Janin

Materiale attivo: Dienogest, Etinilestradiolo
Quando ATH: G03AA
CCF: Contraccettivo orale monofasica con proprietà anti-androgeni
ICD-10 codici (testimonianza): Z30.0
Quando CSF: 15.11.04.01
Fabbricante: Jenapharm GmbH & Co.KG (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Goccia bianco, liscio.

Eccipienti: lattosio monoidrato, fecola di patate, gelatina, talco, magnesio stearato.

La composizione del guscio: saccarosio, destrosio, macrogol 35 000, carbonato di calcio, polividone K25, Biossido di titanio (E171), cera carnauba.

21 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
21 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Basse dosi di monofasico prodotto orale estrogeni-progestinici combinato contraccettivo.

L'effetto contraccettivo si ottiene Jeanine meccanismi complementari, i più importanti dei quali sono l'inibizione dell'ovulazione e variazioni della viscosità del muco cervicale, per cui diventa impenetrabile sperma.

Se usato correttamente, indice di Pearl (indice, riflette il numero di gravidanze 100 Donne, prendendo contraccettivo durante l'anno) è meno di 1. Quando pillole saltare o uso non corretto indice di Pearl potrebbe aumentare.

Componente progestinici Janine – dienogest – Ha attività anti-androgeni, che è confermato dai risultati di numerosi studi clinici. Inoltre, dienogest migliora il profilo lipidico del sangue (Esso aumenta la quantità di lipoproteine ​​ad alta densità).

Donne, assunzione di contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, raramente osservato mestruazioni dolorose, diminuendo l'intensità e la durata di sanguinamento, riducendo così il rischio di carenza di ferro. Inoltre, vi è evidenza di ridurre il rischio di cancro endometriale e cancro ovarico.

Farmacocinetica

Dienogest

Assorbimento

Dopo dienogest orale è rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. C_max raggiunto attraverso 2.5 h ed è 51 ng / ml. La biodisponibilità è circa 96%.

Distribuzione

Dienogest si lega all'albumina sierica e globulina lega, vincolante steroidi sessuali (GTN) e la globulina corticoide vincolante (KSG). La forma libera è di circa 10% concentrazioni totali nel siero; di 90% – aspecifico, legato all'albumina sierica. Induzione di sintesi di SHBG etinilestradiolo non influenza il legame del siero proteine ​​dienogest.

La farmacocinetica non dienogest influenzano il livello del siero SHBG. Di conseguenza, l'ingestione dienogest livello sierico al giorno ha aumentato su 1.5 volte.

Metabolismo

Dienogest quasi completamente metabolizzato. Bonifica del siero dopo una singola dose di circa 3.6 l /.

Detrazione

T_1/2 è di circa 8.5-10.8 no. Una piccola parte del dienogest escreta dai reni nello stato originario,. I metaboliti sono escreti nelle urine e nella bile con un rapporto di circa 3:1 с T_1/2 uguale 14.4 no.

Etinilestradiolo

Assorbimento

Dopo etinilestradiolo orale è rapidamente e completamente assorbito. C_max di siero si raggiunge dopo 1.5-4 h ed è 67 pg / ml. Durante l'aspirazione e “primo passaggio” etinilestradiolo è metabolizzato attraverso il fegato, per cui le sue medie biodisponibilità orale circa 44%.

Distribuzione

Etinilestradiolo è quasi completamente (di 98%), hotya e aspecifici, Si lega all'albumina. Etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG. In Кажущийся_D etinilestradiolo è 2.8-8.6 l / kg.

C_ss Si ottiene durante la seconda metà del ciclo di trattamento.

Metabolismo

L'etinilestradiolo è soggetto a coniugazione presistemna, nella mucosa dell'intestino tenue, e il fegato. Il percorso principale – idrossilazione aromatica. Clearance dal plasma è 2.3-7 ml / min / kg.

Detrazione

Riducendo la concentrazione di etinil estradiolo nel siero è bifasica; La prima fase è caratterizzata da T_1/2 Fase – di 1 no, T_1/2 Fase II – 10-20 no. Nel inalterata dal corpo non sembra. Metaboliti dell'etinilestradiolo sono escreti nelle urine e nella bile nel rapporto 4:6 с T_1/2 di 24 no.

Testimonianza

- Contraccezione.

Dosaggio regime

Jelly bean Jeanine essere prese in ordine, indicata sulla confezione, ogni giorno alla stessa ora, con poca acqua. Jeanine dovrebbe prendere 1 pellet / giorno ininterrottamente per 21 giorno. L'ammissione a ogni pacchetto successiva inizia dopo la pausa di 7 giorni, durante il quale si verifica emorragia da sospensione (menstrualnopodobnoe emorragia). Si comincia di solito a 2-3 giorni dal ricevimento dell'ultima del pellet e non può terminare prima di prendere un nuovo pacchetto.

A senza prendere alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente Reception Jeanine inizio nel 1 ° giorno del ciclo mestruale (vale a dire. nel 1 ° giorno del ciclo mestruale). Deve iniziare a ricevere 2-5 ° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso è consigliabile utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante la prima 7 giorni tavoletta del primo pacchetto.

A il passaggio da contraccettivi orali combinati, anelli vaginali, cerotto transdermico Reception Jeanine dovrebbe iniziare dal giorno successivo al ricevimento delle ultime pillole con componenti attivi della precedente formulazione, ma in ogni caso non oltre il giorno dopo la consueta pausa di 7 giorni nella reception (per i prodotti, contenenti 21 goccia) o dopo l'ultimo confetto inattiva (per i prodotti, contenenti 28 Bean in un pacchetto). Quando si passa da anello vaginale, cerotto transdermico preferibilmente iniziare a prendere giorno Jeanine rimuovere l'anello o cerotto, ma entro e non oltre il giorno, deve essere inserito quando un nuovo anello o incollato una nuova patch.

A il passaggio da contraccettivi, che contiene solo progestinico (“minipill”, forma iniettabile, Impianto) o di un dispositivo intrauterino a rilascio di progestinico Janine può cominciare ad applicare senza interruzioni. A la transizione da “minipill” – ogni giorno senza una pausa. A l'uso di contraccettivi iniettabili Jeanine iniziare a prendere il giorno, quando dovrebbe essere fatto iniezione successiva. A il passaggio dall'impianto o dispositivo intrauterino con progestinico – il giorno della sua rimozione. In tutti i casi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo di barriera di contraccezione durante il primo 7 giorni di tablet.

Dopo aborto nel I trimestre di gravidanza una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. In questo caso, la donna non necessita di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Dopo parto o aborto nel Periodo II di gravidanza il farmaco dovrebbe essere iniziato in 21-28 giorni. Se la ricezione è iniziato più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo di barriera di contraccezione durante il primo 7 giorni di tablet. Tuttavia, se la donna ha vissuto una vita sessuale tra la nascita o l'aborto e iniziare a prendere Jeanine, è necessario innanzitutto eliminare la necessità di attendere la gravidanza o la prima mestruazione.

Pillole mancanti donna dovrebbe prendere il più presto possibile, prossimi pillole prese alla solita ora.

Se il ritardo nel prendere pillole meno 12 no, contraccettivo sicuro non si riduce.

Se il ritardo nel prendere pillole di fatto più di 12 no, l'affidabilità della contraccezione può essere ridotto. Si deve tener, che l'assunzione di pillole non dovrebbero mai essere interrotta per più di 7 giorni, E allora 7 giorni continui confetti di accoglienza sono necessari per ottenere una adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio.

Se il ritardo nel prendere pillole di fatto più di 12 no (l'intervallo dalla ricezione delle ultime pillole Più 36 no) in la prima settimana ingestione, Una donna dovrebbe prendere le ultime pillole senza risposta nel più breve tempo possibile, una volta ricordare (anche se ciò significa prendere due pillole in una volta). Pillole prossimi prese alla solita ora. Inoltre, si dovrebbe utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per il prossimo 7 giorni. Se una donna è sessualmente attiva per una settimana prima di saltare pillole, deve tener conto del rischio di gravidanza. Le pillole più dimenticate e più ravvicinato questo pass per la pausa di 7 giorni a prendere pillole, maggiore è il rischio di gravidanza.

Se il ritardo nel prendere pillole di fatto più di 12 no (l'intervallo dalla ricezione delle ultime pillole Più 36 no) in la seconda settimana ingestione, Una donna dovrebbe prendere le ultime pillole senza risposta nel più breve tempo possibile, una volta ricordare (anche, se ha bisogno di prendere due pillole in una volta). Successivo prendere le pillole alla solita ora. Dato che, che le donne prendono le pillole correttamente per 7 giorni, che precede le pillole prima perse, senza bisogno di ulteriori misure contraccettive. Altrimenti, nonché il passaggio di due o più pillole deve anche utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio,, preservativo) durante 7 giorni.

Se il ritardo nel prendere pillole di fatto più di 12 no (l'intervallo dalla ricezione delle ultime pillole Più 36 no) in la terza settimana ingestione, il rischio di ridotta affidabilità è imminente a causa della prossima pausa l'assunzione delle compresse in. Una donna dovrebbe attenersi strettamente a una delle due seguenti opzioni: (dove, se durante 7 giorni, che precede le pillole prima perse, tutte le pillole sono presi correttamente, non vi è alcuna necessità di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi).

- Una donna dovrebbe prendere le ultime pillole senza risposta nel più breve tempo possibile, una volta ricordare (anche, se è, prendere due pillole in una volta). Successivo prendere le pillole alla solita ora, fino alla fine del pacchetto corrente di pillole. La confezione successiva deve essere iniziata immediatamente. Ritiro sanguinamento è improbabile, fino alla fine della seconda confezione, ma possono verificarsi spotting e metrorragia durante assunzione delle compresse.

- Una donna può anche interrompere la ricezione di pillole dal pacchetto corrente. Poi dovrebbe prendere una pausa per 7 giorni, compreso il giorno di saltare pillole, quindi iniziare a prendere il nuovo packaging. Se una donna perde pillole, e poi durante una pausa nel prendere le pillole non aveva emorragia da sospensione, La gravidanza deve essere esclusa.

Se una donna ha vomito o diarrea entro 4 ore dopo la somministrazione di pellets attivi, assorbimento può non essere completa e si devono adottare misure supplementari contraccettivi. In questi casi, deve essere guidata dalle raccomandazioni saltando pillole.

Che ritardare l'inizio delle mestruazioni, le donne dovrebbero continuare a prendere le pillole da un nuovo pacchetto Jeanine presto, come prendere tutte le pillole dal precedente, senza soluzione di continuità in ricezione. Confetto del nuovo pacchetto può essere fatta così a lungo, come una donna vuole (fino a, fino a quando il pacchetto è sopra). Sullo sfondo del farmaco dal secondo pacchetto, le donne possono verificarsi spotting o sanguinamento uterino svolta. Riprendere la ricezione Jeanine del nuovo packaging dovrebbe essere dopo la consueta pausa di 7 giorni.

Che rinviare il primo giorno del ciclo mestruale per un altro giorno della settimana, le donne dovrebbero ridurre la pausa più vicino a ricevere pillole per molti giorni, quanto vuole. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio, che non avrà emorragia da sospensione continuerà ad individuare ed emorragia da rottura durante l'assunzione del secondo pacchetto (stesso, come nel caso, quando voleva ritardare l'inizio delle mestruazioni).

Effetto collaterale

Quando si ricevono i contraccettivi orali combinati possono verificarsi sanguinamenti irregolari (macchie o di infiltrazione sanguinamento), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo.

Durante il trattamento con contraccettivi orali combinati nelle donne sono stati osservati, e altri effetti indesiderati, sono classificati come segue:: spesso (≥1 / 100), di rado (≥1 / 1000 <1/100), raramente (<1/1000).

Dal sistema digestivo: spesso – nausea, dolore addominale; di rado – vomito, diarrea.

Sulla parte del sistema riproduttivo: spesso – ingorgo, mammaria; di rado – ipertrofia del seno; raramente – perdite vaginali, scarico dal seno.

CNS: spesso – mal di testa, umore depresso, cambiamenti d'umore; di rado – diminuzione della libido, emicrania; raramente – aumentare la libido.

Sulla parte dell'organo di visione: raramente – intolleranza alle lenti a contatto (disagio quando si indossano).

Le reazioni dermatologiche: di rado – eruzione cutanea, orticaria; raramente – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

Altro: spesso – aumento di peso; di rado – ritenzione idrica; raramente – perdita di peso, reazioni allergiche.

Come e quando prendere altri contraccettivi orali combinati, in rari casi può sviluppare una trombosi e tromboembolia.

Controindicazioni

Janine non deve essere utilizzato in presenza di una qualsiasi delle condizioni / malattie, di seguito elencati. Se una di queste condizioni si sviluppano per la prima volta sullo sfondo della sua ricezione, il farmaco deve essere immediatamente abolita.

- La presenza di trombosi (venosa e arteriosa) nel presente o passato (ad esempio,, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari);

- La presenza di corrente o una storia di stati, Trombosi predshestvuyuschyh (ad esempio,, attacco ischemico transitorio, angina);

- Il diabete con complicanze vascolari;

- La presenza di corrente o una storia di emicrania con sintomi neurologici focali;

- Presenza di fattori di rischio gravi o multiple per trombosi venosa o arteriosa (incl. lesioni valvolari complicati, Fibrillazione atriale, patologie cerebrovascolari o arteria coronaria del cuore, ipertensione non controllata, chirurgia maggiore con immobilizzazione prolungata, fumare all'età di 35 anni);

- Insufficienza epatica e grave malattia del fegato (per normalizzare i campioni di fegato);

- La presenza di corrente o una storia di pancreatite con grave ipertrigliceridemia;

- La presenza di corrente o una storia di tumori epatici benigni o maligni;

- Identificazione dei tumori ormone-dipendenti di genitali o della ghiandola mammaria o sospetto su di loro;

- Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;

- Gravidanza o sospettato;

- L'allattamento al seno;

- Ipersensibilità al farmaco.

Accuratamente

Si dovrebbe valutare attentamente i potenziali rischi e benefici attesi l'uso di contraccettivi orali combinati in ogni singolo caso, in presenza delle seguenti malattie / condizioni e fattori di rischio:

- I fattori di rischio per la trombosi ed embolia (fumo, obesità, dislipoproteinemie, ipertensione arteriosa, emicrania, cuore valvolare, immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, esteso trauma, una predisposizione genetica alla trombosi / trombosi, infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare in giovane età in uno qualsiasi dei parenti prossimi /);

- Altre malattie, che può verificarsi quando disturbi circolatori periferici (diabete, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, Morbo di Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebiti di vene superficiali);

- Angioedema ereditario;

- Ipertrigliceridemia;

- Malattia del fegato;

- Malattie, per la prima volta creato o aggravata durante la gravidanza o l'uso precedente del fondo di ormoni sessuali (ad esempio,, itterizia, colestasi, malattie della colecisti, otosclerosi con disturbi dell'udito, porfiria, Herpes incinta, Huntington Sidengama);

- Post-partum.

Gravidanza e allattamento

Janine non è nominato durante la gravidanza e l'allattamento.

Se viene accertata una gravidanza durante la ricezione di Janine, il farmaco deve essere immediatamente annullata. Tuttavia, ampi studi epidemiologici hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti di sviluppo nei bambini, nati da donne, trattata con ormoni prima della gravidanza, o teratogenicità, quando sono state prese inavvertitamente ormoni sessuali all'inizio della gravidanza.

L'accettazione di contraccettivi orali combinati può diminuire la quantità di latte materno e cambiare la sua composizione, così, il loro utilizzo è controindicato durante l'allattamento. Una piccola quantità di steroidi sessuali e / o dei loro metaboliti può essere derivato dal latte, ma non vi sono conferme del loro impatto negativo sulla salute del neonato.

Avvertenze

Prima dell'inizio o la ripresa dell'uso del farmaco dovrebbero avere familiarità con Jeanine storia della vita, storia familiare di donne, condurre una approfondita medica generale (compresa la misurazione della pressione arteriosa, Frequenza Cardiaca, indice di massa corporea) e visita ginecologica, compreso lo studio delle ghiandole mammarie e l'esame citologico di raschiatura dalla cervice (Test della Papanikolaou), escludere la gravidanza. La quantità di ulteriori ricerche e ravvicinati controllo determinato singolarmente. In genere, gli esami di controllo devono essere eseguite almeno 1 all'anno.

Le donne dovrebbero essere informate che, Jeanine che non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e altre malattie, a trasmissione sessuale.

Se una delle condizioni, malattie e fattori di rischio, il seguente, attualmente disponibili, si dovrebbe valutare attentamente i potenziali rischi e benefici attesi l'uso di contraccettivi orali combinati in ogni singolo caso e discussi con la donna prima, decide di iniziare a prendere il farmaco. Quando ponderazione, rafforzamento o al primo segno di fattori di rischio possono richiedere la rimozione del farmaco.

Dati epidemiologici disponibili sulla aumento dell'incidenza di trombosi e tromboembolia venosa e arteriosa (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, corsa) durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati. Queste malattie sono rare.

Il rischio di tromboembolia venosa (VTЭ) è massimo nel primo anno di esposizione di tali preparati. L'incidenza approssimativa di TEV con i contraccettivi orali con una bassa dose di estrogeni (Di meno 50 mcg etinilestradiolo) fino a 4 incidenti 10 000 donne all'anno in confronto con 0.5-3 casi su 10 000 donne per anno tra le donne, non assumono contraccettivi. La frequenza di TEV durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati meno, rispetto alla frequenza di TEV, associata alla gravidanza (6 incidenti 10 000 le donne in gravidanza per anno).

Dovrebbe essere presa in considerazione, che il rischio di trombosi venosa o arteriosa e / o di eventi tromboembolici aumenta con l'età; I fumatori (con il numero di sigarette o aumentare dell'età il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne anziane 35 anni); in presenza di una storia familiare (ad esempio,, venosa o tromboembolismo arterioso mai a parenti o genitori in età relativamente giovane; nel caso di predisposizione ereditaria donna dovrebbero essere valutati e adeguati specialisti per affrontare la questione della possibilità di utilizzare contraccettivi orali combinati); obesità (BMI di 30 kg / m²); dislipoproteinemia; ipertensione; emicrania; cardiopatia valvolare; Fibrillazione Atriale; immobilizzazione prolungata; chirurgia maggiore; qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o grave trauma. In queste situazioni è opportuno smettere di usare Jeanine (nel caso dell'operazione pianificata, almeno, per 4 settimane prima) e di non rinnovare l'appuntamento entro 2 settimane dopo l'immobilizzazione.

La questione del possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale tromboembolia venosa rimane controversa.

Si dovrebbero prendere in considerazione l'aumento del rischio di tromboembolia durante il periodo post-partum.

Disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, Morbo di Crohn, Nyak, anemia falciforme.

La frequenza e la gravità di emicrania Maggiore durante l'uso di contraccettivi orali combinati (che possono precedere i disturbi cerebrovascolari) Può essere motivo per la cessazione immediata di questi farmaci.

Nel valutare i rischi ei benefici, dovrebbe essere considerato, che un adeguato trattamento della malattia può ridurre il rischio associato. Occorre inoltre tener conto, il rischio di trombosi e di tromboembolismo in gravidanza più alto, di quando si ricevono a basso dosaggio contraccettivi orali (Di meno 50 mcg etinilestradiolo).

Il fattore di rischio più importante per il cancro del collo dell'utero, E 'infezione da virus del papilloma umano persistente. Si ha notizia di un certo aumento del rischio di cancro cervicale in uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la connessione con la ricezione dei contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Polemica riservato per quanto riguarda, la misura in cui i dati associati con lo screening per la patologia cervicale, o con il comportamento sessuale (uso meno frequente di metodi barriera di contraccezione).

Meta-analisi 54 Studi epidemiologici hanno dimostrato, che vi è un rischio relativo leggermente maggiore di sviluppare il cancro al seno, diagnosticati nelle donne, Chi ha usato contraccettivi orali combinati. L'aumento del rischio scompare gradualmente nel corso del 10 anni dopo l'interruzione di questi farmaci. Perché, che il cancro al seno è raro in donne al di sotto 40 anni, aumento del numero di diagnosi di cancro al seno nelle donne, che assumono contraccettivi orali combinati sono attualmente in corso o ha recentemente, è piccolo rispetto al rischio totale della malattia. Il suo legame con la ricezione da parte dei contraccettivi orali combinati non è stata provata. L'aumento osservato del rischio può anche essere dovuto ad una più precoce diagnosi di cancro al seno nelle donne, applicando i contraccettivi orali combinati. Donne, mai uso di contraccettivi orali combinati, rivelate precedenti fasi del cancro al seno, che nelle donne, non lasciarli da applicare.

In rari casi, contro lo sfondo della uso di contraccettivi orali combinati per osservare lo sviluppo di tumori epatici, che in alcuni casi ha portato a intra-addominale emorragia pericolosa per la vita. In caso di forti dolori all'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale dovrebbe essere considerato nella diagnosi differenziale.

Nelle donne con ipertrigliceridemia (condizione o la presenza di una storia familiare) può aumentare il rischio di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Sebbene un leggero aumento della pressione sanguigna sono stati riportati in molte donne, assunzione di contraccettivi orali combinati, clinicamente significativo incremento si è verificato raramente. Ciò nonostante, Se durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati sviluppa persistente, clinicamente significativo aumento della pressione sanguigna, questi farmaci deve essere interrotto e trattare l'ipertensione. L'accettazione di contraccettivi orali combinati può essere continuato, Se si utilizza la terapia antipertensiva raggiunto valori normali di pressione arteriosa.

I seguenti stati, come riportato, sviluppare o peggiorare, sia durante la gravidanza, e quando si riceve contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non è stata provata: Ittero e / o prurito, associati a colestasi; la formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitica uremica; Huntington Sidengama; Herpes incinta; perdita dell'udito, otosclerosi. Descritti anche casi di malattia di Crohn e la colite ulcerosa in background dell'uso di contraccettivi orali combinati.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema estrogeni esogeni possono indurre o peggiorare i sintomi di angioedema.

Disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere la cancellazione dei contraccettivi orali combinati fino, fino a test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità. Recurrent ittero colestatico, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o previo uso di ormoni sessuali, Si richiede l'interruzione dei contraccettivi orali combinati.

Anche se i contraccettivi orali combinati possono influenzare la resistenza all'insulina e la tolleranza al glucosio, nessuna necessità di modificare il regime terapeutico in pazienti con diabete, con basse dosi di contraccettivi orali combinati (Di meno 50 mcg etinilestradiolo). Ciò nonostante, Le donne con diabete devono essere attentamente osservate durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

A volte si può sviluppare cloasma, soprattutto in donne con una storia di cloasma incinta. Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati devono evitare l'esposizione prolungata ai raggi ultravioletti e la luce del sole.

L'efficacia di contraccettivi orali combinati può essere ridotto di pillole saltare, con vomito e diarrea, o risultanti da interazioni farmacologiche.

Durante il trattamento con contraccettivi orali combinati possono verificarsi sanguinamenti irregolari (macchie o di infiltrazione sanguinamento), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Quindi, valutazione di qualsiasi sanguinamento irregolare dovrebbe essere fatto solo dopo un periodo di adattamento, di circa tre cicli. Se il sanguinamento irregolare o sviluppare dopo ripetuti cicli regolari precedenti, dovrebbe procedere ad un esame approfondito per escludere malignità o una gravidanza.

Alcune donne durante l'intervallo libero da pillola non possono sviluppare emorragia da sospensione. Se i contraccettivi orali combinati sono prese secondo le istruzioni, improbabile, che una donna è incinta. Ciò nonostante, Prima che i contraccettivi orali combinati preso regolarmente o, se non ci sono due consecutivi mestruazioni, la gravidanza di continuare ad assumere il farmaco devono essere escluse.

L'accettazione di contraccettivi orali combinati possono influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, compresi i test di funzionalità epatica, rene, Tiroide, surrenale, livello nei proteine ​​di trasporto plasma, metabolismo dei carboidrati, parametri della coagulazione e della fibrinolisi. Le modifiche di solito non vanno al di là del range di normalità.

Dati preclinici, ottenuto nei test standard per identificare la tossicità a dosi ripetute di dosi, Jeanine e genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per il sistema riproduttivo, Non indica un rischio particolare per l'uomo. Ciò nonostante, va ricordato, che gli steroidi sessuali possono promuovere la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Non trovato.

Overdose

Gravi violazioni di una dose eccessiva non sono stati segnalati Jeanine.

Sintomi: nausea, vomito, spotting o metrorragia.

Trattamento: terapia sintomatica. Nessun antidoto specifico.

Interazioni con altri farmaci

L'interazione di contraccettivi orali con altri farmaci possono portare alla comparsa improvvisa emorragia e / o ridurre l'affidabilità contraccettiva. La letteratura riporta i seguenti tipi di interazione.

L'uso di droghe, inducendo enzimi microsomiali epatici, Si può portare a un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Questi farmaci comprendono la fenitoina, barbiturici, prymydon, Carbamazepina, rifampicina; hanno anche ipotesi circa oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparati, contenenti erba di San Giovanni.

Inibitori della proteasi HIV (ad esempio,, ritonavir) e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici (ad esempio,, Nevirapina) e loro combinazioni possono potenzialmente influenzare il metabolismo epatico.

Secondo gli studi separati, alcuni antibiotici (ad esempio,, penitsillinы e tetraciclina) può ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni, con ciò, abbassando la concentrazione di etinil estradiolo.

Durante la ricezione di qualsiasi della donna farmaci sopra dovrebbe inoltre applicare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio,, preservativo).

Durante il trattamento, influenzando enzimi microsomiali, e per 28 giorni dopo la loro cancellazione dovrebbe inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera.

Mentre gli antibiotici (tranne rifampicina e griseofulvina) e per 7 giorni dopo la loro cancellazione dovrebbe inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera. Se il periodo di utilizzo di metodi di barriera finisce dopo, che Bean in un pacchetto, avete bisogno di andare al prossimo pacchetto Jeanine senza i soliti intervallo confetti gratuiti.

Combinazione contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, che porta ad un aumento (ad esempio,, ciclosporina) o la riduzione (ad esempio,, lamotrigina) la loro concentrazione nel plasma e nei tessuti.

Condizioni di fornitura di farmacie

Jeanine droga dalla prescrizione.

Condizioni e termini

Jeanine droga fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.