BISOGAMMA

活物質: ビソプロロール
ときATH: C07AB07
CCF: ベータ₁-adrenoblokator
ICD-10コード (証言): I10, i20
ときCSF: 01.01.01.02
メーカー: WÖRWAGPHARMA社 & 共同. KG (ドイツ)

製薬 FORM, 組成物および包装

タブレット, フィルム コーティング 淡黄色, ラウンド, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, поверхность таблетки скошена к риске.

賦形剤: crospovidon, アルファ化デンプン, 微結晶セルロース, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム, マクロゴール 6000, 二酸化チタン (E171), タルク, краситель железа (三) 黄酸化 (E172), ポリマー (HPMC).

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

タブレット, フィルム コーティング 黄色からオレンジ色に, ラウンド, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, поверхность таблетки скошена к риске.

賦形剤: crospovidon, アルファ化デンプン, 微結晶セルロース, コロイド状二酸化ケイ素, ステアリン酸マグネシウム, マクロゴール 6000, ポリソルベート 20, 二酸化チタン (E171), 炭酸カルシウム (E170), タルク, краситель железа (三) 黄酸化 (E172), ポリマー (HPMC 5), ポリマー (HPMC 50).

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.

薬理作用

選択的β₁-内因性交感神経刺激作用のないブロッカー, これは、膜安定化作用を持っていません. 血漿レニン活性を低減します。, 心筋酸素需要を減少させます, 心拍数を低下させます (安静時および運動時).

これは、低血圧を持っています, 抗不整脈と抗狭心症. 低用量 β ロック₁-心臓のアドレナリン受容体, カテコールアミンの形成はATPからのcAMPを刺激低減します, 細胞内カルシウムイオン電流を減少させ, これは、負のクロノがあります, dromo-, ʙatmo- と変力作用.

治療のベータ版を提供します上記の用量を増加する場合₂-アドレナリン受容体遮断作用.

薬剤の使用の初めに, 最初 24 いいえ, ラウンド増加 (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции β₂-adrenoreceptorov) とにより 1-3 元のD戻ります, а при длительном приеме уменьшается.

降圧効果は、心拍出量の減少と関連しています, 末梢血管の交感神経刺激, レニン - アンジオテンシン系の活性を低下させ (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), 血圧の低下、中枢神経系の影響に応答する感受性の回復.

とき高血圧効果の後 2-5 日, 安定した効果 – スルー 1-2 月の.

Urezhenija 曲線と収縮力の削減の結果として酸素のニーズの減少による Antianginalny 効果, 拡張期の延長, 心筋血流を改善. 左心室に拡張末期圧を増大させる犠牲にし、増加した引張心室筋線維は、酸素の需要を増加させることができます, 特に慢性心不全患者における.

抗不整脈効果は不整脈の要因の排除に起因するものです (頻脈, 交感神経系の活性の増加, 増加したcAMP, 高血圧), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (主に順行性および, もっと少なく, AV-ノードを介して逆方向に) と追加のルートに.

高い治療用量で使用される場合, 非選択的β遮断薬とは異なり、, Бисогамма^® これは、臓器にあまり顕著な効果を持っています, содержащиеB₂-adrenoreceptory (膵臓, 骨格筋, 平滑筋末梢動脈, 気管支および子宮) と炭水化物代謝, これは、身体中のナトリウムイオンの遅延が発生しません; по выраженности атерогенного действия не отличается от пропранолола.

薬物動態

吸収と分布

経口投与の吸収がされた後 80- 90% ビソプロロール. 食品と同時に受信することは吸収に影響を与えませんでした.

C言語_マックス 血漿レベルは、後に達成します 1-3 いいえ. 血漿タンパク質への結合 – 約 30%.

代謝および排泄

へ 10% дозы подвергается эффекту “初回通過”. ニュースを報告: 50% – 活性代謝物, 50% – 未変化体で. T_1/2 あります 10-12 いいえ.

証言

- 動脈高血圧症;

- 狭心症発作の予防.

投薬計画

薬物の用量で経口投与されます 5 ミリグラム 1 回/日, 朝, 断食. 必要に応じて、への投与量を増加させます 10 ミリグラム 1 回/日. 最大投与量 – 20 mg /日.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

で QAでの腎機能障害のある患者 < 20 ml /分または重度の肝機能障害 最大日量 – 10 ミリグラム.

錠剤は、液体ではありません.

副作用

中枢および末梢神経系から: 疲労, 弱点, 目まい, 頭痛の種, 睡眠障害, うつ病, 不安, 混乱や短期記憶喪失, 幻覚, 疲労, 筋無力症, 四肢の感覚異常 (間欠性跛行とレイノー症候群患者で), 震え, 痙攣.

五感から: ぼやけた視界, 涙液の分泌低下, 目の乾燥や痛み, 結膜炎.

心臓血管系: sinusovaya徐脈, ハートビート, 伝導障害梗塞, AVのблокада (フルクロス封鎖と心不全の発症まで), 心筋収縮の弱体化, 開発 (悪化) 慢性心不全 (足首の腫れ, 停止; 息切れ), 血圧の低下, 起立性低血圧, 血管攣縮の症状 (増加した末梢循環障害, 下肢の冷たさ, レイノー症候群), 胸痛.

消化器系の一部: 口腔粘膜の乾燥, 吐き気, 嘔吐, 腹部の痛み, 便秘や下痢, 異常肝機能 (暗色尿, 黄色の皮膚や強膜, 胆汁鬱滞), 肝酵素の変化 (ALTの増加, 行為) и уровня билирубина, 味の変化.

呼吸器系: 鼻詰まり, 難易度高用量で投与した場合呼吸 (選択性の喪失) および/または素因の患者では – laringo- および気管支痙攣.

内分泌系の一部に: giperglikemiâ (インスリン非依存型糖尿病患者の), gipoglikemiâ (患者, 受信インスリン), 甲状腺機能低下状態.

造血系から: 血小板減少症 (異常出血と出血), 無顆粒球症, 白血球減少症.

筋骨格系の一部に: 腰痛, 関節痛, ふくらはぎの筋肉のけいれん.

生殖システムから: 性欲の弱体化, 減少の効力.

アレルギー反応 : 皮膚のかゆみ, 発疹, じんましん.

皮膚科の反応: 発汗増加, dermahemia, 発疹, 乾癬の皮膚反応, 乾癬の症状の増悪, 脱毛症.

胎児への影響: 子宮内発育, gipoglikemiâ, 徐脈.

その他: 撤退 (狭心症発作を増加させます, 血圧上昇), повышение содержания ТГ.

禁忌

- ショック (税込. 心原性の);

- 折りたたみます;

- 肺水腫;

- 急性心不全;

- 慢性心不全の代償;

- AV-блокадаIIиIIIстепени;

- SSS;

- Sinoatrialynaya遮断;

- Vыrazhennaya徐脈;

- プリンツメタル狭心症;

- Kardiomegalija (心不全の兆候なしに);

- 低血圧 (収縮期血圧 <100 mmHgで。, 特に心筋梗塞で);

— тяжелые формы бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;

- 末梢循環障害の後期, レイノー病;

- 褐色細胞腫 (α遮断薬の同時使用せず);

- 代謝性アシドーシス;

— депрессия;

— одновременное назначение ингибиторов МАО (型の MAO 阻害剤を除いて);

- 小児および青年期まで 18 年;

-準備コンポーネントに対する過敏症;

- 他のβ遮断薬への過敏症.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, 慢性腎不全, миастенией, 甲状腺中毒症, 糖尿病, AV-блокадойIстепени, psoriaze; при указаниях в анамнезе на депрессию, アレルギー反応; 高齢の患者.

妊娠·授乳期

Назначение препарата при беременности и в период лакатции возможно только в том случае, 胎児や乳児への潜在的なリスクを上回る母親に利益を意図したとき.

注意事項

Контроль за пациентами, принимающими препарат Бисогамма^®, включает измерение ЧСС и АД (治療の開始時 – 日々, その後 1 回 3-4 月の), 心電図を実施, определение уровня глюкозы в крови при сопутствующем сахарном диабете (1 回 4-5 ヶ月). 高齢の患者では、腎機能を監視する勧め。 (1 回 4-5 ヶ月). これは、心拍数を計算する患者の方法を教え、より少ない心拍数の医学的助言の必要性に指示する必要があります 50 U /分. 治療前に、bronholegočnym の歴史の歴史の患者の呼吸機能に関する研究を実施することは勧め.

約 20% ストローク ベータ-adrenoblokatora 効果がない患者. 主な理由 – 虚血の低しきい値と冠動脈硬化重症 (HR少ないです 100 уд/мин.) 左心室の増加最終的な拡張ボリューム, что нарушает субэндокардиальный кровоток.

患者高齢上昇徐脈の検出の場合 (もっと少なく 50 U /分。), 下方の顕著な広告 (以下の収縮期血圧 100 mmHgで。), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелой аритмии и инфаркта миокарда. 徐々に廃止, のための投与量を減少させます 2 週間以上 (によって投与量を減らします 25% で 3-4 日).

При применении препарата у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада α-адренорецепторов).

При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические симптомы тиреотоксикоза (例えば, taxikardiju). Резкая отмена препарата Бисогамма^® у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, 症状を増やすことができます.

При сахарном диабете Бисогамма^® может маскировать тахикардию, 誘発性低血糖症. これに対し、非選択的 β-adrenoblokatorov 事実上増加によって引き起こされるない通常のレベルに血糖、インスリン低血糖と遅延しない復元.

おそらく、過敏反応の増加重症度と悪化アレルギー既往歴のあるエピネフリンの従来の用量の効果の欠如.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат Бисогамма^® следует отменить за 48 全身麻酔の開始前に、の時間. 患者は、手術前に薬を飲んだ場合, それは最小限の負の変力作用効果で全身麻酔の薬剤を拾う必要があります。.

Reciproknuû 迷走神経の活性化は、アトロピンの導入で排除できます。 (1-2 ミリグラム).

薬物, 株式のカテコールアミンを削減 (税込. レセルピン), β遮断薬の作用を増強することができます, したがって、患者, このような薬剤の組み合わせを服用, должны находиться под постоянным наблюдением врача для своевременного контроля выраженного понижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. 気管支痙攣発症の過剰摂取の危険性.

При применении в комбинации с клонидином его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

患者, コンタクト レンズを使用してください。, 我々は考慮に入れる必要があります, что на фоне лечения Бисогаммой^® возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Препарат следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламииов, normetanefrina と vanilinmindal'noj 酸, 抗核抗体.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 心室早期のビート, vыrazhennaya徐脈, AVのблокада, 血圧の著しい低下, 鬱血性心不全, 指や手の爪のチアノーゼ, 呼吸困難, 気管支けいれん, 目まい, 失神, 痙攣.

治療: 胃洗浄と吸着薬の任命. 対症療法: при развившейся AV-блокаде – в/в введение 1-2 mgのアトロピン, エピネフリン、または一時的ペースメーカーをステージング; ときに心室性不整脈 – lidokain (препараты IA класса не применяются). При снижении АД пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; 肺水腫の兆候がない場合 – I / Oソリューションplazmozameschayuschie, 効果のなさ – エピネフリンの投与, ドーパミン, doʙutamina (変時および変力効果を維持し、血圧の有意な減少を排除します); 心不全 – 強心配糖体, 利尿薬, グルカゴン; けいれんと – /ジアゼパムで; とき bronhospazme – ベータ₂-adrenostimulyatorov吸入.

薬物相互作用

アレルゲン, 免疫療法に使用されます, アレルゲンを患者の重度の全身性のアレルギー反応やアナフィラキシーのリスクで皮膚のサンプルを抽出または, ビソプロロールを受け取ります.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций у пациентов, ビソプロロールを受け取ります.

中/導入で中フェニトイン, 吸入麻酔のための薬物 (炭化水素誘導体) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД у пациентов, ビソプロロールを受け取ります.

Бисопролол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, 低血糖症を開発の症状をマスキング (taxikardiju, 血圧上昇).

Бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов (difillina除きます) 血漿中の濃度が増加し、, 当初高架テオフィリン患者で特に喫煙による影響これは.

Гипотензивный эффект бисопролола уменьшают НПВС (ナトリウムイオンの遅延および腎臓によるプロスタグランジン合成の遮断), SCSとエストロゲン (ナトリウムイオンの遅延).

強心配糖体, メチルドーパ, レセルピンとグアンファシン, ブロッカー遅いカルシウムチャネル (ベラパミル, ジルチアゼム), амиодарон и другие антиаритмики при одновременном применении с бисопрололом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-封鎖, 心不全およびうっ血性心不全.

При одновременном применении с нифедипином возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении с бисопрололом диуретики, klonidin, simpatolitiki, ヒドララジン、および他の降圧薬は、血圧の過剰な低下を引き起こすこと.

Бисопролол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

3- および四抗うつ薬, 抗精神病薬 (神経遮断薬), エタノール, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетающее влияние бисопролола на ЦНС.

による降圧作用の有意な増加にMAO阻害剤との同時適用を推奨しません, MAO阻害剤とビソプロロールの受信との間の治療の中断がより小さくてはなりません 14 日.

Негидрированные алкалоиды спорыньи (税込. ergotamin) при одновременном применении с бисопрололом повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

スルファサラジンは、ビソプロ ロールの血中濃度を増加させる.

РифампицинуменьшаетT_1/2 ビソプロロール.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. シェルフライフ - 3 年.