АРТРОЗИЛЕН

活物質: ケトプロフェン
ときATH: M02AA10
CCF: 屋外での使用のためのNSAID
ICD-10コード (証言): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
ときCSF: 05.01.01.06
メーカー: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (イタリア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

カプセル剤 ハードゼラチン, 横長, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; カプセルの内容 – круглые гранулы светло-желтого цвета.

賦形剤: フタル酸ジエチル, カルボキシポリメチレン, ステアリン酸マグネシウム, ポビドン, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, タルク.

シェルカプセルの組成: 二酸化チタン (E171), ゼラチン.
Состав крышечки カプセル: キノリンイエロー (E104), インジゴチン (E132), 二酸化チタン (E171), ゼラチン.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

中のためのソリューション/と/ M クリア, 無色又はわずかに黄色.

賦形剤: 水酸化ナトリウム, レモン酸, 水D /と.

2 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (6) – プラスチック パレット (1) – 段ボールパック.

直腸坐剤 均質, 白から色の光の黄色に, 魚雷状.

賦形剤: 半合成グリセリド.

5 Pc. – ストリップ (2) – 段ボールパック.

◊ 外用エアゾール 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

賦形剤: ポリソルベート 80, полипропиленгликоль, ポリビニールポリピロリドン (ポビドン), ароматизатор лаванда неролен, ベンジルアルコール, 精製水, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ミリリットル (1) 噴霧ノズルと – 段ボールパック.

◊ 外用ジェル 5% クリア, 厚いです, с запахом лаванды.

賦形剤: カルボキシポリメチレン, トリエタノールアミン, ポリソルベート, エタノール 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, 水.

30 G – アルミチューバ (1) – 段ボールパック.
50 G – アルミチューバ (1) – 段ボールパック.

薬理作用

のNSAID. 抗炎症薬, 鎮痛と解熱効果. E Ingibiruyaスプレンダー1スプレンダー2, これは、プロスタグランジンの合成を阻害します. それはantibradikininovoy活性を有します, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. サイトカインの放出を削減, 好中球の活性を阻害します.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

ケトプロフェンリジン塩, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 へ 24 いいえ.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, 腱, 靱帯, 筋. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

薬物動態

吸収

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C言語_マックス あります 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 いいえ, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_マックス и увеличению T_マックス, 不変のAUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Cに到達するまでの時間_マックス после ректального применения 45-60 M. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Cに到達するまでの時間_マックス 非経口的に投与された場合 45-60 M. Эффективная концентрация сохраняется 24 いいえ. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 いいえ.

При накожной аппликации всасывается медленно; 線量 50-150 MG後 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 UG / mlの. バイオアベイラビリティ – 約 5%.

配布

へ 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, 主にアルブミン. Ⅴ_(d) – 0.1-0.2 l/kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. ケトプロフェンは、滑液及び結合組織に十分です. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, 血漿中より, она более стабильна (に保存 30 いいえ).

代謝

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

控除

T_1/2 あります 6.5 いいえ. Метаболиты выводятся в основном с мочой (へ 76% 間に 24 いいえ). 糞はあまり派生ので 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

証言

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, 含めて:

- 術後の痛み;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, 含めて:

- 関節リウマチ;

— спондилоартриты;

-変形性関節症;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

非経口投与のために

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

屋外での使用のための

- 急性および筋骨格系の慢性炎症性疾患 (税込. 関節リウマチ, psoriaticheskiy関節炎, 強直性脊椎炎, 末梢関節や脊椎の変形性関節症, ревматические поражения мягких тканей);

- 筋肉痛、リウマチやリウマチ性起源;

- 外傷性軟部組織損傷.

投薬計画

内部 Артрозилен назначают по 1 キャップ/日, 中または食後. Продолжительность лечения может составлять 3-4 ヶ月.

直腸 任命します。 1 suppozitoriû 2-3 回/日. 最大日量 – 480 ミリグラム. 高齢の患者 не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

に нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

非経口の (W / OまたはW / W) 薬物の用量を任命 160 ミリグラム (1 アンプ。)/D. 最大日用量は 320 ミリグラム (上 1 アンプ. 2 回/日).

Пациентам пожилого 年齢 следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (へ 3 日), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 M.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 mlまたは 500 мл следующих водных растворов: 0.9% 塩化ナトリウム溶液, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% 塩化ナトリウムまたは 5% ブドウ糖.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ミリリットル) препарат вводится в/в болюсно.

に наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 G (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 G (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 回/日, осторожно втирая до полного впитывания. 治療期間は、超えてはなりません 10 日 (医師に相談せずに).

副作用

消化器系の一部: 腹痛, 下痢, 口内炎, 食道炎, 胃炎, 十二指腸炎, びらん性と消化管の潰瘍性病変, гематомезис, 下血, ビリルビンのレベルの増加, 肝酵素の増加, 肝炎, 肝不全, 肥大肝.

中枢および末梢神経系から: 目まい, hyperkinesias, 震え, 目まい, 気分のむら, 不安, 幻覚, 易刺激性, 全身倦怠感, ぼやけた視界.

アレルギー反応: じんましん, 血管神経性浮腫, 多形性紅斑の滲出 (税込. スティーブンス·ジョンソン症候群), アナフィラキシー様反応 (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, 眼窩周囲浮腫).

皮膚科の反応: эритематозная экзантема, かゆみ, maculo-丘疹状の発疹.

泌尿器系: 排尿痛, 膀胱炎, 腫れ, 血尿.

造血系から: 白血球減少症, 白血球増加, limfangit, уменьшение протромбинового времени, 血小板減少症, trombotsitopenicheskaya性紫斑病, 脾臓のサイズを大きくします, 血管炎.

呼吸器系: 気管支けいれん, 呼吸困難, ощущение спазма гортани, laringospazm, 喉頭水腫, 鼻炎.

心臓血管系: 高血圧, gipotenziya, 頻脈, 胸痛, 失神, 末梢浮腫, 蒼白.

その他: 結膜炎, 月経障害, 発汗増加.

Местные реакции при ректальном применении: バーニング, かゆみ, 肛門直腸領域での重さ, 痔の悪化.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, 光増感. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

禁忌

- “トライアドaspirinovaâ”;

- 妊娠のIII三半期;

- 授乳;

- ケトプロフェンまたは他の成分に過敏症, アスピリンまたは他のNSAID.

全身使用のための

- 急性期における胃潰瘍と十二指腸潰瘍;

— язвенный колит в фазе обострения;

- クローン病;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (税込. 血友病);

- 慢性腎不全;

- 小児および青年期まで 18 年.

屋外での使用のための

— мокнущие дерматозы;

- アトピー性皮膚炎;

- 皮膚の整合性の違反;

-年齢までの子供 6 年.

と 注意 следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, と高齢の患者. に системном применении следует проявлять осторожность при анемии, ぜんそく, アルコール依存症, 喫煙, アルコール肝硬変, giperʙiliruʙinemii, 肝不全, 糖尿病, degidratacii, 敗血症, 慢性心不全, 浮腫, 高血圧, 血液疾患 (税込. 白血球減少症), 定義、グルコース-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; とき наружном применении – при обострении печеночной порфирии, びらん性と消化管の潰瘍性病変, 肝臓と腎臓の機能の深刻な違反, 慢性心不全, ぜんそく, а также у детей в возрасте до 12 年.

妊娠·授乳期

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. 母乳授乳中の薬の使用を中止する必要があります必要に応じて、.

女性たち, 計画妊娠, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, TK. 彼の入場を背景に卵の移植の可能性を減少させることができます.

注意事項

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

あなたは17 - ケトステロイド薬を決定する場合のために中止すべきです 48 試験前の時間.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ionoforeze, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. 特別な解毒剤はありません. 血液透析maloeffyektivyen.

薬物相互作用

肝臓でのミクロソーム酸化のインダクタ (税込. フェニトイン, エタノール, バルビツール酸塩, flumecinol, リファンピシン, フェニルブタゾン, 三環系抗うつ薬) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (ヒドロキシル化活性代謝物の産生を増加させます).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, エタノール, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, エストロゲン; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, エタノール, コルチコトロピンは潰瘍や消化管出血の開発につながる可能性があり, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, 血栓溶解剤, 抗血小板物質, セフォペラゾン, Tsefamandol tsefotetanomと出血のリスクを増大させます.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (必要な投与量の再計算).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, リチウム, メトトレキサート.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

薬局の供給条件

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

条件と用語

薬物は、暗所に保存する必要があります, 25℃の温度で子供たちにアクセス不能. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 年, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 年.