DIFLAZON

活物質: フルコナゾール
ときATH: J02AC01
CCF: 抗真菌薬
ICD-10コード (証言): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
ときCSF: 08.01.01
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

◊ カプセル剤 ハードゼラチン, №4, キャップ ライトブルーとホワイト; カプセルの内容 – 白またはほぼ白色の粉末.

賦形剤: ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, コロイド状二酸化ケイ素 (無水), ラウリル, ステアリン酸マグネシウム.

カプセルシェルの成分: 住宅 – 二酸化チタン (E171), ゼラチン; カバー – 二酸化チタン (E171), 特許取得済みの青色色素 (E131), ゼラチン.

7 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

◊ カプセル剤 ハードゼラチン, №2, 蓋の青と白のハルと; カプセルの内容 – 白またはほぼ白色の粉末.

賦形剤: ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, コロイド状二酸化ケイ素 (無水), ラウリル, ステアリン酸マグネシウム.

カプセルシェルの成分: 住宅 – 二酸化チタン (E171), ゼラチン; カバー – 二酸化チタン (E171), 特許取得済みの青色色素 (E131), ゼラチン.

7 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.

◊ カプセル剤 固体, ゼラチン, №1, キャップとボディの水色; カプセルの内容 – 白またはほぼ白色の粉末.

賦形剤: ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, コロイド状二酸化ケイ素 (無水), ラウリル, ステアリン酸マグネシウム.

カプセルシェルの成分: 住宅 – 二酸化チタン (E171), ゼラチン, 特許取得済みの青色色素 (E131); カバー – 二酸化チタン (E171), ゼラチン, 特許取得済みの青色色素 (E131).

1 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
2 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
4 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

◊ カプセル剤 ハードゼラチン, 0 番, キャップ濃い紫と白のシャーシに; カプセルの内容 – 白またはほぼ白色の粉末.

賦形剤: ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, コロイド状二酸化ケイ素 (無水), ラウリル, ステアリン酸マグネシウム.

カプセルシェルの成分: 住宅 – 二酸化チタン (E171), ゼラチン; カバー – 二酸化チタン (E171), ゼラチン, 染料、インディゴのカーマイン FD&C ブルー (E132), azoruʙin (E122).

7 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

抗真菌薬. フルコナゾール, triazol′nyh クラスの抗真菌薬の代表, 真菌酵素 14 α-脱メチル化酵素の強力な選択的阻害剤は、します。. 薬はエルゴステ ロールの lanosterola 転移を抑制します。 – キノコの細胞膜の主成分.

それはに対して活性であります 日和見真菌感染症の薬, 税込. カンジダ属によって引き起こされる. (カンジダ·アルビカンス, カンジダ·トロピカリス), クリプトコックス·ネオフォルマンス, 小胞子菌属。, 白癬菌属. フルコナゾールも流行真菌症のモデルにおいて活性を示しています, 感染症を含みます, ブラストミセスデルマによって引き起こされます, コクシジオイデス虫иヒストcapsulatum.

薬物動態

吸収

経口投与後、フルコナゾールはよく吸収され、. 生物学的利用能は、 90%. 空の胃の線量の中薬を服用した後 150 mg C_マックス あります 90% プラズマのコンテンツをオン/投与薬剤の導入で 2.5-3.5 mg/l. 投与された場合に同時食物摂取量は、吸収に影響を及ぼさありません. C言語_マックス を通じて達成 0.5-1.5 フルコナゾールの投与後 h. 血漿濃度は、用量に比例し.

配布

90% C言語_SS それによって達成されます 4-5 日の薬物治療 (受信した場合 1 回/日).

ボーラス (1 St の日), で 2 回の平均日量, 達成 90% レベルC_SS Ko 2 日. Кажущийсяで_(d) これは、体内の全水分量に近づいています. 結合タンパク質 – 11-12%.

フルコナゾールは、すべての体液に浸透します。, spinnomozgovu 液体を含む. 唾液や痰の血漿中濃度と同様にフルコナゾール濃度. 真菌性髄膜炎患者の脳脊髄液におけるフルコナゾール レベルについて補う 80% 血漿中濃度.

角質層における, 表皮, ダーマと汗液が高濃度に達します, 血清を超えています.

代謝

もっと少なく 5% フルコナゾールはで代謝されます。 “初回通過” 肝臓を通ります. 血液中のフルコナゾールの代謝物が検出されました.

控除

長い T_1/2 膣カンジダ症の治療のための薬剤の 1 回投与量を適用することができ、入学準備を提供します 1 他の証言中に回. フルコナゾールは、主に腎臓に由来します; 約 80% 投与量は、そのままの状態で腎臓を表示されます。. フルコナゾールのクリアランスは、比例 klirensu クレアチニン.

証言

- Kryptokokkoz, クリプトコッカス髄膜炎およびこの感染の他のローカライズを含みます (税込. 肺臓, 皮膚), 正常な免疫応答を有する患者の両方で, および免疫抑制の様々な形態を有する患者で (税込. エイズ患者, 臓器移植); 薬剤は、AIDS患者のクリプトコッカス感染を予防するために使用することができ;

- 一般化カンジダ, カンジダ血症を含みます, 播種性カンジダ症と侵襲性カンジダ感染症の他の形態 (税込. 腹膜の感染, endokarda, 目, 呼吸器および尿路). 悪性腫瘍患者の治療を行うことができます。, 集中治療室の患者, 患者, 細胞毒性や免疫抑制剤を受けます, および他の因子の存在, カンジダ症の素因;

- 粘膜カンジダ症, 税込. 口腔および咽頭 (萎縮性口腔カンジダ症を含みます, 身に着けている入れ歯に関連します), 食道, 非侵襲的な肺のカンジダ症, kandidurija, 皮膚カンジダ症; AIDS患者における口腔咽頭カンジダ症の再発の防止;

- 性器カンジダ症: 膣カンジダ症 (急性および慢性の再発), 予防的治療は、再発膣カンジダ症の頻度を低減します (3 年間以上のエピソード); kandidoznыjʙalanit;

- 悪性腫瘍患者における真菌感染症の予防, 細胞毒性化学療法または放射線療法の結果として、このような感染症にかかりやすい人;

- 皮膚の真菌感染症, 足白癬を含みます, 体, 鼠径部, chromophytosis, 爪真菌症と皮膚カンジダ症;

- ディープ流行真菌症, コクシジオイデス症, パラコクシジオイデス症, 通常の免疫を有する患者におけるスポロトリクム症とヒストプラスマ.

投薬計画

大人 とき 他の部位のクリプトコッカス髄膜炎およびクリプトコッカス感染症 最初の日に投与 400 ミリグラム, その後の用量で処置を継続します 200-400 ミリグラム 1 回/日. 治療 kriptokokkovyh 感染症の期間は臨床的有効性に依存します。, 菌学的検査によって確認され; クリプトコッカス髄膜炎の治療は、一般的に継続します, 少なくとも, 6-8 週間.

へ AIDS患者でクリプトコッカス髄膜炎の再発の防止 一次治療 flukonazolom 治療用量での全コースを完了した後 200 mg/日は、非常に長い期間にわたって続けることができます。.

に kandidemii, 播種性カンジダ症や他の侵襲的カンジダ感染症 線量の平均値 400 初日にMG, その後 200 mg /日. 不十分な臨床効果の用量が増加することができる場合に 400 mg /日; とき 重大な全身性カンジダ症 に投与量を増加させることができます 800 mg /日. 治療期間は、臨床効果に依存します; 少なくとも継続すべき 2 否定的な血文化を受信した後、または症状の消失後数週間.

に orofaringealьnomkandidoze 薬物の平均を規定しています 50-100 ミリグラム 1 回/日; 治療期間 – 7-14 日. 必要であれば、, 免疫低下している患者で, 治療が長くなることがあります (3 週の).

に 萎縮性口腔カンジダ症, 身に着けている入れ歯に関連します, 薬物は、高用量で処方されています 50 ミリグラム 1 数回/日の 14 人工器官の治療のための局所消毒剤との組み合わせで日.

に その他lokalizatsiyahカンジダ症 (isklyucheniem genitalynogoのカンジダ症のため), たとえば ezofagite, 非侵襲性気管支肺病変, kandidurii, 皮膚や粘膜のカンジダ症, 実効線量の平均値 50-100 ミリグラム/日とき治療期間 14-30 日; とき 深刻な slizistom 4 8 – 100-200 mg /日.

へ AIDS患者における口腔咽頭カンジダ症の再発の防止 一次療法の全コースを完了した後、フルコナゾールによって任命されてもよいです 150 ミリグラム 1 回/週.

に 膣カンジダ症 フルコナゾールは、単回経口投与を取ります 150 ミリグラム. 膣カンジダ症の再発の頻度を減らすこと薬剤の用量で使用できます。 150 ミリグラム 1 回/月. 治療期間は個別に決定されます; それはの範囲 4 へ 12 ヶ月. 一部の患者は、より頻繁な使用を必要とするかもしれません.

に ʙalanite, カンジダによって引き起こされる, フルコナゾールは、単回投与を処方します 150 mgの経口.

へ 予防策のカンジダ症 フルコナゾールの推奨用量 50-400 ミリグラム 1 真菌感染症のリスクの度合いに応じて、回/日. あなたは一般的な感染症のリスクが高い場合, 予想される継続的なまたは長い表現される neitropenia 患者の例, 推奨される用量は 400 ミリグラム 1 回/日. フルコナゾールは、好中球減少症の予想発生の数日前に投与します; 好中球の数を増加した後、1000以上/ mlの治療を継続しました 7 D.

に 皮膚の真菌症, 足白癬を含みます, 滑らかな肌, 鼠径部と皮膚カンジダ, 推奨される用量は 150 ミリグラム 1 回/週. または 50 ミリグラム 1 回/日. 従来のケースで治療の期間は、 2-4 太陽., しかし水虫は長い治療が必要な場合があります (へ 6 太陽.).

に 粃糠疹versicolorの 推奨される用量は 300 ミリグラム 1 回/週. 間に 2 週間; 一部の患者は、第三の投与を必要としました 300 MG /日, 場合によっては、薬剤の単回投与で十分であるが 300-400 ミリグラム. 代替治療は、薬物の使用であります 50 ミリグラム 1 数回/日の 2-4 日.

に onixomikoze 推奨される用量は 150 ミリグラム 1 回/週. 治療は、感染した爪を交換するまで継続されるべきです (感染していない爪を発芽). 爪と​​足の再成長のために通常必要 3-6 月と 6-12 それぞれヶ月、.

に ディープ流行真菌症 薬剤投与量を必要とすることができます 200-400 までのためのmg /日 2 年. 治療期間は個別に決定されます; 彼女です 11-24 kokcidioidomikoze 月, 2-17 parakokcidioidomikoze 月, 1-16 数ヶ月するとき sporotrihoze と 3-17 gistoplazmoze 月.

で 子供, 成人における同様の感染症のように, 治療期間は、臨床的および菌類効果に依存します. 小児では、薬剤は、一日用量で投与されるべきではありません, 成人よりも大きいです. Diflazon^® 毎日適用します。 1 回/日.

に 粘膜カンジダ症 フルコナゾールの推奨用量 3 mg/kg/日. 初日は、負荷用量に割り当てることができます 6 より迅速に永久平衡濃度を達成するためにミリグラム/ kg群.

の治療のために generalizovannogoカンジダ感染症とkriptokokkovoy 推奨される用量は 6-12 疾患の重症度に応じて、/ kg /日.

へ 免疫不全の小児における真菌感染症の予防, 感染のリスクは好中球減少症と関連しています, 細胞毒性化学療法または放射線療法の結果として開発, 薬剤はのために処方されています 3-12 保存によって誘導される好中球減少症の重症度および持続時間に応じて、/ kg /日. 子供のための最大の毎日の線量は、します。 – 12 MGは/ kgの.

で 腎機能障害のある子ども 毎日の投与量は低減されるべきです (同じ割合で, 成人の場合) 腎不全の重症度に応じて、.

で 高齢の患者 腎不全の兆候がない場合は投薬量を従来に従う必要があります。.

フルコナゾールがそのままの形で尿で主に排泄されます。. 必要はありません 1 つの入場のための線量します。. ときに充て 腎機能障害のある患者 入力する必要があります、 “ショック用量” から 50 ミリグラム 400 ミリグラム.

に CC>50 ml /分 推奨用量の平均を適用します。; とき からKK 11 へ 50 ml /分 適用用量, コンポーネント 50% が推奨します, または推奨用量 1 回 2 日. 患者, gemodialise で定期的に, 一回の投与が透析後に投与.

副作用

消化器系の一部: 吐き気, 下痢, 鼓腸, 嘔吐, 腹部の痛み, 味を変更します。; まれに – 肝と肝を増加します。 (黄疸, giperʙiliruʙinemija, 増加ALT, 法律と AP, 肝炎, 肝細胞壊死), 税込. 致命的な.

中枢神経系: 頭痛の種, 目まい; まれに – 痙攣.

造血系から: まれに – 無顆粒球症, 好中球減少症. 重症真菌感染症患者の血液学的変化が観察されることができます。 (lakopenia と血小板減少症).

心臓血管系: 心電図の QT 間隔の長さを増やす, ラメ/心室細動.

アレルギー反応: 皮膚発疹, 多形性紅斑の滲出 (税込. スティーブンス·ジョンソン症候群), 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), 気管支ぜんそく (頻繁にアセチルサリチル酸を拒否), アナフィラキシー様反応 (税込. 血管神経性浮腫, 顔の腫れ, じんましん, 皮膚のかゆみ).

その他: まれに – 腎機能障害, 脱毛症, 高コレステロール血症, 高トリグリセリド血症, kaliopenia.

禁忌

-同時 terfenadina (フルコナゾールの治療用量で継続することの背景 400 mg/日以上), cisapride または astemizola とその他の薬, 延長 QT 間隔、激しいリズム障害の発症リスクを増加させると;

- 授乳;

-年齢までの子供 3 年 (指定された剤形用);

-フルコナゾールに過敏症, 薬物または他の azol′nym 化合物の他のコンポーネント.

と 注意 肝臓および/または腎不全のための薬を処方されるべきです, 表在性真菌感染症や侵襲性/全身性真菌感染症患者におけるフルコナゾールの使用の背景に発疹が現れる, 同時 terfenadina、フルコナゾールの投与量で未満 400 mg /日, 複数のリスク因子を有する患者の潜在的 proaritmogennyh 条件 (器質的心疾患, 電解質不均衡, 薬の同時摂取, arhythmogenic); アセチルサリチル酸に不耐症患者, 時妊娠.

妊娠·授乳期

Diflazon のアプリケーション^® 妊娠中に、ことは不可能です。, 真菌感染症の重症または生命にかかわる形態を除く, もし胎児への潜在的なリスクを上回る母親に期待される利益.

フルコナゾールは、同じ濃度で母乳で発見します。, プラズマのように, したがって、母乳中に薬の使用は推奨されません。.

注意事項

ないシードやその他の検査と治療を開始することができます。, しかし、可能な場合、矯正治療を保護することをお勧め.

フルコナゾールは、主に腎臓を表示されるため, 腎機能障害患者に注意して使用する必要があります。. フルコナゾールの複数の用量の治療に, 投与量は、QC をに基づく必要があります。.

侵害された肝機能患者におけるフルコナゾールの予定に注意する必要があります。. 治療中に肝酵素のレベルを定期的に監視する可能性のある有害影響を識別するために患者を観察する必要があります。. とき肝酵素のレベル、医師は重さがありますメリット, 継続的なリハビリテーション療法, 重度の肝臓障害のリスク. フルコナゾール肝毒性は通常​​、可逆的です; 症状が消えて治療中止後.

エイズ患者は、多くの薬物のアプリケーションで深刻な皮膚反応の開発になりやすいです. どこ, 表在性真菌感染症が発疹を開発します。, 特に flukonazolom に関連付けられて考えられています。, 薬物は中止すべきです. 侵襲的な/全身性真菌感染症患者の発疹の出現とともに, 彼らは慎重に監視する必要があり、bulleznah 変更フルコナゾールや mnogoformna eritema を参照してくださいときにキャンセル.

患者のプロトロンビン時間を制御する必要があります。, 同時に受信フルコナゾールとクマリン抗凝固薬シリーズ. 治療法は、臨床血液学的寛解が登場するまで続ける必要があります。. 治療の早期終了が再発につながる.

Diflazon カプセルに含まれています。^® 200 mg アゾ染料価格 1.3% 増加は、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。, 税込. 気管支喘息. アレルギー反応は、不耐性アセチルサリチル酸を持つ患者でより一般的です.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

車を制御し、他のメカニズムと仕事能力にマイナスの影響に気づいていません。.

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 重症の場合、発作が生じる, 幻覚, paranoidalynoe挙動.

治療: 症状を示します, 胃洗浄; TK. 強制利尿のフルコナゾール排泄される腎臓をお勧めします. ため血液透析 3 h 中のプラズマ濃度が低下します。 2 回.

薬物相互作用

膣カンジダ症の治療におけるフルコナゾールの単回投与は、有意義な相互作用を伴っていません。. それにもかかわらず, 場合複数の適用や高次の薬物相互作用、他の薬と併用薬の用量.

テルフェナジンとフルコナゾールの相互作用, cizapridom と astemizolom は、プラズマのこれらの薬剤の濃度の増加につながる可能性があります。, 順番 QT 間隔の延長を引き起こすし、重篤な不整脈を引き起こす可能性があります。. フルコナゾールは、肝臓酵素 P450 システムを阻害します。, 減らすこと, このようにして, テルフェナジン代謝, cisapride と astemizola. フルコナゾールとこれらの薬剤の同時予約は禁忌します。.

ワルファリンとフルコナゾールの共同任命延長 protrombinovogo 時間に注意. この点で、患者のプロトロンビン時間を監視する必要があります。, 同時に受信フルコナゾールとクマリン抗凝固薬シリーズ.

フルコナゾール拡張 T_1/2 経口血糖降下薬 (スルホニル尿素). 糖尿病患者は同時にフルコナゾール及び誘導体スルホニル尿素を割り当てることができます。, しかし、それは gipoglikemii の潜在的なリスクを考慮する必要.

これは、考慮されるべきです, そのときあなたはヒドロクロロチアジドとフルコナゾール, フルコナゾール血漿中濃度が増加します。.

リファンピシンは、フルコナゾールの代謝を加速します。. 同時使用のフルコナゾールの投与量を適切に増やす必要があります。.

患者, 腎臓移植を受ける, フルコナゾールは、血漿中のシクロスポリンの濃度を高める可能性があります。. したがって、患者にシクロスポリンの濃度のモニタリングがお勧め, 同時に受信シクロスポリンとフルコナゾール.

フルコナゾール増加濃度 theofillina プラズマ. 患者におけるテオフィリン濃度モニタリングしたがってお勧め, テオフィリンとフルコナゾールを受け取ると同時に.

フルコナゾールは、インジナビル、ミダゾラムの血漿中濃度を高める可能性があります。. 一緒に flukonazolom でこれらの薬の予定, その量は減るべきであります。.

臨床研究は示しています, ジドブジンの代謝を減速の結果として, flukonazolom とともに血漿中濃度を高める可能性があります。. 患者を監視する必要があります。, これらの薬の両方を同時に受信します。, この場合は、ジドブジンの副作用の頻度を高めることができます。.

フルコナゾール増加血清濃度 fenitoina. 一緒に予定線量 fenitoina を監視し、必要に応じて調整する必要があります。.

フルコナゾールは、リファブチンの効果を高める (ぶどう膜炎の場合に適用する場合) 臨床的に意味のある程度 fenitoina (監視対象濃度 fenitoina プラズマをする必要があるアプリケーションと組み合わせれば).

フルコナゾールは、タクロリムス濃度を上昇させるし、腎障害のリスクを増大します。.

薬局の供給条件

薬物は、エージェントバリウムの休日などのアプリケーションに解決されます.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 5 年.