリン, 甲状腺ホルモンの循環の合計量のレベルを上げる.

乳房および外陰部と膣の粘膜にゲルを避けます.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Divigelem 療法が潜在的に有害な活動に従事する能力に影響しません, ますます注目と精神運動速度の反応を必要とします.

過剰摂取

症状: 乳腺や骨盤領域の痛み, 腹部膨張, 不安, 易刺激性, 吐き気, 嘔吐, ある場合には – metrorragija.

治療: 徴候療法.

症状が消えるとき線量低減や薬の拒否.

薬物相互作用

エストラジ オールは、脂質の手段の効果を高める; オートリピート薬の男性ホルモンの効果; 低血糖の, 利尿薬, 降圧薬や抗凝固薬; 耐糖能を低下させます (血糖降下薬の補正投与量).

バルビツール酸塩入場中エストラジ オール代謝を促進します。, trankvilizatorami (抗不安薬), オピオイド鎮痛薬, 麻酔薬, いくつかのてんかんの手段 (カルバマゼピン, フェニトイン), 肝ミクロソーム酵素誘導剤; ハーブ製品, ハーブのセイヨウオトギリソウを含む (聖ヨハネのハーブ).

Fenilbutazon といくつかの抗生物質を適用中ドロップも血中エストラジ オール濃度 (アンピシリン, リファンピシン, リファブチン) 抗ウイルス薬 (ネビラピン, エファビレンツ), 腸内細菌叢の変化に関係しています。.

エストラジ オールの効果は葉酸と甲状腺薬の増加摂取量です。.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.