Voltaren

Materiale attivo: Diclofenac
Quando ATH: M01AB05
CCF: FANS
ICD-10 codici (testimonianza): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
A KFU: 05.01.01.03.01
Fabbricante: Novartis Pharma AG (Svizzera)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestite con enterica Colore giallo, round, lenticolare, con bordi smussati, etichettati “CG” su un lato e “BZ” – altro.

1 linguetta.
diclofenac (sale di sodio)25 mg

Eccipienti: Silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato, amido di mais, povidone K30, carbossimetilcellulosa di sodio, gipromelloza, gliceril oxystearate poliэtilenglikoly, ossido di ferro giallo, talco, Biossido di titanio, copolimero di poliacrilici / metacrilico e loro esteri, macrogol 8000, Emulsione antischiuma silicone SE2.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole, rivestite con enterica Marrone chiaro, round, lenticolare, con bordi smussati, etichettati “CG” su un lato e “GT” – altro.

1 linguetta.
diclofenac (sale di sodio)50 mg

Eccipienti: Silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato, amido di mais, povidone K30, carbossimetilcellulosa di sodio, gipromelloza, gliceril oxystearate poliэtilenglikoly, ossido di ferro giallo, talco, Biossido di titanio, copolimero di poliacrilici / metacrilico e loro esteri, macrogol 8000, Emulsione antischiuma silicone SE2, ossido di ferro rosso.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Compresse a rilascio prolungato, rivestita1 linguetta.
diclofenac sodico100 mg

Eccipienti: Silice colloidale anidra, alcool cetilico, magnesio stearato, povidone K30, saccarosio, gipromelloza, ossido di ferro rosso, polisorbato 80, talco, Biossido di titanio, macrogol 8000, kristallicheskaя saccarosio, Inchiostro nero 8015 (marcatura).

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Supposte rettali1 supp.
diclofenac (sale di sodio)25 mg
-“-50 mg

Eccipienti: grassi solidi.

5 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Supposte rettali1 supp.
diclofenac (sale di sodio)100 mg

Eccipienti: grassi solidi.

5 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

La soluzione per l'/ m incolore o giallo chiaro.

1 ml1 amp.
diclofenac (sale di sodio)25 mg75 mg

Eccipienti: mannyt, sodio bisolfito, alcool benzilico, glicole propilenico, acqua d / e, Idrossido di sodio.

3 ml – ampolla (5) – confezioni di cartone.

 

Azione farmacologica

FANS. Voltaren® Esso contiene diclofenac sodico, sostanza struttura non steroidei, Ha un pronunciato anti-infiammatorio, analgesico e antipiretico effetto.

Il meccanismo d'azione principale di diclofenac, Nelle condizioni sperimentali di cui, inibizione della biosintesi delle prostaglandine è considerato. Le prostaglandine giocano un ruolo importante nella genesi dell'infiammazione, il dolore e la febbre.

In vitro a concentrazioni di diclofenac sodico, equivalenti a quelle, che si ottiene nel trattamento di pazienti, Esso non inibisce la biosintesi della cartilagine proteoglicani.

Nelle malattie reumatiche infiammatorie e analgesiche di Voltaren® fornire beneficio clinico, caratterizzato da una significativa riduzione della gravità dei sintomi della malattia, come dolore a riposo e in movimento, rigidità mattutina e gonfiore delle articolazioni, nonché il miglioramento dello stato funzionale.

Quando post-traumatico e l'infiammazione post-operatoria Voltaren® allevia rapidamente il dolore (che si verificano a riposo, e quando si muove), riduce l'edema infiammatorio e gonfiore della ferita chirurgica.

Nell'applicare Voltaren® in compresse e supposte mostrato apparente effetto analgesico del farmaco per dolore da moderato a severo origine reumatica. Nell'applicare il farmaco sotto forma di una soluzione per l'effetto / m del farmaco avviene entro 1-15 m. E 'stato anche trovato, che Voltaren® in grado di ridurre il dolore e ridurre la perdita di sangue in dismenorrea primaria.

Inoltre, Voltaren® facilita gli attacchi di emicrania (quando usato in supposte).

 

Farmacocinetica

Assorbimento

Una volta dentro compresse, ai succhi gastrici, Diclofenac è ​​completamente assorbito dall'intestino. Sebbene l'assorbimento avviene rapidamente, sua insorgenza può essere ritardata a causa della presenza nella compressa rivestimento enterico. Dopo una singola dose 50 mg Cmax dice una media di 2 h ed è 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Tasso di assorbimento è direttamente dipendente dalla dose.

Quando si riceve compresse Voltaren® durante o dopo il passaggio del cibo attraverso lo stomaco decelera (rispetto al digiuno), ma la quantità di aspirazione del diclofenac invariato.

Inutilmente. circa la metà della dose di diclofenac è ​​metabolizzato durante “primo passaggio” attraverso il fegato (effetto “primo passaggio”), AUC quando si ricevono Voltaren® per via orale o rettale somministrabile quasi 2 mezzo, che nel caso di somministrazione parenterale ad una dose equivalente.

Dopo somministrazione ripetuta di farmacocinetica di droga non cambiano. Sotto il regime di dosaggio raccomandato di accumulo del farmaco non viene rispettata.

A giudicare dalla quantità di produzione di urina diclofenac immodificato e dei suoi metaboliti idrossilati, dopo la somministrazione compresse a rilascio prolungato, rivestita, dalla stessa, rilasciato e assorbito la stessa quantità di sostanza attiva, sia da compressa convenzionale, rivestite con enterica. Ciò nonostante, biodisponibilità sistemica del diclofenac, compresse rilasciate da deposito, Medie 82% il valore dello stesso indice dopo l'assunzione di pillole, rivestita, nella stessa dose. Questo è dovuto a, forse, Effetto Altre espressioni “primo passaggio” attraverso il fegato per le formulazioni a rilascio prolungato della sostanza attiva. Inutilmente. il principio attivo viene rilasciato dalla compressa lentamente depot, то Cmax diclofenac nel plasma meno, che in caso di somministrazione, compresse, rivestite con enterica.

Dopo aver ricevuto il tablet-lunga durata d'azione 100 mg Cmax diclofenac nel plasma è raggiunta a una media 4 no, il valore medio del suo 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). L'assunzione di cibo non ha un impatto clinicamente significativo sull'assorbimento del principio attivo dalle compresse di azione prolungata e biodisponibilità sistemica.

Durante 24 h di osservazione dopo aver preso la lunga durata d'azione della pillola 100 concentrazione diclofenac mg nel plasma è, in media, 13 ng / ml (40 nmoli /). Tasso di assorbimento è direttamente dipendente dalla dose del farmaco.

Inutilmente. a “primo passaggio” metabolizzato attraverso il fegato circa la metà della quantità di diclofenac, AUC dopo somministrazione di compresse a rilascio prolungato in giro 2 mezzo, che nel caso di somministrazione parenterale, la dose equivalente.

Dopo somministrazione ripetuta di farmacocinetica droga parametri non vengono modificati. Fatto salvo il rispetto del regime di dosaggio raccomandato di accumulo del farmaco non si osserva. La concentrazione basale di diclofenac, determinato al mattino prima di prendere la dose successiva, è di circa 22 ng / ml (70 nmoli /) durante il trattamento Voltaren® in forma di pillole alla dose di azione prolungata 100 mg 1 ora / giorno.

L'assorbimento di diclofenac supposte rettali Inizia subito, anche se la sua velocità di assorbimento inferiore rispetto allo stesso periodo di ingestione di pillole, ai succhi gastrici. Dopo l'applicazione di una supposta rettale, contiene 50 mg di principio attivo, Cmax diclofenac nel plasma è in media all'interno 1 no, ma il valore di Cmax, per unità di dose applicata, è di circa 2/3 dalla figura corrispondente, la registrazione dopo enterico compresse per via orale. Tasso di assorbimento è direttamente dipendente dalla dose del farmaco.

Per somministrazione ripetuta del farmaco in forma di supposte parametri farmacocinetici non sono cambiati. Fatto salvo il rispetto del regime di dosaggio raccomandato di accumulo del farmaco non si osserva.

Dopo il / m Dose diclofenac 75 mg suo assorbimento inizia subito. DAmax diclofenac plasma ottenuto attraverso 20 ed m è 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Tasso di assorbimento è direttamente dipendente dalla dose. AUC dopo i / m di riferimento su 2 volte, che dopo somministrazione orale o rettale, poiché in questi ultimi casi, circa la metà della quantità di diclofenac è ​​metabolizzato durante “primo passaggio” attraverso il fegato. Alla successiva somministrazione di parametri farmacocinetici farmaco non sono cambiati. Fatte salve le intervalli raccomandati tra le dosi di accumulo del farmaco non è osservata.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​del siero – 99.7%, soprattutto all'albumina (99.4%). In КажущийсяD è 0.12-0.17 l / kg.

Diclofenac penetra nel liquido sinoviale, dove la sua Cmax ottenuta a 2-4 ore dopo, che nel plasma sanguigno. Кажущийся T1/2 liquido sinoviale è 3-6 no. Attraverso 2 ore dopo aver raggiunto Cmax la concentrazione plasmatica diclofenac nel liquido sinoviale sopra, che nel plasma, e il suo valore resta più elevato nel tempo 12 no.

Metabolismo

Il metabolismo del diclofenac è ​​ottenuto in parte da glucuronazione molecole non modificati, ma, prevalentemente, significa idrossilazione singole e multiple e metossilazione, causando la formazione di diversi metaboliti fenolici (3′-idrossi, 4′-idrossi, 5′-idrossi, 4′,5-digidroksi- e 3′-idrossi-4′-metoksidiklofenaka), maggior parte dei quali viene convertito coniugati glucuronidi. Due fenolico metabolita biologicamente attivo, ma in misura molto minore, Cem diclofenac.

Detrazione

Totale clearance plasmatica sistemica del diclofenac è ​​263 ± 56 ml / min. La finale T1/2 è 1-2 no. T1/2 4-x metaboliti, tra cui due farmacologicamente attiva, e di breve durata ed è 1-3 no. Uno dei metaboliti, 3′-idrossi-4′-metoksidiklofenak, Ha una T più1/2, ma questo è completamente metabolita inattivo.

Di 60% la dose è escreta nelle urine come coniugati glucuronici di principio attivo invariato, così come metaboliti, molti dei quali rappresentano anche coniugati glucuronico. L'uscita invariata meno 1% diclofenac. Il resto della dose è escreta come metaboliti nella bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Dopo somministrazione orale di differenze di assorbimento, metabolismo o l'escrezione di farmaci, pazienti legati all'età, non indicato.

I bambini la concentrazione diclofenac nel plasma quando si ricevono dosi equivalenti (mg / kg di peso corporeo) simili a quelle degli adulti.

Nei pazienti con funzione renale compromessa sotto regime di dosaggio raccomandato cumulo di principio attivo immodificato non è segnato. Almeno QC 10 ml / min, le concentrazioni all'equilibrio calcolati di diclofenac circa gidroksimetabolitov 4 volte superiore, rispetto ai volontari sani, mentre metaboliti sono escreti nella bile solo.

In pazienti con epatite cronica o cirrosi compensata farmacocinetica di diclofenac sono simili a quelli in pazienti con funzionalità epatica conservata.

 

Testimonianza

- Malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, anchilosante, osteoartrite, Artrite reumatoide giovanile (Pillola, ai succhi gastrici, 25 mg 50 mg o supposte rettali 25 mg);

- Forme infiammatorie e degenerative malattie reumatiche: artrite reumatoide, ankiloziruyushtiy anchilosante, osteoartrite, anchilosante (una soluzione per la / m);

- Malattie della colonna vertebrale, accompagnata da sindrome di dolore;

- Extra-reumatismo articolare dei tessuti molli;

- Un attacco acuto di gotta (Pillola, rivestimento enterico, e una soluzione per la / m);

- Come počečnaâ (una soluzione per la / m);

- Come želčnaâ (una soluzione per la / m);

- sindromi post-traumatiche e post-operatorio del dolore, accompagnato da infiammazione ed edema;

- Malattie ginecologiche, accompagnato da dolore e infiammazione (ad esempio,, Algomenorrea primaria, annessite);

- Come coadiuvante nelle malattie infettive e infiammatorie gravi dell'orecchio, naso e gola, procedere con dolore severo, ad esempio,, per mal di gola, tonsilla, otite (tranne compresse azione prolungata). Il principale trattamento della malattia è effettuato in base a principi generalmente accettati, incl. con il trattamento causale. Febbre isolata non è un'indicazione per l'uso del farmaco;

- Gli attacchi di emicrania (supposta);

- attacchi di emicrania grave (una soluzione per la / m).

V / m, particolarmente preferibile la somministrazione del preparato in recidiva precoce di malattie infiammatorie e degenerative del alta attività di infiammazione e dolore stati, causato da infiammazione reumatiche.

 

Dosaggio regime

Pillole, rivestite con enterica

Le compresse devono essere inghiottite intere, con un po 'di liquido, preferibilmente prima di un pasto.

A Adulto La dose iniziale raccomandata – 100-150 mg / giorno. Nei casi relativamente miti, nonché per terapia a lungo termine è sufficiente 75-100 mg / giorno. La dose giornaliera deve essere suddivisa in più fasi. Se necessario effetto notte mattina rigidità o dolore oltre a ricevere il farmaco durante il giorno stabilito Voltaren® supposte di andare a dormire; Inoltre, la dose giornaliera totale non deve superare 150 mg.

A dismenorrea primaria dose giornaliera prese singolarmente; Di solito si tratta di 50-150 mg. La dose iniziale deve essere 50-100 mg; se necessario, per più cicli mestruali può essere aumentata a 150 mg / giorno. Il farmaco dovrebbe essere iniziato quando i primi sintomi. A seconda delle dinamiche di sintomi clinici, il trattamento può continuare per diversi giorni.

I bambini di peso ≥ 25 kg prescrivere il farmaco a una dose di 0.5-2 mg / kg di peso corporeo / giorno (in 2-3 ammissione, a seconda della gravità della malattia). A artrite reumatoide la dose giornaliera può essere aumentata al massimo 3 mg / kg (in dosi suddivise).

Applicare compresse, rivestite con enterica, 50 mg bambini non consigliato.

Compresse a rilascio prolungato, rivestita

Le compresse devono essere inghiottite intere, preferibilmente durante i pasti.

A Adulto La dose iniziale raccomandata – 100 mg (1 linguetta. long-acting)/d. La stessa dose viene utilizzato nei casi relativamente miti, così come per la terapia a lungo termine. Dove, quando i sintomi sono più evidenti durante la notte o al mattino, compresse a rilascio prolungato dovrebbero preferibilmente essere adottate durante la notte.

Non si dovrebbe assegnare un tablet-lunga durata d'azione bambini.

Supposte rettali

A Adulto La dose iniziale raccomandata – 100-150 mg / giorno. Nei casi relativamente miti, nonché per terapia a lungo termine è sufficiente 75-100 mg / giorno. La molteplicità di utilizzo – 2-3 volte. Per facilitare la notte del dolore o rigidità mattutina prescritto Voltaren® supposte prima di coricarsi, in aggiunta all'uso del farmaco in forma di compresse in un giorno; Inoltre, la dose giornaliera totale non deve superare 150 mg.

A dismenorrea primaria dose giornaliera prese singolarmente; Di solito si tratta di 50-150 mg. La dose iniziale deve essere 50-100 mg; se necessario, per più cicli mestruali può essere aumentata a 150 mg / giorno. Il trattamento deve iniziare quando i primi sintomi. A seconda delle dinamiche di sintomi clinici, il trattamento può continuare per diversi giorni.

A approcci per l'emicrania dose iniziale è 100 mg. Il farmaco è stato prescritto al primo segno di attacco si avvicina. Se necessario, lo stesso giorno può essere ulteriormente applicato Voltaren® supposte del dosaggio per 100 mg. Se necessario, un ulteriore trattamento nei prossimi giorni, la dose giornaliera non deve superare 150 mg (Diversi introdotto in).

I bambini di peso ≥ 25 kg farmaco somministrato in una dose 0.5-2 mg / kg di peso corporeo / giorno (dose giornaliera, a seconda della gravità della malattia, E 'diviso in 2-3 dosi singole). A trattamento di artrite reumatoide giovanile la dose giornaliera può essere aumentata al massimo 3 mg / kg (Diversi introdotto in).

Applicare supposte 50 mg 100 mg bambini non consigliato.

La soluzione per l'/ m

Voltaren® somministrato per iniezione in profondità nella natica. Non utilizzare iniezioni di Voltaren® Di più 2 giorni di fila. Se necessario, il trattamento può essere continuato Voltaren® in forma di compresse o supposte rettali.

Nell'effettuare / m per l'iniezione, Per evitare danni al nervo o di altri tessuti, Si raccomanda di introdurre il farmaco in profondità le / m nel quadrante superiore esterno della regione gluteo.

La dose è di solito 75 mg (contenuto 1 ampolla) 1 ora / giorno.

IN casi gravi (ad esempio,, colica) come eccezione, Essi possono essere effettuati 2 iniezioni di 75 mg, ad intervalli di poche ore (seconda iniezione deve essere effettuata nella regione gluteo opposta). In alternativa, singola iniezione di farmaco al giorno (75 mg) Esso può essere combinato con l'uso di altre formulazioni di Voltaren® (compresse, Supposte rettali), in cui la dose giornaliera totale non deve superare 150 mg.

A attacchi di emicrania il miglior risultato è raggiunto, Se si immette Voltaren® il più presto possibile dopo l'insorgenza dei sintomi, / Dose di m 75 mg, seguito dall'applicazione di una supposta ad una dose 100 mg nello stesso giorno, se necessario. La dose totale giornaliera non deve superare 175 mg il primo giorno.

 

 

Effetto collaterale

 

Nel valutare la frequenza di occorrenza di varie reazioni avverse, il seguente graduazione: spesso – >10%, a volte – >1-10%, raramente – >0.001-1%, in alcuni casi – <0.001%.

Dal sistema digestivo: a volte – dolore epigastrico, nausea, vomito, diarrea, crampi allo stomaco, dispepsia, flatulenza, anoressia, una maggiore attività in aminotransferasi sierica; raramente – sanguinamento gastrointestinale (vomito di sangue, terreno, diarrea mista a sangue), ulcere dello stomaco e dell'intestino, accompagnato o non accompagnato da emorragia o perforazione, epatite, accompagnata o meno da ittero; in alcuni casi – tordo, glossite, danni all'esofago, stenosi occorrenza diafragmopodobnyh nell'intestino, disturbi del colon distale, come ad esempio non specifica la colite emorragica, esacerbazione di colite ulcerosa o morbo di Crohn, costipazione, pancreatite, epatite fulminante.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: a volte – mal di testa, vertigini; raramente – sonnolenza; in alcuni casi – disturbi sensoriali, tra cui parestesie, disturbi della memoria, disorientamento, insonnia, irritabilità, convulsioni, depressione, una sensazione di ansia, incubi, tremore, reazioni psicotiche, asettica meningite.

Dai sensi: in alcuni casi – deficit visivo (visione offuscata, diplopia), perdita dell'udito, rumore nelle orecchie, disgeusia.

Sistema cardiovascolare: in alcuni casi - palpitazioni, dolore al petto, aumento della pressione sanguigna, aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.

Le reazioni dermatologiche: a volte – eruzione cutanea; raramente – orticaria; in alcuni casi - eruzioni cutanee bollose, eczema, eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, La sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica acuta), eritrodermia (dermatite esfoliativa), la perdita di capelli, reazioni di fotosensibilità, porpora (incl. allergico).

Dal sistema urinario: raramente – gonfiore; in alcuni casi – insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica, necrosi papillare.

Dal sistema ematopoietico: in alcuni casi – trombocitopenia, leucopenia, gemoliticheskaya anemia, aplasticheskaya anemia, agranulocitosi.

Reazioni di ipersensibilità: raramente – broncospasmo, reazioni sistemiche anafilattiche / anafilattoidi, inclusa ipotensione; in alcuni casi – vasculite, polmonite.

Reazioni locali: quando si utilizza supposte – Reazioni locali, aggravamento delle emorroidi, quando i / m amministrazione a volte – imballaggio, dolore, in alcuni casi – ascessi, nekrozy.

Questi effetti collaterali sono stati osservati incl. a dosi di farmaco e la durata del trattamento, diversa da quella consigliata.

 

Controindicazioni

- Un ulcera allo stomaco o dell'intestino;

- Informazioni sulla storia medica di attacchi d'asma, krapivnice, rinite acuta, associato con l'uso di aspirina o altri FANS, così come tutti i farmaci, inibisce la produzione di prostaglandine;

- Proctite (Solo supposta);

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni (una soluzione per i / v somministrazione);

- Ipersensibilità al diclofenac o uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Il farmaco non è raccomandato per l'uso nella acetonide III di gravidanza (può sopprimere la contrattilità dell'utero e chiusura prematura del dotto arterioso nel feto).

Soluzione per i / m amministrazione non è indicato durante la gravidanza.

 

Gravidanza e allattamento

L'uso di Voltaren® Gravidanza è possibile solo in quei casi, il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto. Il farmaco è stato prescritto alla più bassa dose efficace. Stesso, Come nel caso di altri inibitori della prostaglandina sintetasi, Queste raccomandazioni sono particolarmente importanti nel trimestre III di gravidanza (può sopprimere la contrattilità dell'utero e chiusura prematura del dotto arterioso nel feto).

L'uso di Voltaren® sotto forma di soluzione / m amministrazione non è raccomandato durante la gravidanza.

Quando si riceve Voltaren® dose orale 50 mg 8 h diclofenac passa nel latte materno, tuttavia, in una piccola quantità tale, non vi è alcuna ragione di aspettarsi effetti negativi in ​​un bambino, allattato al seno.

L'appuntamento Voltaren® sotto forma di una soluzione per i / m somministrazione durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

 

Avvertenze

Durante l'applicazione di Voltaren® richiede un attento monitoraggio medico per i pazienti, che hanno reclami, indicando malattie gastrointestinali; Ha informazioni sulla storia di lesioni ulcerative dello stomaco o dell'intestino; affetti da colite ulcerosa o morbo di Crohn, così come con ridotta funzionalità epatica.

Durante l'applicazione di Voltaren®, stesso, così come altri FANS, può aumentare il livello di uno o più enzimi epatici. Pertanto, Voltaren trattamento a lungo termine® come misura precauzionale mostra il monitoraggio della funzionalità epatica. Se le violazioni dei parametri funzionali del fegato persiste o peggiora, o se ci sono le manifestazioni cliniche della malattia del fegato o di altri sintomi (incl. eozinofilija, eruzione cutanea), Voltaren® dovrebbe essere abolita. Sarà apprezzato, epatite durante il trattamento con Voltaren® può avvenire senza fenomeni prodromico.

Cautela è necessaria la nomina di Voltaren® i pazienti con porfiria epatica, tk. il farmaco può provocare attacchi di porfiria.

Poiché le prostaglandine giocano un ruolo importante nel mantenimento del flusso sanguigno renale, Particolare attenzione è necessaria nel trattamento di pazienti con il cuore compromessa o rene, pazienti, ricezione diuretici, e pazienti, in cui vi è una significativa diminuzione del circolante plasma sanguigno di qualsiasi eziologia, ad esempio,, prima e dopo l'intervento chirurgico massiccia. In questi casi, in uso Voltaren® Si raccomanda a titolo precauzionale, il monitoraggio della funzione renale. La sospensione del farmaco in genere si traduce nel ripristino della funzione renale al basale.

Si deve usare cautela quando si usano Voltaren® in pazienti anziani. Questo è particolarmente vero in debilitati o avente un basso peso corporeo anziani; essi dovrebbero nominare un farmaco nel più bassa dose efficace.

Particolare cautela deve essere esercitata quando ho m amministrazione / di Voltaren® pazienti con asma bronchiale, a causa del rischio di aumentare la gravità dei sintomi della malattia.

Sullo sfondo di Voltaren® in qualsiasi momento può essere (per la prima volta o ri-) sanguinamento gastrointestinale o sviluppare ulcerazioni / perforazione del tratto gastrointestinale, accompagnata o meno da sintomi precursori. Più gravi conseguenze di queste complicazioni possono verificarsi in pazienti anziani. In quei casi rari, quando i pazienti, ricezione Voltaren®, lo sviluppo di queste complicazioni, il farmaco deve essere sospeso.

La prima applicazione di Voltaren®, così come altri FANS, in rari casi può provocare reazioni allergiche, tra cui reazioni anafilattiche e anafilattoidi.

Forse lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità al sodio metabisolfito, è parte della soluzione al / m.

Voltaren®, grazie alle sue proprietà farmacodinamiche, può mascherare i sintomi di malattie infettive.

Voltaren®, stesso, Come altri FANS, può inibire temporaneamente l'aggregazione piastrinica. Pertanto, nei pazienti con compromissione della emostasi richiede un attento monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.

L'uso prolungato di Voltaren®, così come altri FANS, mostra un controllo sistematico di immagine sangue periferico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Pazienti, che durante il trattamento con Voltaren® ci capogiri o altri disturbi del sistema nervoso centrale, tra cui visione offuscata, non deve guidare o usare macchinari durante l'uso del farmaco.

 

Overdose

Il quadro clinico tipico, sovradosaggio inerente Voltaren®, non esiste.

Trattamento di supporto e sintomatico è indicato per complicazioni quali l'abbassamento della pressione sanguigna, insufficienza renale, convulsioni, disturbi del tratto gastrointestinale, e depressione respiratoria. Improbabile, che diuresi forzata, emodialisi o emoperfusione sarebbero utili per la rimozione dei FANS, tk. principi attivi di questi farmaci è fortemente legato alle proteine ​​plasmatiche e subiscono metabolismo intensiva.

In caso di sovradosaggio in cui l'assunzione del farmaco all'interno, al fine di prevenire l'assorbimento iniziale di diclofenac deve essere effettuata lavanda gastrica e carbone attivo designato.

 

Interazioni con altri farmaci

Voltaren® può aumentare la concentrazione di litio e digossina nel plasma mentre l'uso di questi farmaci.

Voltaren®, Come altri FANS, può ridurre l'effetto dei diuretici. L'uso simultaneo di Voltaren® con diuretici risparmiatori di potassio possono portare ad un aumento dei livelli di potassio nel sangue (nel caso di una tale combinazione di farmaci, l'indicatore deve monitorare frequentemente).

L'uso simultaneo di Voltaren® con altri FANS può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Anche se gli studi clinici non hanno trovato l'influenza di Voltaren® Azione antikoagulyantov, Ci sono alcune segnalazioni di aumentato rischio di sanguinamento in caso di uso comune. Si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti, ricevere questi farmaci contemporaneamente.

Voltaren® possono essere assegnati con ipoglicemizzanti orali e l'efficienza non cambia l'ultimo. Tuttavia, ci sono segnalazioni isolate di sviluppi in casi come l'ipoglicemia, e iperglicemia, che richiede un aggiustamento del dosaggio dei farmaci ipoglicemizzanti durante il trattamento con Voltaren®.

Si deve usare cautela quando si usano FANS meno 24 ore prima dell'uso o dopo il trattamento con metotressato, tk. la sua concentrazione nel sangue (e, Di conseguenza,, tossicità) può salire.

Influenza dei FANS sull'attività delle prostaglandine nei reni può aumentare la nefrotossicità della ciclosporina.

Ci sono alcuni casi di comparsa di convulsioni in pazienti, prendendo sia i FANS e gli antibiotici chinolonici.

Interazione farmaceutica

Non miscelare la soluzione Voltaren®, contenuta in fiale, con soluzioni di altri farmaci per iniezione.

 

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

 

Condizioni e termini

Pillole, rivestite con enterica, 25 mg deve essere protetto da umidità e conservato in un luogo inaccessibile ai bambini, a temperatura non superiore a 30 ° C.

Pillole, rivestite con enterica, 50 mg deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 5 anni.

Compresse a rilascio prolungato, rivestita, Si deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 5 anni.

Supposte rettali devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.

Soluzione per i / m amministrazione deve essere protetta dall'esposizione alla luce e alle alte temperature e conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a temperatura non superiore a 30 ° C. Data di scadenza – 2 anno.

Il farmaco non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza.

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