カルシトリオール (ときATH D05AX02)

ときATH:
D05AX02

特徴.

カルシトリオール - ビタミンDの活性型₃. 白色結晶性粉末. これは、メタノール中に可溶であります, エタノール, 酢酸エチル. 有機溶媒に可溶, 水に比較的不溶性であります. 空気や光の作用に敏感. 分子量 416,64.

薬理作用.
D-витаминоподобное.

アプリケーション.

全身使用のための: 腎性骨異栄養症の成因 (腎不全患者では, 税込. 血液透析を背景に), 術後および特発性副甲状腺機能低下症, psevdogipoparatireoz, ビタミンD-zavisimыyくる病, gipofosfatemicheskiyビタミンD-rezistentnыyくる病 (天然のリン酸糖尿病), 骨粗しょう症 (postmenopauzny, 老人と「ステロイド」), テタニー (税込. 術後の, 特発性).

皮膚への適用のために: 乾癬 (軽度から中等度).

禁忌.

過敏症. 全身的に投与される場合: 高カルシウム血症, 高リン血症と腎性骨異栄養症, гипервитаминозD, 妊娠, 授乳.

局所的に適用された場合: 高カルシウム血症および代謝のCa²⁺, 関連システム (支持) カルシウムホメオスタシスの治療, 妊娠, 授乳.

制限が適用されます.

全身使用のための: アテローム性動脈硬化症, 肺結核 (活性型), 鬱血性心不全, giperfosfatemiя, リン酸nefrourolitiaz, サルコイドーシス、または他の肉芽, 妊娠, 授乳, 高齢 (アテローム性動脈硬化を促進することができます), 小児期 (へ 18 年).

局所適用のための、: 小児期 (へ 12 年).

妊娠中や授乳.

催奇形効果. 研究催奇形性, 用量でウサギで行わ 0,08 と 0,3 MGは/ kgの (約 2 と 6 MRDC倍高いです), 示します, 3つのすべての子孫こと 15 妊娠外部および骨格異常. しかし、なしの 23 他のリター (156 フルーツ) 対照と比較して検出有意な異常はありません.

までの用量でラットでの研究 0,45 MGは/ kgの (約 5 MRDC倍高いです) 彼らは潜在的な催奇形性は認められませんでした.

Nonteratogenic効果. ウサギの研究において, 用量で妊娠18日目にカルシトリオール7日で処理 0,3 UG / kg /日 (約 6 MRDC倍高いです), で 19% それは、女性の死をマーク, 胎児の体重の減少, 新生児の数の減少, 住んでいました 24 いいえ. ラットにおける出生前及び出生後の発達の研究では高カルシウム血症の開発は、女性の子孫で観察されました, 用量でカルシトリオールを受信 0,08 または 0,3 UG / kg /日 (がほぼ等しいです 3 MRDC倍高いです), 女性の高カルシウム血症と高リン血症, 用量でカルシトリオールを受信 0,08 または 0,3 UG / kg /日, 、女性で増加した血清尿素窒素, 用量でカルシトリオールを受けます 0,3 UG / kg /日. 女性のラットの体重の別の研究では、わずかにカルシトリオールの用量で減少しました 0,3 UG / kg /日 (約 3 MRDC倍高いです), 妊娠15日目に7位から入力されました.

女性の新生児, 17-36ミリグラムの用量でのカルシトリオールを受信/日 (約 17 と 36 MRDC倍高いです) 妊娠中, 3日目に正常に戻って人生の2日目に軽度の高カルシウム血症を明らかに.

妊娠が可能な場合, 胎児への潜在的なリスクを上回る治療の効果の場合 (妊婦における適切かつ十分に制御された研究は行われませんでした).

カテゴリアクションは、FDAにつながります - C言語. (動物の生殖の研究は、胎児への悪影響を明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究が開催されていません, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず。)

女性の母乳中に少量で (2,20.1±) pg / mlで.

副作用.

全身影響. ビタミンDの過剰摂取の症状: 高カルシウム血症症候群やカルシウム中毒 (高カルシウム血症の重症度と期間に応じて).

初期症状: 弱点, 長引く頭痛, 眠気, 吐き気, 嘔吐, 口渇, 便秘, 筋肉痛, 骨の痛み, 口の中に金属味, 食欲減退, 腹痛, のどの渇き, 排尿頻度の増加, 特に夜間, または多尿, 不整脈.

後期の症状: 骨の痛み, 多渇症, 食欲不振, 夜間頻尿, 結膜炎, 膵炎, 羞明, 鼻漏, かゆみ, 温熱療法, 性欲減退, 血中尿素窒素の増加, アルブミン尿, 高コレステロール血症, 肝 transaminaz の増加 (ALTは、IS), 異所性石灰化, 腎石灰沈着症, 動脈性高血圧, ジストロフィー (弱点, 減量), 感度の違反, degidratatsiya, 無関心, 遅滞, 尿路感染症; まれに、精神病. アレルギー反応 (かゆみ, 発疹, じんましん; 紅斑性皮膚病変を非常にまれです。).

腎機能正常患者では、慢性高カルシウム血症は、血清クレアチニンの増加につながる可能性.

局所的に適用された場合: 皮膚炎.

協力.

チアジド系利尿薬, カルシウム含有薬 (高用量) — 高カルシウム血症のリスクを高める; しかし、それは高齢者やハイリスクグループにおいて治療的に正当化することができます, それはカルシウムと一緒に、そのビタミンDまたはその誘導体を割り当てる必要がある場合; 長期療法は、密接に血清カルシウム濃度を監視する必要があります. ミクロソーム酸化のインダクタ (税込. 抗けいれん薬, バルビツール酸塩, prymydon) 新陳代謝を促進し、カルシトリオールの作用を低減するのに役立ち. コレスチラミン, コレスチ ポールご、ミネラル オイル、血血清の吸引と reducyruut の濃度を低減. カルシトリオールは、リン含有薬剤の吸収および高リン血症のリスクを増大させます. ビタミンD及びその誘導体との互換性はありません (ビタミンA過剰のDのリスクを増加させます). 注意は、強心配糖体の任命しながら、必要とされます, TK. とによる高カルシウム血症の開発に不整脈のリスク増加. 同時にアルミニウム含有制酸薬の長期治療は、血液中のアルミニウムのカルシトリオールレベルを増加させた場合, 中毒アルミニウムにつながる可能性があります (特に慢性腎不全で). マグネシウム含有制酸剤の同時使用を背景にgipermagniemiiを開発することができます, 特に、慢性腎不全を有する患者において. カルシトニンの併用でカルシトリオール, etidronovoyおよびパミドロン酸は、高カルシウム血症の治療におけるそれらの効果を減少させることができます. グルココルチコイドの治療におけるビタミンDの添加は、長期の使用を推奨することができます.

過剰摂取.

症状: 副作用の増加の重症度は高カルシウム血症です。, 高カルシウム尿症, giperfosfatemiя.

治療: 偶発的な過剰摂取洗濯胃の場合, 制吐剤の任命 (さらに吸収を防ぐために), 下剤使用鉱油として糞便中の薬物の除去に. Gipercalziemii を開発する際、廃止, カルシウムの少ない食事, 血漿中のカルシウムのレベルを正常化するために患者の観察. さらなる処理は、低減された用量で再開することができます, または用量間の増加間隔で. 急性高カルシウム血症は、水分補給 (利尿を刺激します); カルシトニンの骨吸収予定の増加 (血清カルシウムを減少させます).

投薬および管理.

内部, 外側に. 最適な一日量は、レベルkaltsiemiiに応じて調整されています.

内部では、初期投与量は 0,25 mg /日. 臨床指標は、治療の2〜4週間以内に改善しない場合, 毎日の線量 0,25 なかにマイクログラム (0,5-1 g/日) 上記2〜4週間の間隔で. とき更年期骨粗鬆症-上 0,25 G 2 1日1回. 腎性骨異栄養症における: 大人のための用量を​​開始 - 0,25 mg /日, 血清カルシウムの正常またはわずかに減少のレベルを持つ患者で十分です。 0,25 一日マイクログラム, 子供-0.014 0.041 で μ g/kg/日. 肝疾患においては、初期投与量は0.1〜0.2マイクログラム/ kg /日まで増加させることができます. ときくる病と副甲状腺機能低下症: 大人のための用量を​​開始 - 0,25 mg /日 (朝), 子供 0.01 0.1 マイクログラム/kg. リン酸糖尿病は、リン補充薬を示しているとき.

外側に. 軟膏は、影響を受けた皮膚に薄い層で適用されます (清潔で乾燥した肌に) 2 1日1回 (午前中と夕方に). 最大用量 - 30 G /日. 軟膏の毎日の適用は、より多くすべきではありません 35% 皮膚. 平均治療期間は 6 日, 必要であれば、おそらくより長い処理, 同様に維持療法としての薬物の使用など.

使用上の注意.

投与量は、患者の応答に基づいて個別に計算されるべきです (高カルシウム血症の予防のための). カルシウムの十分な毎日の投与量の定義によって提供される治療の有効性, を含め、必要に応じて、食生活の変化や薬や栄養補助食品を服用, カルシウムを含みます (一部の患者は、カルシウムサプリメントの消費量を削減回避することができます, 服用を中止する場合は高カルシウム血症傾向と). 高齢患者では個々の投与量を慎重に選択する必要が (高カルシウム血症の合併症を防ぐために).

他の薬ビタミンDを混在させないでください, その誘導体を含みます, 食べ物を食べます, ビタミンDで強化 (バター, 卵など).

治療中に定期的に血漿および尿中のカルシウムと無機リン酸のレベルを監視する必要があります, 特に腎性骨異栄養症の患者で, かつ長期安静にしています (特に手術後).

正常な腎機能を有する患者は、水分をたくさん消費して脱水を避ける必要があります.

治療中の血清カルシウムレベルのモニタリングは、少なくとも週に2回実施されるべきです; カルシウムのレベルを超えている場合 1 MG / 100ミリリットル (250 ミリモル/リットル) 9-11 mg/100 ml 規範と比べるとは (2250-2750ミリモル/リットル), または血清クレアチニンの増加と 120 直ちに服用をミリモル/リットル以上の停止. 治療の再開は、投与量を使用している唯一の血清カルシウム濃度の正常化後に許可されています, を減少 0,25 G.

バルビツール酸と抗けいれん薬の併用投与は、カルシトリオールの増加用量を必要とされる場合があり.

血清中のカルシウム濃度の初期における骨粗鬆症の治療にすることによって測定されるべきです 4 日, 3 と 6 ヶ月, そして、制御テストが間隔で行われるべきです 6 ヶ月.

あなたの顔に軟膏を塗布する際に皮膚刺激の危険性が増加しました. 軟膏を適用した後に手を洗う必要があります. あなたが誤って、目の粘膜に​​軟膏をヒットした場合, 口や鼻はぬるま湯でよく洗浄である必要があります.

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