АЛЬФА Д3-ТЕВА

活物質: アルファカルシドール
ときATH: A11CC03
CCF: 準備, カルシウムとリンの交換を調節します
ICD-10コード (証言): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
ときCSF: 16.04.01.01
メーカー: テバファーマスーティカル·インダストリーズ株式会社. (イスラエル)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

カプセル剤 ソフトゼラチン, あずき色, オーバル, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; カプセルの内容 – масляный раствор бледно-желтого цвета.

賦形剤: クエン酸無水, пропилгаллат, D,L--токоферол (取り巻か. IS), エタノール (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: ゼラチン, グリセロール 85%, анидрисорб 85/70 (ソルビトール, сорбитан, マンニトール, высшие полиолы, 水), 酸化鉄赤 (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: シェラック, 酸化鉄ブラック (E172).

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
30 Pc. – ポリプロピレン製バイアル (1) – 段ボールパック.
60 Pc. – ポリプロピレン製バイアル (1) – 段ボールパック.

カプセル剤 ソフトゼラチン, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; カプセルの内容 – масляный раствор бледно-желтого цвета.

賦形剤: クエン酸無水, пропилгаллат, D,L--токоферол (取り巻か. IS), エタノール (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: ゼラチン, グリセロール 85%, анидрисорб 85/70 (ソルビトール, сорбитан, マンニトール, высшие полиолы, 水), 酸化鉄黄 (E172), 二酸化チタン (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: シェラック, 酸化鉄ブラック (E172).

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – ポリプロピレン製バイアル (1) – 段ボールパック.
30 Pc. – ポリプロピレン製バイアル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Витамин – カルシウム - リン代謝のレギュレーター. Является предшественником активного метаболита витамина D₃. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, 腎臓で彼らの再吸収を増加させます, 骨の石灰化を増強します, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

Альфа Д₃^®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, それによって, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, 税込. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (サルコペニア) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

薬物動態

吸収

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. T_マックス препарата в плазме составляет от 8 へ 12 いいえ.

代謝

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D₃ – кальцитриол (1と, 25-дигидроксивитамин D₃). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D₃ биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

証言

- 骨粗鬆症 (税込. postmenopauzny, 老人性, ステロイド性の);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— гиперпаратиреоз (с поражением костей);

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) くる病とosteomalyatsiya;

— синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

— почечный ацидоз.

投薬計画

薬は、経口投与. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

大人 とき рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, 薬物の用量を任命 1-3 mg /日.

に gipoparatireoze 毎日の用量は 2-4 G.

に остеодистрофии при хронической почечной недостаточности 1日用量 – へ 2 G.

に синдроме Фанкони и почечном ацидозе 日用量で投与された薬物 2-6 G.

に гипофосфатемическом рахите и остеомаляции 毎日の用量は 4-20 G.

に 閉経後, 老人性, ステロイド骨粗鬆症のおよび他のタイプ 毎日の用量は 0.5-1 G.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, 制御 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. 投与量は、にすることができます 0.25-0.5 生化学的パラメーターの安定化までミリグラム/日. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 週間.

副作用

代謝: まれに – 高カルシウム血症; まれに – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

消化器系の一部: 食欲不振, 嘔吐, 胸焼け, 腹痛, 吐き気, 口渇, 上腹部不快感, 便秘, 下痢; まれに – незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

中枢神経系: まれに – 弱点, 易疲労感, 頭痛の種, 目まい, 眠気.

心臓血管系: まれに – 頻脈.

筋骨格系の一部に: умеренные боли в мышцах, 骨格, ジョイント.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, かゆみ.

禁忌

- 高カルシウム血症;

- Giperfosfatemiя (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

- Gipermagniemiya;

- гипервитаминозD;

- 授乳;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 следует назначать препарат при нефролитиазе, アテローム性動脈硬化症, 心不全, 腎不全, sarkoidoze, 肺結核 (活性型), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, 特に尿路結石症の存在下で、.

妊娠·授乳期

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, 胎児への潜在的なリスクを上回る母親に潜在的な利益の場合. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

注意事項

В период применения препарата необходимо регулярно (少なくとも 1 回 3 月の) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. 通常, этот период составляет 1 週. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

過剰摂取

Ранние симптомы гипервитаминоза D (高カルシウム血症のために): 下痢, 便秘, 吐き気, 嘔吐, 口渇, 食欲不振, 口の中に金属味, 高カルシウム尿症, 多尿症, 多渇症, 頻尿/夜間頻尿, 頭痛の種, 易疲労感, 全身衰弱, 筋肉痛, ostealgias.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: 目まい, 混乱, 眠気, 尿の混濁, 心臓のリズムの乱れ, 皮膚のかゆみ, 血圧上昇, 結膜充血, 腎結石症, 減量, 羞明, 膵炎, 胃痛; まれに – 心と気分の変化.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: 軟組織の石灰化, 血管や内臓 (腎臓, 光), 腎臓および心血管障害または死亡, 子供の異形成.

治療: 薬物は中止すべきです. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “ループ” 利尿薬, GCS, ʙisfosfonatov, カルシトニン, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), 特に患者における, ジゴキシンを受信.

薬物相互作用

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (長い間), kolestiraminom, колестиполом, сукральфатом, antaцidami, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.