AKTILIZE
活物質: Alteplaza
ときATH: B01AD02
CCF: Trombolitik – тканевой активатор плазминогена
ICD-10コード (証言): I21, i26, I63
ときCSF: 01.12.11.07
メーカー: ベーリンガーインゲルハイムインターナショナル 社 (ドイツ)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
注入のためのソリューションのバリウム в виде белой или бледно-желтой массы, ほぼ無臭.
| 1 フロリダ州. | 1 mlのすぐR-RA | |
| алтеплаза* | 50 ミリグラム | 1 ミリグラム |
賦形剤: Lアルギニン, リン酸, ポリソルベート 80.
溶剤: стерильная вода д/и (50 ミリリットル).
無色のガラスのボトル (1) 一緒に溶媒と (フロリダ州. 1 PC。) – 段ボール箱.
* 国際的な非商標名, WHOが推奨 – альтеплаза.
薬理作用
Trombolitik. Рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена, 糖タンパク質, непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин.
При в/в введении препарат относительно неактивен в системном кровотоке. Активируется после связывания с фибрином, индуцируя превращение плазминогена в плазмин, что приводит к растворению фибринового сгустка.
Применение Актилизе® 用量 100 のためのMG 90 мин совместно с в/в введением гепарина более чем у 40 000 пациентов с острым инфарктом миокарда привело к снижению 30-дневной смертности (6.3%) по сравнению с применением стрептокиназы (1.5 100万. 力. 間に 60 M) одновременно с п/к или в/в введением гепарина (7.3%). の表示, それを通じ 60 鉱山と 90 мин тромболизиса у пациентов, получавших Актилизе®, выявлялась более высокая частота восстановления проходимости сосудов в зоне инфаркта, чем при применении стрептокиназы. スルー 180 мин после начала терапии и позже различий в частоте проходимости сосудов не отмечено.
При применении Актилизе® отмечалось снижение 30-дневной смертности после инфаркта миокарда по сравнению с пациентами, не получавшими тромболитическую терапию.
При применении Актилизе® снижается высвобождение фермента α-гидроксибутират-дегидрогеназы. 患者, получавших Актилизе®, 患者と比較, не получающими тромболитическую терапию, отмечается менее значительное повреждение общей функции левого желудочка сердца и меньшая выраженность регионарных нарушений подвижности стенок левого желудочка.
Применение Актилизе® 用量 100 のためのMG 3 ч у пациентов с инфарктом миокарда (в случае начала терапии в течение 6-12 ч после появления симптомов), приводило к снижению 30-дневной смертности по сравнению с плацебо. Лечебный эффект у пациентов с подтвержденным инфарктом миокарда отмечался и в тех случаях, когда лечение начиналось в течение 24 ч после появления симптомов.
У пациентов с острой массивной эмболией легочной артерии, сопровождающейся неустойчивой гемодинамикой, применение Актилизе® приводит к быстрому уменьшению размеров тромба и снижению давления в легочной артерии, однако данные о смертности отсутствуют.
При применении препарата при ишемическом инсульте (最初 3 ч после начала симптомов), установлено более частое достижение благоприятного результата (отсутствие нарушений дееспособности пациентов или минимальная степень выраженности этих нарушений) プラセボと比較して.
В случае начала терапии в более поздние сроки эффективность препарата снижается. Результаты мета-анализа всех пациентов, получавших терапию в течение первых 3 ч после начала инсульта, подтвердили наличие положительного эффекта алтеплазы.
Несмотря на повышенный риск серьезных и даже фатальных внутричерепных кровоизлияний вероятность развития благоприятного исхода терапии по сравнению с плацебо составила 14.9% (95%-доверительные интервалы: 8.1% と 21.7%). Эти данные не позволяют сделать определенный вывод в отношении влияния терапии на смертность. Соотношение польза/риск в случае применения алтеплазы в течение 3 ч после начала инсульта (с учетом приведенных выше предостережений) в целом можно считать благоприятным, хотя данные исследований не позволяют сделать однозначный вывод в отношении влияния терапии на смертность.
Мета-анализ всех имеющихся клинических данных показывает, что алтеплаза менее эффективна у пациентов, лечение которых начинается через 3-6 ч после начала симптомов, по сравнению с терапией, предпринимаемой в первые 3 ч после развития клинических проявлений. При этом риск осложнений терапии инсульта в первом случае более высокий, что приводит к неблагоприятному итогу соотношения польза/риск.
Вследствие относительной специфичности в отношении фибрина применение алтеплазы в дозе 100 мг ведет к умеренному уменьшению уровня циркулирующего фибриногена (約 60% スルー 4 いいえ), который к 24 いいえ, 通常, повышается более чем на 80%. Концентрации плазминогена и альфа-2-антиплазмина через 4 ч уменьшаются, それぞれ, へ 20% と 35% от исходных уровней, とにより 24 ч вновь повышаются более чем до 80%. Значительное и длительное уменьшение уровня циркулирующего фибриногена отмечено лишь у небольшого числа пациентов.
薬物動態
Актилизе® быстро выводится из кровотока и метаболизируется, 主に, 肝臓. Плазменный клиренс препарата составляет 550-680 ml /分.
T1/2 в α-фазе составляет 4-5 M. スルー 20 мин в плазме будет находиться менее 10% от первоначального количества препарата. Для оставшегося количества препарата T1/2 в β-фазе составляет около 40 M.
証言
— тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в первые 6 ч после развития симптомов (90-минутный /ускоренный/ режим дозирования);
— тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в период от 6 へ 12 ч после развития симптомов (3-часовой режим дозирования);
— тромболитическая терапия острой массивной тромбоэмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой. Диагноз должен быть, たぶん, подтвержден объективно (例えば, ангиографией легочной артерии или неинвазивными методами, 例えば, томографией легких). Клинические исследования в отношении смертности и отдаленных результатов лечения легочной эмболии не проводились;
— тромболитическая терапия острого ишемического инсульта (показана только в том случае, если назначается в течение 3 ч после развития симптомов инсульта, и если исключено внутричерепное кровоизлияние /геморрагический инсульт/ с помощью соответствующих методов визуализации, 例えば, компьютерной томографией головного мозга).
投薬計画
Актилизе® следует применять как можно раньше от момента возникновения симптомов.
に инфаркте миокарда при 90-минутном (ускоренном) режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 ч после развития симптомов, 薬物の用量を任命 15 мг в/в струйно, その後 – 50 мг в виде в/в инфузии в течение первых 30 M, с последующей инфузией 35 のためのMG 60 мин до достижения максимальной дозы 100 ミリグラム.
で 未満の体重の患者 65 kg дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от массы тела. Вначале препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, その後 – 750 UG / kg体重 (最大限に 50 ミリグラム) 間に 30 мин в/в капельно, с последующей инфузией 500 MGは/ kgの (最大限に 35 ミリグラム) 間に 60 M.
に инфаркте миокарда при 3-часовом режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 とh 12 ч после развития симптомов, 薬物の用量を任命 10 мг в/в струйно, その後 – 50 мг в виде в/в инфузии в течение первого часа, с последующей в/в инфузией 10 のためのMG 30 мин до достижения в течение 3 ч максимальной дозы 100 ミリグラム.
で 未満の体重の患者 65 kg 総投与量は超えないようにしてください 1.5 MGは/ kgの.
Рекомендуемая максимальная доза Актилизе® при остром инфаркте миокарда составляет 100 ミリグラム.
Вспомогательная противосвертывающая терапия показана у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST согласно текущим международным рекомендациям.
に тромбоэмболии легочной артерии Актилизе® вводят в суммарной дозе 100 のためのMG 2 いいえ. Наибольший опыт получен при использовании следующего режима дозирования: сначала препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно в течение 1-2 M, その後 – 90 мг в/в капельно в течение 2 いいえ.
で 未満の体重の患者 65 kg общая доза не должна превышать 1.5 mg/kg 体重.
アジュバント療法: после применения Актилизе®, если АЧТВ превышает ВГН менее чем в 2 回, следует назначить (или продолжить) инфузионное применение гепарина. Доза гепарина должна быть скорректирована для поддержания АЧТВ между 50-70 秒 (значения должны превышать исходный уровень в 1.5-2.5 回).
に 虚血性卒中 推奨される用量は 0.9 MGは/ kgの (最大限に 90 ミリグラム), в виде в/в инфузии в течение 60 мин после первоначального в/в струйного введения дозы препарата, コンポーネント 10% от величины суммарной дозы. Терапия должна быть начата как можно быстрее после появления симптомов (желательно в течение 3 いいえ).
アジュバント療法: безопасность и эффективность указанного выше режима терапии, применяемого в сочетании с гепарином и ацетилсалициловой кислотой в первые 24 ч после начала симптомов, изучены недостаточно. В связи с этим в первые 24 ч после начала терапии Актилизе® применения ацетилсалициловой кислоты или в/в введения гепарина следует избегать. Если применение гепарина требуется по другим показаниям (例えば, для профилактики тромбоза глубоких вен), его доза не должна превышать 10 000 ME в день, при этом препарат вводится п/к.
Правила приготовления раствора для инфузий
Для получения конечной концентрации алтеплазы, コンポーネント 1 mg / mlの, во флакон Актилизе®, содержащий лиофилизат (50 ミリグラム), следует добавить весь объем прилагаемого растворителя (50 ミリリットル). После разведения полученный раствор вводят в/в.
Не рекомендуется дальнейшее разведение полученного раствора стерильным физиологическим раствором (0.9%) ниже минимальной концентрации алтеплазы 0.2 mg / mlの, поскольку возможно помутнение раствора.
Полученный первоначально раствор нельзя в дальнейшем разводить водой для инъекций или растворами для инфузий на основе углеводов, 例えば, ブドウ糖.
Препарат Актилизе® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином), ни во флаконе для инфузий, ни в общей системе для в/в введения.
副作用
Самой частой нежелательной реакцией, связанной с применением Актилизе®, является кровотечение (>1/100, ≤ 1/10: массивные кровотечения; >1/10: любые кровотечения), приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.
Возможно развитие кровотечения в любой части или полости тела, которое может привести к жизнеугрожающей ситуации, временной нетрудоспособности или смерти.
出血, связанные с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:
— наружное кровотечение (通常, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);
— внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
С внутричерепными кровотечениями могут быть связаны следующие неврологические симптомы: 眠気, afazija, gemiparez, 痙攣. Случай эмболизации кристаллами холестерина, не наблюдавшейся в популяции пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, основывается на отдельном сообщении.
В сравнении с исследованиями при инфаркте миокарда число пациентов с эмболией легочной артерии и инсультом, которые участвовали в клинических исследованиях (以内 0-3 ч от момента возникновения симптомов этих заболеваний), было очень небольшим. Поэтому небольшие числовые различия, отмеченные при сравнении с данными, полученными при инфаркте миокарда, 我々はありました, 多分, следствием небольшого объема выборки. Помимо внутричерепного кровоизлияния (как побочного действия при инсульте) и реперфузионных аритмий (как побочного действия при инфаркте миокарда), нет клинических оснований предполагать качественные и количественные различия в спектре побочных эффектов препарата Актилизе® в случае его применения при эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте, или при инфаркте миокарда.
Применение при инфаркте миокарда
心臓血管系: (>1/10) – 再灌流不整脈 (税込. 心室性不整脈, 不整脈, 心房細動, AV-блокада от I степени до полной блокады, 徐脈, 心室細動, 心室頻拍), которые могут угрожать жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии.
Применение при инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии
中枢神経系: (>1/1000, ≤1/ 100) – 頭蓋内出血 (税込. 脳出血, 出血性脳卒中, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, 頭蓋内出血).
Применение при остром ишемическом инсульте
中枢神経系: (>1/100, ≤1/ 10) – 頭蓋内出血 (税込. 脳出血, мозговая гематома, 出血性脳卒中, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение).
Основным нежелательным явлением были клинически выраженные внутричерепные кровоизлияния (их частота достигала 10%). Однако увеличения частоты осложнений или общей смертности установлено не было.
Применение при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте
免疫システムの一部に: (>1/1000, ≤1/ 100) – アナフィラキシー様反応 (通常、弱く表現, но в отдельных случаях могут быть опасными для жизни); возможны сыпь, じんましん, 気管支けいれん, 血管神経性浮腫, 低血圧, шок или любые другие аллергические реакции.
В случае развития этих реакций следует применять общепринятую противоаллергическую терапию. 設立, что у относительно большой части пациентов с подобными реакциями одновременно применялись ингибиторы АПФ.
アナフィラキシー反応 (すなわち. обусловленные IgE) для Актилизе® 不明. В редких случаях наблюдалось транзиторное образование антител к Актилизе® (в низких титрах), но клиническая значимость этого феномена не установлена.
ビジョンの臓器の一部に: (≤1/ 10 000) – 眼内出血.
心臓血管系: (>1/10) – 出血 (例えば, 血腫), 血圧の低下; (>1/1000, ≤1/ 100) – 血栓塞栓症, которые могут сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов, перикардиальное кровотечение; (>1/10 000, ≤1/ 1000) – кровотечения из паренхиматозных органов (внутрипеченочные кровотечения, 肺出血).
呼吸器系: (>1/100, ≤1/ 10) – кровотечения из дыхательных путей (глоточное кровотечение, 喀血, 鼻出血).
消化器系の一部: (>1/100, ≤1/ 10) – 胃腸出血 (gastrorrhagia, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой кишки, 吐血, 下血, кровотечение из ротовой полости), 嘔気嘔吐 (心筋梗塞の症状であってもよいです); (>1/1000, ≤1/ 100) – кровоизлияния в забрюшинное пространство (забрюшинная гематома), 歯茎からの出血.
泌尿器系: (>1/100, ≤1/ 10) – урогенитальные кровотечения (血尿, кровотечения из мочевыводящих путей).
局所反応: (>1/100) – наружные кровотечения из мест пункций (кровотечения в месте инъекции) или из поврежденных кровеносных сосудов (税込. гематома в месте постановки катетера, кровотечение в месте постановки катетера, кровотечение в месте пункции).
その他: (>1/10 000, ≤1/ 1000) – эмболизация кристаллами холестерина, которая может приводить к соответствующим последствиям со стороны затронутых внутренних органов; (>1/100, ≤1/ 10) – 発熱, 斑状出血, необходимость в переливании цельной крови
禁忌
- Gyemorragichyeskii diatyez;
— значительное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 ヶ月;
— одновременный прием пероральных антикоагулянтов, 例えば, varfarina (INR >1.3);
— заболевания ЦНС в анамнезе (税込. 新生物, 動脈瘤);
— хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге;
— внутричерепное (税込. субарахноидальное) кровоизлияния в настоящее время или в анамнезе;
— подозрение на геморрагический инсульт;
— тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
— обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение предыдущих 10 日 (включая любую травму в сочетании с данным острым инфарктом миокарда);
— недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
— длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (もっと 2 M);
— роды в течение предыдущих 10 日;
— недавно произведенная пункция несжимаемых кровеносных сосудов (例えば, подключичная или яремная вена);
- 重度の肝疾患, 肝不全を含みます, 肝硬変, портальную гипертензию (食道静脈瘤のあります), 活動性肝炎;
- 細菌性心内膜炎, perikardit;
- 急性膵炎;
— подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 ヶ月;
— аневризмы артерий, врожденные пороки развития артерий и вен;
— новообразования с повышенным риском кровотечения;
-準備コンポーネントに対する過敏症.
В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:
— геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе;
— ишемический инсульт или транзиторные ишемические атаки в течение последних 6 ヶ月 (за исключением текущего острого ишемического инсульта в течение 3 いいえ).
В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:
— начало симптомов ишемического инсульта более чем за 3 ч до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала заболевания;
— быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;
— тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (例えば, если показатель NIHSS>25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации (компьютерной томографии или ядерного магнитного резонанса);
— судороги в начале инсульта;
— сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 前の月;
— возникновение предыдущего инсульта на фоне сахарного диабета;
— применение гепарина в течение 48 ч до начала инсульта, если в данный момент времени повышено АЧТВ;
— применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение 24 注入後時間;
— количество тромбоцитов <100 000/L;
— систолическое АД выше 185 ミリメートル水銀柱. 記事. 上記または拡張期血圧 110 ミリメートル水銀柱. 記事. или необходимость применения интенсивной терапии (в/в введение препаратов) для снижения АД до этих границ;
— уровень глюкозы в крови <50 ミリグラム/ dLのか >400 ミリグラム/ dLの.
Препарат Актилизе® не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 80 年.
と 注意, предварительно оценив степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения, следует применять препарат при недавно выполненной в/м инъекции или биопсии (針), パンク (針) крупных сосудов, массаже сердца при реанимации, ならびに疾患 (не упомянутых в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения.
に лечении острого инфаркта миокарда и острой эмболии легочной артерии следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:
— систолическое АД > 160 ミリメートル水銀柱. アート。;
- 老齢 (>75 年), при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения польза-риск.
に лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:
Применение Актилизе® у пациентов с острым ишемическим инсультом, по сравнению с использованием этого препарата по другим показаниям, сопровождается заметно повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в некротическую область. Это особенно следует принимать во внимание в следующих случаях:
— все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;
— наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;
-患者の, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение Актилизе® начато в более поздние сроки. Учитывая повышенный риск мозгового кровоизлияния, применяемая доза алтеплазы не должна превышать 900 MGは/ kgの (最大用量は 90 ミリグラム).
Лечение не следует начинать позднее, より 3 ч после начала симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:
— положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;
— смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;
— повышается риск кровотечения.
妊娠·授乳期
Клинический опыт применения Актилизе® при беременности и в период лактации ограничен. Вопрос о выделении алтеплазы с грудным молоком не изучен.
При необходимости применения препарата (疾患のための, непосредственно угрожающих жизни) при беременности и в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В связи с этим применение Актилизе® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
注意事項
Лечение Актилизе® следует проводить врачу, имеющему опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. При использовании Актилизе® рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие лекарственные средства.
Наиболее частым осложнением терапии Актилизе® является кровотечение.
Одновременное применение гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Поскольку Актилизе® растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций. Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, 動脈および静脈穿刺, カットと注射). Следует избегать использования жестких катетеров, в/м инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения Актилизе®.
В случае возникновения тяжелого кровотечения (в особенности церебрального), фибринолитическую терапию, а также применение гепарина следует немедленно прекратить. 中の場合 4 ч до начала кровотечения применялся гепарин, следует рассмотреть вопрос о целесообразности использования протамина сульфата.
まれに、, когда указанные выше консервативные меры являются неэффективными, кровотечение продолжается, показано применение препаратов крови. Транфузионное введение криопреципитата, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов следует назначать в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, 各投与後に再決定. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения концентрации фибриногена 1 G / L. Можно рассмотреть возможность применения антифибринолитических средств (例えば, транексамовой кислоты), однако специальных исследований по данному аспекту не проводилось.
После окончания лечения устойчивого образования антител к рекомбинантному человеческому активатору тканевого плазминогена не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения Актилизе® 利用不可.
В случае развития анафилактоидной реакции, инфузию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Рекомендуется регулярный контроль за переносимостью лечения, 特に患者における, одновременно получающих ингибиторы АПФ.
При остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии не следует применять Актилизе® 用量, 超過 100 ミリグラム, TK. увеличивается риск внутричерепного кровлоизлияния.
При остром инфаркте миокарда Актилизе® снижает смертность в первые 30 дней после начала инфаркта.
Коронарный тромболизис может привести к аритмии, 再灌流に関連します.
Сопутствующее применение антагонистов гликопротеина IIb/IIIа повышает риск кровотечения.
Использование тромболитических средств может увеличить риск тромбоэмболии у пациентов с тромбозом левых отделов сердца, 例えば, при митральном стенозе или при фибрилляции предсердий.
При остром ишемическом инсульте не следует применять Актилизе® の用量で 90 ミリグラム, поскольку увеличивается риск внутричерепного кровоизлияния.
Лечение следует проводить опытному врачу, имеющему навыки и опыт оказания интенсивной неврологической помощи, в условиях специализированного отделения, имеющему возможность провести весь комплекс нейровизуализационных исследований.
Необходимо мониторировать АД во время лечения и в течение 24 ч после его окончания. При повышении систолического АД>180 ミリメートル水銀柱. 記事. или диастолического АД>105 ミリメートル水銀柱. 記事. рекомендуется в/в применение антигипертензивных препаратов.
Лечебный эффект снижается у пациентов, перенесших ранее инсульт, или при наличии неконтролируемого сахарного диабета. У таких пациентов соотношение польза-риск считается менее благоприятным, хотя все же остается положительным.
У пациентов с легким инсультом (пациенты с сохраненной повседневной активностью, NIHSS<6) риск превышает ожидаемую пользу, поэтому применение Актилизе® お勧めできません.
У пациентов с очень тяжелым инсультом повышен риск внутричерепного кровотечения и смерти, в этих случаях Актилизе® 使用しないでください。.
У пациентов с обширными инфарктами мозга отмечается повышенный риск неблагоприятного исхода, T中. いいえ. выраженного внутримозгового кровоизлияния и смерти. В таких случаях следует тщательно взвешивать риск и пользу проведения терапии.
При инсульте вероятность благоприятного результата лечения уменьшается с увеличением возраста, а также по мере увеличения степени тяжести инсульта и при повышенных уровнях глюкозы в крови. 同じ時間で, вероятность серьезного нарушения дееспособности и смертельного исхода или серьезного внутричерепного кровоизлияния повышается вне зависимости от лечения.
Актилизе® не следует применять у пациентов старше 80 年, в случае тяжелого инсульта (по клиническим данным и/или по данным визуализирующих исследований) и в тех случаях, когда исходные значения глюкозы крови составляют <50 ミリグラム/ dLのか >400 ミリグラム/ dLの.
Реперфузия ишемизированной области может привести к отеку мозга в зоне инфаркта. Из-за повышенного риска геморрагии применение ингибиторов агрегации тромбоцитов не следует начинать в течение первых 24 ч после проведения тромболизиса с помощью алтеплазы.
小児科での使用
Опыт применения Актилизе® 子供に限定されています.
過剰摂取
症状: несмотря на относительную специфичность к фибрину, при передозировке может наблюдаться клинически значимое снижение уровня фибриногена и факторов свертывания крови.
治療: в большинстве случаев достаточно выжидательной тактики с расчетом на физиологическую регенерацию этих факторов после прекращения введения Актилизе®. При возникновении тяжелого кровотечения рекомендуется переливание свежезамороженной плазмы или свежей цельной крови, при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитики.
薬物相互作用
Специальных исследований взаимодействия Актилизе® 他の薬剤との, обычно применяемыми при остром инфаркте миокарда, 行われていません.
Применение лекарственных средств, влияющих на свертывание крови или изменяющих функцию тромбоцитов, へ, во время или после начала терапии Актилизе® может увеличить риск кровотечения.
Одновременное применение ингибиторов АПФ может повышать риск анафилактоидных реакций. Эти реакции наблюдались у относительно большей части пациентов, ACE阻害剤.
医薬品の相互作用
Препарат Актилизе® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином), ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для в/в введения.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. 貯蔵寿命 – 3 年.
Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике 24 いいえ; 温度で, не превышающей 25°C – へ 8 いいえ.
