YASMIN

Materiale attivo: Drospirenone, etinilestradiolo
Quando ATH: G03AA12
CCF: Contraccettivo orale monofasica con proprietà anti-androgeni
ICD-10 codici (testimonianza): Z30.0
Quando CSF: 15.11.04.01
Fabbricante: Bayer Schering Pharma AG (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, Rivestita con film giallo chiaro, da un lato per incidere in forma di lettere “FARE” nell'esagono.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone K25, magnesio stearato, gipromelloza (idrossipropil), macrogol 6000, talco (idrosilicato magnesio), Biossido di titanio (E171), ghiandola (II) ossido di (E172).

21 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
21 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Basse dosi di monofasico prodotto orale estrogeni-progestinici combinato contraccettivo.

L'effetto contraccettivo di Yarina^® viene effettuato mediante meccanismi complementari, la più importante delle quali includono la soppressione dell'ovulazione e aumento di viscosità del muco cervicale.

Donne, assunzione di contraccettivi orali combinati, il ciclo mestruale diventa più regolare, raramente osservato mestruazioni dolorose, Si riduce la quantità di sanguinamento, conseguente riduzione del rischio di anemia sideropenica. Inoltre, C'è la prova che, che riduce il rischio di cancro dell'endometrio e cancro ovarico.

Drospirenone, contenute in Yarin^®, ha azione antimineralokortikoidnym ed è in grado di impedire l'aumento nell'indice di massa corporea e la comparsa di altri sintomi (ad esempio,, edema), correlati agli ormoni chiamati ritenzione idrica. Drospirenone inoltre possiede l'attività antiandrogenna e aiuta a ridurre i sintomi dell'acne (L'Acne Vulgaris), la pelle grassa e capelli. Questa azione è simile a quella di drospirenone progesterone naturale, prodotto da BIBA. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si sceglie un contraccettivo, soprattutto le donne con ritenzione idrica, così come le donne con Acne (acne) e seborrea.

Se usato correttamente, indice di Pearl (indice, riflette il numero di gravidanze 100 Donne, l'applicazione di contraccettivo durante l'anno) è meno di 1. Quando pillole saltare o uso non corretto indice di Pearl potrebbe aumentare.

Farmacocinetica

Drospirenone

Assorbimento

Dopo l'assunzione di drospirenone rapidamente e quasi completamente assorbito dall'apparato digerente. Dopo una dose singola (C)_max drospirenona nel plasma raggiunto attraverso 1-2 h ed è 37 ng / ml. Biodisponibilità hanno variato da 76% a 85%. Mangiare non influenza la biodisponibilità.

Distribuzione

Una volta all'interno c'è bifase riduzione della concentrazione di siero drospirenona.

Drospirenone si lega all'albumina sierica e globulina lega, vincolante steroidi sessuali (SHBG) o corticosteroidi svyazыvayushtim globulinom (KSG). Aumentare la SHBG indotto di estradiolo non influisce il drospirenona legame alle proteine plasmatiche.

Durante il ciclo di trattamento C_ss^max drospirenona realizzato nella seconda metà del ciclo.

Ulteriore aumento della concentrazione indicata circa 1-6 cicli amministrati, conseguente aumento della concentrazione non è osservata.

Metabolismo

Dopo l'assunzione di drospirenone è completamente metabolizzato. La maggior parte dei metaboliti nel plasma sono presentati sotto forma di acido di drospirenone, che si formano senza la partecipazione degli isoenzimi P450 zitohroma.

Detrazione

Viene visualizzato sotto forma di metaboliti con le feci e l'urina in un rapporto di circa 1.2-1.4. T_1/2 metaboliti è circa 40 no.

Etinilestradiolo

Assorbimento

Dopo assunzione del farmaco all'interno di etinilestradiolo rapidamente e completamente assorbito dall'apparato digerente.

C_max plasma ottenuto attraverso 1-2 h ed è 54-100 pg / ml. Etinilestradiolo è soggetto all'effetto “primo passaggio” attraverso il fegato, di conseguenza, la biodisponibilità quando somministrato ad una media 45%.

Distribuzione

Il legame alle proteine ​​plasmatiche (albumina) – di 98%.

Etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG.

Riducendo la concentrazione di etinil estradiolo nel siero è bifasica.

C_ss ambientato durante la seconda metà del primo ciclo di assunzione di farmaci.

Metabolismo

Etinilestradiolo è soggetto a coniugazione presistemica nella mucosa del piccolo intestino e nel fegato. Il percorso principale – idrossilazione aromatica.

Detrazione

Etinil estradiolo viene visualizzato sotto forma di metaboliti nelle urine e jelchew approssimativamente nel rapporto di 4:6. T_1/2 metaboliti circa 24 no.

Testimonianza

- Contraccezione.

Dosaggio regime

Il farmaco deve essere assunto a 1 compresse al giorno per 21 giorno.

Le compresse devono essere assunte in ordine, indicata sulla confezione, ogni giorno alla stessa ora, con poca acqua.

Ricezione di ogni successivo avvio imballaggio dopo una pausa di 7 giorni, durante il quale si verifica emorragia da sospensione (menstrualnopodobnoe emorragia), che di solito comincia alle 2-3-5 ° giorno di assunzione l'ultima compressa non può terminare prima di iniziare a prendere la droga del nuovo packaging.

A senza prendere alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente ricevimento Yarina^® iniziare nel ciclo mestruale giorno 1-St (vale a dire. nel 1 ° giorno del ciclo mestruale), Pur prendendo la pillola, contrassegnato il giorno appropriato della settimana. Deve iniziare a ricevere 2-5 ° giorno del ciclo mestruale, ma in questo caso è consigliabile utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante la prima 7 giorni dalla ricezione le tavole del primo pacchetto.

A il passaggio da contraccettivi orali combinati (contraccettivi orali combinati, anelli vaginali, cerotto transdermico) ricevimento Yarina^® È preferibile iniziare il giorno successivo dopo aver preso l'ultima compressa con componenti attivi del prodotto precedente, ma in ogni caso non oltre il giorno dopo la consueta pausa di 7 giorni nella reception (per i prodotti, contenenti 21 tab.) o dopo l'ultima compressa inattiva (per i prodotti, contenenti 28 linguetta. confezionato. Quando si passa da anello vaginale, cerotto transdermico è preferibile iniziare ad accettare Yarina^® il giorno della rimozione dell'anello o patch, ma entro e non oltre il giorno, deve essere inserito quando un nuovo anello o incollato una nuova patch.

A il passaggio da contraccettivi, che contiene solo progestinico (“minipill”), Ârinu^® Si può iniziare ad applicare ogni giorno senza una pausa. Per la prima 7 giorni di pasticca, è necessario utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo.

A l'uso di contraccettivi iniettabili, dell'impianto o dispositivo intrauterino con progestinico Ârinu^® iniziando a prendere dal giorno, Quando dovrebbe essere fatto il giorno di rimozione successiva iniezione o impianto. In tutti i casi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo di barriera di contraccezione durante il primo 7 giorni di tablet.

Dopo aborto nel I trimestre di gravidanza può una donna iniziare a prendere il farmaco immediatamente il giorno dell'aborto. In questo caso, la donna non necessita di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Inizio ricezione farmaco dovrebbe non precedentemente 21-28 giorno dopo il parto (in assenza di allattamento al seno) o aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se la ricezione è iniziato più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo di barriera di contraccezione durante il primo 7 giorni di tablet. Tuttavia, se una donna ha già vissuto la vita sessuale, prima di iniziare a prendere Yarina^® dovrebbe essere eliminato gravidanza o deve attendere la prima mestruazione.

Ammissione perso compresse

Se il ritardo nella ricezione di pillole di meno 12 no, contraccettivo sicuro non si riduce. La donna perse pillola dovrebbe adottare quanto prima, prendere la pillola successiva in tempi ordinari.

Se il ritardo nella pillola era più di 12 no, l'affidabilità della contraccezione può essere ridotto. Più grande è mancata la pillola, e si avvicina a passare 7-dnsvnomu pausa pillola, la probabilità di gravidanza. Si deve tener, che le pillole non dovrebbero mai essere interrotto per più di 7 giorni e che 7 giorni di dosaggio continuo richiesto per realizzare la funzione adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaie.

Se il ritardo nella pillola era più di 12 h in la prima settimana ingestione, quindi la donna deve assumere la pillola dimenticata appena possibile, una volta ricordare (anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente). Prendere la pillola successiva in tempi ordinari. Inoltre, si dovrebbe utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per il prossimo 7 giorni. Se il rapporto sessuale ha avuto luogo durante la settimana prima del passaggio di prendere la pillola, È necessario prendere in considerazione la possibilità di gravidanza.

Se il ritardo nella pillola era più di 12 h durante la seconda settimana ingestione, la donna deve assumere l'ultima pillola dimenticata appena possibile, una volta ricordare (anche, Se si desidera prendere due pillole allo stesso tempo). Prendere la pillola successiva in tempi ordinari. Dato che, che le donne a destra pillola per 7 giorni, che precede la prima compressa dimenticata, senza bisogno di ulteriori misure contraccettive. Altrimenti, nonché il passaggio di due o più pillole deve anche utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio,, preservativo) durante 7 giorni.

Se il ritardo nella pillola era più di 12 h in la terza settimana ingestione, aumenta il rischio di gravidanza dovuto la rottura imminente in pillola. Una donna dovrebbe attenersi strettamente a una delle due seguenti opzioni: (dove, se durante 7 giorni, precede la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono presi correttamente, non vi è alcuna necessità di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi):

— dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata appena possibile, una volta ricordare (anche, se è, assumere due compresse contemporaneamente). Prendere la pillola successiva in tempi ordinari, fino alla fine delle pillole imballaggio corrente. La confezione successiva deve essere iniziata immediatamente. Ritiro sanguinamento è improbabile, fino alla fine della seconda confezione, ma possono presentarsi spotting e emorragia da rottura durante l'assunzione della pillola.

-È possibile interrompere le pillole della confezione in corso, a partire, quindi, rompere il 7 giorni, giorno compreso saltando pillole e poi iniziare a ricevere il nuovo packaging. Se la donna ha perso la pillola, e poi, durante una pausa nella pillola ha non avuto nessuna emorragia da sospensione, La gravidanza deve essere esclusa.

Consigli in caso di vomito e diarrea

A rvote o diarrea nel periodo dal 3 h per 4 ore dopo l'ammissione Yarina^®, assorbimento delle sostanze attive potrebbe essere incompleto. In questo caso, è necessario concentrarsi sulle raccomandazioni quando saltando pillole.

Raccomandazioni per modificare il giorno di inizio del periodo mestruale

Per, che ritardare l'inizio delle mestruazioni, la donna deve continuare ad assumere compresse da un nuovo packaging Yarina^® 7 giorni senza interruzione. Questo nuovo pacchetto di pillole, che può prendere così a lungo, come deve (fino a, fino a quando il pacchetto è sopra). Sullo sfondo del farmaco dal secondo pacchetto, le donne possono verificarsi spotting o sanguinamento uterino svolta. Riprendere ad accettare Yarina^® la nuova confezione seguente dovrebbe essere dopo la solita pausa di 7 giorni.

Per, che rinviare il primo giorno del ciclo mestruale per un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe essere ridotto, la rottura più vicina nella droga di occupazione su così tanti giorni, quanto vuole. Più breve è l'intervallo, maggiore è la probabilità, che non ci sarebbe che nessuna emorragia da sospensione si verifica mazhushchie spotting ed emorragia da rottura durante prendendo la seconda confezione (anche come nel caso di, Quando necessario per ritardare l'inizio delle mestruazioni).

Effetto collaterale

Quando si ricevono i contraccettivi orali combinati possono verificarsi sanguinamenti irregolari (macchie o di infiltrazione sanguinamento), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo.

Durante il trattamento con contraccettivi orali combinati nelle donne sono stati osservati, e altri effetti indesiderati, sono classificati come segue:: spesso (≥1 / 100), a volte (≥1 / 1000, ma <1/100), raramente (<1/1000).

Dal sistema digestivo: spesso – nausea, dolore addominale; a volte – vomito, diarrea.

Sulla parte del sistema riproduttivo: spesso – ingorgo, mammaria; a volte – ipertrofia del seno; raramente – perdite vaginali, scarico dal seno.

CNS: spesso – mal di testa, umore depresso, cambiamenti d'umore; a volte – diminuzione della libido, emicrania; raramente – aumento della libido.

Sulla parte dell'organo di visione: raramente – intolleranza alle lenti a contatto (disagio quando si indossano).

Metabolismo: spesso – aumento di peso; a volte – ritenzione idrica; raramente – perdita di peso.

Le reazioni dermatologiche: a volte – eruzione cutanea, orticaria; raramente – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

Altro: reazioni allergiche.

Come e quando prendere altri contraccettivi orali combinati, in rari casi può sviluppare una trombosi e tromboembolia.

Controindicazioni

- Trombosi (venosa e arteriosa) nel presente o passato (incl. trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari);

- Stato, Trombosi predshestvuyuschye (incl. attacchi ischemici transitori, angina) nel presente o passato;

- Emicrania con sintomi neurologici focali nel presente o nella storia;

- Il diabete con complicanze vascolari;

- Più o gravi fattori di rischio per la trombosi venosa o arteriosa (incl. lesioni valvolari complicati, Fibrillazione atriale, malattia cerebrovascolare o delle arterie coronarie; ipertensione non controllata, chirurgia maggiore con immobilizzazione prolungata, fumare all'età di 35 anni);

- Pancreatite con grave ipertrigliceridemia attualmente o in storia;

- Insufficienza epatica e grave malattia del fegato (per normalizzare i campioni di fegato);

- I tumori del fegato (benigni o maligni) nel presente o passato;

è grave e/o acuta insufficienza renale;

- Individuazione dei tumori ormone-dipendenti (incl. genitali o della mammella) o sospetto di loro;

- Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;

- Gravidanza o sospettato;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco.

Se uno qualsiasi di quanto sopra elencato malattie o condizioni sono sviluppate per la prima volta sullo sfondo dell'ammissione della droga, Deve immediatamente annullare.

Accuratamente

Si dovrebbe valutare attentamente i potenziali rischi e benefici attesi l'uso di contraccettivi orali combinati in ogni singolo caso, in presenza delle seguenti malattie / condizioni e fattori di rischio:

- I fattori di rischio per la trombosi ed embolia (fumo, obesità, dislipoproteinemie, ipertensione arteriosa, emicrania, cuore valvolare, immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, esteso trauma, una predisposizione genetica alla trombosi / trombosi, infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare in giovane età in uno qualsiasi dei parenti prossimi /);

- Altre malattie, che può verificarsi quando disturbi circolatori periferici (diabete, SLE, sindrome emolitica uremica, Morbo di Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebiti di vene superficiali);

- Angioedema ereditario;

- Ipertrigliceridemia;

- Malattia del fegato;

- Malattie, per la prima volta creato o aggravata durante la gravidanza o l'uso precedente del fondo di ormoni sessuali (ad esempio,, itterizia, colestasi, malattie della colecisti, otosclerosi con disturbi dell'udito, porfiria, Herpes incinta, Huntington Sidengama);

- Post-partum.

Gravidanza e allattamento

Utilizzare in gravidanza e allattamento (l'allattamento al seno) controindicato.

Se la gravidanza viene rilevata durante il ricevimento Yarina^®, il farmaco deve essere immediatamente annullata. Tuttavia, ampi studi epidemiologici hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti di sviluppo nei bambini, nati da donne, trattata con ormoni prima della gravidanza, o teratogenicità, quando sono state prese inavvertitamente ormoni sessuali all'inizio della gravidanza. Attualmente, i dati sui risultati della dose di Yasmin^® Quando la gravidanza è limitata, che non consente di trarre conclusioni circa l'impatto negativo della droga sulla gravidanza, la salute del feto e del neonato.

L'accettazione di contraccettivi orali combinati può diminuire la quantità di latte materno e cambiare la sua composizione, così il loro uso non è raccomandato fino alla cessazione dell'allattamento al seno. Piccole quantità di steroidi sessuali e / o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte materno, ma non vi sono conferme del loro impatto negativo sulla salute del neonato

Avvertenze

Prima l'inizio o la ripresa dell'uso della droga Yasmin^® È necessario avere familiarità con la storia della vita, storia familiare di donne, condurre una approfondita medica generale (compresa la misurazione della pressione arteriosa, Frequenza Cardiaca, indice di massa corporea) e visita ginecologica, compreso lo studio delle ghiandole mammarie e l'esame citologico di raschiatura dalla cervice (Test della Papanikolaou), escludere la gravidanza. La quantità di ulteriori ricerche e ravvicinati controllo determinato singolarmente. In genere, gli esami di controllo devono essere eseguite almeno 1 all'anno.

Le donne dovrebbero essere informate che, che Yasmin^® non proteggono contro l'infezione da HIV (AIDS) e altre malattie, a trasmissione sessuale.

Se una delle condizioni, malattie e fattori di rischio, il seguente, attualmente disponibili, si dovrebbe valutare attentamente i potenziali rischi e benefici attesi l'uso di contraccettivi orali combinati in ogni singolo caso e discussi con la donna prima, decide di iniziare a prendere il farmaco. Quando ponderazione, rafforzamento o al primo segno di fattori di rischio possono richiedere la rimozione del farmaco.

Malattie del sistema cardiovascolare

Dati epidemiologici disponibili sulla aumento dell'incidenza di trombosi e tromboembolia venosa e arteriosa (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, corsa) durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati. Queste malattie sono rare.

Il rischio di tromboembolia venosa (VTЭ) è massimo nel primo anno di esposizione di tali preparati. L'incidenza approssimativa di TEV nelle donne, tenendo basse dosi di contraccettivi orali (< 0.05 etinilestradiolo mg), fino a 4 incidenti 10 000 anni-persona come rispetto ai 0.5-3 su 10 000 persone-anno tra le donne, non usare contraccettivi orali. L'incidenza di TEV in background di gravidanza 6 incidenti 10 000 anni-persona.

Il rischio di sviluppare trombosi venosa profonda nelle donne, prendendo contraccettivi orali sopra del combinati, che nelle donne, Non prenda loro, ma non così alto, come in gravidanza.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che il rischio di trombosi venosa o arteriosa e / o di eventi tromboembolici aumenta con l'età; I fumatori (con il numero di sigarette o aumentare dell'età il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne anziane 35 anni); Quando hai liberato la storia di famiglia (ad esempio,, venosa o tromboembolismo arterioso mai a parenti o genitori in età relativamente giovane; nel caso di predisposizione ereditaria donna dovrebbero essere valutati e adeguati specialisti per affrontare la questione della possibilità di utilizzare contraccettivi orali combinati); con l'obesità (indice di massa corporea 30 kg / m²); dislipoproteinemia; ipertensione; emicrania; cardiopatia valvolare; Fibrillazione Atriale; immobilizzazione prolungata; chirurgia maggiore; qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o grave trauma. In queste situazioni, si raccomanda di interrompere l'uso di Yarina^® (nel caso dell'operazione pianificata, almeno, per 4 settimane prima) e di non rinnovare l'appuntamento entro 2 settimane dopo l'immobilizzazione.

La questione del possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale tromboembolia venosa rimane controversa.

Si dovrebbero prendere in considerazione l'aumento del rischio di tromboembolia durante il periodo post-partum.

Disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie infiammatorie croniche (La malattia di Crohn o la colite ulcerosa) e l'anemia falciforme.

La frequenza e la gravità di emicrania Maggiore durante l'uso di contraccettivi orali combinati (che possono precedere i disturbi cerebrovascolari) Può essere motivo per la cessazione immediata di questi farmaci.

Nel valutare i rischi ei benefici, dovrebbe essere considerato, che un adeguato trattamento della malattia può ridurre il rischio associato.

Tumori

Il fattore di rischio più importante per il cancro del collo dell'utero, E 'infezione da virus del papilloma umano persistente. Si ha notizia di un certo aumento del rischio di cancro cervicale in uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. Tuttavia, la connessione con la ricezione dei contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Polemica riservato per quanto riguarda, la misura in cui i dati associati con lo screening per la patologia cervicale, o con il comportamento sessuale (uso meno frequente di metodi barriera di contraccezione).

Meta-analisi 54 Studi epidemiologici hanno dimostrato, che vi è un rischio relativo leggermente maggiore di sviluppare il cancro al seno, diagnosticati nelle donne, che ricevono i contraccettivi orali combinati sono ora (rischio relativo 1.24). L'aumento del rischio scompare gradualmente nel corso del 10 anni dopo l'interruzione di questi farmaci. Perché, che il cancro al seno è raro in donne al di sotto 40 anni, aumento del numero di diagnosi di cancro al seno nelle donne, che assumono contraccettivi orali combinati sono attualmente in corso o ha recentemente, è piccolo rispetto al rischio totale della malattia. Il rapporto tra lo sviluppo di cancro al seno e assunzione combinata contraccettivi orali non provati. L'aumento del rischio osservato può essere anche il risultato di un'attenta osservazione e una diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne, applicando i contraccettivi orali combinati. Donne, mai uso di contraccettivi orali combinati, rivelate precedenti fasi del cancro al seno, che nelle donne, non lasciarli da applicare.

In rari casi, contro lo sfondo della uso di contraccettivi orali combinati per osservare lo sviluppo di tumori epatici, che in alcuni casi ha portato a intra-addominale emorragia pericolosa per la vita. In caso di forti dolori all'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale dovrebbe essere considerato nella diagnosi differenziale.

Altre condizioni

Studi clinici hanno dimostrato alcun effetto della concentrazione drospirenone di potassio nel siero dei pazienti con lieve o moderata insufficienza renale. C'è un rischio teorico di giperkaliemii in pazienti con funzione renale compromessa e contenuti originali di potassio o VGN-livello sullo sfondo dell'ammissione delle droghe, conseguente ritardo di potassio nel corpo.

Nelle donne con ipertrigliceridemia (o la presenza di questa condizione nella storia della famiglia) può aumentare il rischio di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

Nonostante, quel piccolo aumento nell'inferno è stata descritta in molte donne, assunzione di contraccettivi orali combinati, ipertensione arteriosa clinicamente significativo è stato notato raramente. Ciò nonostante, Se durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati sviluppa persistente, clinicamente significativo aumento della pressione sanguigna, questi farmaci deve essere interrotto e trattare l'ipertensione. L'accettazione di contraccettivi orali combinati può essere continuato, Se si utilizza il trattamento antipertensivo raggiunto valori normali dell'inferno.

I seguenti stati, come riportato, sviluppare o peggiorare come gravidanza, e quando si riceve contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non è stata provata: Ittero e / o prurito, associati a colestasi; la formazione di calcoli biliari; porfiria; SLE; sindrome emolitica uremica; Huntington Sidenhema; Herpes incinta; perdita dell'udito, otosclerosi. Vengono inoltre descritti casi di morbo di Crohn e NSU con l'uso di contraccettivi orali combinati.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema estrogeni esogeni possono indurre o peggiorare i sintomi di angioedema.

Nei disturbi acuti o cronici della funzione epatica, potrebbe essere necessario annullare il farmaco fino a, fino a test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità. Recurrent ittero colestatico, che si sviluppa prima durante la gravidanza o un'ammissione precedente di ormoni sessuali, Si richiede l'interruzione dei contraccettivi orali combinati.

Anche se i contraccettivi orali combinati possono influenzare la resistenza all'insulina e la tolleranza al glucosio, nessuna necessità di modificare il regime terapeutico in pazienti con diabete, l'applicazione di estradiolo di contraccettivi orali combinati (<0.05 etinilestradiolo mg). Ciò nonostante, le donne con diabete richiede un attento monitoraggio durante la dose.

Nell'applicare il farmaco può sviluppare cloasma, soprattutto in donne con una storia di cloasma incinta. Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati devono evitare l'esposizione prolungata ai raggi ultravioletti e la luce del sole.

L'efficacia di contraccettivi orali combinati può essere ridotto di pillole saltare, vomito e diarrea, o come risultato di interazioni farmacologiche.

Effetto sul ciclo mestruale

Durante il trattamento con contraccettivi orali combinati possono verificarsi sanguinamenti irregolari (macchie o di infiltrazione sanguinamento), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Di conseguenza, una valutazione di qualsiasi sanguinamento irregolare dovrebbe essere effettuata solo dopo un periodo di adattamento, di circa tre cicli.

Se il sanguinamento irregolare o sviluppare dopo ripetuti cicli regolari precedenti, dovrebbe procedere ad un esame approfondito per escludere malignità o una gravidanza.

Alcune donne durante l'intervallo libero da pillola non possono sviluppare emorragia da sospensione. Se i contraccettivi orali combinati è stato conformemente alle istruzioni, la gravidanza è improbabile. Ciò nonostante, Se la ricezione di contraccettivi orali combinati è stato tiene in modo irregolare o, se non ci sono due consecutivi mestruazioni, quindi continuare a prendere la droga dovrebbe essere eliminato gravidanza.

Influenza sulle prestazioni delle prove di laboratorio

L'accettazione di contraccettivi orali combinati possono influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, compresi i test di funzionalità epatica, rene, Tiroide, surrenale, livello nei proteine ​​di trasporto plasma, metabolismo dei carboidrati, parametri della coagulazione e della fibrinolisi. Le modifiche di solito non vanno al di là del range di normalità. Drospirenone aumenta l'attività della renina plasmatica e aldosterone, a causa del suo effetto antimineralokortikoidnym.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Non c'era alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli e altre attività, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

I risultati degli studi sperimentali

Dati preclinici, ottenuti nel corso della ricerca standard in tossicità in preparazione ripetuta ammissione, così come epatotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per il sistema riproduttivo, Non indica un rischio particolare per l'uomo. Ciò nonostante, dovrebbe essere considerato , che gli steroidi sessuali possono promuovere la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti.

Overdose

Gravi violazioni sono stati segnalati in caso di sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, spotting o metrorragia.

Trattamento: terapia sintomatica. Nessun antidoto specifico.

Interazioni con altri farmaci

L'interazione di contraccettivi orali con altri farmaci possono portare alla comparsa improvvisa emorragia e / o ridurre l'affidabilità contraccettiva. La letteratura riporta i seguenti tipi di interazione.

L'uso di droghe, inducendo enzimi microsomiali epatici, Si può portare a un aumento della clearance degli ormoni sessuali, che a sua volta può portare alla contraccezione sanguinamento o inaffidabile svolta. Questi farmaci comprendono la fenitoina, barbiturici, prymydon, Carbamazepina, rifampicina, rifabutina, È anche possibile – okskarʙazepin, topiramato, felʙamat, griseofulvina e preparazioni, contenenti erba di San Giovanni.

Inibitori della proteasi HIV (ad esempio,, ritonavir) e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici (ad esempio,, Nevirapina) e loro combinazioni possono potenzialmente influenzare il metabolismo epatico.

Secondo gli studi separati, alcuni antibiotici (ad esempio,, penitsillinы e tetraciclina) può ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni, con ciò, abbassando la concentrazione di etinil estradiolo.

Durante il trattamento, influenzando enzimi microsomiali, e per 28 giorni dopo la loro cancellazione dovrebbe inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera.

Mentre gli antibiotici (tranne rifampicina e griseofulvina) e per 7 giorni dopo la loro cancellazione dovrebbe inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera. Se il periodo di utilizzo di un metodo di barriera di contraccezione termina più tardi, quelle pillole in un pacchetto, è necessario passare al prossimo Pack Yarina^® senza la solita pausa in pillola.

Principali metaboliti drospirenona formata nel plasma senza il coinvolgimento del citocromo P450 sistema degli isoenzimi. Pertanto, è improbabile che l'effetto degli inibitori di questo sistema enzimatico sul metabolismo di drospirenona.

Combinazione contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, che porta ad un aumento (ad esempio,, ciclosporina) o la riduzione (ad esempio,, lamotrigina) la loro concentrazione nel plasma e nei tessuti.

Sulla base di studi in vitro dell'interazione , così come in vivo uno studio in volontari di donne, omeprazolo prinimayushtih, simvastatina e midazolam come marcatori, possiamo concludere, che l'effetto di drospirenone in una dose di 3 mg sul metabolismo di altri farmaci è improbabile.

Esiste la possibilità teorica di aumentare i livelli sierici di potassio nelle donne, ricezione Ârinu^® contemporaneamente con altri farmaci, che possono aumentare i livelli di potassio (ad esempio,, antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, alcuni fans, diuretici e antagonisti dell'aldosterone risparmiatore di potassio). Tuttavia, gli studi, valutare l'interazione di drospirenone con ACE inibitori o indometacina, Non c'erano differenze affidabile fra le concentrazioni di potassio nel siero rispetto al placebo.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco dovrebbe essere tenuto fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° c. Data di scadenza – 3 anno.