AUGMENTIN (I / Vの投与のためのソリューションのためのパウダー)

活物質: Amoksiцillin, クラブラン酸
ときATH: J01CR02
CCF: 広域スペクトルβ-ラクタマーゼ阻害剤と抗生物質ペニシリン
ICD-10コード (証言): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, (J) 35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34 ヤマメ, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
ときCSF: 06.01.02.04.02
メーカー: スミスクライン・ビーチャム製薬 (イギリス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

I / Vの投与のためのソリューションのためのパウダー ほとんど白に白から.

ガラスびん (10) – 段ボール箱.

I / Vの投与のためのソリューションのためのパウダー ほとんど白に白から.

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K⁺ と 3.1 Na のモル⁺.

ガラスびん (10) – 段ボール箱.

薬理作用

組み合わせ広域抗生物質, ラクタマーゼ、βに耐性, soderzhashtiy amoksitsillinとklavulanovuyu kislotu.

Amoksiцillin – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. なお, しかしながら, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.

クラブラン酸 – B-лактамноесоединение, これは、βラクタマーゼの広い範囲を不活性化する能力を有します. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина^® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. このようにして, AUGMENTIN^® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.

AUGMENTIN^® これは、殺菌効果を有します. Grampolaugitionah 好気性微生物に対してアクティブ: Bacillis anthraсis, コリネバクテリウム属。, エンテロコッカスフェカリス, エンテロコッカス·フェシウム, リステリア·モノサイトゲネス, ノカルジア小惑星, 黄色ブドウ球菌, コアグラーゼ陰性ブドウ球菌 (表皮ブドウ球菌を含みます), 球菌属. (税込. 連鎖球菌シアリルラクトサミン, 肺炎球菌, 化膿連鎖球菌, 緑色連鎖球菌); グラム陽性嫌気性微生物: クロストリジウム属。, ペプトコッカス属属。, Peptostreptococcus 属, грамотрицательных аэробных микроорганизмов: 百日咳, ブルセラ属。, 大腸菌, ガードネレラ膣, インフルエンザ菌, ヘリコバクター·ピロリ, クレブシエラ属。, レジオネラ属菌。, モラクセラ ・ カタラーリス (ブランハメラ·カタラーリス), 淋菌, 髄膜炎菌, パスツレラ·ムルトシダ, ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, サルモネラ属菌。, 赤痢菌属。, コレラ菌, エルシニア·エンテロコリチカ; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: バクテロイデス属。, (バクテロイデス·フラジリスを含みます), フソバクテリウム属。; 他の微生物: ボレリアブルグドルフェリ, Chlamydiae spp., レプトスピラicterohaemorrhagiae, 梅毒トレポネーマ.

薬物動態

Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина^® при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг

Болюсная в/в инъекция

配布

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, 皮膚中, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.

研究は示しています, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина^®.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина^® 任意の器官で.

Amoksiцillin, ほとんどのペニシリンのような, それは母乳を通過します. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. 増感のIsklyucheniemリスク, 私は、乳幼児の健康にアモキシシリンとクラブラン酸の他の負の効果を知りません, 母乳.

Репродуктивные исследования на животных показали, そのアモキシシリンとクラブラン酸は、胎盤関門を通過. Эти исследования, しかしながら, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

控除

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, 腎臓などのクラブラン酸を介して、一方, そして、腎外メカニズム. 約 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

約 10-25% アモキシシリンの初期投与量は、非アクティブpenitsilloevoy酸として尿中に排泄されます. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-ヒドロキシエチル)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

証言

AUGMENTIN^® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

- 上気道の感染症 (включая инфекции уха, 鼻と喉), 例えば, 再発性扁桃炎, 副鼻腔炎, 中耳炎, вызываемые Streptococcus pneumoniae, インフルエンザ菌, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

-感染症部門下気道感染症, 例えば, тяжелое обострение хронического бронхита, dolevaya肺炎と気管支肺炎, вызываемые Streptococcus pneumoniae, インフルエンザ菌иモラクセラ・カタラーリス;

- 尿路感染症, 例えば, 膀胱炎, uretrit, 腎盂腎炎, 女性性器切除の感染, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (大腸菌преимущественно), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., そして、淋病, 淋菌вызываемая;

-皮膚や軟部組織の感染症, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- 骨·関節感染, 例えば, 骨髄炎, вызываемый Staphylococcus aureus, ときに長期治療の​​必要性;

— другие инфекции, 例えば, 敗血症性中絶, послеродовый сепсис, 敗血症, 腹膜炎, интраабдоминальный сепсис, 術後感染症.

AUGMENTIN^® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, 頭頸部, 心臓, 腎臓, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

投薬計画

Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.

大人

薬剤は投与量に規定されています 1000 мг/200 мг каждые 8 いいえ, とき 重症感染症 – 1000 мг/200 мг каждые 4-6 いいえ.

へ профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 いいえ 任命します。 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

へ профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч назначают до 4 用量 1000 мг/200 мг в течение 24 いいえ.

へ профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ 任命します。 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. に проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 いいえ указанную дозу можно ввести повторно, のみ 1 時間, в виде 30-минутной инфузии, スルー 2 ч после окончания предыдущей инфузии.

При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином^® в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.

Коррекция доз для 腎機能障害のある患者 основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

患者, 血液透析, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, さらに – 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

肝機能障害のある患者 лечение проводят с осторожностью; 定期的に肝機能をモニターします. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

へ 高齢の患者 投与量の調節が必要とされます.

子供

子供未満の重量を量ります 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

未満のお子様 3 мес и с массой тела менее 4 kg AUGMENTIN^® に基づいて任命 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 いいえ.

未満のお子様 3 мес и с массой тела более 4 kg препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

高齢者の子供たち 3 か月前 12 年 薬物は、に基づいて規定されています 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Коррекция доз для 腎機能障害のある患者 основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

に проведении гемодиализа AUGMENTIN^® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, その後 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; 定期的に肝機能をモニターします. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

行政のルール

AUGMENTIN^® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, または/上の形のための点滴で 30-40 M.

AUGMENTIN^® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).

Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 日, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

副作用

Побочные эффекты Аугментина, 同じ, как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

アレルギー反応: 血管神経性浮腫, アナフィラキシー, 症候群, 血清病に似ました, 感作性血管炎; 時々 – крапивница или кожная сыпь, 皮膚のかゆみ; まれに – 多形性紅斑, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症, 水疱性剥脱性皮膚炎, 急性発疹性膿疱症一般.

Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.

消化器系の一部: 下痢, 消化不良, 吐き気, 嘔吐; まれに – кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина^®.

Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (臨床的意義は不明です); まれに – 肝炎, Cholestatic 黄疸. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.

Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.

造血系から: まれに – 一過性の白血球減少症 (好中球減少症、無顆粒球症など), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

血液凝固系から: 時々 – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

中枢神経系: まれに – 目まい, 頭痛の種, 痙攣, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина^®.

泌尿器系: まれに – 間質性腎炎; まれに – kristallurija.

局所反応: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

禁忌

— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина^®;

- ベータラクタム系抗生物質に対する過敏症, 例えば, ペニシリンとセファロスポリンへ.

妊娠·授乳期

Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, その予防療法のオーグメンチン^® これは、新生児の壊死性腸炎のリスク増加と関連することができます. AUGMENTIN^® не рекомендуется применять при беременности, 除きます, どこ, 医師によると、, 必要.

AUGMENTIN^® можно применять во время грудного вскармливания. 増感のIsklyucheniemリスク, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, 幼児には他の副作用ません, получающих грудное вскармливание, 観測されていません.

注意事項

オーグメンチンでの治療を開始する前^® あなたは詳細な履歴を収集する必要があります, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, セファロスポリンまたは他のアレルゲン.

深刻説明します, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (アナフィラキシー様反応) penitsillinыの. これらの反応のリスク患者で最大であります, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. アレルギー反応の場合には、治療オーグメンチンを停止する必要があります^® и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. また、酸素療法が必要になることがあり, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, vklюchaющeeintubaciю.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина^® в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

オーグメンチンでの長期の治療^® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

一般に, AUGMENTIN^® よく許容され、すべてのペニシリン低毒性の特性を有しています.

長期治療中にオーグメンチン^® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

AUGMENTIN^® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина^® следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина^® 患者, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

減少尿出力結晶尿患者では非常にまれにしか発生しません, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином^®. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

AUGMENTIN^® 車を運転し、機械を操作する能力に負の影響なし.

過剰摂取

症状: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.

治療: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. AUGMENTIN^® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

薬物相互作用

Пробенецид и ему подобные препараты (利尿薬, フェニルブタゾン, のNSAID) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

患者, オーグメンチンを受けます^®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина^® и аллопуринола.

AUGMENTIN^® 経口避妊薬の有効性を減少させることができます (следует информировать об этом пациенток).

医薬品の相互作用

AUGMENTIN^® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.

AUGMENTIN^® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.

Растворы Аугментина^® нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия бикарбонат.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 5°С. 貯蔵寿命 – 2 年.