アルドゥアン

活物質: Pipekuroniyaブロマイド
ときATH: M03AC0​​6
CCF: 筋弛緩薬は末梢非脱分極競合型に作用します
ICD-10コード (証言): Z51.4
ときCSF: 21.03.01.01
メーカー: GEDEONリヒター株式会社. (ハンガリー)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

/のための溶液中の薬物のためのバリウム 白色または白色に近いです; приложенный растворитель бесцветный, クリア.

賦形剤: マンニトール.

溶剤: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ミリリットル.

ボトル (25) 一緒に溶媒と (アンプ. 25 PC。) – 段ボールパック.

薬理作用

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

用量, 同じ 5 UG / kg体重, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 M, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 MGは/ kgの. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

薬物動態

配布

При в/в введении начальный V_(d) あります 110 ミリリットル/ kgの. Ⅴ_(d) в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

これは、胎盤関門を貫通します.

代謝および排泄

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. 尿中に主に書きます, 請求 56% 活性物質 – 最初 24 いいえ, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, 残り – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

証言

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

投薬計画

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 UG / kg体重. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 MGは/ kgの.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

推奨用量

初回投与量 для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 秒, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 M.

初回投与量 для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

維持用量 - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

に 慢性腎不全 дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

高齢者の子供たち 3 か月前 1 年 препарат следует назначать в расчете 40 UG / kg体重 (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 へ 44 M), から 1 年まで 14 年 - 57 MGは/ kgの (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 へ 52 M).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 ミリグラム) в комбинации с неостигмином (1-3 ミリグラム) или галантамином (10-30 ミリグラム) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

副作用

中枢および末梢神経系から: まれに (もっと少なく 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

筋骨格系の一部に: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, 筋萎縮症.

呼吸器系: редко — гипноэ, 無呼吸, ателектаз легкого, 呼吸抑制, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

心臓血管系: まれに – 心筋虚血 (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, 心房細動, 心室早期のビート, 徐脈, 血圧の低下.

血液凝固系から: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

泌尿器系: редко — гиперкреатининемия, anurija.

代謝: まれに、低血糖, 高カリウム血症.

アレルギー反応: ほとんど皮膚の発疹, 過敏性反応, 血管性浮腫.

禁忌

-年齢までの子供 3 ヶ月;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

と 注意 следует применять при обструкции желчевыводящих путей, отечном синдроме, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, gipotermii, 筋無力症, 呼吸不全, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, 腎臓および/または肝臓の障害, 妊娠, 授乳中.

妊娠·授乳期

妊娠のアプリケーションが場合でのみ可能です。, 胎児に対する潜在的なリスクよりも母の退職給付見込み額. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

妊娠中の女性, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

授乳中は注意して使用してください。.

注意事項

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

用量, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

神経筋伝達の障害を有する患者, 肥満, 腎不全, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, デジタル化, gipermagniemiya, 利尿薬, 低カルシウム血症, 低タンパク血症, degidratatsiya, アシドーシス, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

小児科での使用

子供の年齢 1 年まで 14 年 менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (年下 1 年).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 か月前 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

最初 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

過剰摂取

症状: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, 無呼吸, 血圧の著しい低下.

治療: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (ネオスチグミン, ピリドスチグミン, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 ミリグラム) или галантамином (10-30 ミリグラム). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

薬物相互作用

アセチルコリンエステラーゼ阻害剤 (ネオスチグミン, ピリドスチグミン, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (ハロタン, метоксифлурана, エーテル, エンフルラン, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, テトラサイクリン, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (アムホテリシンB);

– одновременном применении с диуретиками, アルファ- とβ遮断薬, tiaminom, MAO阻害剤, гуанидином, протамином, フェニトイン, 遅いカルシウムチャネル遮断薬, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, アザチオプリン, teofillina, エピネフリン, 塩化カリウム, 塩化ナトリウム.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.