ZINACEF

Materiale attivo: Cefuroxime
Quando ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporina di II generazione
ICD-10 codici (testimonianza): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Quando CSF: 06.02.02
Fabbricante: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Polvere per soluzione iniettabile da bianco a giallo chiaro.

Bottiglie (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Cefalosporina di II generazione. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, compresi i ceppi, продуцирующие b-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(incl. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteo è meraviglioso, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi, produciruûŝie e neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Salmonelle spp.; aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus, Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptococco agalactiae), Streptococco (viridans group), Bordetella pertosse; anaerobi: Peptococcus spp., Peptostreptococco spp., Clostridio spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; altri microrganismi: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму не чувствительны: Clostridio difficile, Spp Pseudomonas., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoacetico, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmacocinetica

Assorbimento

C_max цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 a 45 m, è 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 no.

Distribuzione

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, pelle, мягких тканях, синовиальной, pleurico, внутриглазной жидкости, bile, мокроте и миокарде. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 33%-50%.

Metabolismo ed escrezione

Цефуроксим не метаболизируется. T_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 m. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 volte più lungo, rispetto agli adulti.

Escreti dai reni per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Durante 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) escreto nelle urine immodificato, причем большая часть препарата – за первые 6 no. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Testimonianza

Trattamento delle malattie, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

- Infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore (polmonite, bronchite, bronchiectasis infetto, ascesso polmonare, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

- Infezioni delle vie respiratorie superiori (otite media, sinusite, mal di gola, faringite);

- Infezioni delle vie urinarie (pielonefrite, cistite, batteriuria asintomatica, gonorrea);

- Infezioni della cute e dei tessuti molli (foruncolosi, рожа и раневые инфекции);

- infezioni ossee e articolari (остеомиелит и септический артрит);

- Infezioni pelviche;

- Septicemia;

- Meningite;

- Peritonite.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, pelvico, chirurgia ortopedica, операциях на сердце, luce, пищеводе и сосудах.

Dosaggio regime

Adulti nominare a / m o/a 750 mg 3 volte / die. В более casi gravi препарат вводится в/в в дозе 1.5 g 3 volte / die. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 no, а суточная доза может составлять от 3 a 6 g.

A некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 mg o 1.5 g 2 volte / die (w / oo w / w) с последующим приемом Зинната внутрь.

Bambini il farmaco è prescritto in dose 30-100 mg / kg / die 3-4 ammissione. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 mg / kg / die.

Neonati designato 30-100 mg / kg / die 2-3 ammissione.

A лечения гонореи designato 1.5 g una volta (две дозы по 750 мг в/м в разные места, ad esempio,, в обе ягодичные мышцы).

A meningi adulto designato 3 г в/в каждые 8 no; bambini – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 ammissione; neonato – 100 мг/кг/сут в/в.

A профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Attraverso 8 e h 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

A профилактики инфекционных осложнений при операциях на сердце, luce, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 g, e poi per 24-48 h po 750 mg 3 раза/сут в/м.

A полной замене сустава 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

A polmonite назначают Зинацеф в дозе 1.5 g 2-3 volte / die (w / w o w / o) durante 48-72 ч с последующим назначением Зинната (dentro) dose 500 mg 2 volte / die per 7-10 giorni.

A esacerbazione di bronchite cronica назначают Зинацеф в дозе 750 mg 2-3 volte / die (w / w o w / o) durante 48-72 ч с последующим назначением Зинната (dentro) 500 mg 2 раза/сутв течение 5-10 giorni.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Insufficienza renale

A insufficienza renale рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 g 3 volte / die) in больных с КК более 20 ml / min.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Pazienti, emodialisi, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, uguale 750 mg.

Pazienti, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, le dosi consigliate 750 mg 2 volte / die. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Condizioni di soluzione iniettabile

Per la soluzione per il / m da aggiungere 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Per la soluzione per / Nel следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 мл или более воды для инъекций, 750 мг Зинацефа в 6 мл или более воды для инъекций, 1.5 г Зинацефа в 15 мл или более воды для инъекций.

Per la soluzione per кратковременных в/в инфузий (a 30 m) 1.5 g di farmaco disciolto in 50 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, спазмы и боль в брюшной полости, colite psevdomembranoznыy, candidosi orale, aumento degli enzimi epatici (ORO, IS, LDH, Fosfatasi alcalina), giperʙiliruʙinemija.

Dal sistema ematopoietico: eozinofilija, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, gemoliticheskaya anemia.

Sulla parte del sistema nervoso centrale e organi sensoriali: convulsioni, perdita dell'udito.

Con il sistema genito-urinario: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, prurito nel perineo, vaginite (при развитии кандидоза).

Reazioni allergiche: eritema multiforme essudativo, (incl. Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), eruzione cutanea, (incl. уртикарная), pizzicore, febbre da farmaco, broncospasmo, malattia da siero; raramente – shock anafilattico.

Gli esami di laboratorio: ложноположительный тест Кумбса.

Reazioni locali: quando i / m amministrazione – dolore, раздражение и инфильтрат в месте введения, a / nell'introduzione – flebite, tromboflebit.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, incl. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (prurito, assegnazione).

Controindicazioni

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.

DA cautela uso in pazienti con insufficienza renale, malattie gastrointestinali (incl. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “cappio” диуретиками и аминогликозидами, Gravidanza e allattamento, а также у новорожденных детей (soprattutto prematuro).

Gravidanza e allattamento

Препарат относится к категории В. Precauzioni dovrebbero essere prescritti il ​​farmaco durante la gravidanza.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Avvertenze

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, soprattutto nei pazienti anziani, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (Bellezza) compresse, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Ma, при применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

Pazienti, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 contiene mg 42 mg di sodio.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Нет сообщений.

Overdose

Sintomi: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Trattamento: terapia sintomatica, emodialisi, pyeritonyealinyi dialisi.

Interazioni con altri farmaci

Одновременный прием с “cappio” Diuretici (furosemide) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 tsefuroksyma, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Interazione farmaceutica

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml di acqua per preparazioni iniettabili) и метронидазола (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 ml o 5 g 50 ml); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg / ml) in 5% o 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 ore a temperatura ambiente: 0.9% soluzione di cloruro di sodio; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% soluzione di cloruro di sodio; 5% раствор декстрозы и 0.45% soluzione di cloruro di sodio; 5% раствор декстрозы и 0.225% soluzione di cloruro di sodio; 10% раствор декстрозы для инъекций; Ringer; раствор Рингера лактат; Soluzione Hartman.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 ore a temperatura ambiente: Eparina (10 ЕД/мл и 50 U / ml) in 0.9% soluzione di cloruro di sodio; cloruro di potassio (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) in 0.9% soluzione di cloruro di sodio.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Ma, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato al buio, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C . Data di scadenza – 2 anno.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (in frigorifero).