AUGMENTIN (タブレット)

活物質: Amoksiцillin, クラブラン酸
ときATH: J01CR02
CCF: 広域スペクトルβ-ラクタマーゼ阻害剤と抗生物質ペニシリン
ICD-10コード (証言): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, (J) 35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
ときCSF: 06.01.02.04.02
メーカー: スミスクライン・ビーチャム製薬 (イギリス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました ほとんど白に白から, オーバル, 沈没碑文 “AUGMENTIN” 片側に; プレゼンテーションの – ほとんど白から黄白色に.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, デンプングリコール酸ナトリウム (タイプA), シリカコロイド状無水, 微結晶セルロース.

シェルの構成: 二酸化チタン, ヒドロキシプロピル (5 CPS), ヒドロキシプロピル (15 CPS), ポリエチレン ・ グリコール 4000, ポリエチレン ・ グリコール 6000, ジメチコーン (シリコーン油).

10 Pc. – アルミニウム箔のパケット内の水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット, フィルム コーティング ほとんど白に白から, オーバル, 碑文をエンボス加工 “AS” 一方の当事者のとはバリウム.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, カルボキシメチルスターチナトリウム, シリカコロイド状無水, 微結晶セルロース.

シェルの構成: 二酸化チタン, ポリマー (5 CPS), ポリマー (15 CPS), マクロゴール 4000, マクロゴール 6000, ジメチコーン 500 (シリコーン油).

7 Pc. – アルミニウム箔のパケット内の水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – アルミニウム箔のパケット内の水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました ほとんど白に白から, オーバル, タイプライター “(A)” と “と” タブレット、および片側の破断線の両側に; プレゼンテーションの – ほとんど白から黄白色に.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, デンプングリコール酸ナトリウム (タイプA), シリカコロイド状無水, 微結晶セルロース.

シェルの構成: 二酸化チタン, ヒドロキシプロピル (5 CPS), ヒドロキシプロピル (15 CPS), ポリエチレン ・ グリコール 4000, ポリエチレン ・ グリコール 6000, ジメチコーン (シリコーン油).

7 Pc. – アルミニウム箔のパケット内の水疱 (2) – 段ボールパック.

経口懸濁液用粉末 白色または白色に近いです, 特徴的な臭気のあります; 白またはほぼ白の懸濁液の希釈で; 放置してゆっくりとは、白色または白色に近い沈殿が形成されました.

賦形剤: キサンタンゴム, アスパルテーム, コハク酸, シリカコロイド, ヒドロキシプロピル, 二酸化ケイ素, ドライオレンジ風味610271E (味覚メーカー) と 9/027108 (Dragoco), ドライラズベリー風味NN07943 (クエスト), ドライフレーバー “光の流れ” 52927/AP (フィルメニッヒ).

7.7 グラム – ガラスびんの容量 70 ミリリットル (1) 測定キャップで完了 – 段ボールパック.

経口懸濁液用粉末 白色または白色に近いです, 特徴的な臭気のあります; 白またはほぼ白の懸濁液の希釈で; 放置してゆっくりとは、白色または白色に近い沈殿が形成されました.

賦形剤: キサンタンゴム, アスパルテーム, コハク酸, シリカコロイド, ヒドロキシプロピル, 二酸化ケイ素, ドライオレンジ風味610271E (味覚メーカー) と 9/027108 (Dragoco), ドライラズベリー風味NN07943 (クエスト), ドライフレーバー “光の流れ” 52927/AP (フィルメニッヒ).

12.6 グラム – ガラスびんの容量 70 ミリリットル (1) 測定キャップで完了 – 段ボールパック.

薬理作用

組み合わせ広域抗生物質, ラクタマーゼ、βに耐性, soderzhashtiy amoksitsillinとklavulanovuyu kislotu.

Amoksiцillin – 半合成広域スペクトル抗生物質, 多くのグラム陽性およびグラム陰性菌に対して活性. アモキシシリンは、破壊のβ-ラクタマーゼにさらされています, したがって、微生物のその抗菌活性スペクトルに含まれていません, продуцирующиеのB-лактамазы.

クラブラン酸 – B-лактамноесоединение, これは、βラクタマーゼの広い範囲を不活性化する能力を有します, 酵素, それは、通常、微生物を生産, ペニシリンおよびセファロスポリンに耐性.

オーグメンチンでのクラブラン酸の存在^® これは、βラクタマーゼの破壊作用からアモキシシリンを保護し、微生物を含めて、その抗菌活性の範囲を拡張, 他のセファロスポリンおよびペニシリン、一般に耐性.

AUGMENTIN^® グラム陽性好気性微生物に対して活性: Bacillis炭疽菌^*, コリネバクテリウム属。, エンテロコッカスフェカリス^*, エンテロコッカス·フェシウム^*, リステリア·モノサイトゲネス, ノカルジア小惑星, 黄色ブドウ球菌^*, コアグラーゼ陰性ブドウ球菌 (表皮ブドウ球菌を含みます), 球菌属. (ストレプトコッカスアガラクティエ含みます, 肺炎球菌, 化膿連鎖球菌, 緑色連鎖球菌); グラム陽性嫌気性菌に対する: クロストリジウム属。, ペプトコッカス属属。, Peptostreptococcus 属; グラム陰性好気性微生物に対する: 百日咳, ブルセラ属。, 大腸菌^*, ガードネレラ膣, インフルエンザ菌^*, ヘリコバクター·ピロリ, クレブシエラ属.^*, レジオネラ属菌。, モラクセラ ・ カタラーリス^* (ブランハメラ·カタラーリス), 淋菌^*, 髄膜炎菌^*, パスツレラ·ムルトシダ, ミラビリス変形菌^*, プロテウス·ブルガリス^*, サルモネラ属菌.^*, 赤痢菌属.^*, コレラ菌, エルシニア·エンテロコリチカ^*; グラム陰性嫌気性菌に対する: バクテロイデス属^*. (バクテロイデス·フラジリスを含みます), フゾバクテリウム属.^*; 他の微生物に対する: ボレリアブルグドルフェリ, クラミジア, レプトスピラicterohaemorrhagiae, 梅毒トレポネーマ.

*- これらの細菌のいくつかの株は、βラクタマーゼを生産, 単独アモキシシリン耐性を引き起こします.

オーグメンチン錠^®, 含みます 500 MGアモキシシリンと 125 mgのクラブラン酸, 投与量は、徐放を形成しています, これは従来の錠剤他の薬物動態パラメータは異なっています. これは、肺炎連鎖球菌のそれらの株の調製に感度を提供, アモキシシリンに対する耐性ペニシリン結合タンパク質を媒介します (肺炎球菌のペニシリン耐性株).

薬物動態

Farmakokineticheskieオプションamoksitsillinaとklavulanovoykislotыpoluchenыでraznыhissledovaniyahでzdorovыhdobrovolytsevその後取らnatoshtak: 1 オーグメンチン錠^® (250 MG / 125 mgの), または 2 オーグメンチン錠^® (250 MG / 125 mgの), または 1 オーグメンチン錠^® (500 MG / 125 mgの), またはamoksitsillina (500 ミリグラム), またはクラブラン酸 (125 ミリグラム) 別々.

主要な薬物動態パラメータを、表に示されています.

オーグメンチンの適用で^® アモキシシリンの等用量の経口投与後のものと同様のアモキシシリンの血漿濃度.

吸収

アモキシシリンとクラブラン酸は、生理学的pH値で、かつオーグメンチンを取った後、水溶液に容易に溶解します^® 内部迅速かつ完全に消化管から吸収. 活性物質のオーグメンチンの吸収^® 食事の開始時に受信した場合の最適な.

配布

両方の活性物質の治療濃度は、様々な臓器で決定されています, 組織および体液 (税込. 肺, 腹部; 脂肪, 骨や筋肉組織; 胸膜の, 滑膜と腹水; 皮膚中, 胆汁, 尿, 化膿, mokrote, 間質液中).

血漿タンパク結合が緩やかです: 25% クラブラン酸と 18% DLYA amoksitsillina.

Amoksiцillin (ほとんどのペニシリンのような) 母乳中に排泄. 母乳はまた、クラブラン酸の微量を発見.

増感のIsklyucheniemリスク, 私は、乳幼児の健康にアモキシシリンとクラブラン酸の他の負の効果を知りません, 母乳.

実験動物研究で, そのアモキシシリンとクラブラン酸は、胎盤関門を通過. しかし、受精能力を損なうまたは胎児への悪影響を明らかにされていません.

動物研究は、累積成分のオーグメンチンを明らかにしていません^® 任意の器官で.

代謝および排泄

アモキシシリンは、腎臓により主に排泄されます, 腎臓などのクラブラン酸を介して、一方, そして、腎外メカニズム. 1錠の単回経口投与した後、 250 MG / 125 mgまたはそれ 500 約ミリグラム/ 125 mgの 60-70% そして、amoksitsillina 40-65% 最初の時のクラブラン酸 6 尿中に排泄さhと変わりません. 約 10-25% アモキシシリンの初期投与量は、非アクティブpenitsilloevoy酸として尿中に排泄されます. 人間の体内でクラブラン酸は、2,5-ジヒドロ-4-に代謝強烈にさらされています(2-ヒドロキシエチル)-5-オキソ-1H-ピロール-3-カルボン酸及び1-アミノ-4-ヒドロキシ - ブタン-2-オンおよび尿及び糞便中に排泄されます.

証言

感染症および炎症性疾患, によるマラリアに感染しやすい:

-ロア organov 上気道の感染症 (税込. 再発性扁桃炎, 副鼻腔炎, 中耳炎), 通常肺炎球菌によって引き起こされます, インフルエンザ菌, モラクセラ ・ カタラーリス, 化膿連鎖球菌;

-感染症部門下気道感染症: 慢性気管支炎の悪化, dolevaya肺炎と気管支肺炎, 通常肺炎球菌によって引き起こされます, インフルエンザ菌иモラクセラ・カタラーリス;

- 尿路感染症: 膀胱炎, uretrit, 腎盂腎炎, 女性性器切除の感染, 通常、腸内細菌科の種によって引き起こさ (大腸菌преимущественно), ブドウの腐性と属エンテロコッカス種, そして、淋病, 淋菌вызываемая;

-皮膚や軟部組織の感染症, 通常、黄色ブドウ球菌によって引き起こされます, 化膿連鎖球菌ивидамиродаバクテロイデス;

- 骨·関節感染: 骨髄炎, 通常、黄色ブドウ球菌によって引き起こされます, ときに長期治療の​​必要性;

- その他の混合感染, septicheskiy中絶など, 産科敗血症, 腹腔内感染症.

投薬計画

バッチが個別に年齢に応じています, 体重, 腎患者, 同様に感染症の重症度など.

最適な吸収のために、および消化器系オーグメンチンの潜在的な副作用を減少させます^® それは食事の最初に取ることをお勧めします.

治療は、より多くのを続けるべきではありません 14 臨床状況の見直しなし日.

必要に応じて、逐次治療を行うことができます (/口腔へのその後の移行に薬剤の投与で).

以上の大人と子供 12 年齢や体重をオーバー 40 kg

によって 1 タブレット (875 MGプラス125 mgの) 2 回/日、または 1 タブレット (500 ミリグラム + 125 ミリグラム) 3 回/日.

未満のお子様 12 年

投与量は、年齢に依存し、体重は、1日あたりmg / kg体重で示されます, またはミリリットルサスペンション.

推奨投与レジメン: 45 / kg /日 2 受信または 40 / kg /日 3 入場. 受信の多重度は、放出形態に依存.

計量子供のための 40 kg以上 薬物は、同じ用量で投与されるべきです, 大人として.

薬物オーグメンチンの単回投与^® 年齢および体重に応じて、表に示されています.

* – amoksitsillinuによって

2錠オーグメンチン^® (250 MGプラス125 mgの) 一錠に等価ではありません (500 MGプラス125 mgの), TK. クラブラン酸の含有量 2 回.

懸濁液の正確な投薬量のための 歳未満の子供 3 ヶ月 私たちは、目盛り付き注射器を使用することをお勧めします.

便利、フロントでの場合 子供まで 2 年 懸濁液を再度水で希釈することができます.

に 皮膚・軟部組織の感染症の治療, だけでなく、再発性扁桃炎 製剤は、投与量で投与することができます 20 / kg /日 3 入場 (サスペンション 4:1) と 25 / kg /日 2 入場 (サスペンション 7:1).

もし高レベルのペニシリンと肺炎球菌の分離頻度 (IPCペニシリン 2-4 mg/l) 地域 (または閉鎖施設) 以上 10%, amoksitsillina必要なアプリケーション/クラブラン酸 (オウグメンチン^®) 用量 80-90 mg/kg/日, のrazdelennoy 3 入場.

オーグメンチンの最適な剤形^® へ の子どもたち 6 へ 12 年 錠剤であります 500 MGプラス125 mgの, 承認済み 2 回/日.

腎機能障害のある患者

補正用量はアモキシシリンの最大推奨用量に基づいており、QC値を考慮して行われます。.

大人

タブレット 875 MGプラス125mgのは、CC患者で使用されるべきです >30 ml /分.

子供

ほとんどの場合、可能なプリファレンスは、非経口療法を与えられるべきです.

患者, 血液透析

アモキシシリンの最大推奨用量に基づいて、投与量の調整.

大人 任命します。 1 タブ. (500 MGプラス125 mgの) または 2 タブ. (250 MGプラス125 mgの) すべての 24 いいえ.

さらに、任命 1 透析中用量および 1 透析後の用量 (アモキシシリンとクラブラン酸の血清濃度の低下を補償するために).

タブレット (875 MGプラス125 mgの) これは、唯一のCC患者で使用されるべきです>30 ml /分.

乳幼児 任命します。 15 MGは3.75ミリグラム/キログラムを±しました 1 回/日.

血液透析の前に一つの追加投与量を入力してください 15 MGは3.75ミリグラム/キログラムを±しました. 有効成分のオーグメンチンの濃度を復元するには^® 第二の追加投与量の血液中の 15 MGは3.75ミリグラム/キログラムは、血液透析の後に入力する必要があります±しました.

肝機能障害のある患者

治療は慎重に行われています; 定期的に肝機能をモニターします. この患者に正しい投与計画のための十分なデータ.

高齢者

オーグメンチンの投与量を削減^® 必須ではありません; 同一用量, 大人のための. で 腎機能障害のある高齢患者 投与量は、そのように調整されるべきです, 腎機能障害を持つ大人のための上述したように.

ルールサスペンション

懸濁液を最初に使用する直前に調製しました。. 粉末をお湯で溶かしする必要があります, 室温まで冷却しました, 徐々に揺れ、ボトルのマークに水を加え. その後、約放置 5 M, 完全な溶解を確実にするために. バイアルは、各使用前に十分に振盪されるべきです. 薬剤の正確な用量についてはキャップ1杯カバーを使用する必要があります, 各使用後は水でよくすすいでされるべきです. 一度再構成されたサスペンションは、以下で保存されるべきではありません 7 冷蔵庫で日, しかし、凍結しないでください.

副作用

副作用の発生率を決定します: 多くの場合 (>10%), 多くの場合 (>1% と <10%), 時々 (>0.1% と <1%), まれに (>0.01% と <0.1%), まれに (<0.01%).

造血系から: まれに – obratymыe白血球減少症 (好中球減少症を含みます), 血小板減少症; まれに – obratimыegemoliticheskaya貧血および顆粒球減少症, 出血時間およびプロトロンビン時間の増加.

アレルギー反応: まれに – 血管神経性浮腫, アナフィラキシー, 症候群, 血清病に似ました, 感作性血管炎, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症, 水疱性剥脱性皮膚炎, 急性発疹性膿疱症一般.

アトピー性皮膚炎のオーグメンチンの治療のいずれかの形式の場合、^® 停止する必要があります.

皮膚科の反応: 時々 – 皮膚発疹, じんましん; まれに – 多形性紅斑.

中枢神経系: 時々 – 目まい, 頭痛の種; まれに – リバーシブル多動や痙攣. 発作は腎機能障害を有する患者および患者に発生する可能性があります, 高用量で薬物を受けます.

消化器系の一部: 多くの場合 – 下痢 (アダルト); 多くの場合 – 下痢 (子供の), 吐き気 (多くの場合、高用量で薬を服用しながら、), 嘔吐; 時々 – 消化不良; まれに – 歯のエナメル質の表層の変色 (子供の, 受信サスペンション).

肝臓: 時々、β-ラクタム抗生物質の治療にACTのレベルおよび/またはALTで適度な増加が観察され (臨床的意義がインストールされていません); まれに – 肝炎, Cholestatic 黄疸. これらの副作用が発生したときに取って他のセファロスポリン、ペニシリン、または.

副作用は可逆肝です, 中またはすぐに治療後に発生. 子供たちは非常にまれに開発されていません. 男性や高齢者の患者で主に発生し、長期治療に関連してもよいです.

非常にまれなケースでは、重大な既往症のある患者、またはそれら, 潜在的に肝毒性薬を受けた者, 副作用は深刻なものと死に至ることがあります.

泌尿器系: まれに – 間質性腎炎, kristallurija.

エフェクト, 微生物学的作用による: 多くの場合 – 粘膜カンジダ症; まれに – 偽膜性大腸炎と出血.

オーグメンチンを受信します^® 副作用はまれであり、ほとんどが軽度かつ一過性であり.

禁忌

- オーグメンチンでの治療中に黄疸や肝機能異常^® 歴史;

- ベータラクタム系抗生物質に対する過敏症 (税込. ペニシリンとセファロスポリンへ).

しません 推奨されます オーグメンチンを適用^® 疑いのある伝染性単核球症と, そのような場合にはアモキシシリンは皮膚の発疹を引き起こす可能性がありますので、, それは困難な疾患を診断すること.

妊娠·授乳期

動物での再生の研究ではオーグメンチンをしながら^® ショー, 薬剤の経口および非経口投与は催奇形性を引き起こさなかったことを.

前期破水と女性では、単一の研究で判明しています, その予防療法のオーグメンチン^® これは、新生児の壊死性腸炎のリスク増加と関連することができます. AUGMENTIN^® 妊娠中の使用はお勧めしません, 除きます, どこ, 医師によると、, 必要.

AUGMENTIN^® これは、授乳中に使用することができ. 増感のIsklyucheniemリスク, 微量で活性薬物物質の母乳のリリースに関連します, 幼児には他の副作用ません, 母乳, 観測されていません.

注意事項

オーグメンチンでの治療を開始する前^® あなたは詳細な履歴を収集する必要があります, ペニシリンの前の過敏反応に関する, セファロスポリンまたは他のアレルゲン.

深刻説明します, 時には致命的な過敏性反応 (アナフィラキシー反応) penitsillinыの. これらの反応のリスク患者で最大であります, このグループの抗生物質に過敏反応の既往歴のあります. アレルギー反応の場合には、治療オーグメンチンを停止する必要があります^® そして、代替療法を開始. 重度の過敏反応はすぐにアドレナリンを入れなければならない場合 (エピネフリン). また、酸素療法が必要になることがあり, ステロイドおよび気道管理の導入により/中, vklюchaющeeintubaciю.

オーグメンチンを警戒します^® 肝機能障害を有する患者で.

消化器系の副作用の強度は、オーグメンチンをとることにより低減することができ^® 食事の開始時.

口腔ケアは、歯の変色を防ぐのに役立ちます, それはあなたの歯を磨くのに十分であるため、.

患者, オーグメンチンを受けます^®, 時折プロトロンビン時間の増加があります, したがって、オーグメンチンの併用^® そして、抗凝固薬は、適切なモニタリングを行うべきです.

減少尿出力結晶尿患者では非常にまれにしか発生しません, 主に非経口療法と. アモキシシリンの高用量で撮影する場合には、水分をたくさん取るとアモキシシリンの結晶の形成の可能性を低減するために、十分な尿量を維持することをお勧めします.

オーグメンチンでの長期の治療^® これは、非感受性の生物の過度の成長を伴うことがあります.

一般に, AUGMENTIN^® よく許容され、すべてのペニシリン低毒性の特性を有しています. 長期治療中にオーグメンチン^® それは定期的に腎機能を監視することをお勧めします, 肝臓, 造血.

サスペンションsoderzhatアスパルテーム, これはフェニルアラニンの源であります, したがって、これらの剤形は、フェニルケトン尿の患者では慎重に使用する必要があります.

医学文献ではオーグメンチンの乱用にデータが存在しません^® 薬物に依存.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

AUGMENTIN^® 車を運転し、機械を操作する能力に負の影響なし.

過剰摂取

症状: 可能な胃腸障害および水と電解質のバランス. Amoksitsillinovayaは​​kristalluriya説明しました, 腎不全の発症につながるいくつかの場合において.

治療: 徴候療法, 修正液や電解質バランス. アモキシシリンおよび血液透析を経て血液由来クラブラン酸.

薬物相互作用

オーグメンチンは推奨されていません^® 同時にプロベネシドと. プロベネシドは、アモキシシリンの尿細管分泌を低下させます, オーグメンチンの、したがって、同時使用^® 及びプロベネシドは、アモキシシリンの血中レベルの増加及び持続することができます, しかし、クラブラン酸ではありません.

アロプリノール及びアモキシシリンを同時に使用してアレルギー反応の危険性を増大させることができます. オーグメンチンの併用に関するデータ^® そして、アロプリノール現在利用可能.

他の広域スペクトル抗生物質と同様に、, AUGMENTIN^® 経口避妊薬の有効性を減少させることができます (それが患者に通知する必要があります).

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 25℃を超えない温度で、子供たちにアクセス不能. シェルフライフ錠 (250 MGプラス125 mgの) と (875 MGプラス125 mgの) – 2 年, タブレット (500 MGプラス125 mgの) – 3 年. サスペンション用粉末の貯蔵寿命 – 2 年.

得られた懸濁液のために2°〜8℃の冷蔵庫に保存する必要があります 7 日.